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国海:带量采购推动仿制药变革 创新类公司必配(名单)
国海:带量采购推动仿制药变革 创新类公司必配(名单)

新浪财经综合|2018年12月07日  10:06
带量采购 如何不伤害医药行业? 业界称要解决5个核心问题
带量采购 如何不伤害医药行业? 业界称要解决5个核心问题

第一财经日报|2018年12月07日  08:11
国君:关于4+7城市带量采购影响的六点思考
国君:关于4+7城市带量采购影响的六点思考

新浪财经-自媒体综合|2018年12月07日  08:51

最新新闻

“4+7”城市药品拟中选价平均降幅52%
“4+7”城市药品拟中选价平均降幅52%

  “4+7”城市药品拟中选价平均降幅52% 据新华社电 “4+7”城市联合采购办公室7日对“4+7”城市药品集中采购拟中选结果进行了公示,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。 国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革,目的是让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。本次试点由北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市组成采购联盟,选择部分通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名品种进行带量采购。 国家组织药品集中采购试点办、联合采购办公室负责人表示,药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。根据权威部门调查资料,在药品销售价格中,生产企业的生产成本和合理利润仅占了较小的部分。因此,拟中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”。 在此之前,我国药品招标采购往往只是确定中标价格,并不能保证采购数量,导致“招而不采”“带金销售”等现象长期出现,药品集中采购的团购效应大打折扣,药品价格虚高现象普遍存在。 “4+7”城市采购公告中明确了每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期,以使其根据采购量自主报价投标。企业中选后,通过多项政策措施嵌套组合确保采购量落到实处,医疗机构按规定优先使用中选品种。 “4+7试点地区加起来大概占到全国1/3的市场,通过带量采购,可以充分发挥团购效应,大幅降低药品价格。”联合采购办公室副主任龚波介绍,由于投标药品必须是原研药和通过质量和疗效一致性评价的仿制药,患者用药质量也将得到大幅提升。 “带量采购有利于真正发挥市场配置资源的作用,塑造合理的药品价格形成机制。”龚波表示,由于有了采购数量的承诺,中选企业不用再担心产品销售的问题,能够节省大量促销、流通等环节的费用,医药购销环节市场失灵、“带金销售”等现象也将得到纠正。 “带量采购模式下,创新药企业将获得较高的利润,仿制药企业则必须薄利多销,这会激励企业加大创新药的研发力度,同时开展规模经营,降低成本,对于提升我国医药产业集中度,提升行业创新能力和国际竞争力具有重要意义。”中国药科大学教授常峰说。[详情]

人民日报海外版 | 2018年12月11日 03:16
药品带量采购新规背后:正大天晴某产品降价90%仍赚钱
药品带量采购新规背后:正大天晴某产品降价90%仍赚钱

  “4+7”带量采购新规背后:一致性评价博弈再现   导读:“在药占比严控下,辅助用药急剧下降,很多企业希望通过一致性评价来赢得市场,但此次采购新规推行,使得药企利润空间大幅压缩,而且这也将是业界常态,对研发能力不强、无独家品种的企业造成冲击,这对药企来说是一场生死考。” 本报记者 朱萍 北京报道 12月7日晚,“4+7”城市药品集中采购拟中选结果正式公示,最终信立泰、华海药业、正大天晴等25个品种入选,降价幅度最高超过90%。资本市场一片哗然之余,也出现了低价是否造成低质的疑问,业界也担忧一致性评价会演变为“一次性评价”。 为了保证仿制药质量,国家在力推一致性评价,按政策要求,2012版基药目录中289个口服固体制剂(即“289品种”),应于2018年底前率先通过仿制药一致性评价。 因为一致性评价要求企业投入高,坊间一直流传着一句话:“不做一致性评价等死,做了一致性评价找死。”为此,部分企业一直摇摆在做与不做之间,截至目前,通过一致性评价、属于“289目录”的只有41个产品,涉及19个品种。 对于“4+7”带量采购新规,12月7日,康恩贝董事长胡季强称这意味着中国仿制药市场正式开启“仿制药模式”,中国仿制药参照创新药高价格、高毛利、高费用的营销模式及专利过期原研药在中国市场高价销售、高价进入医保、占据中国绝大部分市场的时代终结。 “在药占比严控下,辅助用药急剧下降,很多企业希望通过一致性评价来赢得市场,但此次采购新规推行,使得药企利润空间大幅压缩,而且这也将是业界常态,对研发能力不强、无独家品种的企业造成冲击,这对药企来说是一场生死考。”12月10日,一位药企负责人向21世纪经济报道记者表示。 一致性评价倒计时 一致性评价刚刚提出时,几乎没有企业响应,两年前一个产品做一致性评价成本需要500万元,目前已经涨至800万-1000万元以上,据了解,国药集团致君(深圳)制药的头孢呋辛酯片(250mg)花了1475万元。 后随着基药“289品种”2018年底线及“未通过一致性评价的基本药物品种将被逐步调出目录”,及“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的”和“通过一致性评价的品种优先采购”等的提出,使得一直在观望的制药企业开始纷纷投入到一致性评价的大潮中。 但截至目前,通过一致性评价的情况并不乐观。 12月10日,北京鼎臣管理咨询创始人史立臣向21世纪经济报道记者分析称,很多企业拥有多个批号,所以各企业在一致性评价产品上必须做出选择,目前看更倾向于大品种、289品种。 同日,一位药企负责人也向21世纪经济报道记者指出,做一个一致性评价耗费的资金并不少,并不是所有企业都具备这样的财力,而即便通过一致性评价后也不一定有好的盈利回报,很多企业已经放弃一致性评价工作。 据米内网数据显示,目前一致性评价补充申请受理号最多的10个品种有一半是2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额超过10亿的大品种。 到2018年结束仅剩3个星期,还有很多品种未做完一致性评价,11月底,有多个企业呼吁适度放宽基本药物目录中289个仿制药完成一致性评价的时限,由2018年底延长至2021年底;对非基本药物仿制药也设定一个原则性的完成时限,建议结合产品再注册给予企业每个品种5年左右的一致性评价时间。 对于“延期”,史立臣一直持反对态度。他认为,289目录在整个化学药的品类中占比不过6%-7%,不会对用药造成影响,而一旦无条件延期,则是违背了提高药品质量的初衷,对已经投入资金和精力去做评价的企业不公平,影响其他企业做一致性评价的积极性。同时,史立臣也指出,需要考虑到愿意和能够承担生物等效性(BE)试验的临床试验机构数量不足、部分仿制药的参比制剂仍未公开的现状。 与此同时,也有很多企业根据相关政策另辟捷径。 根据国家药监局发布的2016年第106号文件:国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药及在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价。 据米内网数据统计,截至目前,已有11个产品(18个品规)得益于优先审评快速获批生产,并已纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价,包括华海药业、恒瑞医药、石药集团、普利制药等业务涉及制剂出口的药企。 一位接近国家药监局人士在不久前的药交会期间表示,一致性评价是为了解决仿制药质量问题,包括可及性问题,现在相关政策正在调整,因为基本药物在调整,所以也在将一致性评价时间进程进行一定的调整。 一致性不等于一次性 原本寄希望在通过一致性评价后,价格上能够与原研药站在同一起跑线上,但此次4+7药品带量采购新政,22个通过一致性评价的仿制药价格拦腰砍,有的降幅超过90%。 高特佳投资研究部高级研究员毕诚认为,带量采购未来会成为医保药品采购的常态化的操作方式,从目前医保局的想法来看,一开始推行一致性评价的时候,目的就是为了做带量采购,未来带量采购会较过去的招标频率增加。 带量采购新政使得药企利润空间大幅压缩。在低价下,药品质量成为市场担忧的问题,业界也担忧一致性评价会演变为“一次性评价”。 “做一致性评价需要考虑成本回收问题,若无法收回,甚至生产成本倒挂,不仅会导致参标产品从市场快速出局,更会造成普药和低价产品大面积退出一致性评价,退出市场,低价药消失、短缺药再次出现。”12月6日晚,一位业内分析人士向21世纪经济报道记者表示了担忧。 12月8日,国家医保局试点办、联采办负责人回应了市场质疑,称中标降价不降质。本次集中采购以通过一致性评价为入围标准,中选后药品监管部门将强化监督检查和产品抽检,加强全生命周期质量监管,确保一致性评价不是“一次性”评价,因此不必担心药品的质量和疗效。 12月7日,正大天晴召开了电话会议,从会议纪要看,正大天晴乙肝药恩替卡韦降幅超过90%符合其预期,是企业可以承受的范围,仍是可以赚钱的,这样做法的目的有两个:一个是要确保天晴在肝病领域的战略地位,第二个是要确保中标、4+7代表了中国的经济发达省份和学术核心地带。 据了解,由于恩替卡韦改换大包装,削减传统营销投入,超低价位仍有盈余空间。有业内人士指出,这样的中标价格尤其在基药领域比比皆是,如果仅仅从生产和供货角度来看,无足惊奇,企业砍掉传统营销队伍和支出后,凭自然销售仍能保持一定销量,加之国家谈判品种的政府推动,可以进一步扩大市场规模,利润依旧可观。 不过,也有一位跨国药企负责人12月10日向21世纪经济报道记者指出,带量采购新规打破了用药循序渐进的规律和城乡分布规律,直接以超低价碾压同领域市场,将前几代药物直接搁浅,引发行业资源浪费和分布不均,尤其是在耐药性领域,打破用药规律后,可能出现集中耐药问题。[详情]

21世纪经济报道 | 2018年12月11日 01:21
“4+7”之后:借高营销搭建销售渠道的药企将遭淘汰
中国证券报 | 2018年12月10日 11:15
带量采购大降价药企如何保利润?忧虑药品质量隐患
带量采购大降价药企如何保利润?忧虑药品质量隐患

  带量采购大降价药企如何保利润?业内忧虑药品质量隐患 4+7带量采购试点行动,带来相关药价最高降幅96%,平均降幅52%。同时也引发了医药上市公司股价的大震动。带量采购能否修成正果——让老百姓获得低价高质的药品? 4+7城市带量采购,是对既往药品集中采购制度的重大改革,旨在解决中国长期存在的药价虚高问题。 12月7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。 联采办负责人表示,根据权威部门调查资料,在药品销售价格中,生产企业的生产成本和合理利润,仅占了较小的部分。因此,拟预中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”。 正大天晴的恩替卡韦分散片预中选报价为0.62元/片,以最近三年该药品最小规格平均价来计算,价格降幅达到90%以上。 据公开信息,正大天晴董秘7日曾表示:“肯定不会做赔本生意。2019年应该还好,现在我们也还在测算中。未来价格联动速度,和获得患者的增量还在测算。” 但有业内人士表示担忧,仿制药恩替卡韦价格降了九成,如此降幅下怎能赚钱?该品种的合理成本在0.8-1元/片,与正大天晴所中标的0.62元/片,还存在着一定距离。 市场的波动,也表明了这种担忧的存在。12月6日国家带量采购预中标结果公布后至12月7日,正大天晴母公司——中国生物制药(01177.hk)的股价累计降幅超过20%,市值蒸发近200亿。12月7日,其母公司紧急动用1.67亿港元回购3099.1万股,力图稳定自身股价。 其实,在中国的药品降价和招标历史上,屡次出现“低价中标死”和降价药短缺。 2010年中国医药界低价中标蔚然成风,表面上确实达到了药价低的目标,可是,质量却不能得到保障。2010年9月15日,安徽公布的基本药物第三批中标结果中,蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而按照国家基本药物零售指导价,该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中,蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为2.35元,而国家指导价为10.8元。 以业界“价格杀手”的蜀中制药,最终以停产、GMP证书没收收场。 另外,国家发改委等部门曾开展30多次降药价措施,但这些药品常常因为各种原因出现短缺,如心脏手术用药鱼精蛋白、治疗心脏衰竭的抢救用药西地兰注射液、治疗儿童肿瘤的放线菌素D等多种廉价药都曾出现断供情况。 有专家认为,“中标药企价格下降得有点太厉害了,这样可能会造成不可持续的情况。到时候供应不上或是出现质量问题,可能比价格问题还严重。售价承压的药品,又要迫于政策压力保证供应,质量隐患可想而知。 北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、总经理史立臣对第一财经表示,医保局未来依靠带量采购大幅度压价是有事实根据,上市公司很多营销成本达到了60%以上,这个比例就是医保局大幅度压价的依据。 一位业内人士表示,如果降价超94%还有利润,那么以前账面披露的利润率就显著偏低。这是否涉及到既往利润隐藏?故意调低利润?少缴企业所得税?[详情]

第一财经 | 2018年12月09日 14:14
“4+7”城市药品拟中选价 平均降幅52%
“4+7”城市药品拟中选价 平均降幅52%

  “4+7”城市药品拟中选价平均降幅52% 来源:南方都市报  南都见习记者 张胜坡 “4+7”城市药品集中采购拟中选结果12月7日正式公示。8日,国家医保局发文称,“与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选药品价格平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显”。 药品价格虚高,沉疴已久,中央政府试图通过国家组织药品集中采购给药价降温。效果似乎开始显露。“总体而言,舆论认为这是一项盼望已久的利国利民的好事,群众可以得到质优价廉的药品,生产企业可以节省交易成本。”“4+7”城市联合采购办公室负责人表示。 25个药品入围 国家医保局主导的“4+7”带量采购竞价结果显示,北京嘉林药业、浙江京新药业、浙江华海等药企的25个药品入围。其中,成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)降价幅度最大,其次是正大天晴的恩替卡韦。 据联采办负责人介绍,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替代效应显现。该负责人称,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上,“专利悬崖”显现。 据悉,此次公示的25个品种,预中选报价与试点城市最低中标价相比,有21个产品超过了30%,其中11个降幅超50%;5个产品的降幅在60%到80%之间;2个在90%以上。 集中采购挤掉“水分” 针对“有些方面的一些过度反应”,联采办负责人认为这种结果是符合预期的,并不会影响中标企业的发展,也不会导致药品质量下降。集中采购本身具有降低采购价格的效应,具体到企业,由于各自的费用结构不同、市场结构不同,降幅有高有低。上海市2017年对26个品规药品开展带量采购,平均降幅为54%。参考上海市效果,本次集中采购总体降幅符合预期。 以往,有赖于中国独特的药品招标采购制度与公立医院的强势垄断地位,药企要想真正把药品卖出去,还要在政府招标采购的时候,“公关”药监、社保、招标办等单位。但是光公关它们还不够,医院和医生才是最后负责卖药的,于是,赞助政府或学术会议、资助医学研究、组织医药研讨会的成本也都出来了。 因此,该负责人坦言,在药品销售价格中,生产企业的生产成本和合理利润,仅占了较小的部分。拟预中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用、市场推广成本等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”。 “4+7”城市药品集中采购拟中选结果12月7日正式公示。8日,国家医保局发文称,“与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选药品价格平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显”。 药品价格虚高,沉疴已久,中央政府试    “当期非利空、长期是利好”,联采办负责人再次安抚那些“过度反应”说,带量采购不仅可以降低药品进入医院的成本,还会减少药企占款和融资成本、降低药品的单位生产成本。 在他看来,这些因素可以对冲药品降价的影响,将药品生产企业从“带金销售”(给医生等售药终端的提成)的无序竞争中解放出来。 聚焦 A 中标药品降价后,如何确保质量和供应? 与药企不同,普通公众最关心的还是中标药品降价后会不会降低质量、能不能保障供应? 关于药品质量问题,试点办负责人介绍说,国家药监局、工信部等部门会加强对中选药品生产、流通、使用全周期的质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度。 在试点办看来,确保药企履行供货责任、让医院不要拖欠货款是保障药品足量供应的办法。该负责人强调,要建立企业库存和停产报告制度,通过协议规范配送行为,确保供应稳定;同时,医疗机构应按采购协议及时支付企业货款,鼓励医保基金直接向企业预付药款,调动企业积极性。 “如何跑完最后一公里”是药企面对公立医院不得不思考的问题。以往,大家都比谁砸钱砸得多。现在,理论上医保部门和卫生部门都需要搭把手。“医疗保障部门将会同卫生健康部门,健全公立医院的激励约束机制,为中选结果兑现保驾护航”,试点办负责人分别介绍了医保部门和卫生部门需要从哪些方面入手。 首先,医保部门将采取的措施包括:一,将药品使用情况纳入医保协议管理,明确违约责任及处理方式。二,出台支付标准政策。明确医保对同一通用名不同商品名的药品,按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策,引导参保人合理用药。三,加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控,发现异常情况及时采取措施解决。四,对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院,当年度医保总额预算额度不做调减,结余部分按比例留给医院,用于推进医院薪酬分配制度等改革,调动医务人员积极性。五,建立健全医疗机构医保考核评价指标体系,将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系,建立相应的奖惩制度。 卫生健康部门的措施包括:一 ,将药品使用情况纳入医保协议管理,明确违约责任及处理方式。二,出台支付标准政策。明确医保对同一通用名不同商品名的药品,按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策,引导参保人合理用药。三,加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控,发现异常情况及时采取措施解决。四,对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院,当年度医保总额预算额度不做调减,结余部分按比例留给医院,用于推进医院薪酬分配制度等改革,调动医务人员积极性。五,建立健全医疗机构医保考核评价指标体系,将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系,建立相应的奖惩制度。 卫生健康部门的措施包括:一,畅通中选药品优先采购和合理使用的政策通道。二,将中选药品纳入临床路径管理,制定用药指南,促进医疗机构科学合理用药。三,将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系,建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。 B 国家组织药品集中采购试点是怎么来的? “国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革,”试点办负责人在答记者问时表示,既往药品集中采购制度存在量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同等问题。 具体表现为,现行招标采购中,招标办普遍只管价格不管数量,由医院确定采购数量,医院因此有了和药企的二次议价权,药品价格也随着“公关费”的增加而水涨船高。另外,仿制药质量水平总体偏低,市场竞争力不足,无法与原研药抗衡;招标采购层级较低,议价能力不足;药品采购、使用、医保支付、货款结算等措施衔接配合不够等因素,也都使得既有招采制度难以承担给药价降温的职责。 此外,试点办负责人也承认,受制度环境和管理体制的制约,中国药品集中采购制度尽管问题很多,但一直难以实现根本性变革。而今年情况有了些变化:仿制药一致性评价工作的开展;机构改革理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等的管理体制;抗癌药降价形成了降低药价的政策环境和舆论氛围。这些变化让领导层觉得组织药品集中采购试点的“制度环境”和“社会氛围”形成了。 试点办负责人按“国家组织、联盟采购、平台操作”的顺序介绍了国家组织药品集中采购试点如何开展。国家组织是指由国家医疗保障局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室,它们负责拟定基本政策、范围和要求,组织协调试点城市形成联盟。 采购联盟以“4+7”城市,即北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,各试点城市委派代表组成联合采购办公室,把各方需求汇总,发挥团购优势,提高谈判议价能力。最后,试点地区药品集中采购机构和公立医疗机构会委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台,承担具体集中采购工作。 为了避免既往药品集中采购制度存在的问题,试点方案强调要坚持质量标准、带量采购、公平竞争、联盟采购。其中,“质量标准”是指,集中采购药品的质量入围资格必须要通过药物安全性和有效性的一致性评价;“带量采购”则是由联采办汇总11个试点城市的用药数量后,在采购公告中明确每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期,使其根据采购量自主报价申报。方案试图通过这个办法杜绝“带金销售”的现象。[详情]

新浪财经-自媒体综合 | 2018年12月09日 06:06
4+7城市药品集中采购结果公示 创新药迎来重磅利好
新浪财经-自媒体综合 | 2018年12月07日 22:39
“4+7”城市药品集采拟中选结果公示 6品种流标
“4+7”城市药品集采拟中选结果公示  6品种流标

  “4+7”城市药品集采拟中选结果公示 6品种流标 新京报讯(记者王卡拉)12月7日晚间,上海阳光医药采购网发布“4+7”城市药品集中采购拟中选结果公示。与12月6日传出的预中标结果相比,31个品种中有6个品种流标,分别是阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、盐酸曲马多片、卡托普利片、阿法骨化醇片和注射用阿奇霉素。 根据丁香园Insight数据库整理出的31个品种(对应生产企业)近3年平均中标价格(最小规格),新京报记者计算了一下降价幅度,最高降幅达96.14%,为成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片,近3年平均中标价格为459元/盒,而此次集中采购中选价格为17.72元/盒。正大天晴的恩替卡韦分散片,近3年平均中标价格为395.92元/盒,而此次中选价格为17.36元/盒,降幅达95.62%。降幅达80%以上的品种有4种,如京新药业的瑞舒伐他汀钙片降价幅度为81.55%。 12月7日,深圳信立泰发布公告称,公司此次中选的是硫酸氢氯吡格雷片(75mg),拟中选价格为22.26元,采购数量为5746.59万片。信立泰表示,若公司确定中选、签订购销合同并实施后,将进一步提升中选产品在试点地区的销售量,加速市场替代,提升公司的品牌影响力,对公司未来的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。 根据《4+7城市药品集中采购文件》,本次集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。执行周期中,医疗机构须优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。拟中选结果确定后,联采办即与中选企业签订备忘录,在相关网站公示拟中选结果,并接受申投诉;拟中选结果公示无异议后,联采办将发布中选通知;由各试点地区按照中选品种及其中选价格在省级采购平台(或其他符合规定的采购平台)上完成挂网工作,按要求组织签订购销合同并执行。 此次结果发布后,有人在网上留言称这次带量应全部流标,因为采购价格太低让企业没法活。但也有人认为,去掉中间环节,企业一样活,中选价格也是企业同意的结果。 北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出,目前来看,政策层面不利于企业参标,因为后续采购、回款、集中采购的数量没有保证,这其中博弈很多。12月6日,“4+7”城市药品集中采购预中标结果出炉后,史立臣曾告诉新京报记者,如果不解决带量采购中的具体采购量问题、支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题及一致性评价药物的质量监管等五大核心问题,带量采购将重创药企。 中选药品名单及降价情况 新京报记者根据“4+7”城市药品集中采购拟中选结果及丁香园Insight数据库数据整理及计算。[详情]

