中国质量新闻网讯 日前,浙江省湖州市市场监督管理局发布2022年第3批药品质量抽查检验结果通告。
通告显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖州市市场监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。本年度第3批共抽检66批次药品,经湖州市食品药品检验研究院检验全部合格。
检品名称 | 批号 | 批准文号 | 生产单位 | 生产单位所在地 | 被抽单位 | 检验结果 |
头孢丙烯片 | 2105002 | 国药准字H20041960 | 南京亿华药业有限公司 | 南京经济技术开发区新港大道18号 | 德清县人民医院 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
头孢丙烯胶囊 | T10006 | 国药准字H20060492 | 广州白云山光华制药股份有限公司 | 广东省广州市海珠区南石路1号 | 德清县老百姓大药房有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
罗红霉素软胶囊 | B210516 | 国药准字H20070302 | 浙江维康药业股份有限公司 | 德清县老百姓大药房有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理局标准YBH05172010检验,结果符合规定。 | |
头孢克洛分散片 | 210701 | 国药准字H19990042 | 海南惠普森医药生物技术有限公司 | 海南省 | 长兴爱心医药有限公司 | 本品按《国家药品标准》新药转正标准第34册检验,结果符合规定。 |
非洛地平缓释片 | 2108A14 | 国药准字H20030415 | 阿斯利康制药有限公司 | 江苏省 | 湖州交通医院 | 本品按国家药品监督管理局标准YBH00692021检验上述项目,结果符合规定。 |
头孢克洛缓释胶囊 | 211001 446 | 国药准字H20020240 | 上海现代制药股份有限公司 | 上海市嘉定区嘉唐公路788号 | 湖州交通医院 | 本品按《国家食品药品监督管理局标准》WS-159(X-137)-2002-2015Z检验,结果符合规定。 |
头孢克洛干混悬剂 | D501019 | 国药准字H10983028 | 苏州西克罗制药有限公司 | 江苏省 | 安吉中联医药有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
阿奇霉素干混悬剂 | EY4671 | 国药准字H10960112 | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市经济技术开发区大庆路22号 | 安吉中联医药有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验上述项目,结果符合规定。 |
头孢地尼分散片 | A211201 | 国药准字H20100147 | 国药集团致君(深圳)制药有限公司 | 广东省 | 安吉中联医药有限公司 | 本品按国家药品监督管理局标准YBH05422020检验上述项目,结果符合规定。 |
罗红霉素分散片 | 2105272 | 国药准字H20093868 | 海南海神同洲制药有限公司 | 海南省 | 安吉县百姓缘大药房连锁有限公司递铺店 | 本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
头孢拉定胶囊 | 06211004 | 国药准字H22020605 | 通化万通药业股份有限公司 | 吉林 | 安吉县百姓缘大药房连锁有限公司递铺店 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
头孢地尼分散片 | 211205 | 国药准字H20163306 | 天津华津制药有限公司 | 天津 | 安吉同和大药房 | 本品按国家食品药品监督管理局药品标准YBH09472021检验上述项目,结果符合规定。 |
罗红霉素分散片 | 2105272 | 国药准字H20093868 | 海南海神同洲制药有限公司 | 海南 | 安吉县百姓缘大药房连锁有限公司新老百姓店 | 本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
复方银翘氨敏胶囊 | 20211004 | 国药准字H36022108 | 江西新赣江药业股份有限公司 | 江西省 | 安吉中联医药有限公司芜园店 | 本品按国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0363)-2002-2018检验,结果符合规定。 |
阿奇霉素干混悬剂 | FF3507 | 国药准字H10960112 | 辉瑞制药有限公司 | 辽宁省大连市经济技术开发区大庆路22号 | 浙江万民大药房连锁有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验上述项目,结果符合规定。 |
头孢克洛分散片 | 211023 | 国药准字H20041126 | 安徽安科恒益药业有限公司 | 安徽省铜陵市经济开发区新城区 | 浙江万民大药房连锁有限公司 | 本品按《国家药品标准》新药转正标准第34册检验,结果符合规定。 |
阿奇霉素干混悬剂 | 211001 | 国药准字H20057649 | 海南全星制药有限公司 | 海南省海口市保税区A06-2 | 浙江万民大药房连锁有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验上述项目,结果符合规定。 |
