原标题:青海省药品监督管理局关于2021年医疗器械抽检信息通告(第一期)
中国质量新闻网讯 近日,青海省药品监督管理局发布关于2021年医疗器械抽检信息通告(第一期)。
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2021年青海省医疗器械质量抽检信息通告(第1期).xlsx
抽检产品信息
序号 | 报告编号 | 检品名称 | 批号 | 批准文号 | 生产单位 | 供样单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | QH202191001 | 一次性使用医用口罩 | 2020030639 | 豫械注准20192140003 | 河南鸿冉医疗器械股份有限公司 | 青海华源医药有限公司 | 符合要求 | |
2 | QH202191002 | 医用外科口罩 | 20200621-41 | 鄂械注准20142142016 | 稳健医疗(黄冈)有限公司 | 青海华源医药有限公司 | 符合要求 | |
3 | QH202191003 | 医用防护口罩 | 20200504 | 鄂械注准20162642419 | 稳健医疗(黄冈)有限公司 | 西宁市第二人民医院 | 符合要求 | |
4 | QH202191004 | 医用外科口罩 | 20200920 | 浙械注准20192140168 | 振德医疗用品股份有限公司 | 西宁市第二人民医院 | 符合要求 | |
5 | QH202191005 | 一次性使用医用口罩 | 20200315 | 青械注准20202140003 | 青海东硕生物科技有限公司 | 青海东硕生物科技有限公司 | 符合要求 | |
6 | QH202191006 | 一次性使用医用口罩(灭菌) | 20200402 | 青械注准20202140013 | 青海通天河医疗器械有限公司 | 青海通天河医疗器械有限公司 | 不符合要求 | 微生物指标 |
7 | QH202191007 | 医用外科口罩(非灭菌) | 20201003 | 粤械注准20202141311 | 广东博奥康医疗科技有限公司 | 西海镇宁新大药房 | 符合要求 | |
8 | QH202191008 | 医用防护口罩 | 20090215 | 鲁械注准20172640062 | 山东思诺医疗器械有限公司 | 青海省传染病专科医院(青海省第四人民医院) | 符合要求 | |
9 | QH202191009 | 医用外科口罩 | 006200601A | 豫械注准20172640389 | 河南飘安集团有限公司 | 青海省传染病专科医院(青海省第四人民医院) | 符合要求 | |
10 | QH202191010 | 医用外科口罩 | 200906 | 豫械注准20202140124 | 河南省荣贝得医疗器械有限公司 | 青海金珠药业连锁有限公司西宁万宝药店 | 符合要求 | |
11 | QH202191011 | 一次性使用医用口罩 | 20200904 | 浙械注准20172640095 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海康之源药业有限公司 | 符合要求 | |
12 | QH202191012 | 医用外科口罩 | 20200702 | 豫械注准20202141554 | 河南圣士康医疗器械有限公司 | 青海江鸿医药有限公司 | 不符合要求 | 微生物指标 |
13 | QH202191013 | 一次性使用医用口罩(灭菌) | 20200311 | 青械注准20202140019 | 青海国草生物科技有限公司 | 青海国草生物科技有限公司 | 符合要求 | |
14 | QH202191014 | 医用外科口罩(灭菌) | 20200310 | 青械注准20202140020 | 青海国草生物科技有限公司 | 青海国草生物科技有限公司 | 符合要求 | |
15 | QH202191015 | 一次性使用医用外科口罩 | 2020072436 | 豫械注准20172640908 | 河南省安邦卫材有限公司 | 青海仁济医院 | 符合要求 | |
16 | QH202191016 | 一次性使用医用口罩 | 20201001 | 湘械注准20202141389 | 湖南鹏升生物科技有限公司 | 青海西部药业有限公司 | 符合要求 | |
17 | QH202191017 | 医用外科口罩 | 2001CG0770 | 豫械注准20182140714 | 河南亚都实业有限公司 | 青海大学附属医院 | 符合要求 | |
18 | QH202191018 | 医用防护口罩 | 20081312 | 豫械注准20162640667 | 河南省中健医疗器械有限公司 | 青海省人民医院 | 符合要求 | |
19 | QH202191019 | 医用外科口罩 | 20200908 | 浙械注准20192140168 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海省人民医院 | 符合要求 | |
20 | QH202191020 | 医用防护口罩 | 200726 | 豫械注准20202140320 | 河南医仁医疗器械有限公司 | 青海省第五人民医院 | 符合要求 | |
21 | QH202191021 | 医用外科口罩 | 20201230 | 豫械注准20172640133 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 西宁市中医院 | 符合要求 | |
22 | QH202191022 | 一次性使用医用口罩 | 20200602 | 赣械注准20202140044 | 江西锦胜医疗器械集团有限公司 | 西宁市城西区彭家寨镇卫生院 | 符合要求 | |
23 | QH202191023 | 一次性使用无菌医用口罩 | 201014 | 豫械注准20162640077 | 长东医疗器械集团有限公司 | 青海欧尚药业有限公司 | 符合要求 | |
24 | QH202191024 | 医用外科口罩 | 20200928 | 豫械注准20172640430 | 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 | 青海康宁医药连锁有限公司 | 不符合要求 | 压力差(Δp),微生物指标 |