新京报 | 2018年12月07日 22:24
孙春兰:确保群众用上质优价廉的药品
新华网 | 2018年12月07日 17:57
4+7城市药品集中采购结果公示 31个药品变25个
4+7城市药品集中采购结果公示 31个药品变25个

  重磅!4+7城市药品集中采购结果公示 31个药品变25个 21世纪经济报道 21财经APP 卢杉 上海报道 第一,显然还有没谈成的;第二,公布的价格跟流传的一样低;第三,周一可能还要接着跌。 12月7日晚间,上海阳光医药采购网公示4+7城市药品集中采购(采购文件编号:GY-YD2018-1)拟中选结果进行公示。 公示和受理时间均为2018年12月7日至2018年12月14日,(上午8:30~11:30,下午1:30~4:00,节假日除外),地址:上海市黄浦区局门路622号一楼服务科,电话:021-31773206;021-31773278。 昨天谈判过程中流出的预中标价格和企业名单,资本市场已经直接给出了反馈。继昨天医药股大跌之后,今天持续大幅飘绿,多支股票大幅下跌。 对于目前的预中标情况和价格来看,“中标药企价格下降得有点太厉害了,这样可能会造成不可持续的情况。到时候供应不上或是出现质量问题,可能比价格问题还严重。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道采访时表示,“而对于采购方来说,其实价格合理是最好的,而不是价格越低越好。最好的下降办法是螺旋式下降,比如每年下降20%左右,不能采用休克式疗法。” 事实上,这场从今年9月就引发国内医药界震荡、推进药品商业模式改革的“带量采购”才刚刚开始。 北大纵横管理咨询集团高级合伙人王宏志对21世纪经济报道表示,在实际贸易中,有两种方式反映“量价关系”,一个是“带量采购”,一个是“批量作价”。 “带量采购”是指买方事先准确预测购买数量,双方根据预测数量协商成交价格,买方承诺购买数量并兑现承诺。 “批量作价”则是指买卖双方事先商定不同购买数量对应的价格(阶梯定价),事后根据实际购买数量确定结算价格。 “带量采购”不仅有数量要求,还有时间限制,严格的带量采购不仅要求按时完成当期的采购,还要求不影响下期的采购,手机流量包曾经采用“月底清零”的作法,就属于这种严格的带量采购。 不难发现“带量采购”依赖准确预测采购数量,预测失准的风险由买方承担,反映的是“刚性的量价关系”,主要适用于由卖方占主导地位的市场。而“批量作价”本质上是对大量购买的一种优惠,卖方承担更多责任,反映的是一种“弹性的量价关系”,主要适用于买方占主导地位的市场。 一方面,医药市场供过于求,是典型的买方市场,买方占据主导地位,此时采取让买方承担风险的“带量采购”是极不恰当的。 另一方面,医院药品用量受很多因素影响,大幅度波动的可能性很大,如果医院购买量低于承诺量时强制医院购买和使用,违背最基本的医学伦理。 根据以往经验,医院有存货时,让医院兑现承诺追加购买是很难的,医院有存货时要求照常启动新一周期的购买就更难了。 根据以上分析,4+7的带量采购实施效果存在变数,做不到严格兑现承诺 、做不到不影响下期采购,就不能算带量采购。 瑞银证券中国医药行业分析师林娜认为,11城市联合带量采购结果公布,价格降幅超预期。 部分大品种如恩替卡韦(80亿)、氯比格雷(150亿)、阿托法他汀钙(100亿)、瑞舒他汀(50亿)、厄贝沙坦(15亿)降幅在60%-95%,大幅超过市场预期。从报价看,企业已做好充分降价换取唯一中标的准备,尤其是多家通过一致性评价品种。“带量采购的模式可能很快向全国范围推广,医保支付价等后续配套措施有望陆续推出;仿制药高毛利时代结束,未来将赚取制造业合理利润率;医保将腾挪更多空间,用于覆盖专利创新药物。” 此外,销售费用下降抵消部分降价影响,全国推广和医保支付价等措施可能超预期。 此次原研药参与降价较少,原研药将主要竞争医疗机构自主采购量,考虑到原研、仿制价差的进一步拉大,及医保控费的压力,以仿制药中标价为参照的医保支付价有望随后推出,以激励终端使用低价中标药品。“考虑到此次中标价与此前全国最低价之间的价差较大,我们预计带量采购向全国推广的速度可能超预期。部分中标企业已开始采取成本+合理利润的定价模式,大幅压缩中间费用,叠加用量增加,企业利润未必会大幅下降,新进入厂商借机拓展市场,原有市场份额较大企业受损。仿制药企业整体受损。总体来看,此次大幅降价引发了市场对仿制药利润占比较大,且在研管线较少的企业的担忧。” 第一,显然还有没谈成的;第二,公布的价格跟流传的一样低;第三,周一可能还要接着跌。[详情]

21世纪经济报道 | 2018年12月07日 17:51
中泰:4+7带量采购降幅超预期 这类仿制药企业将胜出
新浪财经综合 | 2018年12月07日 10:19
"4+7"过后医药业回暖 多家公司表示未受带量采购影响

  医药股回暖,多家公司表示带量采购对公司没有实质影响 京新药业、我武生物、华东医药、通化东宝、康弘药业、安迪苏、凯莱英、普洛药业等多股涨逾1%。 12月10日,多家上市企业在互动平台上对上述政策的影响做出回应。乐普医疗公告,股价异动是由于4+7城市过一致性评价药品未中标所致。阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷两款产品在11个城市医疗机构销售占公司总收入的4.64%。公司仍然有机会与竞争伙伴竞争剩余50%市场,总体来讲,此事件对公司2019年药品营收未构成大的影响。公司在11个城市以外的区域,其医疗机构市场占有率很低,存在继续增长的空间。公司高管当日增持14万股。 华东医药表示,公司近三个交易日累计股价跌幅超过20%,公司无应予以披露而未披露的事项。华东医药指出,近期公布国家药品集中采购试点拟中选结果,对2018年度经营不会产生直接影响;公司预计2019年整体经营业绩不会受到国家药品集中采购的实质性影响,仍能在2018年基础上保持稳健增长,现有核心产品未来仍具备较强的市场竞争力和较好的进口替代市场机遇。 济川药业表示,公司的在销产品不在本次带量采购的产品里面。目前,公司正积极推进仿制药一致性评价工作,今后公司将密切关注国家政策走势,及时掌握政策变化趋势,积极应对招投标工作。 恩华药业表示,集中带量采购对公司未来发展可能会造成一定影响,为此公司后续会加大非带量采购产品的销售力度;加快推进创新产品研发,不断推出创新产品;并加快推进现有重点产品的一致性评价工作。[详情]

“4+7”城市药品拟中选价平均降幅52%
“4+7”城市药品拟中选价平均降幅52%

  “4+7”城市药品拟中选价平均降幅52% 据新华社电 “4+7”城市联合采购办公室7日对“4+7”城市药品集中采购拟中选结果进行了公示,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。 国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革,目的是让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。本次试点由北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市组成采购联盟,选择部分通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名品种进行带量采购。 国家组织药品集中采购试点办、联合采购办公室负责人表示,药价虚高严重是我国医药领域存在的突出问题。根据权威部门调查资料,在药品销售价格中,生产企业的生产成本和合理利润仅占了较小的部分。因此,拟中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”。 在此之前,我国药品招标采购往往只是确定中标价格,并不能保证采购数量,导致“招而不采”“带金销售”等现象长期出现,药品集中采购的团购效应大打折扣,药品价格虚高现象普遍存在。 “4+7”城市采购公告中明确了每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期,以使其根据采购量自主报价投标。企业中选后,通过多项政策措施嵌套组合确保采购量落到实处,医疗机构按规定优先使用中选品种。 “4+7试点地区加起来大概占到全国1/3的市场,通过带量采购,可以充分发挥团购效应,大幅降低药品价格。”联合采购办公室副主任龚波介绍,由于投标药品必须是原研药和通过质量和疗效一致性评价的仿制药,患者用药质量也将得到大幅提升。 “带量采购有利于真正发挥市场配置资源的作用,塑造合理的药品价格形成机制。”龚波表示,由于有了采购数量的承诺,中选企业不用再担心产品销售的问题,能够节省大量促销、流通等环节的费用,医药购销环节市场失灵、“带金销售”等现象也将得到纠正。 “带量采购模式下,创新药企业将获得较高的利润,仿制药企业则必须薄利多销,这会激励企业加大创新药的研发力度,同时开展规模经营,降低成本,对于提升我国医药产业集中度,提升行业创新能力和国际竞争力具有重要意义。”中国药科大学教授常峰说。[详情]

药品带量采购新规背后:正大天晴某产品降价90%仍赚钱
药品带量采购新规背后:正大天晴某产品降价90%仍赚钱

  “4+7”带量采购新规背后:一致性评价博弈再现   导读:“在药占比严控下,辅助用药急剧下降,很多企业希望通过一致性评价来赢得市场,但此次采购新规推行,使得药企利润空间大幅压缩,而且这也将是业界常态,对研发能力不强、无独家品种的企业造成冲击,这对药企来说是一场生死考。” 本报记者 朱萍 北京报道 12月7日晚,“4+7”城市药品集中采购拟中选结果正式公示,最终信立泰、华海药业、正大天晴等25个品种入选,降价幅度最高超过90%。资本市场一片哗然之余,也出现了低价是否造成低质的疑问,业界也担忧一致性评价会演变为“一次性评价”。 为了保证仿制药质量,国家在力推一致性评价,按政策要求,2012版基药目录中289个口服固体制剂(即“289品种”),应于2018年底前率先通过仿制药一致性评价。 因为一致性评价要求企业投入高,坊间一直流传着一句话:“不做一致性评价等死,做了一致性评价找死。”为此,部分企业一直摇摆在做与不做之间,截至目前,通过一致性评价、属于“289目录”的只有41个产品,涉及19个品种。 对于“4+7”带量采购新规,12月7日,康恩贝董事长胡季强称这意味着中国仿制药市场正式开启“仿制药模式”,中国仿制药参照创新药高价格、高毛利、高费用的营销模式及专利过期原研药在中国市场高价销售、高价进入医保、占据中国绝大部分市场的时代终结。 “在药占比严控下,辅助用药急剧下降,很多企业希望通过一致性评价来赢得市场,但此次采购新规推行,使得药企利润空间大幅压缩,而且这也将是业界常态,对研发能力不强、无独家品种的企业造成冲击,这对药企来说是一场生死考。”12月10日,一位药企负责人向21世纪经济报道记者表示。 一致性评价倒计时 一致性评价刚刚提出时,几乎没有企业响应,两年前一个产品做一致性评价成本需要500万元,目前已经涨至800万-1000万元以上,据了解,国药集团致君(深圳)制药的头孢呋辛酯片(250mg)花了1475万元。 后随着基药“289品种”2018年底线及“未通过一致性评价的基本药物品种将被逐步调出目录”,及“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的”和“通过一致性评价的品种优先采购”等的提出,使得一直在观望的制药企业开始纷纷投入到一致性评价的大潮中。 但截至目前,通过一致性评价的情况并不乐观。 12月10日,北京鼎臣管理咨询创始人史立臣向21世纪经济报道记者分析称,很多企业拥有多个批号,所以各企业在一致性评价产品上必须做出选择,目前看更倾向于大品种、289品种。 同日,一位药企负责人也向21世纪经济报道记者指出,做一个一致性评价耗费的资金并不少,并不是所有企业都具备这样的财力,而即便通过一致性评价后也不一定有好的盈利回报,很多企业已经放弃一致性评价工作。 据米内网数据显示,目前一致性评价补充申请受理号最多的10个品种有一半是2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端销售额超过10亿的大品种。 到2018年结束仅剩3个星期,还有很多品种未做完一致性评价,11月底,有多个企业呼吁适度放宽基本药物目录中289个仿制药完成一致性评价的时限,由2018年底延长至2021年底;对非基本药物仿制药也设定一个原则性的完成时限,建议结合产品再注册给予企业每个品种5年左右的一致性评价时间。 对于“延期”,史立臣一直持反对态度。他认为,289目录在整个化学药的品类中占比不过6%-7%,不会对用药造成影响,而一旦无条件延期,则是违背了提高药品质量的初衷,对已经投入资金和精力去做评价的企业不公平,影响其他企业做一致性评价的积极性。同时,史立臣也指出,需要考虑到愿意和能够承担生物等效性(BE)试验的临床试验机构数量不足、部分仿制药的参比制剂仍未公开的现状。 与此同时,也有很多企业根据相关政策另辟捷径。 根据国家药监局发布的2016年第106号文件:国内药品生产企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药及在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品,视同通过一致性评价。 据米内网数据统计,截至目前,已有11个产品(18个品规)得益于优先审评快速获批生产,并已纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价,包括华海药业、恒瑞医药、石药集团、普利制药等业务涉及制剂出口的药企。 一位接近国家药监局人士在不久前的药交会期间表示,一致性评价是为了解决仿制药质量问题,包括可及性问题,现在相关政策正在调整,因为基本药物在调整,所以也在将一致性评价时间进程进行一定的调整。 一致性不等于一次性 原本寄希望在通过一致性评价后,价格上能够与原研药站在同一起跑线上,但此次4+7药品带量采购新政,22个通过一致性评价的仿制药价格拦腰砍,有的降幅超过90%。 高特佳投资研究部高级研究员毕诚认为,带量采购未来会成为医保药品采购的常态化的操作方式,从目前医保局的想法来看,一开始推行一致性评价的时候,目的就是为了做带量采购,未来带量采购会较过去的招标频率增加。 带量采购新政使得药企利润空间大幅压缩。在低价下,药品质量成为市场担忧的问题,业界也担忧一致性评价会演变为“一次性评价”。 “做一致性评价需要考虑成本回收问题,若无法收回,甚至生产成本倒挂,不仅会导致参标产品从市场快速出局,更会造成普药和低价产品大面积退出一致性评价,退出市场,低价药消失、短缺药再次出现。”12月6日晚,一位业内分析人士向21世纪经济报道记者表示了担忧。 12月8日,国家医保局试点办、联采办负责人回应了市场质疑,称中标降价不降质。本次集中采购以通过一致性评价为入围标准,中选后药品监管部门将强化监督检查和产品抽检,加强全生命周期质量监管,确保一致性评价不是“一次性”评价,因此不必担心药品的质量和疗效。 12月7日,正大天晴召开了电话会议,从会议纪要看,正大天晴乙肝药恩替卡韦降幅超过90%符合其预期,是企业可以承受的范围,仍是可以赚钱的,这样做法的目的有两个:一个是要确保天晴在肝病领域的战略地位,第二个是要确保中标、4+7代表了中国的经济发达省份和学术核心地带。 据了解,由于恩替卡韦改换大包装,削减传统营销投入,超低价位仍有盈余空间。有业内人士指出,这样的中标价格尤其在基药领域比比皆是,如果仅仅从生产和供货角度来看,无足惊奇,企业砍掉传统营销队伍和支出后,凭自然销售仍能保持一定销量,加之国家谈判品种的政府推动,可以进一步扩大市场规模,利润依旧可观。 不过,也有一位跨国药企负责人12月10日向21世纪经济报道记者指出,带量采购新规打破了用药循序渐进的规律和城乡分布规律,直接以超低价碾压同领域市场,将前几代药物直接搁浅,引发行业资源浪费和分布不均,尤其是在耐药性领域,打破用药规律后,可能出现集中耐药问题。[详情]

“4+7”之后:借高营销搭建销售渠道的药企将遭淘汰
“4+7”之后:借高营销搭建销售渠道的药企将遭淘汰

  “带量采购”是医药股试金石 优秀企业将获更多机会 记者 齐金钊 对医药股而言,“带量采购”不是“黑天鹅”,而是“试金石”。 国家医保局主导的“4+7”城市带量采购预中标结果出炉后,A股医药板块大幅回调,医药上市公司市值两个交易日蒸发逾2000亿元。作为一项有利于国计民生的新政,“带量采购”被不少二级市场投资者解读为“黑天鹅”事件,这既有对新政的误读,也折射出市场对药企竞争力的担忧。 国家组织药品集中采购试点,是对既往药品集中采购制度的重大改革,目的是为了让人民群众以较低廉的价格用上质量更高的药品。此次中标结果显示,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅为52%,最高降幅达96%。 “带量采购”结果公布,医药股集体“跳水”,表面上看是此次药品中选价低于投资者预期所致。投资者担心,药品价格大幅下降后,药企利润会大幅下滑,经营环境会受到影响。不可否认,在过往推行的药品集中采购政策中,一度存在量价脱钩、竞争力不足以及采购分散等多方面问题。如今药品集中采购环境已发生积极变化。随着仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药达到与原研药疗效一致的水平,为公平竞争提供了质量基础。此外,相关部门还理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等环节的制度规范。事实上,实施“带量采购”,让药企以价换量,充分发挥市场竞争机制的土壤条件已经具备。 深层次看,“带量采购”引发医药股股价震荡,源自投资者对药企竞争力的信心不足。众所周知,在过去20多年发展过程中,“带金销售”一直是医药行业存在的痼疾,营销费用在药品流通环节中占比居高不下,导致市场在追逐利润和灰色因素驱动下进行无序竞争。“带量采购”横空出世,彻底捅破了医药行业的“窗户纸”,药企在药品质量、研发领域的竞争变得公开透明。此举将导致药企新一轮洗牌潮到来,只有真正具备核心竞争力的药企才能在新市场环境下胜出。 医药板块最近的回调并不意味着医药白马股的投资逻辑变化,而是新一轮医药股优胜劣汰的开始。有了“带量采购”的承诺,有了药品一致性评价机制,就可以真正发挥市场资源配置作用,促进更加合理有效的药品价格形成机制出现。 “带量采购”的实施,为国内药企提供了一块“试金石”。对真正优秀的中标药企而言,经历短期阵痛后,大幅增加的采购量将转换为利润增量,市场开拓成本大幅下降,优秀企业将获得更多机会。对于过去那些单纯依靠高营销费用搭建销售渠道的药企而言,如果在研发投入和药品质量方面不适时改变,势必被市场抛弃,成为新一轮医改进程中被淘汰的“落后产能”。[详情]

