过敏季又至脱敏药物赛道受关注|过敏_新浪财经

转自：中国经营网

本报记者张悦曹学平北京报道

过敏症状已经成为越来越多人的困扰。夏末秋初以来，在社交平台不乏有用户分享过敏症状以及治疗情况。

东北的小孙告诉《中国经营报》记者，她每年秋季蒿草花粉过敏的症状已经十几年了，也曾尝试过多种鼻喷剂、口服脱敏药，过敏性结膜炎更是让自己倍感不适，过敏季时“连隐形眼镜都无法佩戴”。

就过敏性疾病治疗的相关问题，记者采访到北京大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科主治医生王月琪，王月琪表示，由于价格相对较低、患者容易坚持、副作用较小等因素，过敏性疾病患者选择的主要治疗方式仍以常规药物为主。

针对过敏问题，变应原特异性免疫治疗近年来受到越来越多患者的关注，浙江我武生物科技股份有限公司（300357.SZ，以下简称“我武生物”）的舌下脱敏治疗产品粉尘螨滴剂、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂成为部分患者治疗的选择之一。

家在江西的小原告诉记者，她的过敏症状包括易打喷嚏、眼睛畏光流泪、皮肤红疹等，严重时会呼吸急促。小原表示，其过敏原检测显示为粉尘螨过敏。近日，小原进行变应原皮内试验检查后在医生的建议下开始了脱敏治疗，除了粉尘螨滴剂外，还配合使用了氯雷他定片、盐酸奥洛他定片等药物进行治疗。

不过，西南证券研报显示，因为目前市场认知不足、临床应用时间较短及推广较晚等因素影响，脱敏药物渗透率不足2%。

治疗药品多样

过敏性鼻炎等过敏性疾病已经成为部分患者工作和生活的苦恼。王月琪介绍，来院就诊的过敏性鼻炎患者以25~45岁为主，由于过敏原不同，过敏性鼻炎主要包括常年性过敏和季节性过敏，季节性过敏患者的就诊时间以春秋两季为主，即3月中旬至4月底、8月中旬至9月底两个时间段。

国元证券研报显示，2021年全球过敏性鼻炎治疗市场约为135亿美元，目前过敏性鼻炎治疗市场主要以对症治疗药物为主，2021年免疫治疗市场规模约为16亿美元，约占全球市场的12%。目前中国过敏性鼻炎患病率为17%，其中45.6%为尘螨过敏，假设10%的患者愿意接受脱敏治疗，即共2170万人潜在治疗人口，按照脱敏治疗每年2300元/人的费用进行测算，我国脱敏治疗药物的市场空间高达250亿元。目前国内上市的过敏免疫治疗药物仅有3种，分别是我武生物的“粉尘螨滴剂”、ALK的“屋尘螨变应原制剂”和 Allergopharma的“螨变应原注射液”，均为尘螨变应原制品，其中粉尘螨滴剂的疗程总花费最低。

王月琪介绍，根据中国变应性鼻炎诊断和治疗指南，过敏性鼻炎的一线用药包括鼻用糖皮质激素、口服和鼻喷抗组胺药（如氯雷他定、西替利嗪和氮卓斯汀等）、口服抗白三烯药物等。

此外，治疗过敏性疾病的创新型药物包括奥马珠单抗（抗IgE）、度普利尤单抗（抗IL－4和IL-13）、度匹鲁单抗（抗IL－4）等。目前，注射用奥马珠单抗适用于治疗确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者。王月琪介绍，该药物需皮下注射，适应症尚未拓展至过敏性鼻炎，需患者自费，但药物效果较好可以覆盖过敏季。

脱敏治疗则属于根治性治疗，通过逐步增加对过敏原的耐受性达到治疗目的，给药方式主要分为皮下注射及舌下含服两种。王月琪表示，针对现有两类脱敏剂，目前约有20%的过敏性疾病患者选择脱敏治疗，治疗时间较长，花费相对较高，舌下脱敏对病人的依从性要求相对较高。目前选择脱敏治疗的病人比例相对较低，有部分儿童患者家长选择该种方式，以防止过敏性疾病加重至哮喘。