阿奇霉素分散片 | 4052110041 | 国药准字H19991371 | 成都通德药业有限公司 | 四川省成都市温江海峡两岸科技开发园区柳台大道B段 | 浙江万民大药房连锁有限公司 | 本品按《中国药典》2010年版二部检验,结果符合规定。 |
甲硝唑片 | B210710H71 | 国药准字H20057236 | 四川科伦药业股份有限公司 | 四川省 | 湖州浙北明州医院有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理局标准YBH06802018检验上述项目,结果符合规定。 |
复方甘草酸苷胶囊 | 21101211 | 国药准字H20110056 | 瑞阳制药股份有限公司 | 山东省沂源县 | 湖州浙北明州医院有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理局标准YBH02062011检验上述项目,结果符合规定。 |
头孢丙烯分散片 | 201111 | 国药准字H20083387 | 上海美优制药有限公司 | 广东省 | 湖州浙北明州医院有限公司 | 本品按《中国药典》2010年版第二增补本检验,结果符合规定。 |
利可君片 | 211003 | 国药准字H32025444 | 江苏吉贝尔药业股份有限公司 | 江苏省镇江市高新技术产业开发园区 | 湖州浙北明州医院有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0428)-2002-2007检验,结果符合规定。 |
维生素D2软胶囊 | 210903 | 国药准字H20073445 | 大连水产药业有限公司 | 辽宁大连市高新园区七贤岭广贤路59号 | 湖州浙北明州医院有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验上述项目,结果符合规定。 |
注射用烟酰胺 | 202109181 | 国药准字H20040132 | 吉林津升制药有限公司 | 吉林省梅河口市梧桐路1688号 | 湖州浙北明州医院有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-017)-2013Z检验,结果符合规定。 |
胞磷胆碱钠注射液 | 210122221 | 国药准字H14021994 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 山西省运城市夏县城北三里墩 | 湖州浙北明州医院有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
汉防己甲素片 | PH2108004A | 国药准字H33022075 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 浙江省金华市金衢路288号 | 国药控股湖州有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0700)-2002检验上述项目,结果符合规定。 |
兰索拉唑肠溶片 | 2202024 | 国药准字H20084347 | 浙江天一堂药业有限公司 | 浙江省兰溪市 | 国药控股湖州有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验上述项目,结果符合规定。 |
螺内酯片 | T21L044 | 国药准字H33020070 | 杭州民生药业股份有限公司 | 浙江 | 国药控股湖州有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
通脉颗粒 | 2109051 | 国药准字Z13020086 | 葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司 | 河北 | 安吉中联医药有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0824-91-2015检验,结果符合规定。 |
虎力散片 | 20201103 | 国药准字Z20090272 | 江西青春康源制药有限公司 | 江西省 | 长兴国泰康复医院有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理局标准YBZ04792009检验,结果符合规定。 |
西红花 | C22030104 | / | 安国润德药业有限公司 | 新疆 | 浙江湖州联康医药有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版一部四部检验,结果符合规定。 |
复方银翘氨敏胶囊 | 20210401 | 国药准字H36022108 | 江西新赣江药业股份有限公司 | 江西省吉安市 | 安吉德康大药房 | 本品按国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0363)-2002-2018检验,结果符合规定。 |
碳酸钙D3颗粒 | W20211024 | 国药准字H20090334 | 北京振东朗迪制药有限公司 | 北京市 | 安吉德康大药房 | 本品按国家食品药品监督管理局标准YBH08332009检验上述项目,结果符合规定。 |