25 | QH202191025 | 一次性使用医用口罩 | 20210104 | 浙械注准20172640095 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海康宁医药连锁有限公司 | 符合要求 | |
26 | QH202191026 | 一次性使用医用外科口罩 | 批20101801 | 鲁械注准20192140064 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司 | 不符合要求 | 微生物指标 |
27 | QH202191027 | 医用外科口罩 | W210101 | 甘械注准20202140036 | 甘肃蓝康医疗器械科技有限公司 | 青海普川医药连锁有限公司 | 符合要求 | |
28 | QH202191028 | 医用外科口罩 | 20201228 | 赣械注准20202140458 | 南昌维薇乳胶制业有限公司 | 青海佳谦医疗设备有限公司 | 符合要求 | |
29 | QH202191029 | 医用外科口罩 | 20200610 | 豫械注准20202140289 | 富朗医疗器械有限公司 | 青海华仁堂医疗技术有限公司 | 不符合要求 | 压力差(△p),微生物指标 |
30 | QH202191030 | 防护服操作间(空气) | / | / | 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 | 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 | 符合要求 | |
31 | QH202191031 | 口罩操作间(空气) | / | / | 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 | 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 | 符合要求 | |
32 | QH202191032 | 缓冲走廊(空气) | / | / | 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 | 青海中道共赢医疗防护用品有限公司 | 符合要求 | |
33 | QH202191033 | 医用外科口罩 | 2020071801 | 苏械注准应急20202140224 | 常州天天爱医疗器械有限公司 | 青海省新绿洲药业集团有限公司 | 符合要求 | |
34 | QH202191034 | 一次性使用医用口罩 | 20210111 | 浙械注准20172640095 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海省新绿洲药业集团有限公司 | 符合要求 | |
35 | QH202191035 | 一次性使用医用口罩 | 2012038 | 浙械注准20172641165 | 海宁爱康医疗科技有限公司 | 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司 | 符合要求 | |
36 | QH202191036 | 医用外科口罩 | 20200830 | 赣械注准20202140233 | 江西昊乐医疗器械有限公司 | 湟源县中医院 | 不符合要求 | 压力差(Δp) |
37 | QH202191037 | 医用外科口罩(非无菌型) | KB20120601 | 湘械注准20202140215 | 湖南恒昌医药集团股份有限公司 | 青海省富康医药连锁有限公司湟源康盛大药房 | 符合要求 | |
38 | QH202191038 | 医用外科口罩 | 332012008 | 豫械注准20182140808 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 湟源县人民医院 | 符合要求 | |
39 | QH202191039 | 医用外科口罩 | 20370181 | 豫械注准20172640107 | 新乡市华西卫材有限公司 | 湟源县中医院 | 符合要求 | |
40 | QH202191040 | 医用外科口罩 | 2007YM0501 | 豫械注准20202140300 | 郑州大医微创技术有限公司 | 西宁城北冠越保健品经营部 | 不符合要求 | 微生物指标 |
41 | QH202191041 | 一次性使用医用口罩 | 20201021 | 陕械注准20202140105 | 陕西润之宸实业有限公司 | 青海省佳农医药连锁有限公司中心店 | 符合要求 | |
42 | QH202191042 | 医用外科口罩 | WK20200928 | 陕械注准20202140094 | 汉中市泰成医用器材科技有限公司 | 青海省佳农医药连锁有限公司中心店 | 不符合要求 | 压力差(Δp),微生物指标 |
43 | QH202191043 | 一次性使用医用口罩 | 20200609 | 皖械注准20202140237 | 阜阳华诚卫生材料有限公司 | 青海中藏药业有限公司 | 不符合要求 | 口罩带 |
44 | QH202191044 | 医用外科口罩 | 20201201 | 粤械注准20202141311 | 广东博奥康医疗科技有限公司 | 青海首康医药有限公司 | 不符合要求 | 微生物指标 |
45 | QH202191045 | 一次性使用医用外科口罩 | 210107 30 | 鲁械注准20202140394 | 海氏海诺乐享医疗科技(青岛)有限公司 | 西宁市新特药有限责任公司 | 符合要求 | |
46 | QH202191046 | 医用防护口罩 | 20090851B | 豫械注准20182140514 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 青海省监狱管理局中心医院(青海红十字医院) | 符合要求 | |
47 | QH202191047 | 医用外科口罩 | 批201121 | 豫械注准20182140577 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 青海汇信医疗设备有限公司 | 符合要求 | |