国家组织药品集中采购试点:药价平均降52% 最高降96%
国家组织药品集中采购试点:药价平均降52% 最高降96%

  日前,国家组织“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果公布,与试点城市去年同种药品最低采购价相比,药价平均降幅52%,最高降幅达到96%。药价大幅下降挤掉的主要是销售费用等水分,不影响企业发展,并且降价不降质。 12月7日,国家组织“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果公布,正式对外进行为期一周的公示。25个试点通用名药品集中采购拟中选,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,平均降幅52%,最高降幅达到96%,其中22个为通过一致性评价的仿制药。拟中选结果引起社会各界关注,试点办、联采办负责人就有关问题接受了记者采访。 联盟采购 药价最高降幅96% 拟中选结果显示,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中,通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%。与试点城市去年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上。 目前,拟中选结果还在公示期。公示期结束后,联采办将会确定并发布中选结果。试点办将指导和推进各试点城市制定试点方案和配套政策,兑现招标结果。 此次国家组织药品集中采购试点采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式,由国家医保局、国家卫健委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室,推动试点城市形成联盟集中采购。以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,组成采购联盟,各试点城市委派代表组成联合采购办公室,试点地区药品集中采购机构和公立医疗机构委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台,承担具体集中采购工作。 针对以往量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策不协同的特点,此次试点最大的亮点是带量采购,明确入围资格为通过一致性评价的仿制药及原研药。联采办汇总了11个试点城市的用药数量,在采购公告中明确了每个品种的采购量。通过一致性评价的仿制药与原研药实现公平竞争,中标结果显示,原研药仅占3席位置,其余由仿制药夺得。 国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏说,带量采购是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。与不带量的集中采购相比,带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,从而可以给出更优惠的价格,让患者获得更多收益。同时,减少药品购销过程中的灰色空间,避免“二次公关”、医院“二次议价”等问题。 挤掉水分 降低药企销售成本 此次试点拟中选药品价格平均降幅达到52%,原研药仅有3个,不管是仿制药还是原研药,都在原价格基础上降价获得拟中选资格。由于价格降幅较大,且占有11城市较大份额的市场规模,结果公布后引发舆论热议。 联采办负责人认为,结果符合预期。“集中采购本身具有降低采购价格的效应,具体到企业,由于各自的费用结构不同、市场结构不同,降幅有高有低。上海市2017年对26个品规药品开展带量采购,平均降幅为54%。参考上海市效果,本次集中采购总体降幅符合预期。” 有些药品中标价格比较低,联采办负责人认为,药价虚高是我国医药领域存在的现有问题。根据权威部门调查资料,在药品销售价格中,生产企业的生产成本和合理利润,仅占了较小的部分。因此这些拟中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”,中标不影响企业发展,并且降价不降质。本次集中采购以通过一致性评价为入围标准,中选后药品监管部门将强化监督检查和产品抽检,加强全生命周期质量监管,确保一致性评价不是“一次性”评价,因此群众不必担心药品的质量和疗效。 对企业来说,“当期非利空、长期是利好”。该负责人说,拟中选药品价格大幅下降,根本原因是在国家组织药品集中采购模式下,既往包含在销售价格中的销售费用、市场推广成本等“水分”没有存在必要了。带量采购、承诺及时还款、联盟采购方式大大降低了药品生产、销售成本,将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来,有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来,对我国医药产业的健康发展具有重大深远意义。 在中选结果执行中,国家药监局、工信部等部门,将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度。建立企业库存和停产报告制度,确保供应稳定。医保基金按不低于采购金额的30%预付医疗机构,调动企业积极性。 进入医院 确保患者尽快买到 11城市患者何时能买到这些价格低廉、质量较优的药品? 试点办负责人介绍,下一步将确保中选药品进入医院并得到优先使用。医疗保障部门将药品使用情况纳入医保协议管理,出台支付标准政策,加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控,对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院,结余部分按比例留给医院,建立健全医疗机构医保考核评价指标体系。卫生健康部门将中选药品纳入临床路径管理,制定用药指南,优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系,建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。 专家指出,带量采购堵住了“二次议价”、回扣空间,明确承诺的市场用量将是竞争性的,将深刻触及以药补医机制,直接触动药企和医疗机构的利益。如果要避免以前的集中采购老路,必须深化公立医院改革,彻底破除以药补医机制,建立科学补偿机制,并通过医保支付方式改革推进,三医联动改革,确保群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。[详情]

带量采购大降价药企如何保利润?忧虑药品质量隐患
带量采购大降价药企如何保利润?忧虑药品质量隐患

  带量采购大降价药企如何保利润?业内忧虑药品质量隐患 4+7带量采购试点行动,带来相关药价最高降幅96%,平均降幅52%。同时也引发了医药上市公司股价的大震动。带量采购能否修成正果——让老百姓获得低价高质的药品? 4+7城市带量采购,是对既往药品集中采购制度的重大改革,旨在解决中国长期存在的药价虚高问题。 12月7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。 联采办负责人表示,根据权威部门调查资料,在药品销售价格中,生产企业的生产成本和合理利润,仅占了较小的部分。因此,拟预中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”。 正大天晴的恩替卡韦分散片预中选报价为0.62元/片,以最近三年该药品最小规格平均价来计算,价格降幅达到90%以上。 据公开信息,正大天晴董秘7日曾表示:“肯定不会做赔本生意。2019年应该还好,现在我们也还在测算中。未来价格联动速度,和获得患者的增量还在测算。” 但有业内人士表示担忧,仿制药恩替卡韦价格降了九成,如此降幅下怎能赚钱?该品种的合理成本在0.8-1元/片,与正大天晴所中标的0.62元/片,还存在着一定距离。 市场的波动,也表明了这种担忧的存在。12月6日国家带量采购预中标结果公布后至12月7日,正大天晴母公司——中国生物制药(01177.hk)的股价累计降幅超过20%,市值蒸发近200亿。12月7日,其母公司紧急动用1.67亿港元回购3099.1万股,力图稳定自身股价。 其实,在中国的药品降价和招标历史上,屡次出现“低价中标死”和降价药短缺。 2010年中国医药界低价中标蔚然成风,表面上确实达到了药价低的目标,可是,质量却不能得到保障。2010年9月15日,安徽公布的基本药物第三批中标结果中,蜀中制药120片规格的复方丹参片(薄膜衣片)中标价为2.99元。而按照国家基本药物零售指导价,该规格复方丹参片最高限价为14.1元。2010年8月30日公布的一批中标结果中,蜀中制药10g×20规格的板蓝根颗粒中标价为2.35元,而国家指导价为10.8元。 以业界“价格杀手”的蜀中制药,最终以停产、GMP证书没收收场。 另外,国家发改委等部门曾开展30多次降药价措施,但这些药品常常因为各种原因出现短缺,如心脏手术用药鱼精蛋白、治疗心脏衰竭的抢救用药西地兰注射液、治疗儿童肿瘤的放线菌素D等多种廉价药都曾出现断供情况。 有专家认为,“中标药企价格下降得有点太厉害了,这样可能会造成不可持续的情况。到时候供应不上或是出现质量问题,可能比价格问题还严重。售价承压的药品,又要迫于政策压力保证供应,质量隐患可想而知。 北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、总经理史立臣对第一财经表示,医保局未来依靠带量采购大幅度压价是有事实根据,上市公司很多营销成本达到了60%以上,这个比例就是医保局大幅度压价的依据。 一位业内人士表示,如果降价超94%还有利润,那么以前账面披露的利润率就显著偏低。这是否涉及到既往利润隐藏?故意调低利润?少缴企业所得税?[详情]

“4+7”城市药品拟中选价 平均降幅52%
“4+7”城市药品拟中选价 平均降幅52%

  “4+7”城市药品拟中选价平均降幅52% 来源:南方都市报  南都见习记者 张胜坡 “4+7”城市药品集中采购拟中选结果12月7日正式公示。8日,国家医保局发文称,“与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选药品价格平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显”。 药品价格虚高,沉疴已久,中央政府试图通过国家组织药品集中采购给药价降温。效果似乎开始显露。“总体而言,舆论认为这是一项盼望已久的利国利民的好事,群众可以得到质优价廉的药品,生产企业可以节省交易成本。”“4+7”城市联合采购办公室负责人表示。 25个药品入围 国家医保局主导的“4+7”带量采购竞价结果显示,北京嘉林药业、浙江京新药业、浙江华海等药企的25个药品入围。其中,成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)降价幅度最大,其次是正大天晴的恩替卡韦。 据联采办负责人介绍,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替代效应显现。该负责人称,与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上,“专利悬崖”显现。 据悉,此次公示的25个品种,预中选报价与试点城市最低中标价相比,有21个产品超过了30%,其中11个降幅超50%;5个产品的降幅在60%到80%之间;2个在90%以上。 集中采购挤掉“水分” 针对“有些方面的一些过度反应”,联采办负责人认为这种结果是符合预期的,并不会影响中标企业的发展,也不会导致药品质量下降。集中采购本身具有降低采购价格的效应,具体到企业,由于各自的费用结构不同、市场结构不同,降幅有高有低。上海市2017年对26个品规药品开展带量采购,平均降幅为54%。参考上海市效果,本次集中采购总体降幅符合预期。 以往,有赖于中国独特的药品招标采购制度与公立医院的强势垄断地位,药企要想真正把药品卖出去,还要在政府招标采购的时候,“公关”药监、社保、招标办等单位。但是光公关它们还不够,医院和医生才是最后负责卖药的,于是,赞助政府或学术会议、资助医学研究、组织医药研讨会的成本也都出来了。 因此,该负责人坦言,在药品销售价格中,生产企业的生产成本和合理利润,仅占了较小的部分。拟预中选药品价格大幅度下降后,挤掉的主要是销售费用、市场推广成本等“水分”,药品生产企业“还是能赚钱的”。 “4+7”城市药品集中采购拟中选结果12月7日正式公示。8日,国家医保局发文称,“与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选药品价格平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显”。 药品价格虚高,沉疴已久,中央政府试    “当期非利空、长期是利好”,联采办负责人再次安抚那些“过度反应”说,带量采购不仅可以降低药品进入医院的成本,还会减少药企占款和融资成本、降低药品的单位生产成本。 在他看来,这些因素可以对冲药品降价的影响,将药品生产企业从“带金销售”(给医生等售药终端的提成)的无序竞争中解放出来。 聚焦 A 中标药品降价后,如何确保质量和供应? 与药企不同,普通公众最关心的还是中标药品降价后会不会降低质量、能不能保障供应? 关于药品质量问题,试点办负责人介绍说,国家药监局、工信部等部门会加强对中选药品生产、流通、使用全周期的质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度。 在试点办看来,确保药企履行供货责任、让医院不要拖欠货款是保障药品足量供应的办法。该负责人强调,要建立企业库存和停产报告制度,通过协议规范配送行为,确保供应稳定;同时,医疗机构应按采购协议及时支付企业货款,鼓励医保基金直接向企业预付药款,调动企业积极性。 “如何跑完最后一公里”是药企面对公立医院不得不思考的问题。以往,大家都比谁砸钱砸得多。现在,理论上医保部门和卫生部门都需要搭把手。“医疗保障部门将会同卫生健康部门,健全公立医院的激励约束机制,为中选结果兑现保驾护航”,试点办负责人分别介绍了医保部门和卫生部门需要从哪些方面入手。 首先,医保部门将采取的措施包括:一,将药品使用情况纳入医保协议管理,明确违约责任及处理方式。二,出台支付标准政策。明确医保对同一通用名不同商品名的药品,按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策,引导参保人合理用药。三,加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控,发现异常情况及时采取措施解决。四,对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院,当年度医保总额预算额度不做调减,结余部分按比例留给医院,用于推进医院薪酬分配制度等改革,调动医务人员积极性。五,建立健全医疗机构医保考核评价指标体系,将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系,建立相应的奖惩制度。 卫生健康部门的措施包括:一 ,将药品使用情况纳入医保协议管理,明确违约责任及处理方式。二,出台支付标准政策。明确医保对同一通用名不同商品名的药品,按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策,引导参保人合理用药。三,加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控,发现异常情况及时采取措施解决。四,对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院,当年度医保总额预算额度不做调减,结余部分按比例留给医院,用于推进医院薪酬分配制度等改革,调动医务人员积极性。五,建立健全医疗机构医保考核评价指标体系,将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系,建立相应的奖惩制度。 卫生健康部门的措施包括:一,畅通中选药品优先采购和合理使用的政策通道。二,将中选药品纳入临床路径管理,制定用药指南,促进医疗机构科学合理用药。三,将优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系,建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。 B 国家组织药品集中采购试点是怎么来的? “国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革,”试点办负责人在答记者问时表示,既往药品集中采购制度存在量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策缺乏协同等问题。 具体表现为,现行招标采购中,招标办普遍只管价格不管数量,由医院确定采购数量,医院因此有了和药企的二次议价权,药品价格也随着“公关费”的增加而水涨船高。另外,仿制药质量水平总体偏低,市场竞争力不足,无法与原研药抗衡;招标采购层级较低,议价能力不足;药品采购、使用、医保支付、货款结算等措施衔接配合不够等因素,也都使得既有招采制度难以承担给药价降温的职责。 此外,试点办负责人也承认,受制度环境和管理体制的制约,中国药品集中采购制度尽管问题很多,但一直难以实现根本性变革。而今年情况有了些变化:仿制药一致性评价工作的开展;机构改革理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等的管理体制;抗癌药降价形成了降低药价的政策环境和舆论氛围。这些变化让领导层觉得组织药品集中采购试点的“制度环境”和“社会氛围”形成了。 试点办负责人按“国家组织、联盟采购、平台操作”的顺序介绍了国家组织药品集中采购试点如何开展。国家组织是指由国家医疗保障局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室,它们负责拟定基本政策、范围和要求,组织协调试点城市形成联盟。 采购联盟以“4+7”城市,即北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,各试点城市委派代表组成联合采购办公室,把各方需求汇总,发挥团购优势,提高谈判议价能力。最后,试点地区药品集中采购机构和公立医疗机构会委托上海市医药集中招标采购事务管理所及其阳光采购平台,承担具体集中采购工作。 为了避免既往药品集中采购制度存在的问题,试点方案强调要坚持质量标准、带量采购、公平竞争、联盟采购。其中,“质量标准”是指,集中采购药品的质量入围资格必须要通过药物安全性和有效性的一致性评价;“带量采购”则是由联采办汇总11个试点城市的用药数量后,在采购公告中明确每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期,使其根据采购量自主报价申报。方案试图通过这个办法杜绝“带金销售”的现象。[详情]

药品联采办负责人:药品集中采购拒绝带金销售
药品联采办负责人:药品集中采购拒绝带金销售

  药品集中采购试点办、联采办负责人答记者问:药品集中采购拒绝带金销售 原研药“专利悬崖”显现 图片来源:视觉中国 12月8日,药品集中采购试点办、联合采购办公室负责人就“4+7”城市药品集中采购拟中选结果答记者问。 相关负责人表示,“4+7”城市集中采购药品拟中选价平均降幅52%,总体降幅符合预期。此次国家试点的预期成效实现,通过带量采购、量价挂钩,实现原研药和仿制药充分竞争,完善药品集中采购机制。药品行业转型升级,通过挤掉药品销售费用、改变“带金销售”模式,净化医务人员行医环境,促进合理用药。 推动“专利悬崖”实现 对于本次药品集中采购试点工作,试点办负责人表示,国家组织药品集中采购试点坚持采取科学合理的组织形式和总体思路,注意做好顶层设计。 针对既往药品集中采购制度存在的突出问题,本次试点在方案设计上强调了坚持质量标准。本次集中采购药品的质量入围资格以通过一致性评价为质量托底要求,实现用药质量的提升,同时也避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”现象。 方案设计还坚持“带量采购”。联采办汇总了11个试点城市的用药数量,在采购公告中明确了每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期,有利于其根据采购量自主报价申报,杜绝“带金销售”现象。 在公平竞争方面,本次集中采购试点给予通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争的机会,有利于强化竞争,促进仿制药替代,推动“专利悬崖”实现。此外,还坚持“联盟采购”。本次药品集中采购试点,将11个试点城市公立医疗机构分散的药品采购量集中起来,形成规模团购效应,有利于以量换价,明显降低药价,切实减轻患者药费负担;也有利于减少企业的跨区域市场推广成本。 国家试点的预期成效显现 国家试点的预期成效显现。通过促进竞争,推动药品降价和仿制药替代,通过量价挂钩、及时回款降低医药企业销售费用和财务成本,进一步降低药品价格。通过设定质量标准和带量采购,推动医药企业结构和产品结构升级。通过挤掉药品销售费用、改变“带金销售”模式,净化医务人员行医环境,促进合理用药。减轻群众医药费用负担,提高了医保资金使用效率,同时也为扩大医疗保障范围、提升老百姓的保障水平创造了条件。 最终,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替代效应显现。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,降价效果明显。原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上,“专利悬崖”显现。 确保一致性评价不是“一次性”评价 此次国家组织药品集中采购拟中选药品价格平均降幅达到52%,展示了联盟采购、带量采购的力量。拟中选结果公布后引发舆论热议。 联采办负责人表示,结果符合预期。此次国家组织药品集中采购坚持市场机制和政府作用相结合的原则,通过一致性评价药品的生产企业,是否参加“4+7集中采购”以及参加采购的报价,均由企业根据生产经营情况自主决定。据了解,拟中选的企业都愿意自主降低价格以价换量。 本次集中采购以通过一致性评价为入围标准,中选后药品监管部门将强化监督检查和产品抽检,加强全生命周期质量监管,确保一致性评价不是“一次性”评价,因此群众不必担心药品的质量和疗效。 如何确保中选药品的质量和供应?如何确保中选药品进得了医院用得上? 试点办负责人表示,将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。包括确保药品质量过关、确保及时供应、确保及时回款。 试点办负责人说,中选药品进入医院并得到优先使用,这是国家组织药品集中采购试点成败的关键。从医疗保障部门角度,将采取以下措施:一是将药品使用情况纳入医保协议管理,明确违约责任及处理方式。二是出台支付标准政策。明确医保对同一通用名不同商品名的药品,按相同支付标准支付的操作细则及过渡期政策,引导参保人合理用药。三是加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控,发现异常情况及时采取措施解决。四是对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院,当年度医保总额预算额度不做调减,结余部分按比例留给医院,用于推进医院薪酬分配制度等改革,调动医务人员积极性。五是建立健全医疗机构医保考核评价指标体系,将中选药品使用情况纳入医保考核评价指标体系,建立相应的奖惩制度。[详情]

4+7城市药品集中采购结果公示 创新药迎来重磅利好
4+7城市药品集中采购结果公示 创新药迎来重磅利好

  4+7城市药品集中采购结果公示 创新药迎来重磅利好! 来源:中新经纬 中新经纬客户端12月7日电 (高晓锳)12月7日晚,4+7城市药品集中带量采购中选结果公示,31个参与竞标的品种只有25个中选。中标企业包括京新药业、北京嘉林药业、信立泰、正大天晴、华海药业、成都倍特药业、扬子江药业、江苏豪森药业、海南先声药业、四川汇宇制药等。 市场分析指出,中标企业有望获得50%以上的市场份额,企业产品可以直接放量,减少了不必要的费用支出,对中标企业将是较大利好,非中标企业将将面临更加激烈的市场竞争。从政策面上看,国家对国产替代的支持力度进一步加大,外企的市场份额或将被压缩。 中标企业有望获得50%以上市场份额 中新经纬客户端统计发现,25个中标药企中,23家都是国内企业。基业常青经济研究院研究员李勇对中新经纬客户端表示,这说明在政策面上,国家对国产替代的支持,外企的市场份额将进一步被压缩,难以达到此前的规模。 北大纵横管理咨询集团高级合伙人王宏志此前在接受媒体采访时,对“带量采购”和“批量作价”做出了解释,他说,“批量作价”指买卖双方事先商定不同购买数量对应的价格(阶梯定价),事后根据实际购买数量确定结算价格;而“带量采购”不仅有数量要求,还有时间限制,严格的带量采购不仅要求按时完成当期的采购,还要求不影响下期的采购。因此,“带量采购”依赖准确预测采购数量,预测失准的风险由买方承担,反映的是“刚性的量价关系”,主要适用于由卖方占主导地位的市场。 “而此次带量采购,每个品种中标企业限制在一家,同时由于是定价定量,中标企业基本可以将该品种的销售团队解散。”李勇在接受中新经纬客户端采访时说。他认为,中标企业有望获得50%以上的市场份额,所以企业产品可以直接放量,减少了不必要的费用支出,对中标企业将是较大利好。但对非中标企业将有较大压力,他们将面临更加激烈的市场竞争。 集中采购利好创新药企 据中新经纬客户端了解,多数中标企业降价幅度大幅超过了预期,此前市场预期降价幅度在30%-40%,根据近日Insight统计数据显示,在31个预中标品种中7个品种降价幅度超70%,降幅在40%-70%之间的有12个,降幅0-40%之间的有8个。 而在此次中标结果中,成都倍特的替诺福韦二吡呋酯减价幅度达95%;正大天晴的恩替卡韦降幅93%;心血管类药物起步降幅60%-70%;京新药业的苯磺酸氨氯地平片一片仅有 0.15 元;华海药业的利培酮片、厄贝沙坦片一片分别仅有 0.17 元和 0.2 元。 除此之外,自6日谈判过程中流出预中标价格和企业名单后,资本市场已连续两天走低,多只医药股票大幅下跌。对此,李勇表示,带量采购对医药行业来讲是一种利空。 他认为,首先,仿制药一致性评价后,市场预期通过一致性评价的企业会得到政策面的红利,但此次带量采购并未满足之前的预期,却形成一致向下的预期;二是,由于未来市场份额有限,非中标药企将进入惨烈的市场竞争,使得二级市场投资者对非中标企业的业绩预期降低;三是,随着带量采购模式在全国逐渐铺开,仿制药企业利润率将逐渐被压缩,相关医药股的估值中枢也将随之下降;四是,仿制药企业的利润将被压缩,这也会使得仿制药面临转型难的局面,难以有足够的研发投入促使企业走上创新带动发展的道路。 中泰证券认为,过去的批文、定价、市场准入壁垒被打破以后,没有壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平,盈利空间将向具备成本优势的企业和原料药企业集中。未来仿制药企业需要向首仿、难仿、改良型新药发展,赚技术、专利的钱,而带量采购激进的降价方式将倒逼企业加速转型升级。 李勇说,目前带量采购中,主要针对的是仿制药,生产厂家多的品种降价压力非常大,但是独家品种的降价压力会小得多,拥有独家品种的企业会有相对优势。同时,仿制药市场的格局将逐渐回归本质,不需要那么多的医药代表、带金采购等,长期来看将有利于行业合法合规发展。医药市场的关注点将逐渐转向创新药,真正掌握核心技术的创新药企业将继续受市场追捧。 华金证券分析师王冯认为,虽然本次“带量采购”仅以11个城市作为试点,但政策落地后其他省份基于财政、医保等方面的压力也会陆续跟进。待更多地区实行“带量采购”模式以后,国内仿制药的市场格局将会发生较大变化,大部分企业非核心的品种会放弃进行一致性评价,聚焦于核心产品,同时之前普遍存在的大量“僵尸批号”将会消失,最终实现行业去产能的效果。 他认为,每个品种的产能集中度会大幅提高,小企业的生存压力加剧,甚至被淘汰出局。在一致性评价和“带量采购”的背景下,传统化学仿制药将逐步变成标准品,行业拐入成熟期,板块整体承压较大,估值会首先下调。短期来看,目前通过一致性评价的品种还不多,“带量采购”政策向全国推广也还需要时间,大部分化学仿制药生产企业在这一两年内业绩还不至于发生大变脸;但长期来看,随着每个品种通过一致性评价的公司越来越多,国产仿制药的价格将逐步下降,化学仿制药行业最终会演变成普通制造业。(中新经纬APP)  [详情]

