第五批国家集采开标：注射剂中标最多 阿斯利康大品种出局

　　原标题：第五批国家集采开标：注射剂中标最多，科伦药业成大赢家，阿斯利康大品种出局

　　经过本次国采，仿制药替代原研药的趋势将更加明显。

　　6月23日，业界瞩目的第五批国家组织药品集中采购在上海正式开标，200多家国内外制药企业共同参与，涉及62种药品，137个品规，覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。

　　上午8时，许多企业的代表已经在会场入口处等候，每家药企派一名代表凭借招标材料进入内场提交资料，提交资料合格的代表，会拿到一张入场券。10时，材料提交截止，会场大门关闭。

　　在下午5时左右，各家企业开始纷纷发布中标结果。根据结果统计，此次集采的62个药品中，61个竞标成功，普萘洛尔口服常释剂流标。而从本次集采药品剂型而言，无疑注射剂是最为引人关注对象。此次集采共计30个注射剂，为总数的近50%，为历届集采注射剂最多的一次。其中不乏碘克沙醇注射剂、头孢呋辛注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、头孢唑林注射剂、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂等市场份额超30亿的大品种在内。

　　科伦药业作为国产注射剂龙头大获全胜，11个产品18个品规全部中选，分别为：分别是ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液、阿昔洛韦片、氟康唑注射剂、利奈唑胺葡萄糖注射液、替硝唑片、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂、盐酸莫西沙星滴眼液、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、中/长链脂肪乳注射剂、左氧氟沙星注射剂。

　　而根据PDB药物综合数据库数据显示，注射用头孢曲松钠2020年在全球销售额为15.98亿美元，国内样本医院销售额为人民币4.71亿元。米内网数据则显示，头孢他啶注射剂2020年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额超过50亿元。这些数据也体现了科伦药业中标产品的市场前景较为可观。

　　作为上一批集采的赢家，此次齐鲁制药表现依旧亮眼，11个产品中选，其中注射剂占8个，中选产品分别为奥沙利铂注射液、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、注射用头孢唑林钠。至此，齐鲁制药已累计中标34个产品。

　　而根据齐鲁制药官方资料显示，如今，齐鲁制药约50个原料、近30个制剂达到国际标准（USP/EP/JP），9个产品是美国药典（USP）选定的标准对照品，20个产品是中国食品药品检定研究院选定的标准对照品。在第五批国采中中选的奥沙利铂注射液（齐敖®）是国内唯一被中美两国认定为参比制剂的药物，头孢曲松（英派琦®）、头孢唑林（卓征®）都被FDA橙皮书授予AP类治疗等效代码，即具有治疗等效性、与原研药可以互相替代的大输液（含注射剂）产品。

　　此次集采，齐鲁和科伦两家本土药企无疑成最大赢家。不过，药品降价幅度也较为凶猛，例如，科伦药业氟康唑降价65%，ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液降价超80%。齐鲁制药利伐沙班降价98%，多西他赛降价94%，奥沙利铂降价89%。

　　相比之下，参与本次国家集采的跨国药企给出的报价被业内认为是“放弃自己”、“重在参与”。此次集采中，辉瑞制药采取消极的态度以每盒130元的价格竞标氟康唑氯化钠注射剂，降幅还不到1%，放弃的态度显然易见。在多西他赛注射剂、紫杉醇注射剂、罗哌卡因注射剂的竞标当中，原研企业赛诺菲、百时美施贵宝、阿斯利康均被曝出局。阿斯利康大品种布地纳德吸入制剂因报出了最高价而出局，由正大天晴和健康元子公司深圳太太分别5.65元/支和3.39元/支的价格中标。对此，业内人士直言，阿斯利康将损失近70亿元。

　　不过，相比其他外企而言，阿斯利康和辉瑞制药中标的品种也依然最多，阿斯利康中标7个品种，分别为埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂、比卡鲁胺口服常释剂型、布地奈德吸入剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、美托洛尔口服常释剂型、罗哌卡因注射剂、沙格列汀口服常释剂型。辉瑞制药中标6个品种，分别为格列吡嗪控释片、米索前列醇片、阿奇霉素注射剂、氟康唑注射剂型、盐酸文拉法辛缓释片、利奈唑胺葡萄糖注射液。

　　面对此次集采结果，业内人士认为，经过本次国采，仿制药替代原研药的趋势将更加明显。而随着我国临床用药需求不断上升、医保控费力度逐步加强等影响，仿制药市场规模仍将会进一步增，仿制药质量和疗效一致性评价的推进对促进我国药品质量体系与国际接轨、加快医药工业国际化具有重要意义。

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责任编辑：王蒙