秋冬疫情来袭：科兴国药等国产疫苗再冲刺铺开Ⅲ期临床研究|疫情_新浪财经

　　原标题：秋冬疫情来袭国产疫苗再冲刺

　　来源：北京商报

　　11月12日，国务院召开发布会介绍，国内10月以来输入病例快速上升，同比增长45%，疫情防控一刻也不能放松。秋冬疫情防控形势严峻，来自科兴、国药集团的新冠疫苗也纷纷大面积铺开Ⅲ期临床，国产疫苗进入删最后的冲刺阶段。

　　纷纷铺开Ⅲ期临床研究

　　北京时间11月12日消息，巴西国家卫生监督局宣布授权恢复由科兴生物的合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠灭活疫苗“克尔来福”Ⅲ期临床研究。

　　11月9日晚，巴西国家卫生监督局宣布，中国科兴生物公司与巴西圣保罗州布坦坦研究所合作的新冠病毒疫苗“克尔来福”临床试验，于10月29日出现一例试验者“严重不良反应”，因此决定暂停该疫苗在巴西的Ⅲ期临床试验。

　　随后，布坦坦研究所与巴西国家卫生监督局进行了沟通，提交了数据安全监查委员会的报告。在对新的数据进行评估后，巴西国家卫生监督局同意恢复临床研究。巴西国家卫生监督局表示，暂停和恢复研究是临床研究中的常见事件，暂停并不一定意味着所研究的产品有质量、安全性或有效性方面的问题。

　　对于临床的相关情况，科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚向北京商报记者介绍称：“Ⅲ期保护效力试验采用的曾是国际通行的随机、双盲、安慰剂对照试验设计，受试者会随机分配接受试验疫苗和安慰剂，随后接受为期一年的随访观察，了解受试者是否发生与疫苗相关的不良反应，更为重要的是随访受试者是否出现新冠病毒感染症状，并通过核酸检测确诊，通过比较两组实验室确诊新冠感染病例发生率的差异，获得疫苗的保护效果。根据世界卫生组织和我国推荐标准，保护率至少达到50%方可认为疫苗有效。”

　　“Ⅲ期保护效力试验已经从今年7月开始，按照现有的流行率和入组速度，预计年底前有望开展期中分析。”刘沛诚表示。

　　近乎同时，国药集团也披露了最新的研究进展。11月11日，国药集团表示，目前，国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进，并已进入最后的冲刺阶段，接种志愿者超过5万人，样本人群覆盖125个国籍。“在多国进行的新冠疫苗Ⅲ期临床试验现已接近尾声，试验各项数据均好于预期。”国药集团指出。

　　新冠疫苗即将面世，那定价如何呢？刘沛诚告诉北京商报记者，疫苗的价格制定需要考虑很多因素，包括研发和生产成本、采购规模、剂型（是半成品还是成品）、供货期、买方是否提前预付等。“针对不同的情况我们有不同的价格区间。不过，科兴承诺新冠疫苗的价格将是有竞争力的。”科兴生物指出。

　　聚集性疫情危险存在

　　与新冠疫苗Ⅲ期研究如火如荼相对应的，正是秋冬第二波疫情的来袭。

　　11月12日，国务院召开发布会，介绍加强冬季疫情防控和深入开展爱国卫生运动有关情况。对于秋冬的疫情形势，国家卫生健康委副主任李斌指出：“我国面临的境外输入病例导致本地传播风险增大，冬季将处于疫情零星散发状态，局部地区可能发生聚集性疫情，疫情防控工作一刻也不能放松。”

　　海外第二波疫情来势汹汹，数据显示，目前累计病例已经超过了5200万，近期全球单日新增病例突破60万，是春季峰值的6倍。

　　“第二波疫情及其威胁也是非常严峻的现实，截至目前，我国从境外累计输入的病例多达3600多例，特别是10月以来输入病例快速上升，目前日均输入16.6例，比9月增长了45%。”外交部副部长罗照辉介绍称。

　　对此，我国出台了一些应对新举措：增加一次血清抗体检测；登机前的核酸检测由72个小时缩减到48个小时；中转地增加一次检测；对一些疫情高发国家，采取紧缩签证政策。“同时，航班熔断机制继续更加严格地执行。”罗照辉强调。

　　疾控专家陶黎纳也表示，不可否认的是，在经过几个月的高度戒备后，有时候“狼来了”喊得多了，大家难免会出现松懈，工作人员的警惕性可能下降，民众也对各种防控措施懈怠了，为此大家都需要重新提高警惕。

　　加大冷链食品抽检

　　海外疫情已经对国内进口冷链食品产生了影响。日前，天津本地新增1例确诊病例，此后，滨海新区中新天津生态城海联冷库一份环境样本新冠病毒检测呈阳性，而患者曾于11月4日参与了公司进口冷冻食品的搬运工作。此前，辽宁、青岛等多地都在冷冻食品外包装上检测出了新冠病毒。

　　相关部门采取了哪些措施来防范新冠肺炎疫情通过进口冷链食品的输入风险，对于已经进入我国国内市场的进口冷链食品，又有哪些监管措施呢？

　　海关总署进出口食品安全局局长毕克新介绍称：“海关总署目前已累计抽查了50个国家140家进口冷链食品生产企业，对查出问题的22家企业采取了暂停或者撤销其注册资格等措施；暂停了出现员工聚集性感染企业的产品输华。截止到11月11日24时，对发生员工感染新冠肺炎的20个国家99家生产企业采取了暂停其产品进口的措施；此外，对进口冷链食品实施新冠病毒核酸抽样检测，重点加大对进口海鲜等冷链食品的抽样检测。到11月11日24时，全国海关共抽样检测样本873475个，其中检出核酸阳性结果13个。”

　　海外疫情肆虐，航空、旅游等多项产业都颇为“受伤”。日前，新加坡提出了“旅游气泡”，宣布开放和一些疫情控制较好的国家和地区交往。中国是否会考虑同那些几乎没有新病例的国家形成闭环的“旅游气泡”呢？

　　“这是可以研究的。”罗照辉表示，即便是在疫情严重的时候，国内一直在推动建立“快捷通道”“绿色通道”，来推动人流、物流跨境往来和经济恢复。

　　不过，罗照辉也明确：“在当前情况下，尽管境内旅游国庆节期间比较火热，但境外游我想还是要慎重，我们现在不主张放开境外旅游，这是相关主管部门的意见。当然，我们也在和一些国家探讨‘绿色通道’和‘快捷通道’网络化。”

　　北京商报记者陶凤常蕾