48 | QH202191048 | 一次性使用医用口罩 | 20080501 | 皖械注准20202140133 | 阜阳恒泰纺织有限公司 | 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司小桥大街店 | 符合要求 | |
49 | QH202191049 | 一次性使用医用口罩 | 20200302 | 豫械注准20202140065 | 河南百消丹华南药业有限公司 | 西宁市城北冠越保健品经营部 | 符合要求 | |
50 | QH202191050 | 医用外科口罩 | 20201203 | 浙械注准20192140168 | 振德医疗用品股份有限公司 | 青海红十字医院 | 符合要求 | |
51 | QH202191051 | 一次性使用医用口罩 | 2011061 | 浙械注准20172641165 | 海宁爱康医疗科技有限公司 | 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司小桥大街店 | 符合要求 | |
52 | QH202191052 | 一次性使用医用口罩 | 722009015 | 豫械注准20172640302 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 西宁城北冠越保健品经营部 | 不符合要求 | 微生物指标 |
53 | QH202191053 | 医用外科口罩 | 202006002 | 粤穗械应急备020号 | 广州友沃医疗用品有限公司 | 贵德县安欣升玉大药房 | 符合要求 | |
54 | QH202191054 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 20200818 | 苏械注准20172640612 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 青海省人民医院 | 符合要求 | |
55 | QH202191055 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批200328 | 国械注准20153150686 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 西宁夏都手足外科医院 | 符合要求 | |
56 | QH202191056 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 20201002 | 赣械注准20162660167 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 | 西宁夏都手足外科医院 | 符合要求 | |
57 | QH202191057 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 20102812 | 豫械注准20172640459 | 河南新卫医疗器械有限公司 | 青海省心脑血管病专科医院 | 符合要求 | |
58 | QH202191058 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | / | 赣械注准20202140285 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 青海省藏医院 | 符合要求 | |
59 | QH202191059 | 一次性使用无菌注射器 | 20201111 | 国械注准20163151593 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 青海省交通医院 | 符合要求 | |
60 | QH202191060 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批 20190728A5 | 国械注准20153152006 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 青海仁济医院 | 符合要求 | |
61 | QH202191061 | 一次性使用无菌注射器 | 批20201001 | 国械注准20163151593 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 青海省藏医院 | 符合要求 | |
62 | QH202191062 | 一次性使用无菌注射器 | 批20210121 | 国械注准20163151593 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 青海省人民医院 | 符合要求 | |
63 | QH202191063 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 20201105 | 苏械注准20152140520 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 青海红十字医院(青海省监狱管理局中心医院) | 符合要求 | |
64 | QH202191064 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 99批20210129 | 国械注准20193141541 | 圣光医用制品股份有限公司 | 青海仁济医院 | 符合要求 | |
65 | QH202191065 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 20090911 | 豫械注准20182140818 | 河南新卫医疗器械有限公司 | 青海大学附属医院 | 符合要求 | |
66 | QH202191066 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批k20210113 | 国械注准20163150518 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 青海省中医院 | 符合要求 | |
