奥赛康公布ASK120067片IIb期临床研究结果

    本报记者 向炎涛

    6月7日晚间，奥赛康（股票代码002755）发布公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于2022年6月6日上午在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以壁报的形式展示了ASK120067片IIb期临床研究结果。

    相关研究结果显示，ASK120067片治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者，经独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）为68.8%，疾病控制率（DCR）为92.4%，无进展生存期（PFS）为11.0个月。CNS患者颅内ORR为56.1%，CNS患者PFS为10.6个月，提示ASK120067片对CNS患者具有较好的疗效。

    安全性方面，ASK120067片用于既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+的局部晚期或转移性NSCLC患者安全耐受性良好，绝大部分患者会发生不良反应，但多为1级或2级。最常见的3级及以上不良反应为腹泻、低钾血症、贫血和皮疹，以上不良反应经降低治疗剂量、暂停给药或给予支持治疗后等可恢复或缓解。

    综上，ASK120067片用于治疗既往EGFR-TKI治疗后进展的T790M+局部晚期或转移性NSCLC患者具有较好的疗效和安全性，可为第一代或第二代EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者提供新的有效的治疗选择。

    根据公司2021年年报显示：抗肿瘤创新药ASK120067，是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的第三代EGFRTKI，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。2021年11月，ASK120067片上市许可申请获得受理，产品上市在即，具有广泛的适用人群和巨大的市场容量。该创新药还在同步开展一线用药关于存在EGFR敏感突变的初诊或手术治疗后复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究试验。

    另外为了进一步完善抗肿瘤产品线，公司开发了高选择性c-Met抑制剂创新项目ASKC202，已于2021年12月递交IND申请，2022年2月，ASKC202片临床试验获得批准。ASKC202项目将与本公司三代EGFR抑制剂ASK120067联合，用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者，以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者，进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群，使更多的患者获益。

（编辑 何帆）

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