萘普生肠溶微丸胶囊 | 20210501 | 国药准字H20010673 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 浙江省 | 安吉德康大药房 | 本品按国家药品监督管理局药品标准WS-594(X-503)-2001检验,结果符合规定。 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 | 210504 | 国药准字H23022613 | 哈药集团制药六厂 | 哈尔滨市道外区南直路326号 | 安吉县宁宁大药房 | 本品按国家药品监督管理局国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0214)-2002和《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册检验,结果符合规定。 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 211108 01 | 国药准字H20010534 | 黑龙江中桂制药有限公司 | 黑龙江省庆安县东城区 | 安吉县宁宁大药房 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
左氧氟沙星片 | 210602G | 国药准字H20203540 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 浙江 | 安吉县宁宁大药房 | 本品按国家药品监督管理局标准YBH03642020检验上述项目,结果符合规定。 |
头孢地尼分散片 | 211203 | 国药准字H20163306 | 天津华津制药有限公司 | 天津 | 安吉三通大药房萍生连锁加盟店 | 本品按国家食品药品监督管理局标准YBH09472021检验上述项目,结果符合规定。 |
复方北豆根氨酚那敏片 | 211006034 | 国药准字H22024171 | 吉林省天泰药业股份有限公司 | 吉林 | 安吉三通大药房萍生连锁加盟店 | 本品按《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第四册检验,结果符合规定。 |
盐酸氨溴索口服溶液 | 2101002J | 国药准字H20103009 | 华润三九(南昌)药业有限公司 | 江西省 | 安吉递铺天天乐大药房 | 本品按国家食品药品监督管理局标准YBH05412017检验上述项目,结果符合规定。 |
宫炎平胶囊 | L21B022 | 国药准字Z20060034 | 广东罗浮山国药股份有限公司 | 广东博罗县长宁镇 | 安吉三通大药房萍生连锁加盟店 | 本品按国家药品监督管理局国家药品标准YBZ01662006-2014Z-2019检验,结果符合规定。 |
精氨酸布洛芬颗粒 | 200501 | 国药准字H20070139 | 太阳石(唐山)药业有限公司 | 河北省唐山市高新技术开发区火炬路139号 | 安吉县递孝大药房 | 本品按国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH01582007-2014Z检验,结果符合规定。 |
注射用阿奇霉素 | 2108101 | 国药准字H20067075 | 海南倍特药业有限公司 | 海南省 | 湖州市吴兴区八里店镇卫生院 | 本品按国家药品监督管理局标准YBH03952021检验,结果符合规定。 |
克林霉素磷酸酯注射液 | 2021120305 | 国药准字H10983228 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 江苏省沭阳 | 湖州市吴兴区八里店镇卫生院 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验上述项目,结果符合规定。 |
维生素B6注射液 | 20210108 | 国药准字H33021138 | 浙江瑞新药业股份有限公司 | 浙江省丽水市天宁工业区开发路 | 湖州市吴兴区八里店镇卫生院 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
甲硝唑片 | B211102H71 | 国药准字H20057236 | 四川科伦药业股份有限公司 | 四川省安岳县工业园区 | 湖州市吴兴区八里店镇卫生院 | 本品按国家食品药品监督管理局标准YBH06802018检验上述项目,结果符合规定。 |
阿奇霉素片 | 001210731 | 国药准字H10980218 | 石药集团欧意药业有限公司 | 河北 | 湖州市吴兴区八里店镇卫生院 | 本品按国家食品药品监督管理总局标准YBH05332018检验,结果符合规定。 |
盐酸多西环素肠溶胶囊 | 17P118 | 国药准字H20030627 | 永信药品工业(昆山)股份有限公司 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 | 湖州市吴兴区八里店镇卫生院 | 本品按国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-(X-003)-2016Z检验上述项目,结果符合规定。 |
硫酸氢氯吡格雷片 | B210910A1 | 国药准字H20123115 | 乐普药业股份有限公司 | 河南省项城市产业集聚区东方大道路北136号 | 湖州市吴兴区八里店镇卫生院 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验上述项目,结果符合规定。 |
清开灵片 | 21060602 | 国药准字Z10970043 | 浙江远力健药业有限责任公司 | 浙江省 | 浙江兴邦医药有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版一部检验,结果符合规定。 |
