健康元硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批 用于哮喘、支气管炎等

健康元硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批 用于哮喘、支气管炎等
2022年06月10日 20:44 新京报

新京报讯 6月10日,健康元(10.890, 0.05, 0.46%)发布公告,自主研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群包括成人及儿童。

特布他林是一种β2受体激动剂,通过选择性兴奋β2受体舒张支气管,可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能,从而加速黏液分泌物的清除。雾化吸入给药具有直接作用于靶器官,起效迅速、不良反应低等优势。

截至目前,健康元对硫酸特布他林雾化吸入用溶液的累计研发投入约为人民币922.68万元。

根据IQVIA抽样统计估测数据,国内硫酸特布他林雾化吸入用溶液2021年度终端销售金额约为7.44亿元。根据国家药监局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,国内企业有7家(含健康元)的硫酸特布他林雾化吸入用溶液获批,其中6家产品视为通过一致性评价(含健康元)。国内另有9家企业(按上市许可申请人计)申报。

校对 柳宝庆

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支气管炎 哮喘

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