67 | QH202191067 | 一次性使用无菌注射器 | 批20201121 | 国械注准20163151593 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 青海省交通医院 | 符合要求 | |
68 | QH202191068 | 医用棉球 | 1911AE0186 | 豫械注准20152640039 | 河南亚都实业有限公司 | 青海省交通医院 | 符合要求 | |
69 | QH202191069 | 脱脂棉 | 20201202 | 鲁荷械备20190265号 | 山东华晨医疗器械有限公司 | 西宁夏都手足外科医院 | 符合要求 | |
70 | QH202191070 | 一次性使用无菌溶药注射器 | 批20210101 | 鲁械注准20142140076 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 青海省藏医院 | 符合要求 | |
71 | QH202191071 | 脱脂棉球 | 002190801 | 豫长械备20140017号 | 河南飘安集团有限公司 | 青海省中医院 | 符合要求 | |
72 | QH202191072 | 一次性使用配药注射器 带针(无菌溶药器) | 批20210224 | 赣械注准20162150329 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 青海红十字医院 (青海省监狱管理局中心医院) | 符合要求 | |
73 | QH202191073 | 脱脂纱布块 | 009201101 | 豫械注准20182140864 | 河南飘安集团有限公司 | 青海省中医院 | 符合要求 | |
74 | QH202191074 | 女二更(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
75 | QH202191075 | 男二更(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
76 | QH202191076 | 洁具间(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
77 | QH202191077 | 配制间(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
78 | QH202191078 | 灌装间(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
79 | QH202191079 | 配制间2(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
80 | QH202191080 | 称量间(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
81 | QH202191081 | 准备间(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
82 | QH202191082 | 内包材存放(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
83 | QH202191083 | 洁净走廊(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
84 | QH202191084 | 器具清洗存放(空气) | / | / | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
85 | QH202191085 | 干燥间(空气) | / | / | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 符合要求 | |
86 | QH202191086 | 走廊(空气) | / | / | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 符合要求 | |
87 | QH202191087 | 点焊间(空气) | / | / | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 符合要求 | |
88 | QH202191088 | 口罩内包装间(空气) | / | / | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 符合要求 | |
89 | QH202191089 | 口罩生产线间(空气) | / | / | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 符合要求 | |
90 | QH202191090 | 原辅料暂存间(空气) | / | / | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 符合要求 | |
91 | QH202191091 | 更衣间(空气) | / | / | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 符合要求 | |
92 | QH202191092 | 酵母重组胶原蛋白口腔黏膜修复液 | 210224001 | 青械注准20182640006 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
93 | QH202191095 | 酵母重组胶原蛋白液体敷料 | 210330002 | 青械注准20182640003 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
94 | QH202191096 | 酵母重组胶原蛋白疤痕凝胶 | 210331002 | 青械注准20182640003 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
