国家药监局：“辅仁药业”等企业生产的8批次药品不符合规定

　　来源：中国消费者报

　　12月14日

　　国家药品监督管理局发布通告

　　8批次药品不符合规定

　　涉及

　　标示为辅仁药业集团有限公司等

　　3家企业生产的

　　清热解毒口服液

　　8批次不符合规定药品情况如下：

　　❶经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为辅仁药业集团有限公司、江西钟山药业有限责任公司、好医生药业集团有限公司生产的4批次清热解毒口服液检出高于限量值的灰毡毛忍冬皂苷乙。

　　❷ 经深圳市药品检验研究院检验，标示为安徽鸿坤药业有限公司生产的1批次金银花不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

　　❸经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安徽援康中药饮片股份有限公司生产和抽取自安徽省春源大药房有限公司的2批次桃仁不符合规定，不符合规定项目包括性状、显微鉴别。

　　❹经甘肃省药品检验研究院检验，标示为安徽方氏制药有限公司生产的1批次茜草不符合规定，不符合规定项目包括性状、显微鉴别。

　　不符合规定项目的小知识👇

　　① 灰毡毛忍冬皂苷乙主要考察含金银花的药品中是否混有山银花的情况。

　　② 含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

　　③ 性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

　　④ 鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

　　对不符合规定药品👇

　　药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　中国消费者报新媒体编辑部出品

　　来源/中国消费者报·中国消费网

　　编辑/裴莹 

　　监制/何永鹏 任震宇

海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP

责任编辑：韦子蓉