原标题：两巨头合作研发新冠疫苗拒供中国？辉瑞：复星医药已入局
就与BioNTech SE达成的新冠病毒疫苗意向书不包括中国市场一事，辉瑞3月19日声明称，BioNTech此前已宣布与复星医药合作开发中国市场。
新京报讯（记者 张秀兰）就与BioNTech SE达成的新冠病毒疫苗意向书不包括中国市场一事，辉瑞3月19日声明称，在此之前，BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场。也就是说，复星医药已提前“入局”。
双方合作排除中国市场？
复星医药“先人一步”
此前，辉瑞与BioNTech SE联合宣布，双方将共同研发新冠病毒实验性疫苗。辉瑞方面表示，双方将共同研发预防COVID-19感染的实验性疫苗，与此同时，双方公司已经签署向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议，合作将立即开始。消息一出，即引发关注，双方的合作协议缘何排除中国市场成为焦点问题。
3月19日，辉瑞在官网发布声明称，在此之前，BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场。因此，辉瑞与BioNTech的协议不包括中国市场。
稍早前的3月15日，复星医药发布公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称复星医药产业）获BioNTech SE许可，在中国独家开发和商业化基于其专有mRNA技术平台研发针对COVID-19的疫苗产品。根据协议，复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区（以下简称区域内）的临床试验、上市申请和市场销售，并承担相应的成本和费用。BioNTech SE将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。
mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。
公开资料显示，BioNTech SE成立于2008年，注册地为德国，是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一，具有mRNA平台技术多样化、综合研发实力强和高产能等优势，且已建立较大规模的生产制造设施。根据双方约定，复星医药产业将BioNTech SE支付至多8500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时，复星医药子公司拟认购BioNTech SE新增发行的1580777股普通股，认购金额约为5000万美元。
为何选择与复星医药合作？
研发经验丰富熟悉中国市场
在复星医药与BioNTech SE达成合作之时，BioNTech SE创始人兼首席执行官UgurSahin博士就表示，本次合作是加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步，“复星医药深刻了解和熟悉中国医药市场，拥有丰富的研发经验和广泛的网络，非常高兴能与复星医药共同应对新冠肺炎疫情。”
非老牌制药企业出身的复星医药缘何能“提前”入局？复星医药主营业务覆盖制药、器械、服务三大板块。有研报指出，作为复星集团健康生态的主体，公司此前仿制药板块承受一定压力，但积极投入研发，向创新药进行转型。复星医药建立了以（生物药）、复星凯特（细胞疗法）、直观复星（手术）、复星弘创（first-in-class创新药）、复创医药（小分子创新药）、星泰（新型制剂研发）等为主体的完善研发体系，分工明确。凭借强大的平台优势和创新投入，复星医药有成为国际化医药公司的潜力。
近年来，复星医药在创新药方面屡有动作，以旗下生物药平台复宏汉霖为代表，在成立9年后，其产品汉利康填补了国产生物类似药市场的空白。2019年4月，由复宏汉霖研发的“汉利康”（通用名为利妥昔单抗注射液）用于治疗非霍奇金淋巴瘤，成为首个国产生物类似药，填补了我国生物类似药市场的空白。此外，平台产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。目前，复宏汉霖有超过20种候选单抗药物正在自主研发中，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗为核心，在国内率先推出免疫联合疗法。
此次疫情发生后，在入局疫苗研发之外，复星医药也在积极行动。除捐赠防护物资，2月，全资子公司上海复星长征医学科学有限公司（以下简称复星长征）研发的新型冠状病毒核酸检测试剂已完成300多例临床标本，彼时临床数据未发现“假阴性”问题。此前，复星长征牵头研制的新型冠状病毒核酸检测试剂已顺利完成研发，可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测，并具备全自动操作的优势，通过配套快速核酸提取仪及提取试剂，可两小时内完成96个样本的全部检测。
责任编辑：赵慧芳
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