95 | QH202191097 | 一次性使用无菌注射器 | 20210311 | 国械注准20173150871 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 青海省康乐医院 | 符合要求 | |
96 | QH202191098 | 医用脱脂棉 | 20200308 | 赣械注准20182640027 | 江西省华中纺化有限公司 | 青海康铭医院 | 符合要求 | |
97 | QH202191099 | 一次性使用配药用注射器 | 20210305 | 苏械注准20162150977 | 江苏苏云医疗器材有限公司 | 青海省康乐医院 | 符合要求 | |
98 | QH202191100 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 190921 | 国械注准20193141541 | 圣光医用制品股份有限公司 | 青海康铭医院 | 符合要求 | |
99 | QH202191101 | 酵母重组胶原蛋白贴敷料 | 210117002 | 青械注准20172640005 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
100 | QH202191102 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | / | 苏械注准20162660691 | 扬州洋生医药科技有限公司 | 西宁市第一人民医院 | 符合要求 | |
101 | QH202191103 | 医用脱脂纱布块 | 21031852B | 豫械注准20172640057 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 西宁市湟中区第一人民医院 | 符合要求 | |
102 | QH202191104 | 一次性使用配药注射器 | 批210109 | 豫械注准20172150402 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 西宁市第一人民医院 | 符合要求 | |
103 | QH202191105 | 一次性使用配药注射器 | 批201105 | 豫械注准20172150402 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 西宁市第一人民医院 | 符合要求 | |
104 | QH202191106 | 无菌脱脂纱布块 | 010201101 | 豫械注准20192140043 | 河南飘安集团有限公司 | 青海省康乐医院 | 符合要求 | |
105 | QH202191107 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 201010 | 国械注准20193141965 | 莲花医疗用品有限公司 | 西宁市湟中区第一人民医院 | 符合要求 | |
106 | QH202191108 | 酵母重组胶原蛋白凝胶 | 210225001 | 青械注准20172640006 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 青海创铭医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
107 | QH202191109 | 低中频脉冲治疗仪 | / | 粤械注准20152260193 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 青海品荣商贸有限公司 | 符合要求 | |
108 | QH202191110 | 低中频电子脉冲治疗仪 | / | 粤械注准20152260194 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 青海世铭医疗设备有限公司 | 符合要求 | |
109 | QH202191111 | 低频腰部治疗仪 | 20200201 | 鲁械注准20152260149 | 济南祺鑫医疗保健品有限责任公司 | 青海金珠药业连锁有限公司中心店 | 符合要求 | |
110 | QH202191112 | 低中频电子脉冲治疗仪 | / | 粤食药监械(准)字2011第2260587号 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 青海九康医药连锁有限公司九康大药房 | 符合要求 | |
111 | QH202191113 | 低中频电子脉冲治疗仪 | / | 粤械注准20152260194 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 青海西部药业有限公司 | 符合要求 | |
112 | QH202191114 | 场效应治疗仪 | / | 甘械注准20182090066 | 天水市飞鸿医疗电器有限公司(原天水市电器厂) | 青海众友健康惠嘉医药连锁有限公司小桥大街店 | 符合要求 | |
113 | QH202191115 | 低中频电子脉冲治疗仪 | / | 粤械注准20152260194 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 西宁城北冠越保健品经营部 | 符合要求 | |
114 | QH202191116 | 低中频电子脉冲治疗仪 | / | 粤械注准20152260194 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 青海汇信医疗设备有限公司 | 符合要求 | |
115 | QH202191117 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批200928 | 国械注准20193141541 | 圣光医用制品股份有限公司 | 西宁现代妇产医院 | 符合要求 | |
116 | QH202191118 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 20450118 | 豫械注准20192140721 | 新乡市华西卫材有限公司 | 民和回族土族自治县人民医院 | 符合要求 | |