“4+7”城市药品集采拟中选结果公示 6品种流标
“4+7”城市药品集采拟中选结果公示  6品种流标

  “4+7”城市药品集采拟中选结果公示 6品种流标 新京报讯(记者王卡拉)12月7日晚间,上海阳光医药采购网发布“4+7”城市药品集中采购拟中选结果公示。与12月6日传出的预中标结果相比,31个品种中有6个品种流标,分别是阿莫西林胶囊、阿奇霉素片、盐酸曲马多片、卡托普利片、阿法骨化醇片和注射用阿奇霉素。 根据丁香园Insight数据库整理出的31个品种(对应生产企业)近3年平均中标价格(最小规格),新京报记者计算了一下降价幅度,最高降幅达96.14%,为成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片,近3年平均中标价格为459元/盒,而此次集中采购中选价格为17.72元/盒。正大天晴的恩替卡韦分散片,近3年平均中标价格为395.92元/盒,而此次中选价格为17.36元/盒,降幅达95.62%。降幅达80%以上的品种有4种,如京新药业的瑞舒伐他汀钙片降价幅度为81.55%。 12月7日,深圳信立泰发布公告称,公司此次中选的是硫酸氢氯吡格雷片(75mg),拟中选价格为22.26元,采购数量为5746.59万片。信立泰表示,若公司确定中选、签订购销合同并实施后,将进一步提升中选产品在试点地区的销售量,加速市场替代,提升公司的品牌影响力,对公司未来的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。 根据《4+7城市药品集中采购文件》,本次集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。执行周期中,医疗机构须优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。拟中选结果确定后,联采办即与中选企业签订备忘录,在相关网站公示拟中选结果,并接受申投诉;拟中选结果公示无异议后,联采办将发布中选通知;由各试点地区按照中选品种及其中选价格在省级采购平台(或其他符合规定的采购平台)上完成挂网工作,按要求组织签订购销合同并执行。 此次结果发布后,有人在网上留言称这次带量应全部流标,因为采购价格太低让企业没法活。但也有人认为,去掉中间环节,企业一样活,中选价格也是企业同意的结果。 北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出,目前来看,政策层面不利于企业参标,因为后续采购、回款、集中采购的数量没有保证,这其中博弈很多。12月6日,“4+7”城市药品集中采购预中标结果出炉后,史立臣曾告诉新京报记者,如果不解决带量采购中的具体采购量问题、支付问题、约定采购量未完成的措施、后期执行监管的管辖权问题及一致性评价药物的质量监管等五大核心问题,带量采购将重创药企。 中选药品名单及降价情况 新京报记者根据“4+7”城市药品集中采购拟中选结果及丁香园Insight数据库数据整理及计算。[详情]

孙春兰:确保群众用上质优价廉的药品
孙春兰:确保群众用上质优价廉的药品

  孙春兰强调 稳妥推进药品集中采购和使用试点 确保群众用上质优价廉的药品 新华社北京12月7日电 国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会7日在京召开,国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰出席并讲话。她强调,要深入贯彻习近平总书记关于药品集中采购的重要指示,认真落实党中央、国务院决策部署,稳妥推进试点工作,探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序,提高群众用药安全。 孙春兰指出,药品集中采购是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。要坚持市场机制和政府作用相结合,探索跨区域联盟集中带量采购,量价挂钩、招采合一,做好保证使用、确保质量、稳定供应、及时回款等工作,促进药价回归合理水平、药品行业实现转型升级。坚持医疗、医保、医药联动,同步推进公立医院服务价格、薪酬制度、绩效考核等综合改革,实现“腾笼换鸟”,调动医务人员积极性。创新医保管理,建立“结余留用、合理超支分担”机制,鼓励医疗机构使用价格适宜的药品,打击欺诈骗保行为。 孙春兰强调,药品改革涉及生产流通使用多方利益调整,试点地区和相关部门要提高政治站位,层层压实责任,精心组织实施,加强宣传引导,以试点工作的平稳有序推动医改向纵深发展,让改革成果更多转化为人民群众的获得感。[详情]

4+7城市药品集中采购结果公示 31个药品变25个
4+7城市药品集中采购结果公示 31个药品变25个

  重磅!4+7城市药品集中采购结果公示 31个药品变25个 21世纪经济报道 21财经APP 卢杉 上海报道 第一,显然还有没谈成的;第二,公布的价格跟流传的一样低;第三,周一可能还要接着跌。 12月7日晚间,上海阳光医药采购网公示4+7城市药品集中采购(采购文件编号:GY-YD2018-1)拟中选结果进行公示。 公示和受理时间均为2018年12月7日至2018年12月14日,(上午8:30~11:30,下午1:30~4:00,节假日除外),地址:上海市黄浦区局门路622号一楼服务科,电话:021-31773206;021-31773278。 昨天谈判过程中流出的预中标价格和企业名单,资本市场已经直接给出了反馈。继昨天医药股大跌之后,今天持续大幅飘绿,多支股票大幅下跌。 对于目前的预中标情况和价格来看,“中标药企价格下降得有点太厉害了,这样可能会造成不可持续的情况。到时候供应不上或是出现质量问题,可能比价格问题还严重。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道采访时表示,“而对于采购方来说,其实价格合理是最好的,而不是价格越低越好。最好的下降办法是螺旋式下降,比如每年下降20%左右,不能采用休克式疗法。” 事实上,这场从今年9月就引发国内医药界震荡、推进药品商业模式改革的“带量采购”才刚刚开始。 北大纵横管理咨询集团高级合伙人王宏志对21世纪经济报道表示,在实际贸易中,有两种方式反映“量价关系”,一个是“带量采购”,一个是“批量作价”。 “带量采购”是指买方事先准确预测购买数量,双方根据预测数量协商成交价格,买方承诺购买数量并兑现承诺。 “批量作价”则是指买卖双方事先商定不同购买数量对应的价格(阶梯定价),事后根据实际购买数量确定结算价格。 “带量采购”不仅有数量要求,还有时间限制,严格的带量采购不仅要求按时完成当期的采购,还要求不影响下期的采购,手机流量包曾经采用“月底清零”的作法,就属于这种严格的带量采购。 不难发现“带量采购”依赖准确预测采购数量,预测失准的风险由买方承担,反映的是“刚性的量价关系”,主要适用于由卖方占主导地位的市场。而“批量作价”本质上是对大量购买的一种优惠,卖方承担更多责任,反映的是一种“弹性的量价关系”,主要适用于买方占主导地位的市场。 一方面,医药市场供过于求,是典型的买方市场,买方占据主导地位,此时采取让买方承担风险的“带量采购”是极不恰当的。 另一方面,医院药品用量受很多因素影响,大幅度波动的可能性很大,如果医院购买量低于承诺量时强制医院购买和使用,违背最基本的医学伦理。 根据以往经验,医院有存货时,让医院兑现承诺追加购买是很难的,医院有存货时要求照常启动新一周期的购买就更难了。 根据以上分析,4+7的带量采购实施效果存在变数,做不到严格兑现承诺 、做不到不影响下期采购,就不能算带量采购。 瑞银证券中国医药行业分析师林娜认为,11城市联合带量采购结果公布,价格降幅超预期。 部分大品种如恩替卡韦(80亿)、氯比格雷(150亿)、阿托法他汀钙(100亿)、瑞舒他汀(50亿)、厄贝沙坦(15亿)降幅在60%-95%,大幅超过市场预期。从报价看,企业已做好充分降价换取唯一中标的准备,尤其是多家通过一致性评价品种。“带量采购的模式可能很快向全国范围推广,医保支付价等后续配套措施有望陆续推出;仿制药高毛利时代结束,未来将赚取制造业合理利润率;医保将腾挪更多空间,用于覆盖专利创新药物。” 此外,销售费用下降抵消部分降价影响,全国推广和医保支付价等措施可能超预期。 此次原研药参与降价较少,原研药将主要竞争医疗机构自主采购量,考虑到原研、仿制价差的进一步拉大,及医保控费的压力,以仿制药中标价为参照的医保支付价有望随后推出,以激励终端使用低价中标药品。“考虑到此次中标价与此前全国最低价之间的价差较大,我们预计带量采购向全国推广的速度可能超预期。部分中标企业已开始采取成本+合理利润的定价模式,大幅压缩中间费用,叠加用量增加,企业利润未必会大幅下降,新进入厂商借机拓展市场,原有市场份额较大企业受损。仿制药企业整体受损。总体来看,此次大幅降价引发了市场对仿制药利润占比较大,且在研管线较少的企业的担忧。” 第一,显然还有没谈成的;第二,公布的价格跟流传的一样低;第三,周一可能还要接着跌。[详情]

中泰:4+7带量采购降幅超预期 这类仿制药企业将胜出
中泰:4+7带量采购降幅超预期 这类仿制药企业将胜出

  4+7 带量采购降幅超预期,仿制药行业如何演变? 中泰证券 事件 12 月 6 日, 4+7 带量采购预中选结果出炉。 降价幅度超预期 此前市场预期降价幅度在 30%-40%,从预中选情况来看, 预中选价格较全国最低中标价降幅超过60%的有 6 家, 部分品种降幅超过 90%,引发市场担忧。 预中选品种后续还进行了进一步谈判,预计部分降幅较低的品种价格还可能降低。 大幅降价后能赚钱吗? 按预中选价格,京新药业的苯磺酸氨氯地平片一片仅有 0.15 元,华海药业的利培酮片、厄贝沙坦片一片分别仅有 0.17 元和 0.2 元。京新药业原来在氨氯地平片的市占率基本为零,华海药业原来在利培酮片、厄贝沙坦片的市占率在 10%左右,两家企业愿意以低价预中选,我们预计毛利率仍有一定空间。考虑带量采购后,市场份额上升、产品用量上会有增长,规模效应将会降低成本,渠道销售费用的大幅压缩,企业仍有盈利空间。 为何大品种中“穿鞋的”企业报低价? 正大天晴的恩替卡韦 2017 年销量达 31.69 亿元,市场占有率 40%以上;北京嘉林的阿托伐他汀销量超 20 亿, 市场占有率超 20%;两家企业在这两个品种上都是国产第一品牌,可谓“穿鞋的”市场领先者。从预中选价格来看,两者报价相较全国最低价降幅约 91.9%和 82.9%。 我们推测“穿鞋的”企业做出低价的原因有: 1.后续竞争激烈, 抢占市场份额占据先发优势。 恩替卡韦此次加上原研有 6 家企业报价,其中海思科报出了低价;在后续竞争格局愈发激烈的预期下,我们预计正大天晴为了保证市场份额抢占先发优势而选择报低价。 2.保持专科领域品牌地位, 以产品组合赚钱。 正大天晴在肝病领域产品线丰富,后续产品梯队中还有丰富产品储备,抢占恩替卡韦市场份额,有利于保持肝病领域第一品牌地位,遏制其他企业进入,通过产品组合中的独家产品、高价产品赚钱。 3.以低价遏制新进入者。 凭借规模优势可以抢占成本优势,正大天晴在恩替卡韦上可以把成本降到最低,通过低价可以遏制更多企业进入,保持肝病领域竞争优势。 4.通过以价换量仍有一定盈利空间。 带量采购后,市场份额会上升、产品用量也会有增长,仍能够保持一定盈利空间。 仿制药企业未来的盈利模式? 任何市场环境下壁垒都是关键 任何没有壁垒的行业都无法持续产生超额收益。 过去的批文、定价、市场准入壁垒被打破以后,没有壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平, 盈利空间将向具备成本优势的企业和原料药企业集中。 未来仿制药企业需要向首仿、难仿、改良型新药发展,赚技术、专利的钱。即使美国这样仿制药充分竞争的市场,具备首仿、难仿、 改良型新药等能力的仿制药企业仍旧能够赚很高的超额收益。带量采购激进的降价方式将倒逼企业加速转型升级。 在未来仿制药企业的竞争中什么样的类企业会胜出? 1.产品壁垒高、仿制难度大的企业。 2.拥有持续研发能力、形成产品集群的企业。 过去单一仿制药大品种的模式难以再现,企业需要持续研发能力保障产品迭代,通过产品组合赚钱;3.拥有原料制剂一体化优势的企业。 原料药在仿制药中的地位会提升:一是一致性评价提高了原料药的质量要求导致原料药重要性提升,二是转向比拼成本以后原料药制剂一体化将拥有成本优势,三是原料药企业切入抢仿时间更早、仿制药研发成本能力更低。 4.制剂出口企业。 这类企业已经证明了自己的质量能力,而且在出口转报等优惠政策上有望获得时间上的优势。 仿制药降价是长期趋势,缩短了产品的生命周期,但是上量速度加快也使得产品峰值更早达到,政策会驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入,加速产业升级。 根据 IQVIA 数据,国内创新药的市场占比小于 15%,而主体由过期专利药、仿制药和中成药等占据,和发达国家以创新药为主体的情况截然不同;可以预期通过 11城市带量采购的试点,经过一定时间后,带量采购会在全国范围逐渐推开,同时也会过渡覆盖到大多数产品,届时仿制药的价格水平向发达国家看齐将下滑至相对低的一个合理水平,有生产成本优势和品种数量优势的企业将逐渐胜出,而创新药将逐渐占据市场主导,新药审评审批加速、医保动态谈判准入等,国内正迎来创新药的最好时代。通过带量采购,新仿制药的上量速度将大幅提升,虽然生命周期缩短, 但是上量速度加快也使得产品峰值更早达到。药企在仿制药上需要加强持续开发能力,持续开发新品,或者加大创新药开发的投入。本次带量采购将驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入,加速产业升级。 风险提示: 预中选产品仍有降价可能,预中选产品有流标可能[详情]

带量采购影响持续,医药股继续下挫
带量采购影响持续,医药股继续下挫

  带量采购影响持续,医药股继续下挫 12月7日,医药股持续下挫,截至发稿,乐普医疗、普利制药、华东医药跌停,普洛药业大跌超8%,易明医药、海正药业、华海药业等个股纷纷下跌。港股生物制药板块也同样继续下跌,中国生物制药、石药集团跌幅超10%。消息面上,“4+7”城市带量采购在上海开标,结果显示,此次预中标品种大幅度降价,其中,恩替卡韦降幅达90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。受此影响,医药板块昨日全线暴跌,整个申万生物医药板块市一日内值蒸发近1300亿元。12月6日,盘后数据显示,医药股遭遇机构大幅抛售。所谓的带量采购,就是以量换价,也就是用试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%~70%,交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。根据《国家组织药品集中采购试点方案》,带量采购将在4个直辖市+7个省会城市试点,第一批带量采购目录共31个品种。深圳一位私募人士向第一财经记者表示,从国内药品集中采购降价的情况来看,主要是降价幅度普遍超过市场预期,因而引发一定的恐慌情绪抛售,预期信心的恢复需要一定时间;2018年上半年医药股普遍股价强劲,对于受影响的药企依然有调整空间,投资者可以耐心等待底部来临。海通证券分析师余文心认为,该方案解除市场份额限制,改以预中标与拟中标两阶段议价,不同品种或将出现价格降幅分化,不确定性较大,后续还需关注:医保支付标准如何对接;中标价后续会否与全国各省招标价格联动、如何联动;如何保证采购量的完成等。万联证券分析师姚文认为,本次4+7地区带量采购工作,制度设计上更加平衡兼顾了量价关系,在竞标降价的同时给予了使用量承诺,与传统药品集中招标相比,极大减小了后续药品入院及再议价的不确定性;同时结合一致性评价工作,加速国内仿制药品种进口替代进程,从而降低社会整体用药成本,提升医保使用效率。 责编:李燕华 (本文来自于第一财经)[详情]

国海:带量采购推动仿制药变革 创新类公司必配(名单)
国海:带量采购推动仿制药变革 创新类公司必配(名单)

  产业变局、拥抱创新 ——2019 年医药生物行业投资策略 国海证券 带量采购+一致性评价加速推动仿制药行业变革 在带量采购模式下,最低价+独家中标的规则有效推动仿制药销售模式变革,破除仿制药的营销壁垒。未来仿制药竞争更趋向大制造模式,由过去的营销制胜转变为综合成本竞争。受制于一致性评价进度,首批纳入 11个试点城市的带量采购品种仅 31 个,短期对行业影响有限,但随着一致性评价的推进,带量采购的品种增加,试点范围扩大,仿制药产业整体都将发生变革,因此从中长期来看,仿制药整体竞争加剧,降价加速,压制估值水平。 创新迎来收获期,兑现价值,赢在未来 从带量采购试点开始,医保对行业政策影响将更趋深化,不确定因素增加,但对创新支持的方向不变,未来创新药和仿制药的投资回报将显著分化,从产业到资本市场将更加重视创新药对企业的价值。 2018 年已有吡咯替尼、安罗替尼、四价流感疫苗等多个国产重磅品种获批, 2019 年将进入销售兑现阶段,对于创新药的价值评估,对于企业创新研发投入的价值度量有望逐步清晰。 供给端变化 原料药在价值链地位提升 环保监管提升,质量要求提升,产业内资本的整合以及经营策略转变等多方因素共振,原料药供给端整合的序幕已经拉开,更多特色原料药品种的供给格局走向集中,价格话语权逐步转移至供给端,原料药在产业链的价值地位提升。同时,带量采购模式逐步破除仿制药销售壁垒,给予向制剂升级的原料药企业带来更多的产业机遇。 行业评级及投资策略 截止 12 月 5 日,医药行业估值仍处于相对低位, 2018 年动态 PE(整体法) 26X, 2019 年动态 PE(整体法)21X,相对于 A 股(剔除金融)溢价率为 76%和 70%,仍处于历史的相对低位。站在当前的估值位置,医药板块除了具备健康需求和医保支付的刚性支撑之外,内部众多的细分领域,结构性机会依然非常突出,维持行业推荐评级。 重点推荐个股 建议重点把握以下投资主线: ①创新类公司是未来医药行业必须配置,也是核心配置。其中创新药平台类公司推荐科伦药业、 海辰药业、 众生药业和贝达药业;生物类似药创新平台,推荐复星医药和康弘药业;创新器械平台,推荐乐普医疗和艾德生物; ②抗政策干扰,景气度较高的细分领域,包括疫苗、生长激素、脱敏治疗药物以及医疗服务和医疗器械子行业。其中药品领域,推荐华兰生物、 安科生物、 我武生物;医疗器械领域,推荐处于再生生物材料细分市场的正海生物和近视纠正市场的欧普康视;医疗服务领域,推荐健康体检行业的民营龙头企业美年健康。 ③部分特色原料药品种经过长期低价竞争,供给和格局已非常稳定,在产业链上与不可替代,具有提价基础。同时,这些企业通过向下游制剂延伸,提升价值链,在带量采购模式下,营销壁垒破除,成本优势更加突出,推荐司太立、 新华制药和亿帆医药。 风险提示: 1)带量采购落地,部分品种可能大幅降价的风险; 2)创新药审批的不确定,上市时间可能推迟; 3)制剂出口面临海外市场拓展问题,销售增长可能不达预期; 4)环保监管变化,部分原料药价格波动的风险; 5)一致性评价落地后,部分品种可能面临降价压力; 6)推荐公司业绩不达预期的风险 [详情]

带量采购结果落定:平均降幅60%以上,中标企业称“压力很大”
带量采购结果落定:平均降幅60%以上,中标企业称“压力很大”

