原标题:山东省威海市市场监管局公示18家医疗器械使用单位监督检查情况
中国质量新闻网讯 近日,山东省威海市市场监督管理局公示18家医疗器械使用单位监督检查情况。
医疗器械使用企业检查情况公示
序号 | 企业名称 | 所属区域 | 检查类别 | 检查单位 | 检查人员 | 检查时间 | 发现问题 | 备注 |
1 | 威海市环翠区北仓社区卫生服务站预防接种门诊 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 宋凡、李琳 | 2021.4.7 | 无 | |
2 | 威海市环翠楼社区卫生服务中心临时接种点 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 宋凡、李琳 | 2021.4.7 | 无 | |
3 | 威海市中心医院 | 文登区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 李琳、郑小艺 | 2021.4.16 | 现场提供的供应商资质未加盖供应商公章,试剂耗材库温湿度控制设施不能与电脑连接,无法储存温湿度信息。 | 已整改完毕 |
4 | 山东省文登整骨医院 | 文登区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 隋志义、李琳、程建海 | 2021.4.20 | 无 | |
5 | 荣成市人民医院 | 荣成市 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 李琳、王洪耀、李享 | 2021.5.7 | 未按照产品说明书要求进行保养维护并记录、对“一次性使用无菌透明敷贴”无进货查验记录。 | 已整改完毕 |
6 | 荣成市中医院 | 荣成市 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 李琳、王洪耀、李享 | 2021.5.7 | 未按照医疗器械有效期限的要求对贮存的医疗器械进行定期检查并记录。 | 已整改完毕 |
7 | 山东威高诺润医学检验实验室有限公司 | 高区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李晓、李享 | 2021.5.8 | 无 | |
8 | 威海华康医学检验所有限公司 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李晓、李享 | 2021.5.8 | 无 | |
9 | 威海美尚医疗美容诊所有限公司 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.5.25 | 未执行进货查验记录制度,贮存医疗器械的设施条件与医疗器械品种不相适应。 | 已整改完毕 |
10 | 威海市温泉镇江家寨中心卫生室 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.5.26 | 无 | |
11 | 威海经济技术开发区崮山镇皂埠村卫生室 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.5.27 | 无 | |
12 | 威海市环翠区温泉镇河西中心卫生室 | 环翠区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳 | 2021.5.31 | 无医疗器械使用前检查制度,无医疗器械使用前检查记录。 | 已整改完毕 |
13 | 威海经济技术开发区李艳华诊所 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、杨旗、宋凡 | 2021.6.7 | 未对输液器、注射器进行定期检查。 | 已整改完毕 |
14 | 威海经济技术开发区刘爱华诊所 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、隋志义、杨旗、宋凡 | 2021.6.7 | 未提供输液器、注射器养护记录。 | 已整改完毕 |
15 | 威海经济技术开发区刘春玲诊所 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 隋志义、郝兴典、杨旗、宋凡 | 2021.6.7 | 未建立进货查验制度、使用前检查制度,未保留医疗器械维护记录,验收记录与药品混用、记录内容不全。 | 已整改完毕 |
16 | 威海经济技术开发区谢萍诊所 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 隋志义、郝兴典、杨旗、宋凡 | 2021.6.8 | 未建立医疗器械进货查验制度,未保存进货查验记录、未对贮存的输液器、注射器进行定期检查。 | 已整改完毕 |
17 | 威海经济技术开发区姚宏伟诊所 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 隋志义、郝兴典、宋凡、杨旗 | 2021.6.8 | 未对注射器、输液器进行定期检查并保留记录。 | 已整改完毕 |
18 | 威海经济技术开发区崮山镇卫生院 | 经区 | 日常检查 | 威海市市场监督管理局 | 郝兴典、李琳、李享 | 2021.6.29 | 从未取得合法资质供货者购进医疗器械 | 已整改完毕 |
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