117 | QH202191119 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批200320 | 国械注准20193141541 | 圣光医用制品股份有限公司 | 互助县土族自治县人民医院 | 符合要求 | |
118 | QH202191120 | 一次性使用无菌配药注射器 | 批201205 | 豫械注准20172150535 | 圣光医用制品股份有限公司 | 青海东大肛肠医院有限公司 | 符合要求 | |
119 | QH202191121 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 21012001 | 豫械注准20182140595 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 | 互助县土族自治县人民医院 | 符合要求 | |
120 | QH202191122 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批200928 | 国械注准20193141541 | 圣光医用制品股份有限公司 | 互助县土族自治县人民医院 | 符合要求 | |
121 | QH202191123 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批20191023 | 国械注准20143142281 | 四川双陆医疗器械有限公司 | 西宁市第三人民医院(挂西宁市职业病防治医院牌子) | 符合要求 | |
122 | QH202191124 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批20201105 | 国械注准20143142281 | 四川双陆医疗器械有限公司 | 西宁市第三人民医院(挂西宁市职业病防治医院牌子) | 符合要求 | |
123 | QH202191125 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 2008187S | 沪械注准20192140394 | 江西科邦医用乳胶器材有限公司 | 西宁康福中西医结合医院 | 符合要求 | |
124 | QH202191126 | 一次性使用无菌配药注射器 | 批181219 | 豫械注准20172150535 | 圣光医用制品股份有限公司 | 西宁现代妇产医院有限公司 | 符合要求 | |
125 | QH202191127 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 66批20201121 | 国械注准20193141541 | 圣光医用制品股份有限公司 | 民和回族土族自治县人民医院 | 符合要求 | |
126 | QH202191128 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 99批20201121 | 国械注准20193141541 | 圣光医用制品股份有限公司 | 民和回族土族自治县人民医院 | 符合要求 | |
127 | QH202191130 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批20200902 | 国械注准20143142281 | 四川双陆医疗器械有限公司 | 西宁市第二人民医院 | 符合要求 | |
128 | QH202191131 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批201117 | 国械注准20153140686 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 青海省妇女儿童医院 | 符合要求 | |
129 | QH202191132 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批20200102 | 国械注准20143142281 | 四川双陆医疗器械有限公司 | 西宁市第二人民医院 | 符合要求 | |
130 | QH202191133 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批201014 | 国械注准20153140686 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 青海省妇女儿童医院 | 符合要求 | |
131 | QH202191134 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批200328 | 国械注准20153150686 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 西宁市中医院 | 符合要求 | |
132 | QH202191135 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | Y202101H | 苏械注准20172661658 | 宜兴市恒宝乳胶制品有限公司 | 西宁市第三人民医院(挂西宁市职业病防治医院牌子) | 符合要求 | |
133 | QH202191136 | 消痛贴膏 | 20210301 | 青械注准20132640005号 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 符合要求 | |
134 | QH202191137 | 消痛贴膏 | 20201001 | 青械注准20132640005号 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 符合要求 | |
135 | QH202191138 | 消痛贴膏 | 20200801 | 青械注准20132640005号 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 符合要求 | |