  带量采购结果落定:平均降幅60%以上,中标企业称“压力很大”有企业对记者表示,公司给出的报价已是“很有诚意“,无奈采购方期望太高。财联社图片来源:视觉中国记者 徐红6日,备受市场瞩目的4+7城市带量采购试点进行了最为关键的议价谈判。其中,上午是企业进行价格的申报,进而敲定预中选企业。下午则是预中选企业进行再议价。据记者了解,需要进行再议价的前提是预中选价格降幅不够,或者是该品规谈判入围企业(过一致性评价的企业)未达三家,即非充分竞争品种。对于企业来说,此次谈判的结果也是几家欢喜几家愁。从已有的信息来看,上市公司中华海药业(600521.SH)与京新药业(002020.SZ)可谓是收获满满。两家公司的股价在6日也是逆势翻红。其中,华海药业6个品种中标,而京新药业则中标3品种。值得注意的是,华海药业的帕罗西汀、利培酮以及京新药业的左乙拉西坦均因降价充分而跳过了下午的议价环节,这也意味着这些产品的预中标价即中标价。以下是记者从现场获得的关于两家公司相关产品的预中标价。华海药业中标品种品规及预中标价:京新药业中标品种品规及预中标价:其他中标品种品规及预中标价(部分):这次谈判降价幅度很大,降价60%~70%很普遍,而有的甚至降价90%以上。“我们压力很大,做产品几乎赚不了什么钱了。”有参与谈判的企业在上午的竞价结束后对记者表示。而事实上,上午过后,下午的议价对于企业们来说压力也不小。据记者了解,在下午的议价环节,有数个品种因采购方报价过低而流标,包括普利制药(300630.SZ)的阿奇霉素注射剂、科伦药业(002422.SZ)的艾司西酞普兰以及石药集团(01093.HK)的阿奇霉素口服片剂。而石药集团另外两个品种阿莫西林和曲马多据称亦遭流标。记者获悉的信息显示,科伦艾司西酞普兰(10mg品规)以30.94元/7片的价格预中标,本属于充分竞争品种(报价企业超过三家)不需再议价,而在议价中流标或因预中标价降幅不够。出现流标后,有企业对记者表示,公司给出的报价已是“很有诚意“,无奈采购方期望太高。来源:财联社原标题:带量采购结果落定:平均降幅60%以上 中标企业坦言“压力很大”(本文来自于界面)[详情]

医药股持续低迷 机构称带量采购短期对业绩影响有限
医药股持续低迷 机构称带量采购短期对业绩影响有限

  新浪财经讯 医药股持续低迷,普利制药跌停,华润双鹤跌超6%,莱美药业、复星医药、康弘药业、科伦药业、九典制药、浙江医药、昆药集团等多股加速下挫。 昨日,国家首次药品集中采购的投标谈判在上海举行。谈判药品大幅降价引发市场关注。 有药企人士人士称,“中标难受,不中标更难受。”在医药行业人士来看,昨日可谓是一场大考,对于企业来说,如果不中标,将会影响公司产品在这11个城市的销售。而中标,则意味着价格的大幅下降,而这也会影响产品的毛利率等财务指标。 兴业证券认为,对于业绩,影响相当有限(特别是2019年)。“首先从实施的范围来看,这次试点31个品种在整个医药市场来说不是很大,11个试点城市要扩展到全国,需要比较长的时间。同时这次是一致性评价作为带量采购的前提,目前,289个基药目录口服制剂的一致性评价还远没有完成,可以想象包括口服的非基药及注射剂再评价可能需要4年-5年时间。这个时间能够给予最够优秀的上市公司来完成难仿药、创新药转型升级,对业绩影响很可控”。此外,对企业来说,带量采购还是有很多腾挪空间的:对中标的企业,其能够提升市场份额,销售费用率也会出现比较大的下降,且外资在这些品种上还占有较大的市场空间,进口替代的空间还比较大,对内资企业的利润冲击并不会马上到来。  [详情]

华金证券:带量采购靴子落地 建议关注政策免疫板块
华金证券:带量采购靴子落地 建议关注政策免疫板块

  “带量采购”靴子落地,仿制药格局将重塑 华金证券 事件 12 月 6 日,“4+7”带量采购预中选结果出炉,大部分药品价格降幅较 大。 预中选品种价格降幅普遍较大 根据赛柏蓝的消息,预中选企业中除阿斯利康和 BMS 外,其余均为国内药企。从预中选药品数量来看,华海药业独占 6 席而排名第一,石药集团、京新药业中标了 3 个品种,扬子江、豪森药业、倍特药业均有 2 个品种上榜,正大天晴等 13 个企业各自获得 1 个预中选品种。从药品价格来看,预中标品种价格降幅普遍较大,如正大天晴的恩替卡韦分散片预中选报价为 0.62 元/片,以最近三年该药品最小规格平均价来计算,价格降幅达到90%以上,其他品种也有不同幅度的降价。 “带量采购”背景下行业集中度将大幅提高 虽然本次“带量采购”仅以 11 个城市作为试点,但政策落地后其他省份基于财政、医保等方面的压力也会陆续跟进。待更多地区实行“带量采购”模式以后,国内仿制药的市场格局将会发生较大变化,大部分企业非核心的品种会放弃进行一致性评价,聚焦于核心产品,同时之前普遍存在的大量“僵尸批号”将会消失,最终实现行业去产能的效果。相应地,每个品种的产能集中度会大幅提高,小企业的生存压力加剧,甚至被淘汰出局。在一致性评价和“带量采购”的背景下,传统化学仿制药将逐步变成标准品,行业拐入成熟期,板块整体承压较大,估值会首先下调。短期来看,目前通过一致性评价的品种还不多,“带量采购”政策向全国推广也还需要时间,大部分化学仿制药生产企业在这一两年内业绩还不至于发生大变脸;但长期来看,随着每个品种通过一致性评价的公司越来越多,国产仿制药的价格将逐步下降,化学仿制药行业最终会演变成普通制造业。 建议关注政策免疫板块 我国人口结构老龄化难以逆转,医保将承受较大的支付压力,调整用药结构和降低仿制药价格是必然的选择,故而严格监控辅助用药和疗效不明确的药物的使用以及“带量采购”政策应运而生,这也会是未来很长一段时间内国内医药行业发展的大方向。受到政策层面的影响,我们建议近期关注政策免疫的板块: (1)非药板块: 医疗服务、医疗器械、医药商业等; (2)创新药: 创新药是医药行业永恒的主题,需求永远无法满足,也是政策持续鼓励的方向; (3)创新药产业链相关细分领域: CRO 和 CMO 行业,受益于全球产能向中国转移以及国内医药行业近年快速发展产生的需求; (4)生物药: 生物药仿制难度较大,行业属性与化药差异明显,我们认为中短期内出现类似“带量采购”的可能性不大; (5)自费支付的相关行业: 高端疫苗、中药消费品等。 风险提示: 政策落地不达预期,市场竞争加剧。[详情]

应该用积极的眼光看待药品带量采购
应该用积极的眼光看待药品带量采购

  讨论多时的药品带量采购政策落地了。12月6日,国家医保局主导的“4+7”城市带量采购在上海开标。6日午间,预中标品种大幅降价的消息传来,午后开盘,医药上市公司股价闻讯下挫。作为本轮医改的重要内容,药品招标环节的带量采购对医药行业确实影响深远。其中,最直接的影响是相关产品价格的大幅降低,进而影响相关公司业绩,这也是二级市场对医药板块整体估值下调的主要原因。此外,从最新的预中标结果看,部分品种的降幅超过预期。一医药公司董秘告诉记者,该公司此前预期降幅在30%~40%的产品,没想到招标价格降幅达到了70%~90%。这导致了市场对医药股情绪反应强烈。不过,尽管带量采购政策客观上给医药行业带来了阵痛,但以长远的眼光看,投资者无需过分在意股市短期涨跌。一方面,国内仿制药价格下跌是长期趋势。相比海外仿制药企“低毛利、低费用”的利润结构,国内仿制药企目前普遍呈现“高毛利、高费用”的特点。而带量采购政策实施的初衷就是为了降低药品价格。通过取消质量分层,加大竞争,以量换价,最终达到让医保基金降低总体用药花费的效果。未来,随着带量采购政策全面铺开,中标品种的销售推广必要性降低,企业销售费用会相应减少。从这个角度看,企业实际盈利水平降幅预计将小于药品降价幅度。另一方面,带量采购政策并非横空出世,带量采购模式早有样本。2014年12月,上海市就率先启动第一次药品集中带量采购。今年9月11日,11城市的带量采购方案初步亮相,彼时就引发了行业广泛讨论。从带量采购政策的推广过程来看,全国性推广势必是一个长期化的过程,此后也还会有多批次招标结果公布。在这期间,优秀企业可以通过增加研发投入、优化产品结构等举措,主动应对仿制药价格端的冲击。在一定程度上,带量采购政策将促进国内药企从仿制药向创新药转型升级。因此,应该用更积极的眼光看待带量采购政策,把目光聚焦在医药行业的可持续成长上来。记者 李曼宁(本文来自于新华网)[详情]

带量采购预中标降价超预期 中国生物制药一度跌超10%
带量采购预中标降价超预期 中国生物制药一度跌超10%

  新浪港股讯 港股生物制药板块继续下跌,中国生物制药一度跌超10%,昨日跌16%。石药集团跌7%。 12月6日,4+7带量采购预中选结果出炉。n降价幅度超预期。此前市场预期降价幅度在30%-40%,从预中选情况来看,预中选价格较全国最低中标价降幅超过60%的有6家,部分品种降幅超过90%,引发市场担忧。预中选品种后续还进行了进一步谈判,预计部分降幅较低的品种价格还可能降低。 中生制药于晚上9时许发通告,表示留意到近期股价出现波动及成交量上升,经查询后,董事会确认并不知悉导致价格或成交量波动的任何原因,或任何须予披露的内幕消息。 花旗发布报告称,中国生物制药(01177)将是受中国药品集中采购影响最大的公司之一。中国药品集中采购试点预中标显示,31种药品平均降价45%。将公司目标价从16港元下调至13.2港元;2019-2020年销售和利润预测分别下调6.8%、12.2%和9.3%、11.6%。[详情]

带量采购致医药股大跌 最火行业基金还能买吗?
带量采购致医药股大跌 最火行业基金还能买吗?

   来源:微信公众号小波思基 导读:今儿笔者本来想好了一万个吹医药基金的理由,但就在提笔的那一刹那接到医药股集体跳水的噩耗,咳咳,还好笔者内功深厚楞是把稿子给改了回来…万万没想到,一向稳如狗的医药行业居然大变天了! 变天 笔者发现,最近医药这行当还蛮热闹的。 先是某副教授自爆了自己的基因计划,遭到了全球吃瓜群众的口诛笔伐。 然后又是隔壁老美宣布开发出了“史上第一只”广谱抗癌药,以75%的“治愈率”抢了贺某人的头条。 不知道你们是什么感受,笔者的脑海里就是科技大潮扑面而来,正在汹涌地把我往沙滩上碾。 受此启发,我寻思着写写医药基金吧,谁知道,这字码了刚一半,笔者就接到了母上大人的夺命连环call…具体内容就是她同时持有的几只医药股居然集体跳水了! 乐普医疗 笔者乍听之下也是吓了一跳…老妈你的鸡蛋是没有放在一个篮子里,但是你的篮子都放在一个桌子上啦! “带量采购” 咳咳,言归正传,笔者发现这次的市场反应还真不是大惊小怪。 据路边社的消息,这次医药股主要是被这个“带量采购”给带崩了。 要解释这个带量采购,我们首先得明确一点,国内的药企,主要是靠进入医保名目来维持它的销售量的。 然而现在的药价越来越贵,将来要纳入的药品名单也是越来越多,但是医保基金的净值却是在一直缩水。 所以为了解决这个问题,上面就想了个大招: 国家将推进北上在内的11个城市作为试点,以价低者得为标准,明确拿出所有年度药品用量的60%-70%来给中标的企业,而落选的企业就只能平分残余不到40%的市场份额。 这还不止,这次招标还提前承诺了药品的销量,保证这些药品会在8-15个月内用完。 这么一来,就是把药的数量也给你敲定了,医药代表也不用老往医院跑了,医生也不会老想着多开药了。 总的来讲就是带量采购,以量还价。 对药企而言,不但要你主动降价,还得要你抢着来和别人拼价。 这记杀招是真的狠,在普通人的眼里,药价降了绝对是好事,但在炒股人的眼里,这就是重大利空啊! 医药基金也要完? 那么问题来了,药企要完了?那医药股,医药基金还能买吗? 首先,药企并没有完,而是销售模式发生了重大改变。 甚至对于那些销售成本比重较大的药企而言,带量采购直接敲定了药品的用量,公司反倒能省下一大笔固定开销。 而且,笔者和相关专业人士探讨过了,这次议价的药品都是通过一致性评价的仿制药,创新药不但不受影响,反而会因为医保的富余而被纳入到医保名录中。 从这个角度来讲,那些标榜“创新药”的药企其实影响并不大,甚至像华海这样不在议价名单之内的股票居然还逆势上涨了! 华海药业 如果要说最大的变化,那就是医药行业的马太效应将会愈演愈烈。 小的药企连一致性评价都通不过,更不要说赶着招标选秀了;而那些大企业,有品牌药的龙头企业,它的市场占有率反而会得到提升。 所以从中长期来看,医药行业并不是要走下坡路了,而是变得强者恒强,并且资源会向那些走创新路线的企业集中。 至于大家最为关心的投资嘛,我原本是筛选出了一些比较优质的医药基金: 虽然逻辑有变,但还是可以在此基础上做出一些精选。 像医药行业指数基金这样的被动产品,短期之内就需要规避了,这次的黑天鹅事件还不知道会发酵多久,为了避免遭到踩踏,我们可以提前离场。 至于其他几只医药主题风格的基金,基金经理也会有调仓换股的需求,其实对于国内的几只医药基金,笔者的态度就是姑且让子弹飞一会儿,短期以内以观望为主。 当然机会也不是完全没有,比如一些国外的医药基金,依然还有着中长线布局的价值。 像我上面提到过的广谱抗癌药,据说明年就要到中国进行临床议价了,这对业绩的冲击是实实在在的! 这里我向大家分享这三只QDII基金,仅供参考,它们分别是广发全球医疗保健,易方达标普医疗保健以及汇添富全球医疗人民币,费率都比较低,最大限额至少为100万,能够满足大多数投资者的需求。 而且这几只QDII的回撤也相当不错,业绩更加稳定,重点是不会受到国内药企洗盘的影响,很适合大家做中长线的投资。 最后笔者再多说一句,投资最重要的是耐心和纪律,尤其对于养基而言,任何不谈操作级别的投资那都是耍流氓啊~~ (原标题:刚刚,这个最火的行业变天了,基金还能买吗?)[详情]

带量采购中标价格跳水 医药板块市值蒸发近1300亿
带量采购中标价格跳水 医药板块市值蒸发近1300亿

  带量采购中标价格跳水 医药板块市值蒸发近1300亿证券时报 [公司]崔小粟 带量采购靴子落地。12月6日,国家医保局主导的“4+7”城市带量采购在上海开标。预中标结果出炉后,由于中标品种降价超预期,内地香港两地医药股6日午后集体跳水。有业内高管表示,行业内的洗牌即将开始,“想活下来的药企,需苦练内功降本增效”。不过,据证券时报·e公司记者采访了解,带量采购政策对不同类型药企存在差异化影响,创新药、连锁药店、中成药等细分板块总体受影响程度较小。一日蒸发超千亿市值12月6日午后,医药股大幅波动,主要原因即中标品种采购价跌幅超出此前市场预期。按照11月15日国家公布的“4+7”试点采购方案,这次采购选取了北上广深在内的11个城市,涉及31个药品。这也是国内药品招标史上最大规模的跨区域联合采购。招标结果显示,此次预中标品种大幅度降价。其中,恩替卡韦降幅达90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。证券时报·e公司记者采访的多数医药业内人士也认为,此番医药股大跌,是“4+7”带量采购政策威力显现。“此前带量采购的预期降价幅度就是30%-40%。”一位医药上市公司董秘告诉证券时报·e公司记者,“没想到招标价格降幅达到了70%-90%,这对一些仿制药企业来说无疑是利空。”记者从一家主营仿制药企业获悉,2019年,如果只是带量采购部分的话,不计算非带量药品的降价效应,该公司将减少5亿元左右的收入,而该公司2017年总营收为40亿元左右。从市场表现看,A股市场上,12月6日,乐普医疗,贝达药业、普洛药业股价跌停;华东医药、泰格医药大跌超过9.5%;复星医药、万孚生物、丽珠集团、海辰药业、海正药业、恩华药业等逾20只个股跌幅超过5%。据证券时报·e公司记者测算,12月6日,一日之内,整个申万生物医药板块市值蒸发近1300亿元。此外,盘后数据显示,医药股遭遇机构大幅抛售。其中,乐普医疗盘后数据显示,两家机构买入3862万元,两家机构卖出4492万元,机构净卖出629万元;华东医药盘后数据显示,一家机构买入1520万元,三家机构卖出1.25亿元,机构净卖出1.1亿元。港股方面,医药股昨日午后亦近乎全线受到重挫。中国生物制药暴跌近15%,报5.84港元;石药集团暴跌14.48%,报13.82港元;复星医药港股大跌10.49%,报26.45港元;三生制药、绿叶制药等跌幅也超过10%。随着预中标结果公布,6日午后市场亦陷入纠结的情绪。虽然带量采购带来药价下降,但预中标较多的企业仍然受到市场部分资金的认可。华海药业为此次预中标最多的企业,共有6个药品中标。该股于14点20分后获直线拉升,由跌转涨,一度触及涨停,最终收涨3.04%,日内振幅近18%。此外,京新药业传出预中选消息后,其股价也同步于14点20分后直线反弹,随后尾盘有所回落,最终微涨0.3%。差异化影响药企实际上,对于这次采购招标,市场早前已经有所预期和反应。今年9月11日,带量采购方案甫一亮相,便牵动行业及市场神经。A股医药板块迅速遭遇剧烈调整,恩华药业、乐普医疗、瑞康医药、恒瑞医药等白马股纷纷上演一轮大幅回调。按照此次带量采购的规则,即用试点城市的主要市场份额,换取相关药品的最低价。因此,带量采购对药企最直接的影响即产品价格大幅降低,进而影响相关品种的业绩,这也是此前二级市场对医药板块整体估值下调的重要原因。某医药上市公司董秘向证券时报·e公司记者表示,并非本次带量采购预中选结果出炉就是利空出尽,此后还会有多批招标结果公布,更关键的是:“国家希望通过带量采购政策推动一致性评价,进而通过系列政策打压药品价格空间,让药价降下来”。另一位上市公司高管同样表示,招标价低于预期,对于一些研发实力不够的企业是一种打击。他认为,通过带量采购等行政手段挤压药价空间后,行业内的洗牌将要开始,“想活下来的药企,需苦练内功降本增效”。对制药企业而言,业内人士普遍认为,带量销售将利好大型正规、研发能力强的药企,并有利于整个市场的规范。还有一种观点是,带量采购的推进将会利好中成药企业。千金药业、桂林三金、一品红等公司都曾表示,公司主要产品多为独家品种,预计带量采购对公司影响有限。上述人士表示,中成药的市场推广,是以能否进医保为前提,能进临床路径则是销量的保障。另外,就带量采购对药房行业的影响,一心堂昨日在互动平台回复投资者称,其一,目前,带量采购涉及的药品,绝大多数是医院的临床处方药,或者说是要非常依赖专业诊断才能对剂量、适应症做出判断的处方药,这些药品在药店渠道销售量不是很大。其二,目前关于同时在医院渠道、药房渠道销售的处方药,很多制药厂家在规格、剂型上做了一定区隔,不完全一致。其三,我们判断,带量采购对整个药房行业的影响比较间接和局限。部分药企已执行应对之策虽然降价成为趋势,给医药行业带来阵痛,但不必太过悲观。带量采购政策的初衷即使用有限的医保费用创造最大的效用,政策实施后,若药品价格降幅过高,将倒逼行业对现有的销售模式进行改革,同时对企业提出更高的要求。光大证券认为,带量采购执行的碎片化、医院/医生合理补偿问题解决进程的长期化、一致性评价的进度可能会延缓带量采购的长期冲击,但不会改变国内仿制药净利率趋于下滑的长期方向。建议在政策不确定中紧握以“创新+升级”主线为代表的确定增量,包括创新药/重磅仿制药、创新高端器械、药店、消费升级等。对于带量采购,昨日股价受挫的恩华药业表示,“4+7”带量采购是国家医保政策针对目前国情所采取的有益调整实施措施,长期而言,有利于国民医疗健康事业的稳定发展,也有利于医疗产业的可持续成长。会促进医药公司优化产品结构,增加研发投入,降低生产成本,提高产品附加值。值得一提的是,因为带量采购的启动,部分药企已经开始执行应对之策,一家药企高管向证券时报·e公司记者表示,不会对产品大幅降价,不能中标就去做剩下的市场,原有的销售人员会保留,但可能分流部分到其他产品事业部。此外,部分仿制药企认为加大零售端的投入能部分弥补带量采购带来的营收损失,“原来在医院卖得好的品种,终端零售并未发力,带量后可以考虑放开零售终端。”益丰药房董秘王付国表示,从长期趋势分析,中标企业毕竟是少数,更多失去医院市场份额的药企会将营销政策向连锁药店渠道倾斜。王付国还表示,带量采购对药店基本没有影响,反而会加速集中度提升,“日本每两年调低一次药价,一是促进处方外流,二是鼓励行业规范化发展,龙头规模效应更加体现,终端的价值越发显现。” (本文来自于中证网)[详情]

