新药品管理法通过了，“药神”们仍要承担一定法律风险！ 来源：人民政协报 2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了修订后的《中华人民共和国药品管理法》，明确该法将于2019年12月1日起施行。其中，药品管理法的修订对刑事司法最直接的影响，是将依法对必须批准而未经批准生产、进口的药品排除出假药的范畴。 现实中的“药神”们被认定为生产、销售假药罪 药品管理法的修订不禁让人想起了电影《我不是药神》，主人公陆勇偶然机会开始从印度进口仿制药“格列宁”，销售给国内的白血病患者，陆勇获取可观利润的同时，也造福了广大病友，病友们将陆勇奉为“药神”。可好景不长，陆勇的行为被司法机关以销售假药罪追究刑事责任，幸运的是，陆勇最终被检察机关作出不起诉决定，这就意味着他的人生档案中不会留下犯罪记录。然而，现实中与陆勇类似的“药神”们就没这么幸运了，药品管理法修订前，他们均被认定为生产、销售假药罪。 下面看案例 2010年6月初，被告人叶某某的丈夫金某某通过网络获悉刘某在（另案处理）销售药品印度产吉非替尼，叶某某从金某某处获取刘某的联系方式与银行账号。2010年6月至9月，叶某某15次汇给刘某180900元，购买吉非替尼145盒。2011年3月至9月，叶某某通过金某某的账号给刘某使用的户名为王某某的账号先后7次转账73150元，购买吉非替尼70盒。叶某某将上述所购药品转手销售给多名癌症患者，其中卖给陈某某、金某共81盒，销售金额为98050元。 2011年11月17日，被告人叶某某被抓获归案。公安机关从叶某某处扣押吉非替尼12盒，人民币10万元。浙江省衢州市食品药品监督管理局出具证明：药品吉非替尼片（商品名：易瑞沙）为国家食品药品监督管理局批准的处方药；本案扣押的吉非替尼样品没有中文标示、进口药品批准文号和中文说明书，属于未经国家批准进口的，按假药论处。据此，法院以销售假药罪判处叶某某有期徒刑3年2个月，并处罚金10万元，对扣押在案的违法所得予以没收。 面对这样的现实，不少人发问：一面是治病救人的廉价仿制药，一面是高不可攀的原研药，两者疗效相差无几，前者怎么就成了假药呢？这样的认定让那些不具备经济实力的病友们情何以堪？《我不是药神》上映后，面对人民群众的关切，国务院总理李克强作出批示：癌症等重病患者关于进口“救命药”买不起、托不起、买不到等诉求，突出反映了推进解决药品降价保供问题的紧迫性，国务院常务会议确定的相关措施要抓紧落实，能加快的要尽可能加快。 “药神”们可能面临的行政处罚和刑事追诉风险 新药品管理法删除了“按假药论处”的情形，依法必须批准而未经批准生产、进口的药品不再属于假药，《我不是药神》中的格列宁就在此列。也就是说，按照新药品管理法，现实中的“陆勇”们就不会被认定为销售假药罪了。但这是否意味着“药神”们可以皆大欢喜、卷起袖子加油干了呢？答案是否定的，从目前的立法情况来看，“药神”们仍可能面临从行政处罚到刑事处罚的不利后果。 第一种也是最乐观的情况：构成行政违法，但可以依法减轻处罚或免于处罚。 新药品管理法第一百二十四条第二款规定：未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。但何为“少量”，有待相关立法或司法解释给出明确标准。按照一般常识，从国外为自己或亲人购买的药量应属于少量范畴，对这类行为可能就不再处罚。 第二种情况：构成行政违法，予以行政处罚。 新药品管理法第一百二十四条明确规定：未取得药品批准证明文件生产、进口药品，以及销售这类药品的，除没收药品外，还要责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下的罚款，10年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留。 对相关违法行为的罚款数额由货值金额的2倍到5倍提高到15倍到30倍，货值金额不足10万元的以10万元计。也就是说，一旦有这类违法行为，罚款的起点就是150万元，新药品管理法的罚款力度大大提升。 第三种情况：达到刑法的追诉标准，认定为非法经营罪。 笔者认为，在现行法律体系下对在国内生产、销售未取得药品批准证明文件的进口药品行为，认定非法经营罪最为恰当，因为无论如何，这一行为都侵害了社会主义市场经济秩序这一法益，落入了非法经营罪的规制范围。