“港药通”为深圳带来抗癌新药

“港药通”为深圳带来抗癌新药
2021年08月18日 06:57 深圳特区报

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  原标题:“港药通”为深圳带来抗癌新药 恩曲替尼和劳拉替尼引入,目前已有境外9药2械落地

  深圳特区报讯 (记者 余海蓉 罗莉琼 通讯员 港深医信)在深圳就能用上全球抗癌新药!昨日,“港澳药械通”再传好消息,两款全球肿瘤治疗新药恩曲替尼和劳拉替尼在香港大学深圳医院(以下简称港大深圳医院)即将投入临床使用,为难治性、特定基因突变型癌症类型患者带来新的生存希望。

  这是“港澳药械通”政策在港大深圳医院落地以来首批引入的口服抗癌新药,两款药均为全球较新批准的抗癌药品,目前均未在内地上市。恩曲替尼于2019年8月由FDA批准上市,是全球第三款泛肿瘤抗癌药,用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌患者,不限瘤种,包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。而劳拉替尼则是目前仅有的获批上市的第三代间变性淋巴瘤激酶ALK抑制剂,适用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。

  “恩曲替尼是肿瘤精准治疗的代表性药物,让肿瘤的治疗从传统的‘部位治疗’迈入‘基因导向治疗’。” 港大深圳医院医疗与教学副院长、肿瘤综合治疗中心主管李咏梅教授介绍,“而劳拉替尼的引入则为过去已经被判‘死刑’的部分患者带来了新的治疗希望。”

  “港澳药械通”是深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点内容之一。港大深圳医院作为试点医院,率先获授权在境外采购临床急需、已在港澳上市,但还未获国家药监局批准的药品和器械。

  4月16日,“港澳药械通”首药“抗D球蛋白注射液”和首械“磁力可控延长钛棒”正式运抵港大深圳医院,投入临床使用。截至8月15日,“抗D免疫球蛋白注射液”已使用165支(149 人次),而“磁力可控延长钛棒”也造福了3位患者,目前暂无不良反应。

  目前,“港澳药械通”政策在港大深圳医院已批准了合计9款药品、2款器械,包含治疗血液、肿瘤、严重慢性阻塞性肺病、癫痫等疾病的新药,已陆续或即将投入临床使用。

  港大深圳医院院长卢宠茂告诉记者,在试点期间,该院配合省市药监局在国际新药、器械、耗材准入和全流程管理上进行了一系列的探索,在申请、采购、管理、维保等各环节,细化相关管理标准和流程。港大深圳医院的探索为粤港澳大湾区进一步开展“港澳药械通”提供了经验。未来随着这一政策的推进,将造福更多的患者,推进粤港澳大湾区医疗同质化。

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责任编辑:徐小曼

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