原标题:辉瑞拒绝向中国提供疫苗?复星医药已抢占在中国的独家权利!
来源:健康时报
(人民日报健康客户端记者任璇)3月17日,美国制药公司辉瑞(Pfizer)和德国生物科技公司(BioNTech)宣布,将共同研发新冠病毒的实验性疫苗。辉瑞公司在官网发布的两家公司联合声明中称:“我们将共同研发预防COVID-19感染的实验性疫苗。”声明指出,两家公司已经签署了向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议,合作将立即开始。
消息一出,立即引发舆论关注,公众追问,为何唯独排除向中国提供?
人民日报健康客户端记者注意到,3月15日,复星医药发布了公告,其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech 许可在中国的独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。
根据协议,复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区(“区域内”)的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。
3月18日,北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣告诉记者,这背后不难看出,可能复星医药已经早于辉瑞公司一步,与德国生物科技公司(BioNTech)达成了在中国市场的合作,或许是拿到了中国大陆及港澳台地区的独家研究权和销售权。这样看的话,辉瑞公司在中国市场上,有些有心无力。
复星医药相关负责人3月16日在接受媒体采访时表示:“复星医药在辉瑞之后与BioNTech展开合作。但与辉瑞不同的是,复星医药将针对中国大陆及港澳台地区关于新冠病毒疫苗的临床试验,辉瑞则负责欧美地区。”
该负责人进一步解释称,目前来看,mRNA技术下的新冠疫苗是最快速且最有可能成功的疫苗种类。
mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T 细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情,和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。
根据约定,复星医药产业将向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时,复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1,580,777股普通股,认购金额约为5,000万美元。
不过,史立臣表示,目前,还没有真正在全球范围内确定传染源(菌株),无法确定是第几代传染源,现在还是初级研发阶段,从研发到最终疫苗产品,还是需要一个很长的过程。
解释称,目前来看,mRNA技术下的新冠疫苗是最快速且最有可能成功的疫苗种类。
mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T 细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情,和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。
根据约定,复星医药产业将向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时,复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1,580,777股普通股,认购金额约为5,000万美元。
不过,史立臣表示,目前,还没有真正在全球范围内确定传染源(菌株),无法确定是第几代传染源,现在还是初级研发阶段,从研发到最终疫苗产品,还是需要一个很长的过程。
责任编辑:李思阳
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