黄体酮胶囊 | DA2204 | 国药准字H20041902 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 浙江省台州市仙居县经济开发区现代区块兴业路6号 | 浙江兴邦医药有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1-XG-038-2016检验上述项目,结果符合规定。 |
地高辛片 | BHG0582 | 国药准字H33021738 | 赛诺菲 (杭州)制药有限公司 | 浙江 | 浙江兴邦医药有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
苄达赖氨酸滴眼液 | 211012D | 国药准字H19980187 | 浙江莎普爱思药业股份有限公司 | 浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 | 浙江兴邦医药有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验上述项目,结果符合规定。 |
氯化钾颗粒 | 211204 | 国药准字H33020123 | 杏辉天力(杭州)药业有限公司 | 浙江 | 湖州市第三人民医院 | 本品按中华人民共和国卫生部药品标准(二部)第一册检验,结果符合规定。 |
非那雄胺片 | 24220125 | 国药准字H20051921 | 杭州康恩贝制药有限公司 | 浙江 | 湖州市第三人民医院 | 本品按《中国药典》2020年版二部(鉴别)和国家药品监督管理局标准YBH06322020检验上述项目,结果符合规定。 |
珍珠明目滴眼液(胶体溶液) | LZ210411 | 国药准字Z32021196 | 苏州工业园区天龙制药有限公司 | 江苏 | 湖州开心人大药房连锁有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理总局标准WS3-B-3281-98-1和江苏省食品药品监督管理局药品补充申请备案件苏备201100350检验上述项目,结果符合规定。 |
克拉霉素片 | D012112141 | 国药准字H20083281 | 浙江贝得药业有限公司 | 浙江 | 湖州市吴兴区环渚龙泉街道社区卫生服务中心 | 本品按国家药品监督管理局标准YBH06492020检验上述项目,结果符合规定。 |
注射用阿奇霉素 | 2108091 | 国药准字H20067075 | 海口倍特药业有限公司 | 海南省海口市 | 湖州市吴兴区环渚龙泉街道社区卫生服务中心 | 本品按国家药品监督管理局标准YBH03952021检验上述项目,结果符合规定。 |
盐酸坦索罗辛缓释胶囊 | 211010 | 国药准字H20020623 | 浙江仟源海力生制药有限公司 | 浙江省 | 湖州市吴兴区环渚龙泉街道社区卫生服务中心 | 本品按国家药品监督管理局标准YBH07882019检验上述项目,结果符合规定。 |
阿奇霉素胶囊 | 20211122 | 国药准字H20065821 | 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司 | 江苏省大丰市一里河 | 湖州平家大药房连锁有限公司 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
盐酸多西环素肠溶胶囊 | 17P095 | 国药准字H20030627 | 永信药品工业(昆山)股份有限公司 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 | 湖州平家大药房连锁有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-(X-003)-2016Z检验上述项目,结果符合规定。 |
奥美拉唑肠溶胶囊 | 2107094 | 国药准字H20064032 | 黑龙江诺捷制药有限责任公司 | 黑龙江省绥化经济开发区 | 湖州南浔华圣医药望津大药房 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
盐酸氨溴索胶囊 | 201202 | 国药准字H20050598 | 四川大冢制药有限公司 | 四川省乐山高新区临江北路1号 | 湖州市南浔人寿永药店 | 本品按《中国药典》2020年版二部检验,结果符合规定。 |
盐酸奥洛他定片 | 21091213 | 国药准字H20143415 | 北京四环科宝制药有限公司 | 北京市 | 湖州平家大药房连锁有限公司 | 本品按国家药品监督管理局标准YBH10082021检验上述项目,结果符合规定。 |
醋酸钙颗粒 | 20211204 | 国药准字H53021640 | 昆明邦宇制药有限公司 | 云南省昆明市官渡区大板桥文博路2709号 | 湖州平家大药房连锁有限公司 | 本品按《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第一册检验,结果符合规定。 |
贝前列素钠片 | 012004 | 国药准字H20083588 | 北京泰德制药股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街8号 | 浙江昊辰医药有限公司 | 本品按国家食品药品监督管理局标准YBH07042008检验上述项目,结果符合规定。 |
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