但由于刑法第一百四十一条第二款（生产、销售假药罪）和相关司法解释尚未修改，认定行为人构成非法经营罪只能引用刑法第二百二十五条第二款第四项，将其归入“其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为”。或许将来新的刑法修正案对生产、销售假药罪中的假药范围重新界定后，配套的司法解释也将相应地明确对销售进口的国外仿制药行为认定非法经营罪的入罪路径。 不赞成对“药神”认定为走私普通货物、物品罪 此外，对销售国外进口仿制药行为的定性还有一种声音，认为还可以认定走私普通货物、物品罪。对此，笔者并不赞同。第一，虽然从字面理解，仿制药属于货物、物品的范畴，但纵观我国刑法第三章第二节，走私普通货物、物品罪中所指的货物、物品应是国内允许正常流通交易的货物、物品，仅是因为逃避了海关的监管、偷逃了相应税款才入罪的。第二，刑法第三章第二节走私罪之所以采用了这样的架构，是因为不能正常流通交易的货物、物品无法测算其偷逃税款的金额，而走私普通货物、物品罪恰恰是根据偷逃税款的金额来定罪量刑的，因此对不能在国内正常流通交易的货物、物品就需要特别罪名来确定其罪状。基于此，不宜对国外已上市的仿制药带回国内并销售的行为以走私普通货物、物品罪入罪。 综上，可以看出新药品管理法对大家热切关注的“药神”们命运的影响。虽然仍有刑事风险，但从生产、销售假药罪到非法经营罪，法定最高刑从死刑降低至15年有期徒刑；同时，生产、销售假药罪中生产、销售金额达到50万元即可判处10年以上有期徒刑、无期徒刑乃至死刑，而非法经营罪中销售金额达到50万元应在5年以上有期徒刑量刑，且在境外生产仿制药的行为将不再受到刑事追究。因此，总体来看，“药神”们面临的刑事风险大大降低。当然，笔者也相信，对有利于人民群众身体健康的抗癌仿制药，国家主管部门一定会加大研发力度，在满足人民群众用药需求、维护药品管理秩序以及保护知识产权之间取得最佳平衡。 作者单位分别为浙江金道律师事务所、浙江大学光华法学院 作者：王楠 赵青航[详情]
原标题：更多救命好药“在路上” 近日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称“新版《药品目录》”）。此次医保《药品目录》调整是国家医保局成立后的首次全面调整，也是自2000年第一版医保目录发布后，首次对目录品种进行的一次全面梳理。 现行《药品目录》于2017年2月由人社部印发，共收载2535个西药和中成药，此后医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品。“为更好地满足临床合理用药需求，新版《药品目录》调整常规准入部分共新增了148个品种，其中，西药47个，中成药101个。”国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示，新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个。 “此次新版《药品目录》发布的意义重大。”专家介绍，近年来国内医疗费用快速增长，由此引发了过度医疗、医保基金支付压力过大等问题。医保目录调整有利于缓解“用药贵”问题。对比现行和新版《药品目录》，从常规准入的品种看，调整前后药品数量变化不大，但调出、调入的品种数量较多，药品结构发生了较大变化。在调出的药品方面，主要是被国家药监部门撤销文号的药品以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，共调出150个品种。其中，除被国家药监部门撤销文号的药品外，共调出79个品种。专家重点参考了6月份国家卫生健康委员会发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录，经专项论证，一致决定将国家医保药品目录中的重点监控药品全部调出。 除了一些滥用明显的药品被调出目录外，还有一些价格昂贵的救命好药将通过谈判准入进入医保目录。专家表示，这些药品主要是临床价值高但价格昂贵的独家专利药品。根据评审和投票遴选结果，初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药。这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病，丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病。