136 | QH202191139 | 消痛贴膏 | 20201201 | 青械注准20132640005号 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 青海藏元堂生物科技有限公司 | 符合要求 | |
137 | QH202191140 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批201210 | 国械注准20153140686 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 黄南藏族自治州人民医院 | 符合要求 | |
138 | QH202191141 | 酸麻痛胀冷敷贴 | 21010702 | 青宁械备20150007号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
139 | QH202191142 | 一次性使用配药用注射器 | 210107 | 豫械注准20182150164 | 莲花医疗用品有限公司 | 循化撒拉族自治县人民医院 | 符合要求 | |
140 | QH202191143 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | / | 赣械注准20202140285 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 循化撒拉族自治县人民医院 | 符合要求 | |
141 | QH202191144 | 医用脱脂纱布块 | 20320305 | 豫械注准20182140909 | 新乡市华西卫材有限公司 | 黄南藏族自治州人民医院 | 符合要求 | |
142 | QH202191145 | 消痛冷敷贴 | 21010508 05 | 青宁械备20150006号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
143 | QH202191146 | 医用润目护眼贴 | 21030401 | 青械备20180010号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
144 | QH202191147 | 护眼贴 | 21010404 | 青械备20170022号 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 青海奇力康医疗器械有限公司 | 符合要求 | |
145 | QH202191148 | 创面护理液体敷料 | 20201106 | 青械注准20192140005 | 青海爱青医药科技有限公司 | 青海爱青医药科技有限公司 | 符合要求 | |
146 | QH202191149 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批200729 | 国械注准20193141965 | 莲花医疗用品有限公司 | 青海省第三人民医院 | 符合要求 | |
147 | QH202191150 | 无菌液体护创敷料 | 20201013 | 青械注准20192140006 | 青海爱青医药科技有限公司 | 青海爱青医药科技有限公司 | 符合要求 | |
148 | QH202191151 | 创面护理液体敷料 | 20201025 | 青械注准20192140005 | 青海爱青医药科技有限公司 | 青海爱青医药科技有限公司 | 符合要求 | |
149 | QH202191152 | 创面护理液体敷料 | 20200620 | 青械注准20192140005 | 青海爱青医药科技有限公司 | 青海爱青医药科技有限公司 | 符合要求 | |
150 | QH202191153 | 脱脂纱布块 | 53201126 | 豫械注准20172640610 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 海东市第二人民医院 | 符合要求 | |
151 | QH202191154 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | / | 赣械注准20202140308 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 海东市第二人民医院 | 符合要求 | |
152 | QH202191155 | 器具间(空气) | / | / | 青海国草生物科技有限公司 | 青海国草生物科技有限公司 | 符合要求 | |
153 | QH202191156 | 车间(空气) | / | / | 青海国草生物科技有限公司 | 青海国草生物科技有限公司 | 符合要求 | |
154 | QH202191157 | 二更(空气) | / | / | 青海国草生物科技有限公司 | 青海国草生物科技有限公司 | 符合要求 | |
155 | QH202191158 | 洁具间(空气) | / | / | 青海国草生物科技有限公司 | 青海国草生物科技有限公司 | 符合要求 | |
156 | QH202191159 | 一更(空气) | / | / | 青海国草生物科技有限公司 | 青海国草生物科技有限公司 | 符合要求 | |
157 | QH202191160 | 灭菌间(空气) | / | / | 青海国草生物科技有限公司 | 青海国草生物科技有限公司 | 符合要求 | |
158 | QH202191161 | 内包间(空气) | / | / | 青海国草生物科技有限公司 | 青海国草生物科技有限公司 | 符合要求 | |
159 | QH202191162 | 消痛贴膏 | 20200801 | 青械注准20112090002号 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 符合要求 | |
160 | QH202191163 | 消痛贴膏 | 20200412 | 青械注准20112090002号 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 海北夏格尔藏药开发有限公司 | 符合要求 | |