王月琪提示到，皮下注射治疗必须在医院进行；药物治疗需要患者保持较高的依从性、坚持使用、覆盖整个过敏季，否则易造成病情反复；舌下脱敏治疗随着剂量的递增需保证正确用药，同时警惕药物过敏反应、出现问题患者应及时就医。

过敏原种类主要分为三类，室内过敏原以尘螨、宠物为主，常见的室外过敏原包括各类花粉、树粉，混合型则包括室内外的霉菌类过敏原。王月琪建议道，季节性过敏患者可以采取流行季节减少外出，佩戴口罩加强防护、使用鼻腔隔离器等方式；对宠物过敏的群体可以适当减少接触等；对于尘螨过敏的群体要注重家中湿度、温度的控制，温度在20~25℃、湿度在50%以下为宜，同时定期使用除螨仪器等。

脱敏药物渗透率低

西南证券研报显示，虽然因为目前市场认知不足、临床应用时间较短及推广较晚等因素影响，脱敏药物渗透率不足2%，但由于脱敏治疗能改变过敏性疾病自然进程，随着临床医生认知度的不断提高，脱敏治疗市场空间广阔。

我武生物在8月披露的投资者关系活动记录表中表示，抗组胺药属对症治疗，主要针对的是过敏所产生的炎症介质（组胺），而脱敏治疗属于对因治疗。虽然对症治疗可以改善过敏性疾病的症状，但是中断治疗后，若患者再次暴露于过敏原，仍会再次产生过敏症状。因此，对症治疗并不能从根本上改变过敏性疾病的自然进程。脱敏治疗虽起效时间稍长，但通过恰当、科学的脱敏治疗，可使患者对过敏原敏感程度显著降低，且停药后具有长期疗效。欧洲变态反应与临床免疫学学会（EAAC）曾指出，脱敏治疗是唯一可能改变疾病自然进程的对因疗法，应该尽早使用，以防止受累器官的黏膜发生不可逆损伤。

受新冠肺炎疫情（以下简称“疫情”）影响，我武生物业绩短期承压。我武生物公告显示，2022 年上半年国内疫情仍旧多点散发，疫情管控政策也较为严格，主营产品粉尘螨滴剂、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂因属于门诊处方用药，受限于医院门诊量的下降、人员流动的管控，销售收入也受到了一定的影响，但上半年仍然实现了业绩正增长。半年报显示，报告期内我武生物实现营业收入3.89亿元，同比增长11.88 %，实现净利润1.81亿元，同比增长22.92%，扣非净利润1.54亿元，同比增长15.98 %。

半年报显示，中国南方区域的气候特征更容易促使粉尘螨大量繁殖，因此南方区域粉尘螨过敏性疾病患者人数较多；而黄花蒿/艾蒿花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。目前，粉尘螨滴剂是我武生物的绝对营收主力，2022年上半年，粉尘螨滴剂营业收入为3.82亿元，同比增长11.19%，毛利率为95.87%。

2021年初，我武生物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂获批，用于治疗经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。今年2月8日，我武生物发布公告，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展至儿童适应症人群的药品补充申请已获国家药监局正式受理，半年报显示，目前该项目处于CDE技术审评阶段。

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市以来，我武生物仍面临主导产品较为集中的情况。2021年，粉尘螨滴剂与黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的营收分别为7.96亿元、367.24万元，分别占营业收入的98.55%、0.46%；2022年上半年，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的销售收入为385.74万元。我武生物在半年报中表示，将加大新产品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的推广力度，推动其尽快规模化销售。

由于脱敏治疗期的整体治疗时间较长、价格相对于抗组胺药物相对较高，不乏存在患者中途放弃的情况，未来我武生物产品销量的持续增长也被业内所关注。就黄花蒿花粉变应原舌下滴剂放量预期、未来如何拓展北方市场等问题，记者致函致电我武生物，工作人员表示相关问题以公开披露内容为准。

在研发方面，我武生物也在积极扩展用药人群、扩充产品线，其产品尘螨合剂处于II期临床试验阶段。除了脱敏治疗方面的布局，我武生物也逐步推动在干细胞、天然药物、医学人工智能等领域的研发。2022年上半年，我武生物研发总投入5377.74万元，占营业收入的13.83%，其中干细胞研发投入2353.40万元，天然药物研发投入541.31万元。