2017年和2018年，医保部门通过谈判方式在医保药品目录中分别纳入了36个和17个药品，包括了利拉鲁肽、曲妥珠单抗、来那度胺、奥西替尼等，新版《药品目录》调整对谈判准入的方法进一步完善。下一步，国家医保局将按程序征求拟谈判药品企业意愿，组织企业按要求提供材料，由测算专家进行药物经济学和基金承受能力评估，确定谈判底线，由谈判专家与企业谈判，形成双方认可的全国统一的支付标准后，按程序纳入目录范围。 为最大限度减少患者的不合理医疗支出，保证有限的医保基金花在刀刃上，新版《药品目录》调整在支付范围限定方面也有重大变化。熊先军介绍，包括抗生素、营养制剂和中药注射剂等类别的药品，并对部分主要用于门诊治疗的药品限定在门诊和个人账户支付。与原来相比，本次支付范围的限定更加精准严格。“一是所有的支付限定都在药监局批准的法定说明书的适应症范围之内。二是确保能够满足临床合理的用药需求。三是对容易过度使用的药品，综合考虑其临床价值、临床地位、可替代程度、费用水平等因素，确定了支付范围。四是要加强对限定支付范围的执行，明确要求各地医保部门不得调整支付范围。同时，要加强对药品费用的审核，确保按支付限定的要求支付费用。”熊先军说。 专家一致认为，通过调整，国家医保药品目录实现了药品“有进有出”，基金支出“腾笼换鸟”。目录内药品结构进一步优化，管理更加严格规范，用药保障的质量和水平进一步提高。[详情]
原标题：仟源医药13个产品退出医保目录 近1/3收入受影响 新京报讯（记者 李云琦）随着近日《国家医保目录》的更新，部分医药公司产品也受到影响。8月22日晚间，上市公司仟源医药公告表示，公司及子公司海力生制药本次纳入《国家医保目录》产品1个，退出产品共13个。 仟源医药表示，本次退出《国家医保目录》的公司产品销售收入占营业收入比重较大，对公司将产生较大不利影响。 超30%收入将受影响 公司去年扣非后利润亏损 根据仟源医药公告，公司旗下的美洛西林钠舒巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、果糖二磷酸钠3种注射剂退出《国家医保目录》；旗下氨咖黄敏胶囊、维U颠茄铝胶囊、两种胶囊剂退出《国家医保目录》；复方胃蛋白酶颗粒退出《国家医保目录》；乙酰螺旋霉素片、氧氟沙星片等7种片剂退出《国家医保目录》。 此外，仟源医药旗下的氟西汀口服常释剂型类别由乙类调整为甲类、左西替利嗪口服常释剂型改变备注为“限二线用药”。 在调入目录产品上，仟源医药子公司海力生制药生产的维生素AD滴剂（胶囊型）被新纳入《国家医保目录》。 仟源医药表示，新纳入《国家医保目录》公司产品维生素AD滴剂2018年度销售收入占公司营业收入5.76%。退出《国家医保目录》的公司产品美洛西林钠舒巴坦钠、阿莫西林钠舒巴坦钠、果糖二磷酸钠2018年度销售收入分别占营业收入 27.44%、3.47%、0.07%，其他退出的10个品种未生产销售。 公司2018年年度报告显示，仟源医药2018年度的营业收入为11.36亿元，对应2017年度增长21%；报告期归属于上市公司股东的净利润为724万元，较2017年度减少66.59%；报告期归属于上市公司股东的扣非后净利润为-1363万元，对应同比下滑519%。 仟源医药称，该目录自2020年1月1日起正式实施，本次新纳入《国家医保目录》公司产品将对扩大销售起到积极作用；但本次退出《国家医保目录》的公司产品销售收入占营业收入比重较大，对公司将产生较大不利影响。 “为此公司将通过持续加大研发投入、努力提升研发创新能力，积极推进外延式并购等措施不断调整丰富公司产品结构，同时继续加强营销推广力度，尽最大可能降低公司产品退出国家医保目录的不利影响。” 销售费用占营业收入54% 市场推广费4.7亿 事实上，在仟源医药2019年第一季度报告中，就曾提及医保等影响。仟源医药表示，随着国家医改的继续深化，在医保控费、限制适应症、重点目录监控全国联动、带量采购、二次议价等一系列政策的影响下，医药行业的平均利润率有所下降。 数据显示，仟源医药2018年度的销售费用为6.24亿元，较2017年度的4.29亿元增加近2亿。 按照仟源医药2018年度11.36亿元的营业收入计算，公司报告期销售费用占营业收入比重54.92%。 那么，仟源医药主要的销售费用花费在哪里呢？ 数据显示，仟源医药2018年度的销售费用中，市场推广费占了4.7亿元，占销售费用的75%。此外，职工薪酬及社保公积金等为6983万元、差旅费3329.8万元等。 和一些医药企业相同，仟源医药也的市场推广途径中，多次提及学术会议的推广。 