161 | QH202191171 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 20200818 | 苏械注准20172640612 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 湟源县人民医院 | 符合要求 | |
162 | QH202191172 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 2103GG9514 | 豫械注准20192140749 | 河南亚都实业有限公司 | 青海省第五人民医院 | 符合要求 | |
163 | QH202191173 | 一次性使用医用橡胶检查手套 灭菌 | 20103101 | 冀械注准20212140076 | 河北天朔医疗用品股份有限公司 | 青海海峡妇儿医院 | 符合要求 | |
164 | QH202191174 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | / | 赣械注准20202140285 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 海东市第一人民医院 | 符合要求 | |
165 | QH202191176 | 医用橡胶检查手套 | 20201201 | 鄂汉械备20190066号 | 湖北卓亚医疗器械有限公司 | 贵德县人民医院 | 符合要求 | |
166 | QH202191177 | 脱脂棉球 | 20200302 | 鲁菏械备20140004号 | 山东华晨医疗器械有限公司 | 海东市高铁新区医院(海东市儿童诊疗中心) | 符合要求 | |
167 | QH202191178 | 脱脂棉球 | 0092321 | 豫械注准20152640578 | 河南省安邦卫材有限公司 | 贵德县人民医院 | 符合要求 | |
168 | QH202191179 | 脱脂棉球 | 0080221 | 豫械注准20152640578 | 河南省安邦卫材有限公司 | 青海海峡妇儿医院有限公司 | 符合要求 | |
169 | QH202191180 | 无菌脱脂纱布块 | 009200301 | 豫械注准20192140043 | 河南飘安集团有限公司 | 青海省第五人民医院 | 符合要求 | |
170 | QH202191181 | 脱脂纱布片 | 20201008 | 苏械注准20192141502 | 扬州世纪顺达科技有限公司 | 化隆回族自治县人民医院 | 符合要求 | |
171 | QH202191182 | 医用脱脂纱布块 | 20110230B | 豫械注准20172640057 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 湟源县人民医院 | 符合要求 |
2021年青海省医疗器械质量抽检不合格产品信息表 | ||||||||
序号 | 报告编号 | 检品名称 | 批号 | 批准文号 | 生产单位 | 供样单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | QH202191012 | 医用外科口罩 | 20200702 | 豫械注准20202141554 | 河南圣士康医疗器械有限公司 | 青海江鸿医药有限公司 | 不符合要求 | 微生物指标 |
2 | QH202191024 | 医用外科口罩 | 20200928 | 豫械注准20172640430 | 河南驼人三瑞医疗器械有限公司 | 青海康宁医药连锁有限公司 | 不符合要求 | 压力差(Δp),微生物指标 |
3 | QH202191029 | 医用外科口罩 | 20200610 | 豫械注准20202140289 | 富朗医疗器械有限公司 | 青海华仁堂医疗技术有限公司 | 不符合要求 | 压力差(△p),微生物指标 |
4 | QH202191036 | 医用外科口罩 | 20200830 | 赣械注准20202140233 | 江西昊乐医疗器械有限公司 | 湟源县中医院 | 不符合要求 | 压力差(Δp) |
5 | QH202191040 | 医用外科口罩 | 2007YM0501 | 豫械注准20202140300 | 郑州大医微创技术有限公司 | 西宁城北冠越保健品经营部 | 不符合要求 | 微生物指标 |
6 | QH202191042 | 医用外科口罩 | WK20200928 | 陕械注准20202140094 | 汉中市泰成医用器材科技有限公司 | 青海省佳农医药连锁有限公司中心店 | 不符合要求 | 压力差(Δp),微生物指标 |
7 | QH202191043 | 一次性使用医用口罩 | 20200609 | 皖械注准20202140237 | 阜阳华诚卫生材料有限公司 | 青海中藏药业有限公司 | 不符合要求 | 口罩带 |
8 | QH202191044 | 医用外科口罩 | 20201201 | 粤械注准20202141311 | 广东博奥康医疗科技有限公司 | 青海首康医药有限公司 | 不符合要求 | 微生物指标 |
9 | QH202191052 | 一次性使用医用口罩 | 722009015 | 豫械注准20172640302 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 西宁城北冠越保健品经营部 | 不符合要求 | 微生物指标 |
2021年国抽医疗器械信息 | ||||||||
序号 | 报告编号 | 检品名称 | 批号 | 批准文号 | 生产单位 | 供样单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
1 | QH202190001 | 一次性使用医用口罩 | 210201 | 川械注准20182640041 | 四川省乐至贵均卫生材料有限公司 | 四川省乐至贵均卫生材料有限公司 | 符合要求 | |
2 | QH202190002 | 一次性使用医用口罩 | 20210301 | 宁械注准20202140002 | 宁夏泉水药业有限公司 | 宁夏泉水药业有限公司 | 符合要求 |
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