国君:关于4+7城市带量采购影响的六点思考
国君:关于4+7城市带量采购影响的六点思考

  国君医药 | 关于4+7城市带量采购影响的六点思考 原创: 国泰君安医药团队 微信公号:国泰君安证券研究 12月的上海正在经历一场连绵冰雨,寒意刺骨。 同样感受到寒意的还有医药行业。 《国家组织药品集中采购试点》(即药品带量采购)出台后的第一次议价谈判昨日在上海展开。结果刚一揭晓,一批龙头医药股在午后就出现闪崩。 既然半个多月前这一采购文件就已公布,为何执行当日仍然让市场如此恐慌? 国泰君安医药团队在此前深度分析了正式版带量采购政策和之前几版征求意见稿的区别,并提出了六点思考。 01 降价是投资医药股必须承受的风险 首先必须说明的是,降价减负是医药行业,特别是现阶段中国医药行业的“主旋律”。  我国药价调整历经了:发改委——最高零售指导价降价、招标部门——招标降价、医院——二次议价降价,且几段降价还(曾经)互有重叠,现在是国家医保局接管招标后的带量采购降价。 可见,虽然是不同主体、不同形式、不同路径,但药品降价一直在发生。 全球范围包括发达国家也是如此,原研药专利到期后,面对多家仿制药的竞争也只得大幅降价。 与国外的差别主要在于,我国是通过行政手段引入竞争机制降价,尤其医保局带量采购的规则设置之首要目的主要是:让通过一致性评价的仿制药替代更高价的原研药。 药品会降价,且是全球性、持续性的,这是参与医药股时需要具备的投资心理准备。   02 正式方案的采购范围缩小 带量采购的正式方案中,关于区域范围(4+7城市)、采购周期(1年)、优先使用等方面的内容基本没有变化,但品种个数从33个减少为31个(以通用名计): 8月11日版文件并未明确具体品种,只是规定从“通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种”。 9月12日版文件明确了计划采购的品种和对应的采购量,共33个品种、44个品规在列,均为有企业通过一致性评价的通用名品种(纳入药品上市目录集),而且口服缓释制剂品种未区分不同剂型(如片剂或胶囊),只对规格有所区分 。 11月15日正式版方案中,之前的的33个品种、44个品规缩减为31个品种、42个品规,紫杉醇注射剂(白蛋白结合型)与头孢唑林钠/氯化钠注射剂并未在正式试点之列,剂型、规格区分方法并无变化。   03 正式方案的带量程度减少 8月11日版文件就采购数量规定,“按照试点地区所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%估算采购总量,量价挂钩、以量换价,形成药品采购价格”。 9月12日版文件明确了每个品种对应的计划采购量。虽然同时流传出的纪要有提及“按11城市公立医院去年70%的量估算采购数量”,但在文件中并未明确每个品种的采购量从何而来。 我们以2017年PDB样本医院销售量适度放大作为全国销售量的估计,9月12日版试点的不同品种采购量占全国市场份额差异较大(7%-50%),平均大约在25%左右。   11月15日正式版方案中,部分品种采购数量相比于前期流传版整体有减少,其中共8个品规采购量增加,34个品规采购量减少。而且,正式方案中细化了每个城市每个品种的采购量。   04 正式方案的竞价规则超预期 在11月15日正式版方案中,采购分为两步: 第一步,同品种之间取低价 各个品种申报价格,方案要求与 2017 年底试点地区本企业同品种最低采购价相比有一定的下降。之后根据申报价格高低确定预中选品种,最低报价获得资格,次低价作为候选企业备选。 第二步,不同品种之间比降幅 确定中标资格,对于品种对应企业数≤2家的,预中选品种中标(最低价),品种对应企业数≥3家的分为两类,首先是预中选品种申报价格降幅排名前列的(不多于7家)中标,其他预中选品种,按照企业数≥3家的拟中选品种平均降幅等确定议价谈判最低降幅。 如达成一致,即可获得拟中标资格,不参加或不接受议价谈判的,该品种作流标处理,且将影响该企业在试点地区所涉药品的集中采购。 降幅以试点地区 2017 年底最低采购价为计算基准(与本次的申报价对比)。 这个竞价规则参考了之前浙江抗肿瘤药招标的降价模式,比较严苛,即设定平均降幅(本次设定降幅是选择≥3 家的企业,预计力度较大),防止出现部分企业品种由于竞品数量少(<=2)无法有效降价,给通过一致性评价家数较少的品种和原研药(参比制剂)也带来较大压力和不确定性。 05 上海补充文件“雪上加霜” 11月21日,上海阳光采购网公布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》,对于量价的要求进一步加严。 第一,限定了未中价选品种用量不得超过未中选品种,等于约定了带量采购中标用量在上海至少50%。 第二,未中选品种中最高品种(预计主要是原研药),要求根据价差进行阶梯降价。 第三,没有通过一致性评价的品种,价格不得高于中选价。 第四,配送商只能选择一家,且回款显著加快。 06 市场的担忧是否已经兑现? 本次议价谈判前,市场短期的担忧是:本次降价幅度是否会超出预期。而昨日实际谈判中最高达90%的降价幅度,对企业当期利润的影响显然会大于以前每年螺旋式降价的5-10%。 实际上,如果真的能够“带量”,考虑市场准入费用和销售费用的减少,最终对企业的影响还需具体分析其“量/价”博弈。 尤其值得考虑的是,议价谈判中降的是中标价(终端价),实际出厂价未必降幅与此一致。 因此,我们认为需重点关注采购量对应市场规模较大的品种。截止2018年12月2日,如不考虑原研,共有8个品规≥3家企业通过评价,10个品规2家企业通过评价,24个品规1家企业通过评价。    对应市场规模较大的品种(按原中标价计算为:阿托伐他汀10mg 3亿、20mg 9亿,瑞舒伐他汀10mg 3亿、5mg 1亿,氯吡格雷25mg 7亿,75mg 5亿,氨氯地平8亿,恩替卡韦3亿等),由于采购金额较大,对企业竞价夺标有较大吸引力。 对应市场规模较小的品种(卡托普利100万,赖诺普利200万,伊马替尼400万,曲马多600万等),对企业大幅降价夺标的吸引力相对较小。 以上内容节选自国泰君安证券已经发布的证券研究报告《暂避政策扰动,精选景气个股》,具体分析内容(包括风险提示等)请详见完整版报告。若因对报告的摘编产生歧义,应以完整版报告内容为准。[详情]

带量采购药价大降 这件事儿对医药股的影响有多大?
带量采购药价大降 这件事儿对医药股的影响有多大?

  阿尔法工场 价值at风险  注:本文仅为信息交流之用,不构成任何交易建议 很多人问我,要如何看待今天(12月6日)“4+7”带量采购谈判导致的医药股大跌?能不能抄底? 我的回答是:寻找预期差。 现在市场对医药股的预期是带量采购下你的毛利率要大幅下滑,以此推导利润率必定要大幅下滑,但却忽视了费用率也会在带量采购的背景下大幅减少,药企的费用率有时候能达到50%以上(所以我们看到毛利率8090%的药企,净利率并不很高)。 如果一些优质医药股在估值合理的情况下跌幅过大,那么就有抄底预期差的机会,最终财报出来很可能没有市场预期的那么差——市场预期你的药品降价50%,股价也要掉50%,但实际上利润可能只下滑20%,预期差就在这中间,靴子落地后股价会修复。 当然这前提是你的估值是合理的,是保持稳定的,而很多A股医药公司估值太高,现在的下跌只能说是对基本面的合理反应。 而港股很多本来估值合理影响也没有那么大的公司股价暴跌,完全按照最悲观的预期——观察AH两地知名医药公司最近2个月见底后的走势不难发现,港股纷纷创了新低,A股大都还离底部有很大的举例。 在放远一些,考虑政策对行业更长久的影响: 1)首先很多小药企根本连一致性评价都通不过,将会被无情的淘汰(根据CFDA此前数据显示一致性评价的过关率仅5.88%),龙头药企虽然降价,但市占率会大幅提升。 2)对于竞争不充分的品种,利空并不明显(比如华海药业今天还逆势大涨),同样对于创新或微创新药企(拥有首仿、独家、引进、给药途径创新等),影响也较小。 3)带量采购后药企的销售费用会大幅下滑,销售团队会大裁员。这里注意那些销售费用占比较大的企业,他们业绩会有弹性。 4)一切的投资逻辑根本要回归到四个字:安全边际。即,你投的标的是否有真正的核心竞争力,是否估值已经足够低,如果满足,那么此次的大跌就是长期买入的良机;而如果不是,那必然面对利润承压+估值修复的双杀,只能自求多福。[详情]

带量采购 如何不伤害医药行业? 业界称要解决5个核心问题
带量采购 如何不伤害医药行业? 业界称要解决5个核心问题

    带量采购 如何不伤害医药行业? 业界称要解决5个核心问题   马晓华   国家“4+7”带量采购试点靴子落地,由于预中选品种的价格大幅跳水,昨日医药股也一片绿色。  12月6日14时许,“4+7”带量采购试点揭开神秘面纱,预中选品种大幅度降价,其中恩替卡韦降价90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%,京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格,正大天晴的恩替卡韦分散片以0.62元的价格获预中选资格。  这一消息瞬间引发医药股集体跳水,其中乐普医疗直线跳水封跌停,恒瑞医药大跌6%。  医药股杀跌  所谓的带量采购,就是以量换价,也就是用试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%~70%,交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。  根据《国家组织药品集中采购试点方案》,带量采购将在4个直辖市+7个省会城市试点,第一批带量采购目录共31个品种。  “预中选的国内企业的仿制药都是通过一致性评价的品种,这个价格,对于药企无疑是当头一棒。”一位医药专家表示。  某中资药企的一位工作人员则认为,参与带量采购的品种都是通过仿制药一致性评价的,价格如此之低直接影响了企业参与一致性评价的积极性,毕竟在药品一致性评价过程中,企业投入很大。“原本过了一致性评价弄个免死牌,结果换个竞标死法。”他认为未来大家会放弃一致性评价。  不过有专家分析,其中也有涨价的品种,比如石药欧意的卡托普利片25mg涨幅862%;常州制药的卡托普利片25mg涨幅569%;石药欧意的盐酸曲马多片50mg涨幅232%。  “感觉还是能保证生产成本和利润的,很少有低于0.5元报价的,只有京新的氨氯地平0.14元、华海的厄贝沙坦0.2元,这些都是超大量的品种,原料药工艺技术成熟。”一位医药界业内人士表示。  根治药价虚高  药价虚高是在中国长期存在的顽疾,在国家发改委进行了30多次的降药价动作之后,虚高的药价并没有降低,反而出现了短缺药,如何降低药价成为新成立的国家医保局抛出的首枚炸弹。  “上市公司很多营销成本达到了60%以上,这个比例就是医保局通过带量采购大幅度压价的依据。医药局认为,带量采购了,药企就不必设置营销体系了,这部分费用可以用于降价。”北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、总经理史立臣对第一财经记者表示。  为促成药品降价,新成立的国家医保局在9月11日上午主导了试点联合采购会议,确定了联合采购要求及操作方法,同时公布第一批带量采购清单。  11月15日,备受业内关注的《“4+7”城市药品集中采购文件》终于发布。经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。此次列入集中采购目录的药品有31个,采购数量最大的是5mg氨氯地平口服常释剂型,采购量为2.93亿片;采购量最小的500mg培美曲塞注射剂,采购量为2.29万支。  上述文件进一步明确了申报企业资格,除了对供应量需要满足需求之外,对药企有更明确的要求,申报企业必须满足以下要求之一:原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。  带量采购如何不伤害药企  在史立臣看来,需要关注带量采购的五个核心问题,只有这五个核心问题解决了,才能真正在中国实行带量采购,使之不至于伤害医药行业发展。  首先,带量采购重要的是先有量,而且用具体的数据来谈判价格才是真实的带量采购。但既往带量采购的量仅仅是以一省或一市使用量的模糊语言,没有明确的数据。  “拿用药量的占比来谈判,这是不可控的,这个比例在实际医生用药和医院采购中根本就没办法控制。”史立臣说。  其次,还要解决支付问题,以往带量采购失败,在支付上面出来很多问题,导致带量采购失败,比如医院逾期不支付,也没人管。  在他看来,现在公立医院欠药企应收账款非常严重,一些医院前些年大规模扩建,已经外债累累,医院根本没能力当期支付药企的应收账款,现实中拖欠两三年的都正常。  近日,湖北省医药行业协会调研了8家有代表性医药商业企业,结果表明,公立医疗机构药品回款账期最长达960天,违反国家要求30天付款的32倍,欠款金额最高达8600万元。  “药品降价了,医院不按期支付应收药款,药企会背负沉重的财务成本,导致降价后的药品仅有的一点利润也被侵蚀。”史立臣表示。  第三,约定的量无法完成怎么办?史立臣表示,以前很多带量采购具体完成了多少量,医院采购了多少,没人去关注。药企降价后采购量也降了,苦水只能自己咽,这也导致很多药品在过去多年来面临降价死的尴尬局面。  还有,国内医生的用药习惯,是否选择推荐用通过一致性评价的药品,这都将成为问题。  此外,有一个管辖权问题,医保局对医院没有管辖权,医院不按期支付药款,药企找哪个部门解决?“别到时候每个部门都推脱,都不管,就害惨了药企。不要让带量采购沦为‘让药企受伤、让医药行业受伤’的政策。”史立臣说。[详情]

“4+7”带量采购预中选结果揭晓 跨国药企几乎沦陷
“4+7”带量采购预中选结果揭晓 跨国药企几乎沦陷

  [政策预期带量采购能够降价50%~60%,基于这样的判断,节省下来的成本是要求降价的。] “好惨!”12月6日,国家“4+7”试点带量采购预中选结果揭晓,有本土药企人士对第一财经记者用这二字形容目前复杂的情绪。 结果显示,跨国药企几乎全线“沦陷”,仅有阿斯利康、百时美施贵宝两家公司入围。与此同时,预中选品种大幅度降价,如恩替卡韦降价90%,厄贝沙坦降价60%。 折射至资本市场,医药板块再度哀鸿遍野,A股化学制药板块中,多达14只个股跌幅超过5%;港股医药板块,多只个股也受到波及,如中国生物制药股价大跌近16%。 跨国药企几乎“沦陷” 按照11月15日国家公布的“4+7”试点采购方案,这次带量采购试点范围涵盖11个城市,涉及31个品种,多为慢病用药和常见用药。按照中标规则,品种中选需经过预中选和拟中选两大流程,一是预中选;二是拟中选。 据12月6日公布的预中选结果来看,中选品种已出现大幅度降价情况。 按照此前市场预测,此次带量采购,目的是推动仿制药取代原研药。此次带量采购的31个品种,共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示,跨国药企中,仅有2家入围。其中,吉非替尼口服由阿斯利康中标,福辛普利口服由百时美施贵宝中标。 换言之,此次跨国药企几乎“沦陷”。国金证券近期统计的数据显示,目前至少有17个品种跨国药企的市场份额仍超过50%。 值得注意的是,目前暂时不知道上述跨国药企是主动放弃参与竞标,抑或是报价后没有入围。第一财经记者也向部分跨国药企了解情况,但未获回复。 对于跨国药企来说,此次没有入围,意味着未来收入可能会受到影响。此前有人统计,若跨国药企产品竞价失败,损失金额可达十亿元级别。 对于中国本土药企来说,这次带量采购,仍是几家欢乐、几家愁。 华海药业无疑是此次带量采购的最大赢家。数据显示,华海药业预中选品种最多,总共有6个药品中标。6日,在整个医药板块大跌的情况下,华海药业股价仍能收涨3.04%。 而其他的本土药企,形势则有些严峻。以正大天晴为例,公司的恩替卡韦以每片0.62元的价格拔得头筹,此前最低中标价是6.72元,目前降价幅度达90%。今年上半年,正大天晴的恩替卡韦口服片销售额为17.36亿元。 再如京新药业,其氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格。 面对相继出炉的“地板价”,有药企对第一财经记者表示“惊呆”。 不确定性的未来 预中选仅仅是带量采购的第一步,接下来的拟中选流程,相关企业是否还会遭到“砍价”,仍有待观察。 “4+7”带量采购未落地前,整个医药行业已是暗流涌动。如表现在跨国药企中,已在倒逼跨国药企内部变革。 一般来说,原研药一旦专利到期后,要面临降价以及市场份额收缩局面,因此会导致药企的利润一落千丈。这样屡屡在国外应验的“专利悬崖”现象,却在中国市场失效。这也是为什么过去的二十多年时间里,不少跨国药企在中国市场获得快速成长。 有外资药企高层对第一财经记者表示,随着中国市场一致性评价以及带量采购政策的推行,跨国药企原有的大规模推广普药的模式已经行不通了,这迫切需要企业进行变革。为应对政策的变化,其所在的企业已取消设置医药代表职位,加大引进创新药等。 不过,对于所有的企业来说,不管是本土药企,抑或是跨国药企,皆面临极大的不确定性未来,如试点范围是否会扩大、低价中标后到底能否真正换量。 近日,在广州举办的一次医药论坛上,一位接近国家医保局药品集采课题组相关人士对第一财经记者等在场人士表示,“4+7”带量采购是制度创新,带量采购想法早在2001年就已提出,到2018年才第一次实施带量采购,并希望通过带量、通过规模经济,能够降低企业成本。“原来要搞10多家竞争,现在1家就可以搞完了,可以节省5%~10%的成本,另外是预付货款,签完以后提前打50%货款,压款成本可以降低10%,在过程当中中标不需要搞临床,医药代表也不需要养了,回扣也可以节省20%~40%,政策预期带量采购能够降价50%~60%,基于这样的判断,节省下来的成本是要求降价的。” 该人士也表示,目前的“4+7”带量试点还需进一步完善。“第一,品种现在是31个,以后会不会扩大,按照目前国家医改办的思路是要扩大的,要扩大到量大金额高的其他品种,现在很多省也在做带量采购。第二,采购量如何确定;第三,价格会不会成为全国价等。目前医改办不允许,但是对于试点城市是允许的。还有,未中选品种价格怎么提高?医保如何支付? 有药企相关负责人对第一财经记者私下表示,如何保证医院采购量达标以及加快医院回款都是问题。“从以往实践情况来看,这两方面其实并不乐观。”[详情]

带量采购价极低医药股重挫 中生制药核心产品跌价9成
带量采购价极低医药股重挫 中生制药核心产品跌价9成

  新浪港股讯 据香港经济日报报道,内地“带量采购”初步中选结果出炉,内媒报道中生制药(01177)中标产品或劈价逾9成,远超市场预期,拖累该股昨急挫16%。石药(01093)旗下3款药物中标,昨跌14.5%。 有分析员认为,中生制药是次中标产品原先市占高,难凭销量增加抵销降价影响,而石药所受影响相对较轻。 石药挫14% 同日斥2784万回购 医药股昨全线重挫,三生制药(01530)等均跌1成以上,两家蓝筹药企石药及中生制药齐创52周低位。石药昨收报13.82元,成交达16亿元,同日在市场斥资2,784万元回购,每股作价13.68至14.06元。中生制药收报5.84元,成交达16.2亿元。 ‘带量采购’即是由医保局主导,在北京、上海等11个城市试点,组织医疗机构集中采购药品,符合要求的药企须申报和议价谈判。 中生制药昨公告,旗下2款药物中标,包括集团销售额最高的药品“润众”。润众是由集团附属正大天晴生产的肝病药分散片,今年首3季销售达25.73亿元(人民币.下同),占中生制药总收入逾16%。中生制药指出,润众的中标价为每片0.62元,内媒指降价幅度逾9成。同集团的镇痛药‘凯纷’也中标,该药首3季销售13.78亿元,占总收入约9%。 降价劲 以价换量难补损失 有分析员认为,本次谈判降价幅度较市场预期严重,中生制药的润众原本市占率已逾4成,料销量增加也难补偿降价损失。石药旗下也有3款药物中标,上述分析员认为,石药昨急跌属遭“错杀”,因石药3款中标药物原先的市占较低,降价提升销量后,未必拖低销售额。 据早前消息,药企降价后有望获得70%的市场份额,不过市场最新估算,采购量占需求总量比例仅为30%至50%。 近月降价阴霾笼罩医药板块。分析指,带量采购政策目前仍是试点推行,2至3年后才在全国推行,短期难以预测采购药品名单会否增加新品种,要视乎药企通过一致性评价情况(即仿制药须与原研药疗效及质素一致,带量采购药物须通过一致性评价),因此行业仍面临政策风险。[详情]