仟源医药在2018年度报告中叙述，公司报告期对外加强学术推广 力度、对药房和第三终端销售模式进行统筹布局、调整招标总体策略、优化产品定价策略，开展各类专业学术会、基层培训会、省区推广会以及专科性的论坛等。 “通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议等形式，使公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进 行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络”，“营销网络覆盖全国各省、市、自治区数千家医药商业公司以及上 万家基层医疗终端”。 当时提及2019年的经营策略，公司也表示，要“进一步加强专家队伍建设，优化学术活动”。 值得注意的是，仟源医药在2019年一季度业绩继续下滑，公司营业收入2.5亿元，同比下滑6.32%，归属于上市公司股东的扣非后净利润为146万元，同比减少71%。[详情]
原标题：中国发布|医保局分析药品涨价原因：市场调节机制还不充分、上游原料药垄断等 8月22日，国家卫生健康委员会副主任曾益新、国家医疗保障局副局长陈金甫介绍加强常用药供应保障和稳定价格的措施有关情况。中国网 杨楠 摄 中国网8月22日讯 （记者 彭瑶）国家卫健委副主任曾益新今日在国务院政策例行吹风会上介绍，目前，随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全，我国药品短缺矛盾有所缓解，大范围、长期性短缺情况较少，主要为暂时性、局部性短缺，今年各地建议国家应对处置的品种10余种，每个品种限定在个别省份，不具备普遍性。 今年以来，各级部门共牵头应对处置2万余条医疗机构上报的短缺药品信息。积极推动氯法齐明于7月10日恢复生产和投放市场，积极协调国内企业扩大阿糖胞苷产能，应对国外停产造成的短缺，指导地方解决硝酸甘油生产难题；制定第三批鼓励研发申报儿童药品清单和第一批鼓励仿制药品目录清单。24个省份明确了基本药物配备使用比例。15种抗癌药今年上半年采购量已超过去年全年，其中9种药品是2018年全年采购量的5倍以上，伊布替尼是2018年全年采购量的18倍。查处原料药垄断违法违规行为，对4种原料药立案调查。 曾益新表示，卫健委将会同有关部门研究制定关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的政策措施。完善药品短缺监测预警和应对机制，实施药品停产报告制度，推动医疗机构设置急（抢）救药等库存警戒线，建立健全短缺药品常态储备机制。抓紧制定规范医疗机构用药管理文件，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的用药模式，提高政府办公立医院基本药物配备品种数量占比。对国家和省级短缺药品清单中的品种允许企业合理定价、直接挂网采购。对替代性差、市场供应不稳定的短缺药品，采取集中采购等方式保供。研究加大急需药品进口政策措施。严肃查处原料药垄断、操控市场等违法违规问题。 国家医疗保障局副局长陈金甫指出，目前药品价格总体保持了稳定，特别是一些具有重要临床价值的药品，通过带量采购，医保的准入谈判，价格大幅度下降。对于保障群众的基本用药需要、降低用药负担，发挥了积极作用。监测数据显示，2015年以来，70%的常用药价格降低或持平，抗癌药等高价药品价格平均降幅达到18%。30%左右常用药的价格有所上涨，个别品种涨幅较大。 从药品涨价的原因来看，市场调节的机制还不充分。涨价药品多数具有市场容量小、竞争不充分的特点，往往临床必需，缺少替代，容易出现“以缺逼涨”的态势。上游原料药垄断涨价。一些药品或者是原料药生产环节高度集中，原料药分销的渠道容易被控制，通过垄断控销来达到非法牟利的目的。有客观的成本因素。如人工成本投入增加、产品质量水平提高、环保投入增加，也产生了合理成本的增支，对于历史价格低的药品影响较大。 陈金甫表示，针对目前突出的问题，医保局将会同有关部门努力保障临床用药的供应稳定和价格合理。对于不合理的涨价将约谈敦促企业主动纠正。采取公开曝光，中止挂网、失信惩戒等措施，直至依法依规实施处罚。综合运用监测预警、成本调查、函询约谈、信用评价、信息披露、暂停挂网、违法处罚等措施，引导企业合理定价，自觉规范企业的行为。着眼于治本之策深化改革，包括深化药品集中采购机制改革，加快推进国家组织药品集中带量采购和使用试点，建立价格和招标采购的信用评价和激励惩戒措施，促进形成公平健康有序竞争的市场秩序。[详情]
