新京报讯(记者 王卡拉)3月10日,百奥泰发布公告,在研抗癌新药BAT8006获批临床试验。这是其开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟用于实体瘤治疗。
FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面,表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异,使得FRα成为ADC治疗FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。
BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成,具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。
通常情况下,抗肿瘤药物的Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段将持续约2年时间,Ⅰ期完成进入Ⅱ期的比率约62.8%,Ⅱ期完成进入Ⅲ期的比率约24.6%。百奥泰表示,如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性,将进一步推动后续临床试验。
校对 王心
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