“带量采购”结果出炉 机构:仿制药格局将重塑
“带量采购”结果出炉 机构:仿制药格局将重塑

  12月6日,“4+7”带量采购预中选结果出炉,大部分药品价格降幅较大。其中,正大天晴的恩替卡韦分散片预中选报价为0.62元/片,以最近三年该药品最小规格平均价来计算,价格降幅达到90%以上,其他品种也有不同幅度的降价。从预中选药品数量来看,华海药业独占6席而排名第一,石药集团、京新药业中标了3个品种,扬子江、豪森药业、倍特药业均有2个品种上榜,正大天晴等13个企业各自获得1个预中选品种。华金证券王冯分析认为,“带量采购”背景下仿制药行业集中度将大幅提高。虽然本次“带量采购”仅以11个城市作为试点,但政策落地后其他省份基于财政、医保等方面的压力也会陆续跟进。待更多地区实行“带量采购”模式以后,国内仿制药的市场格局将会发生较大变化,大部分企业非核心的品种会放弃进行一致性评价,聚焦于核心产品,同时之前普遍存在的大量“僵尸批号”将会消失,最终实现行业去产能的效果。相应地,每个品种的产能集中度会大幅提高,小企业的生存压力加剧,甚至被淘汰出局。王冯进一步表示,在一致性评价和“带量采购”的背景下,传统化学仿制药将逐步变成标准品,行业拐入成熟期,板块整体承压较大,估值会首先下调。短期来看,目前通过一致性评价的品种还不多,“带量采购”政策向全国推广也还需要时间,大部分化学仿制药生产企业在这一两年内业绩还不至于发生大变脸;但长期来看,随着每个品种通过一致性评价的公司越来越多,国产仿制药的价格将逐步下降,化学仿制药行业最终会演变成普通制造业。国海证券胡博新认为,带量采购+一致性评价加速推动仿制药行业变革。在带量采购模式下,最低价+独家中标的规则有效推动仿制药销售模式变革,破除仿制药的营销壁垒。未来仿制药竞争更趋向大制造模式,由过去的营销制胜转变为综合成本竞争。受制于一致性评价进度,首批纳入11个试点城市的带量采购品种仅31个,短期对行业影响有限,但随着一致性评价的推进,带量采购的品种增加,试点范围扩大,仿制药产业整体都将发生变革,因此从中长期来看,仿制药整体竞争加剧,降价加速,压制估值水平。国海证券胡博新建议,重点把握以下投资主线:1、创新类公司是未来医药行业必须配置,也是核心配置。其中创新药平台类公司推荐科伦药业、海辰药业、众生药业和贝达药业;生物类似药创新平台,推荐复星医药和康弘药业;创新器械平台,推荐乐普医疗和艾德生物。2、抗政策干扰,景气度较高的细分领域,包括疫苗、生长激素、脱敏治疗药物以及医疗服务和医疗器械子行业。其中药品领域,推荐华兰生物、安科生物、我武生物;医疗器械领域,推荐处于再生生物材料细分市场的正海生物和近视纠正市场的欧普康视;医疗服务领域,推荐健康体检行业的民营龙头企业美年健康。3、部分特色原料药品种经过长期低价竞争,供给和格局已非常稳定,在产业链上与不可替代,具有提价基础。同时,这些企业通过向下游制剂延伸,提升价值链,在带量采购模式下,营销壁垒破除,成本优势更加突出,推荐司太立、新华制药和亿帆医药。[详情]

一文读懂4+7带量采购:有什么好处?如何影响药企?
一文读懂4+7带量采购:有什么好处?如何影响药企?

  释新闻|“4+7”药品带量采购将对药价药厂产生哪些影响 来源:中新经纬 12月6日,由4个直辖市和7个省会或计划单列市参与的药品集中采购试点,陆续揭晓拟中标结果。 据了解,这场“4+7”的药品带量采购中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。据上海证券报报道,华海药业(600521)成为中标最多的企业。此外,京新药业、石药集团、扬子江药业都有多个产品入围。而跨国药企仅阿斯利康、百时美施贵宝入围。 由于价格降幅超出预期。12月6日,A股医药股普遍下挫。乐普医疗(300003)、贝达药业(300558)、普洛药业(000739)跌停。而中标最多的华海药业在下午一度触及涨停,后收于14.93元/股,涨幅为3.04%。 那么,“4+7”药品带量采购指的是什么?对于药价、医药市场和药企会产生哪些影响? 什么是“4+7带量采购”? 据人民日报报道,带量采购是在集中采购的基础上提出的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购,也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。 简单地说,带量采购可以理解为大型“团购”,明确采购量,低价者中标,带量采购可以通过企业间的市场化竞价,起到以量换价的作用,降低采购药品的价格。 上海已经3次进行带量采购,招商证券研究报告指出,上海2018年6月公布的第三次带量采购,一共采购了20个品种,拿出上海市50%的市场份额给中标企业,未中标带量采购的企业只能分享剩余50%的市场份额。而国家推动的11个城市带量采购,也是拿出60%~70%的市场份额给中标企业,其他企业只能分享剩余 30%~40%的份额。 “4+7”指的是此次带量采购试点城市。 11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。 根据采购文件,北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。 文件中公布了31个采购品种名录。 据招商证券,此次“4+7带量采购”中选品种的确定方式是,如果申报企业大于或等于3家,最低价者中标;如果最低价有多家企业,那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业中标,如果申报企业为2家,最低价者进入预中标名单。如果申报企业只有1家,该企业进入预中标名单。这样,每个品种只有1家企业进 入预中标名单。对于预中标名单里的企业,按降价幅度排序:降幅前列 (不超过 7 家)直接中标,其他预中标品种进行议价谈判:参考申报企业大于等于3家的中标品种的平均降幅,确定议价谈判的最低降幅。 本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的,超过部分仍按中选价进行采购,直至采购周期届满。 带量采购有什么好处? 国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏在接受人民日报采访时介绍,带量采购有三大优势: 一是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比,带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售,控制成本,从而可以给出更优惠的价格,让患者获得更多收益。 二是可减少药品购销过程中的灰色空间。带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性,并且确保采购结果落实。目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求,中标并不意味着有销量,医院仍然具有自主选择权。因此企业可能要“二次公关”、医院可以“二次议价”,严重的会使中标结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同,实现招采合一,消除灰色空间,因此意义重大。 三是有助于推动药品采购流程的完善。药品招投标中,评标专家主体是医生。在存在“二次议价”空间时,为寻求医院补偿的有效渠道,存在主观上预留价格空间以备再议的动机。消除“二次议价”空间,可以反过来规范评标专家的行为,促进评标过程的规范化。 对于患者来说,带量采购的直观好处是,药价或因此得到降低。 上海从2014年底以来,已经实行了三批带量采购。国海证券在研报中指出,从降价幅度上看,上海市带量采购取得了较为明显的效果,三批带量采购合计27个品种,均为片剂和胶囊剂等口服剂型,最终中标价平均每片/粒的价格为0.04~3.06元,与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比,平均价格降幅约为57%。 带量采购如何影响药企? 《4+7城市药品集中采购文件》发布后,随即在医药行业掀起热议,带量采购将对市场格局带来剧烈影响。 企业一旦中标,则可迅速吞下大量市场份额,中标所付出的代价是给出最低的价格。据新华社报道,上海市人社局医保处副处长龚波表示,由于承诺了采购数量,企业中标后不用再担心产品销售的问题,能够节省大量促销、流通等环节的费用。 而一旦落选,只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡,成为带量采购中最为关键的博弈。 平安证券在研报中指出,就短期影响来看,本次中标的企业,明年净利润会增厚,不仅市场份额提升,同时每只药品销售的利润贡献也将提升。反之,落标企业则业绩将会受影响。整体而言,带量采购导致药品降价,将压缩相关产业链上中游企业的利润,但对于单个公司,若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升,从而抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。 具体到不同定位的药企,影响也有不同。 平安证券认为,从中长期来看,带量采购对于仿制药的估值偏负面,一方面,一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上,意味着价格竞争将加剧,各家企业将只能赚到加工费;另一方面,每年的竞争也使企业业绩波动会加大,业绩可预测性下降,长期而言,随着带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产,大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来,但估值可能不高。 本次“4+7带量采购”的采购量就全国整体药品规模来讲,并不算大。 银河证券研报指出,即使此次招标的回款及带量情况较好,要形成全国性的影响还需要三五年的时间。此次招标的总金额小于60 亿元,占全国的市场规模小于0.5%,招标量占相应品种在11 个城市的30-50%份额,占全国约10-15%。受制于一致性评价进度的影响,品种数及区域和份额都有待扩大。 不少上市药企在近日接受投资者问询、调研中,也谈及了带量采购的影响。 12月6日,药明康德(603259)在投资者互动平台表示,公司作为全球领先的医药研发赋能平台,主营业务不受国内药品集中采购降价影响。仿制药降价加速了传统医药企业向创新药转型。公司作为少数全面端到端新药研发服务平台之一,具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力,通过公司的平台,能够迎合传统制药企业的需求。 主要生产中枢神经药物的恩华药业(002262)在回答投资者提问时称,“4+7”带量采购是国家医保政策针对目前国情所采取的有益调整实施措施,长期而言,有利于国民医疗健康事业的稳定发展,也有利于医疗产业的可持续成长。会促进医药公司优化产品结构,增加研发投入,降低生产成本,提高产品附加值。 “短期影响更多是心理层面因素所致。”恩华药业称。 药品零售连锁企业一心堂(002727)在12月6日则表示,带量采购对整个药房行业的影响比较间接和局限。“带量采购涉及的药品,绝大多数是医院的临床处方药,或者说是要非常依赖专业诊断才能对剂量、适应症做出判断的处方药,这些药品在药店渠道销售量不是很大。” 生产抗癌药品的贝达药业(300558)在12月3日表示,4+7带量采购目前有明确的目录范围,第一批带量采购议价目录共31个品种,多数为通过一致性评价的产品,该带量采购模式目前对已有通过一致性评价仿制药的原研厂家影响较大。公司产品埃克替尼不在此次采购范围内,目前对埃克替尼没有影响,公司将持续关注EGFR靶向药市场的情况变化。[详情]

“4+7”药品带量采购将对巩固行业市场有重要意义
“4+7”药品带量采购将对巩固行业市场有重要意义

  释新闻|“4+7”药品带量采购将对药价药厂产生哪些影响 澎湃新闻记者 陈宇曦 综合报道 来源:澎湃新闻 12月6日,由4个直辖市和7个省会或计划单列市参与的药品集中采购试点,陆续揭晓拟中标结果。 据了解,这场“4+7”的药品带量采购中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。据上海证券报报道,华海药业(600521)成为中标最多的企业。此外,京新药业、石药集团、扬子江药业都有多个产品入围。而跨国药企仅阿斯利康、百时美施贵宝入围。 由于价格降幅超出预期。12月6日,A股医药股普遍下挫。乐普医疗(300003)、贝达药业(300558)、普洛药业(000739)跌停。而中标最多的华海药业在下午一度触及涨停,后收于14.93元/股,涨幅为3.04%。 那么,“4+7”药品带量采购指的是什么?对于药价、医药市场和药企会产生哪些影响? 什么是“4+7带量采购”? 据人民日报报道,带量采购是在集中采购的基础上提出的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购,也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。 简单地说,带量采购可以理解为大型“团购”,明确采购量,低价者中标,带量采购可以通过企业间的市场化竞价,起到以量换价的作用,降低采购药品的价格。 上海已经3次进行带量采购,招商证券研究报告指出,上海2018年6月公布的第三次带量采购,一共采购了20个品种,拿出上海市50%的市场份额给中标企业,未中标带量采购的企业只能分享剩余50%的市场份额。而国家推动的11个城市带量采购,也是拿出60%~70%的市场份额给中标企业,其他企业只能分享剩余 30%~40%的份额。 “4+7”指的是此次带量采购试点城市。 11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。 根据采购文件,北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。 文件中公布了31个采购品种名录。 据招商证券,此次“4+7带量采购”中选品种的确定方式是,如果申报企业大于或等于3家,最低价者中标;如果最低价有多家企业,那么此前在11城市销售范围多、销量大的企业中标,如果申报企业为2家,最低价者进入预中标名单。如果申报企业只有1家,该企业进入预中标名单。这样,每个品种只有1家企业进 入预中标名单。对于预中标名单里的企业,按降价幅度排序:降幅前列 (不超过 7 家)直接中标,其他预中标品种进行议价谈判:参考申报企业大于等于3家的中标品种的平均降幅,确定议价谈判的最低降幅。 本次“4+7带量采购”以结果执行日起12个月为一个采购周期。若在采购周期内提前完成约定采购量的,超过部分仍按中选价进行采购,直至采购周期届满。 带量采购有什么好处? 国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏在接受人民日报采访时介绍,带量采购有三大优势: 一是带量采购有确定的商品数量要求,买卖双方可以针对交易细节开展谈判。与不带量的集中采购相比,带量可以给药品企业明确的销售承诺和预期,方便企业安排生产和销售,控制成本,从而可以给出更优惠的价格,让患者获得更多收益。 二是可减少药品购销过程中的灰色空间。带量的同时意味着该批量药品供应企业的确定性,并且确保采购结果落实。目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求,中标并不意味着有销量,医院仍然具有自主选择权。因此企业可能要“二次公关”、医院可以“二次议价”,严重的会使中标结果形同虚设。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同,实现招采合一,消除灰色空间,因此意义重大。 三是有助于推动药品采购流程的完善。药品招投标中,评标专家主体是医生。在存在“二次议价”空间时,为寻求医院补偿的有效渠道,存在主观上预留价格空间以备再议的动机。消除“二次议价”空间,可以反过来规范评标专家的行为,促进评标过程的规范化。 对于患者来说,带量采购的直观好处是,药价或因此得到降低。 上海从2014年底以来,已经实行了三批带量采购。国海证券在研报中指出,从降价幅度上看,上海市带量采购取得了较为明显的效果,三批带量采购合计27个品种,均为片剂和胶囊剂等口服剂型,最终中标价平均每片/粒的价格为0.04~3.06元,与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比,平均价格降幅约为57%。 带量采购如何影响药企? 《4+7城市药品集中采购文件》发布后,随即在医药行业掀起热议,带量采购将对市场格局带来剧烈影响。 企业一旦中标,则可迅速吞下大量市场份额,中标所付出的代价是给出最低的价格。据新华社报道,上海市人社局医保处副处长龚波表示,由于承诺了采购数量,企业中标后不用再担心产品销售的问题,能够节省大量促销、流通等环节的费用。 而一旦落选,只能眼睁睁看着别家企业“占领”市场。因此维系价格和市场的平衡,成为带量采购中最为关键的博弈。 平安证券在研报中指出,就短期影响来看,本次中标的企业,明年净利润会增厚,不仅市场份额提升,同时每只药品销售的利润贡献也将提升。反之,落标企业则业绩将会受影响。整体而言,带量采购导致药品降价,将压缩相关产业链上中游企业的利润,但对于单个公司,若在带量采购中争取到较大幅度的销售量提升,从而抵消降价的影响,则对公司巩固行业市场地位具有重要意义。 具体到不同定位的药企,影响也有不同。 平安证券认为,从中长期来看,带量采购对于仿制药的估值偏负面,一方面,一旦某品种通过一致性评价的企业达到3家以上,意味着价格竞争将加剧,各家企业将只能赚到加工费;另一方面,每年的竞争也使企业业绩波动会加大,业绩可预测性下降,长期而言,随着带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产,大型仿制药企业依靠低成本、多品种存活下来,但估值可能不高。 本次“4+7带量采购”的采购量就全国整体药品规模来讲,并不算大。 银河证券研报指出,即使此次招标的回款及带量情况较好,要形成全国性的影响还需要三五年的时间。此次招标的总金额小于60 亿元,占全国的市场规模小于0.5%,招标量占相应品种在11 个城市的30-50%份额,占全国约10-15%。受制于一致性评价进度的影响,品种数及区域和份额都有待扩大。 不少上市药企在近日接受投资者问询、调研中,也谈及了带量采购的影响。 12月6日,药明康德(603259)在投资者互动平台表示,公司作为全球领先的医药研发赋能平台,主营业务不受国内药品集中采购降价影响。仿制药降价加速了传统医药企业向创新药转型。公司作为少数全面端到端新药研发服务平台之一,具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力,通过公司的平台,能够迎合传统制药企业的需求。 主要生产中枢神经药物的恩华药业(002262)在回答投资者提问时称,“4+7”带量采购是国家医保政策针对目前国情所采取的有益调整实施措施,长期而言,有利于国民医疗健康事业的稳定发展,也有利于医疗产业的可持续成长。会促进医药公司优化产品结构,增加研发投入,降低生产成本,提高产品附加值。 “短期影响更多是心理层面因素所致。”恩华药业称。 药品零售连锁企业一心堂(002727)在12月6日则表示,带量采购对整个药房行业的影响比较间接和局限。“带量采购涉及的药品,绝大多数是医院的临床处方药,或者说是要非常依赖专业诊断才能对剂量、适应症做出判断的处方药,这些药品在药店渠道销售量不是很大。” 生产抗癌药品的贝达药业(300558)在12月3日表示,4+7带量采购目前有明确的目录范围,第一批带量采购议价目录共31个品种,多数为通过一致性评价的产品,该带量采购模式目前对已有通过一致性评价仿制药的原研厂家影响较大。公司产品埃克替尼不在此次采购范围内,目前对埃克替尼没有影响,公司将持续关注EGFR靶向药市场的情况变化。 (本文来自于澎湃新闻)[详情]

带量采购如何不伤害医药行业? 要解决5个核心问题
带量采购如何不伤害医药行业? 要解决5个核心问题

  带量采购 如何不伤害医药行业? 业界称要解决5个核心问题 马晓华 国家“4+7”带量采购试点靴子落地,由于预中选品种的价格大幅跳水,昨日医药股也一片绿色。 12月6日14时许,“4+7”带量采购试点揭开神秘面纱,预中选品种大幅度降价,其中恩替卡韦降价90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%,京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格,正大天晴的恩替卡韦分散片以0.62元的价格获预中选资格。 这一消息瞬间引发医药股集体跳水,其中乐普医疗直线跳水封跌停,恒瑞医药大跌6%。 医药股杀跌 所谓的带量采购,就是以量换价,也就是用试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%~70%,交换通过一致性评价产品以及原研产品的最低报价。 根据《国家组织药品集中采购试点方案》,带量采购将在4个直辖市+7个省会城市试点,第一批带量采购目录共31个品种。 “预中选的国内企业的仿制药都是通过一致性评价的品种,这个价格,对于药企无疑是当头一棒。”一位医药专家表示。 某中资药企的一位工作人员则认为,参与带量采购的品种都是通过仿制药一致性评价的,价格如此之低直接影响了企业参与一致性评价的积极性,毕竟在药品一致性评价过程中,企业投入很大。“原本过了一致性评价弄个免死牌,结果换个竞标死法。”他认为未来大家会放弃一致性评价。 不过有专家分析,其中也有涨价的品种,比如石药欧意的卡托普利片25mg涨幅862%;常州制药的卡托普利片25mg涨幅569%;石药欧意的盐酸曲马多片50mg涨幅232%。 “感觉还是能保证生产成本和利润的,很少有低于0.5元报价的,只有京新的氨氯地平0.14元、华海的厄贝沙坦0.2元,这些都是超大量的品种,原料药工艺技术成熟。”一位医药界业内人士表示。 根治药价虚高 药价虚高是在中国长期存在的顽疾,在国家发改委进行了30多次的降药价动作之后,虚高的药价并没有降低,反而出现了短缺药,如何降低药价成为新成立的国家医保局抛出的首枚炸弹。 “上市公司很多营销成本达到了60%以上,这个比例就是医保局通过带量采购大幅度压价的依据。医药局认为,带量采购了,药企就不必设置营销体系了,这部分费用可以用于降价。”北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人、总经理史立臣对第一财经记者表示。 为促成药品降价,新成立的国家医保局在9月11日上午主导了试点联合采购会议,确定了联合采购要求及操作方法,同时公布第一批带量采购清单。 11月15日,备受业内关注的《“4+7”城市药品集中采购文件》终于发布。经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。此次列入集中采购目录的药品有31个,采购数量最大的是5mg氨氯地平口服常释剂型,采购量为2.93亿片;采购量最小的500mg培美曲塞注射剂,采购量为2.29万支。 上述文件进一步明确了申报企业资格,除了对供应量需要满足需求之外,对药企有更明确的要求,申报企业必须满足以下要求之一:原研药及国家药品监督管理局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂;通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。 带量采购如何不伤害药企 在史立臣看来,需要关注带量采购的五个核心问题,只有这五个核心问题解决了,才能真正在中国实行带量采购,使之不至于伤害医药行业发展。 首先,带量采购重要的是先有量,而且用具体的数据来谈判价格才是真实的带量采购。但既往带量采购的量仅仅是以一省或一市使用量的模糊语言,没有明确的数据。 “拿用药量的占比来谈判,这是不可控的,这个比例在实际医生用药和医院采购中根本就没办法控制。”史立臣说。 其次,还要解决支付问题,以往带量采购失败,在支付上面出来很多问题,导致带量采购失败,比如医院逾期不支付,也没人管。 在他看来,现在公立医院欠药企应收账款非常严重,一些医院前些年大规模扩建,已经外债累累,医院根本没能力当期支付药企的应收账款,现实中拖欠两三年的都正常。 近日,湖北省医药行业协会调研了8家有代表性医药商业企业,结果表明,公立医疗机构药品回款账期最长达960天,违反国家要求30天付款的32倍,欠款金额最高达8600万元。 “药品降价了,医院不按期支付应收药款,药企会背负沉重的财务成本,导致降价后的药品仅有的一点利润也被侵蚀。”史立臣表示。 第三,约定的量无法完成怎么办?史立臣表示,以前很多带量采购具体完成了多少量,医院采购了多少,没人去关注。药企降价后采购量也降了,苦水只能自己咽,这也导致很多药品在过去多年来面临降价死的尴尬局面。 还有,国内医生的用药习惯,是否选择推荐用通过一致性评价的药品,这都将成为问题。 此外,有一个管辖权问题,医保局对医院没有管辖权,医院不按期支付药款,药企找哪个部门解决?“别到时候每个部门都推脱,都不管,就害惨了药企。不要让带量采购沦为‘让药企受伤、让医药行业受伤’的政策。”史立臣说。[详情]