政府大动作！这一“明星”行业又要大洗牌？股价剧烈波动！ 中国基金报记者 凌云 新版国家基本医保药品目录公布，相关医药股今日涨跌不一。 8月20日，国家医保局会同有关部门对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（简称“目录”）进行了动态调整，并将常规准入目录的药品名单挂网发布。 本次药品目录调整是国家医保局成立后的首次全面调整，也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。而新版医保目录的出台，也牵动着医药企业的神经。 中成药新进较多 首次与西药持平 此次目录从常规准入的品种看，调整前后药品数量变化不大，但通过动态调整、有进有出，药品结构发生了较大变化。 截至8月21日，据基金君统计，共有20家左右上市药企发布了涉及医保目录调整的相关公告，其中多家上市药企的多个品种入围，也有部分品种退出。基金君根据公告整理如下： 通过梳理，基金君发现，在纳入医保目录的上市公司产品中，中成药和儿童药的出现频率较高。比如众生医药的249个产品中不乏中成药，盘龙药业、方盛药业、昆药集团、千金药业等多家药企新进目录的品种均为中成药。 这与此次目录调整的整体情况也相吻合。此次目录的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。其中新增品种148个，包括西药47个、中成药101个。 对比来看，中成药与西药在医保目录的数量上首次持平。同时在新增品种上，中成药明显占优。 儿童药也被纳入较多。据国家医保局介绍，新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药。通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个。其中，太龙药业生产的小儿退热口服液便被新纳入医保目录。 150个药品被调出 近一半已撤销文号 此次医保目录调出的品种，主要是被国家药监部门撤销文号的药品以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品，共调出150个品种。其中，有71个品种是被国家药监部门撤销文号的药品，占比近一半。 部分调出品种较多的上市公司的公告也反映了这一点，大部分退出品种已经停产。 比如有21个品种退出的健康元称：本次退出国家《医保目录》的公司产品共计21个，其中18个产品早已停产停销，退出的在产在销产品2018年度合计销售收入约占本公司当年度营业总收入的3.98%，对本公司经营业绩无重大影响。 健康元控股的丽珠集团也发布了类似公告：本次退出国家《医保目录》的公司产品共计21个，其中18个产品早已停产停销，退出的在产在销产品2019年1-6月合计销售收入约占公司2019年1-6月营业总收入的4.58%，因此对公司的经营状况不构成重大影响。 128个药品拟谈判 涉及癌症等重大疾病治疗 此外经专家评审，国家医保局还确定了128个拟谈判药品，包括109个西药和19个中成药，均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品，治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。 这128个拟谈判药品，许多都是近几年国家药监局批准的新药，亦包括国内重大创新药品。下一步将确认企业的谈判意向后，按相关程序组织开展谈判，将谈判成功的纳入目录。 上市公司华东医药在公告中也列出了纳入协议期内谈判药品的部分情况： 从介绍上看，这些药品涉及癌症等大病治疗较多。 新版医保目录发布 几家欢喜几家愁 新版医保药品目录发布之后，上市公司的产品调整是否会对经营业绩产生影响？从公告来看，大部分公司认为纳入医保目录对销售有积极影响，但对于业绩的影响暂难估计。 此次新进7个医保品种的以岭药业称，此次公司产品纳入新版国家医保目录将使更多患者受益，有利于这些产品的市场销售，对公司经营业绩的影响暂无法估计，短期内不会对公司的业绩产生重大影响。 新纳入5个品种的康恩贝表示，2019年国家医保目录调整总体有利于公司相关药品进一步扩大市场和销售，但药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，对公司经营业绩的具体影响暂无法准确估计。 