泽璟制药:收到外用重组人凝血酶药品注册现场核查和临床试验数据核查通知

泽璟制药:收到外用重组人凝血酶药品注册现场核查和临床试验数据核查通知
2022年07月15日 00:11 界面新闻

泽璟制药7月14日公告,收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的《药审中心关于启动外用重组人凝血酶注册现场核查的通知》和《药审中心关于启动外用重组人凝血酶临床试验数据核查的通知》,根据《药品注册管理办法》有关规定,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)将对公司申报注册的外用重组人凝血酶启动药品注册核查(药学、临床)。

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