调出21个药品的丽珠集团也称，公司多数重点产品，特别是个别独家产品被纳入新版《医保目录》，有利于促进该等产品的市场推广，从长期看将对公司的经营业绩产生积极的影响。同时，因新版《医保目录》的正式执行还需待时日，因此短期内尚不会对公司的经营业绩构成重大影响。 而对于没有品种新进医保目录、现有品种还发生了调整或退出的公司来说，不利影响更多。比如，由于两款血栓通药品在新版医保目录中受限，中恒集团称预计2020年血栓通销量将会下降15%-25%。 珍宝岛表示，公司注射用骨肽由仅限工伤保险报销变更为调出国家医保目录；注射用血塞通、舒血宁注射液等产品医保支付范围做了相应的限制调整。新版目录的执行将对公司现有品种销售业绩产生一定的影响。 哈药集团则喜忧参半，一方面，双黄连口服液从医保目录乙类升为甲类，重组人促红素注射液（CHO细胞） 医保支付范围扩大，将有利于产品的市场销售；另一方面，前列地尔注射液退出医保目录，注射用盐酸头孢替安医保支付范围受限，将对产品销售产生不利影响。但哈药集团称，不利影响在公司可控范围内。 相关医药股涨跌不一： 昆药华东涨超3%、哈药跌逾4% 新版医保目录公布，相关上市公司的药品进出情况不一，其股价表现也呈现差异。整体来看，今日市场对医药股的情绪便乐观，中信医药行业指数小幅上涨。 具体到上述公布医保情况的相关个股，华东医药、昆药集团涨幅较大，分别涨逾4%、3%。 方盛制药、以岭药业涨幅在2%以上，盘龙药业、千金药业涨幅约1%，康恩贝、健康元等也小幅上涨。 而未有药品新进医保目录的哈药股份跌幅较大，跌约4%；仙琚制药、兴齐眼药、中恒集团、贝达药业等均出现下跌。 [详情]
原标题：新版国家医保药品目录发布 汉鼎宇佑等创新药企将从中受益 来源：中华网8月20日，国家医保局、人社部对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》进行了动态调整，药品结构发生了较大变化。此次目录调整常规准入部分共新增了148个品种，新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药和儿科用药等。其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个。实际上，早在今年6月，国家医保局就点名将儿童用药作为优先考虑调入的药品。此次新版医保药品目录的调整，切实提高了儿童用药、癌症及罕见病治疗用药、慢性病用药等的可及性，也为涉及这些领域的医药企业带来了红利。汉鼎宇佑(300300)近年来积极布局医药领域，成果颇丰。今年5月，汉鼎宇佑旗下好医友医疗科技集团与美国绿色医药企业Genexa达成战略合作并成立合资企业，向国内引入目前全球唯一获得有机和非转基因认证的非处方药品和保健品。Genexa是美国领先的绿色医药企业，致力于开发安全健康的儿童药品和保健品，清除非处方药中常见的不健康合成物质，从采购原料到研究完全遵守FDA(美国食品药品监督管理局)的监管要求。目前，Genexa已取得多重权威认证——美国农业部的有机认证和非转基因认证、可持续采购认证、B-Corp(共益企业)认证、可再生包装认证、绿色美国商业认证等。Genexa目前共有20多个产品线，涉及常见非处方药及保健品，相关产品正在办理CFDA相关手续，预计今年首批产品有望上市。未来汉鼎好医友将负责Genexa旗下全系列产品在华推广，帮助破解国内儿童药品的安全可及性难题。除了儿童用药，汉鼎宇佑还在癌症及罕见病治疗用药、慢性病用药领域多有布局。其投资的创新药企徐诺药业，专注于肿瘤候选药物的许可、开发和商业化开发，不久前登陆美股市场。其产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司他、XP-105 和 XP-102。目前，徐诺药业正在开展艾贝司他与帕唑帕尼联用治疗肾细胞癌的全球多中心潜在关键性3期临床试验，目前，该组合疗法已获得FDA的快速审批通道认定，用于一线或二线治疗肾癌。此外，汉鼎宇佑还投资、孵化了一系列创新医药项目，如肿瘤免疫治疗药物、痛风创新药等。相信随着更多品种药品的谈判成功，中国百姓能尽可能多地享受到医保改革的红利，相关创新药企也将从中受益。[详情]
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