“4+7”带量采购预中选结果揭晓 跨国药企几乎沦陷
“4+7”带量采购预中选结果揭晓 跨国药企几乎沦陷

  “4+7”带量采购预中选结果揭晓 跨国药企几乎沦陷 林志吟 吕进玉 [ 政策预期带量采购能够降价50%~60%,基于这样的判断,节省下来的成本是要求降价的。] “好惨!”12月6日,国家“4+7”试点带量采购预中选结果揭晓,有本土药企人士对第一财经记者用这二字形容目前复杂的情绪。 结果显示,跨国药企几乎全线“沦陷”,仅有阿斯利康、百时美施贵宝两家公司入围。与此同时,预中选品种大幅度降价,如恩替卡韦降价90%,厄贝沙坦降价60%。 折射至资本市场,医药板块再度哀鸿遍野,A股化学制药板块中,多达14只个股跌幅超过5%;港股医药板块,多只个股也受到波及,如中国生物制药股价大跌近16%。 跨国药企几乎“沦陷” 按照11月15日国家公布的“4+7”试点采购方案,这次带量采购试点范围涵盖11个城市,涉及31个品种,多为慢病用药和常见用药。按照中标规则,品种中选需经过预中选和拟中选两大流程,一是预中选;二是拟中选。 据12月6日公布的预中选结果来看,中选品种已出现大幅度降价情况。 按照此前市场预测,此次带量采购,目的是推动仿制药取代原研药。此次带量采购的31个品种,共涉及到13家跨国药企。如今预中选结果显示,跨国药企中,仅有2家入围。其中,吉非替尼口服由阿斯利康中标,福辛普利口服由百时美施贵宝中标。 换言之,此次跨国药企几乎“沦陷”。国金证券近期统计的数据显示,目前至少有17个品种跨国药企的市场份额仍超过50%。 值得注意的是,目前暂时不知道上述跨国药企是主动放弃参与竞标,抑或是报价后没有入围。第一财经记者也向部分跨国药企了解情况,但未获回复。 对于跨国药企来说,此次没有入围,意味着未来收入可能会受到影响。此前有人统计,若跨国药企产品竞价失败,损失金额可达十亿元级别。 对于中国本土药企来说,这次带量采购,仍是几家欢乐、几家愁。 华海药业无疑是此次带量采购的最大赢家。数据显示,华海药业预中选品种最多,总共有6个药品中标。6日,在整个医药板块大跌的情况下,华海药业股价仍能收涨3.04%。 而其他的本土药企,形势则有些严峻。以正大天晴为例,公司的恩替卡韦以每片0.62元的价格拔得头筹,此前最低中标价是6.72元,目前降价幅度达90%。今年上半年,正大天晴的恩替卡韦口服片销售额为17.36亿元。 再如京新药业,其氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格。 面对相继出炉的“地板价”,有药企对第一财经记者表示“惊呆”。 不确定性的未来 预中选仅仅是带量采购的第一步,接下来的拟中选流程,相关企业是否还会遭到“砍价”,仍有待观察。 “4+7”带量采购未落地前,整个医药行业已是暗流涌动。如表现在跨国药企中,已在倒逼跨国药企内部变革。 一般来说,原研药一旦专利到期后,要面临降价以及市场份额收缩局面,因此会导致药企的利润一落千丈。这样屡屡在国外应验的“专利悬崖”现象,却在中国市场失效。这也是为什么过去的二十多年时间里,不少跨国药企在中国市场获得快速成长。 有外资药企高层对第一财经记者表示,随着中国市场一致性评价以及带量采购政策的推行,跨国药企原有的大规模推广普药的模式已经行不通了,这迫切需要企业进行变革。为应对政策的变化,其所在的企业已取消设置医药代表职位,加大引进创新药等。 不过,对于所有的企业来说,不管是本土药企,抑或是跨国药企,皆面临极大的不确定性未来,如试点范围是否会扩大、低价中标后到底能否真正换量。 近日,在广州举办的一次医药论坛上,一位接近国家医保局药品集采课题组相关人士对第一财经记者等在场人士表示,“4+7”带量采购是制度创新,带量采购想法早在2001年就已提出,到2018年才第一次实施带量采购,并希望通过带量、通过规模经济,能够降低企业成本。“原来要搞10多家竞争,现在1家就可以搞完了,可以节省5%~10%的成本,另外是预付货款,签完以后提前打50%货款,压款成本可以降低10%,在过程当中中标不需要搞临床,医药代表也不需要养了,回扣也可以节省20%~40%,政策预期带量采购能够降价50%~60%,基于这样的判断,节省下来的成本是要求降价的。” 该人士也表示,目前的“4+7”带量试点还需进一步完善。“第一,品种现在是31个,以后会不会扩大,按照目前国家医改办的思路是要扩大的,要扩大到量大金额高的其他品种,现在很多省也在做带量采购。第二,采购量如何确定;第三,价格会不会成为全国价等。目前医改办不允许,但是对于试点城市是允许的。还有,未中选品种价格怎么提高?医保如何支付? 有药企相关负责人对第一财经记者私下表示,如何保证医院采购量达标以及加快医院回款都是问题。“从以往实践情况来看,这两方面其实并不乐观。”[详情]

带量采购中标价格跳水 医药板块市值蒸发近1300亿
带量采购中标价格跳水 医药板块市值蒸发近1300亿

  证券时报记者 邢云 李曼宁 带量采购靴子落地。12月6日,国家医保局主导的“4+7”城市带量采购在上海开标。 预中标结果出炉后,由于中标品种降价超预期,内地香港两地医药股6日午后集体跳水。有业内高管表示,行业内的洗牌即将开始,“想活下来的药企,需苦练内功降本增效”。不过,据证券时报·e公司记者采访了解,带量采购政策对不同类型药企存在差异化影响,创新药、连锁药店、中成药等细分板块总体受影响程度较小。 一日蒸发超千亿市值 12月6日午后,医药股大幅波动,主要原因即中标品种采购价跌幅超出此前市场预期。 按照11月15日国家公布的“4+7”试点采购方案,这次采购选取了北上广深在内的11个城市,涉及31个药品。这也是国内药品招标史上最大规模的跨区域联合采购。 招标结果显示,此次预中标品种大幅度降价。其中,恩替卡韦降幅达90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。 证券时报·e公司记者采访的多数医药业内人士也认为,此番医药股大跌,是“4+7”带量采购政策威力显现。 “此前带量采购的预期降价幅度就是30%-40%。”一位医药上市公司董秘告诉证券时报·e公司记者,“没想到招标价格降幅达到了70%-90%,这对一些仿制药企业来说无疑是利空。” 记者从一家主营仿制药企业获悉,2019年,如果只是带量采购部分的话,不计算非带量药品的降价效应,该公司将减少5亿元左右的收入,而该公司2017年总营收为40亿元左右。 从市场表现看,A股市场上,12月6日,乐普医疗,贝达药业、普洛药业股价跌停;华东医药、泰格医药大跌超过9.5%;复星医药、万孚生物、丽珠集团、海辰药业、海正药业、恩华药业等逾20只个股跌幅超过5%。 据证券时报·e公司记者测算,12月6日,一日之内,整个申万生物医药板块市值蒸发近1300亿元。 此外,盘后数据显示,医药股遭遇机构大幅抛售。其中,乐普医疗盘后数据显示,两家机构买入3862万元,两家机构卖出4492万元,机构净卖出629万元;华东医药盘后数据显示,一家机构买入1520万元,三家机构卖出1.25亿元,机构净卖出1.1亿元。 港股方面,医药股昨日午后亦近乎全线受到重挫。中国生物制药暴跌近15%,报5.84港元;石药集团暴跌14.48%,报13.82港元;复星医药港股大跌10.49%,报26.45港元;三生制药、绿叶制药等跌幅也超过10%。 随着预中标结果公布,6日午后市场亦陷入纠结的情绪。 虽然带量采购带来药价下降,但预中标较多的企业仍然受到市场部分资金的认可。 华海药业为此次预中标最多的企业,共有6个药品中标。该股于14点20分后获直线拉升,由跌转涨,一度触及涨停,最终收涨3.04%,日内振幅近18%。 此外,京新药业传出预中选消息后,其股价也同步于14点20分后直线反弹,随后尾盘有所回落,最终微涨0.3%。 差异化影响药企 实际上,对于这次采购招标,市场早前已经有所预期和反应。 今年9月11日,带量采购方案甫一亮相,便牵动行业及市场神经。A股医药板块迅速遭遇剧烈调整,恩华药业、乐普医疗、瑞康医药、恒瑞医药等白马股纷纷上演一轮大幅回调。 按照此次带量采购的规则,即用试点城市的主要市场份额,换取相关药品的最低价。因此,带量采购对药企最直接的影响即产品价格大幅降低,进而影响相关品种的业绩,这也是此前二级市场对医药板块整体估值下调的重要原因。 某医药上市公司董秘向证券时报·e公司记者表示,并非本次带量采购预中选结果出炉就是利空出尽,此后还会有多批招标结果公布,更关键的是:“国家希望通过带量采购政策推动一致性评价,进而通过系列政策打压药品价格空间,让药价降下来”。 另一位上市公司高管同样表示,招标价低于预期,对于一些研发实力不够的企业是一种打击。他认为,通过带量采购等行政手段挤压药价空间后,行业内的洗牌将要开始,“想活下来的药企,需苦练内功降本增效”。 对制药企业而言,业内人士普遍认为,带量销售将利好大型正规、研发能力强的药企,并有利于整个市场的规范。 还有一种观点是,带量采购的推进将会利好中成药企业。千金药业、桂林三金、一品红等公司都曾表示,公司主要产品多为独家品种,预计带量采购对公司影响有限。 上述人士表示,中成药的市场推广,是以能否进医保为前提,能进临床路径则是销量的保障。 另外,就带量采购对药房行业的影响,一心堂昨日在互动平台回复投资者称,其一,目前,带量采购涉及的药品,绝大多数是医院的临床处方药,或者说是要非常依赖专业诊断才能对剂量、适应症做出判断的处方药,这些药品在药店渠道销售量不是很大。其二,目前关于同时在医院渠道、药房渠道销售的处方药,很多制药厂家在规格、剂型上做了一定区隔,不完全一致。其三,我们判断,带量采购对整个药房行业的影响比较间接和局限。 部分药企已执行应对之策 虽然降价成为趋势,给医药行业带来阵痛,但不必太过悲观。带量采购政策的初衷即使用有限的医保费用创造最大的效用,政策实施后,若药品价格降幅过高,将倒逼行业对现有的销售模式进行改革,同时对企业提出更高的要求。 光大证券认为,带量采购执行的碎片化、医院/ 医生合理补偿问题解决进程的长期化、一致性评价的进度可能会延缓带量采购的长期冲击,但不会改变国内仿制药净利率趋于下滑的长期方向。建议在政策不确定中紧握以“创新+升级”主线为代表的确定增量,包括创新药/重磅仿制药、创新高端器械、药店、消费升级等。 对于带量采购,昨日股价受挫的恩华药业表示,“4+7”带量采购是国家医保政策针对目前国情所采取的有益调整实施措施,长期而言,有利于国民医疗健康事业的稳定发展,也有利于医疗产业的可持续成长。会促进医药公司优化产品结构,增加研发投入,降低生产成本,提高产品附加值。 值得一提的是,因为带量采购的启动,部分药企已经开始执行应对之策,一家药企高管向证券时报·e公司记者表示,不会对产品大幅降价,不能中标就去做剩下的市场,原有的销售人员会保留,但可能分流部分到其他产品事业部。 此外,部分仿制药企认为加大零售端的投入能部分弥补带量采购带来的营收损失,“原来在医院卖得好的品种,终端零售并未发力,带量后可以考虑放开零售终端。” 益丰药房董秘王付国表示,从长期趋势分析,中标企业毕竟是少数,更多失去医院市场份额的药企会将营销政策向连锁药店渠道倾斜。 王付国还表示,带量采购对药店基本没有影响,反而会加速集中度提升,“日本每两年调低一次药价,一是促进处方外流,二是鼓励行业规范化发展,龙头规模效应更加体现,终端的价值越发显现。”[详情]

4+7药品带量采购结果将出:中标价悬崖下跌利弊几何
4+7药品带量采购结果将出:中标价悬崖下跌利弊几何

  “4+7”药品带量采购结果呼之欲出:中标价悬崖式下跌利弊几何? 21世纪经济报道 卢杉 上海报道 导读:药品带量采购由来已久,多年来在各地都有不同的试点模式,其本质是降低药价,但在实施中还存在“只招不采”、“二次议价”,企业降价但医院不能保证采购量等问题。 “4+7”药品带量采购靴子落地,又是大量医药股应声下跌、集体翻绿的一天。 12月6日,“4+7”城市药品带量采购的申报、议价、谈判如期而至。截至当晚9点,主导此次药品招采的上海阳光医药采购网官方网站上依旧没有公布最终的中标结果和价格。 但对于当天谈判过程中流出的预中标价格和企业名单,资本市场已经直接给出了反馈。 原定流程于6日上午八点半递交申报材料、十点半申报信息公开、下午两点议价谈判确认,但谈判似乎比预想中果决快速得多,午间已有预中标企业和价格名单流出。 下午开盘,A股H股多只医药股集体跳水,不管带不带量都被波及。截至12月6日收盘,手上有阿托伐他汀、氯吡格雷申报的乐普医疗跌停;华东医药、泰格医药跌幅超过9.5%,;恩华药业、恒瑞医药、科伦药业、信立泰、复星医药、海辰药业、海正药业、恩华药业等数十只个股跌幅超过5%。 医药股下跌的主要原因之一是中标价格的大幅下滑,成都倍特的富马酸替诺福韦二吡呋酯片和正大天晴的恩替卡韦降幅均超过了90%;降幅超过50%的药品超过11个;富马酸替诺福韦二吡呋酯片最小规格0.59元(降幅96%),恩替卡韦0.62元(-94%),阿托伐他汀钙片0.94元(-83%),厄贝沙坦片0.53元(-62%)等报价震惊市场;外资药企只有阿斯利康(吉非替尼片)和百时美施贵宝(福辛普利钠片)硕果仅存。 也有中标企业逆势飘红,华海药业、京新药业分别收涨3.04%、0.3%,华海药业盘中一度涨停。预中标企业名单中,浙江华海药业产品最多,共有6个,分别是厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片。京新药业、扬子江、成都倍特、江苏豪森、石药等企业有多品种入围。 对于目前流出的预中标情况来看,“中标药企价格下降得有点太厉害了,这样可能会造成不可持续的情况。到时候供应不上或是出现质量问题,可能比价格问题还严重。”12月6日,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林在接受21世纪经济报道采访时表示,“而对于采购方来说,其实价格合理是最好的,而不是价格越低越好。最好的下降办法是螺旋式下降,比如每年下降20%左右,不能采用休克式疗法。” 事实上,这场从今年9月就引发国内医药界震荡、推进药品商业模式改革的“带量采购”才刚刚开始。 “超级采购” 今年9月11日,国家医保局主导试点联合采购相关方在上海召开座谈会,介绍了联合采购的要求及操作方法,并公布了第一批带量采购清单。明确参加此次带量采购的11个试点城市分别为4个直辖市:北京、上海、天津、重庆以及7个大城市:广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。 这是国家医保局成立后第一个最大规模的联合采购项目。 根据今年8月国家医保局在北京召开集中采购座谈会的内容,带量采购将以通过一致性评价的产品试点,按照“不分质量层次,唯一中标,70%市场份额”的思路执行,推动药价下降。 当时消息一出,由于带量采购对大部分仿制药企业来说意味着长期的价格压力,医药板块为此经历了过去几个月的最大单周跌幅,全周医药指数下跌超过5%,业界对于进一步提高集中度和试点范围的带量采购利弊也争吵不休。 11月15日,上海市阳光采购网正式公布《4+7城市药品集中采购文件》, 明确采购数量和品质,根据已批准通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价目录和按《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕化学药品新注册分类批准的仿制药品目录。经联采办会议通过以及咨询专家,文件中也确定了31种采购品种(指定规格)及约定采购量。 其中,阿托伐他汀口服常释剂型(20mg)采购量为15672.18(万片/万袋/万支)(下同),氯吡格雷口服常释剂型(25mg)为18320.56万,氨氯地平口服常释剂型(5mg)为29382.02万,单品种均采购量过亿。 因此,该政策也被认为是对原研药厂家的大幅冲击,同时大幅利好通过仿制药一致性评价的厂家。此前发布的正式文件中没有明确采购量占试点城市公立医疗机构药品总用量的占比,银河证券报告测算称采购总量有所下降,仅占实际需求总量的30%-50%。 对于11个城市试点,“此次带量采购的核心是通过以量换价,相较于之前的采购,现在有回款保证采购量、保证市场,让价格明显下降”,金春林此前对21世纪经济报道表示;第二是减轻企业的销售成本;第三,如果没有了回扣空间,药品的过度使用也能得到解决,从机制上引导规范用药。” 当时业界预计原研厂商不会参与价格竞争,因此只有1家通过一致性评价的产品,降价幅度将较为缓和。因厂商将不再需要市场推广,销售费用有望大幅缩减(目前销售费用率在30%-40%)。3家通过的品种,降价幅度或超过40%,尚未通过一致性评价的品种恐将丢失11城市市场。 瑞银证券中国医药行业分析师林娜此前表示,文件中未明确非联合采购地区价格是否随之联动,可能影响企业降价积极性;未明确此次中标价格是否为以后医保支付价。“此次方案短期利好通过一致性评价且市场份额较低的企业,利空未通过评价的品种、原研药以及市场份额已经较高的厂商;联合带量采购将大幅降低仿制药价格,节省医保资金向专利药倾斜。” 配套措施未明确 6日下午,有媒体消息称,预中标阿奇霉素的企业在与政府的谈判中,因为对于进一步压价没有接受,造成阿奇霉素流标。阿奇霉素共有两家企业进行竞标,石药欧意500mg规格的报价为5.36元,超出最低价172%。 中标价格降幅过大、报价过高流标只是此次招采的争议点之一。 药品带量采购由来已久,多年来在各地都有不同的试点模式,其本质是降低药价,但在实施中还存在“只招不采”、“二次议价”,企业降价但医院不能保证采购量等问题。 对于此次招采,此前有药企负责人表示主要关心两方面,一是“4+7”采购影响巨大,“仿制药降价、替代原研没错,优质企业如以最低价中标,伤害很大。而通过一致性评价的企业是否有供给能力?能否保证质量?二是创新药降价幅度如何?如果不能有很好回报,未来如何驱动企业创新?” “现在的做法是把省(市)级集中采购提升为11个城市的集中采购,采购的集中度明显提高。提高采购集中度有利有弊,合理的做法应当区分不同的产品采用不同的集中度。”北大纵横管理咨询集团高级合伙人王宏志此前对21世纪经济报道记者表示,“对于专利药、独家生产的药品来说,提高买方集中度,可以打破卖方的垄断局面,有利于形成合理的采购价格,但对于市场上竞争充分的药品而言,提高买方集中度容易形成买方垄断,使买卖双方力量失衡,买方的议价能力过强,导致成交价格过低,容易出现企业为了中标不惜一再压低价格、中标后才发觉已经无利可图,不得不退市的局面。” 预中标情况一出,业界对于接下来落实的配套细则要求更高、担忧的方面也更多。 “对于中标企业来说,如何保住成本、保证质量是挑战;对于未中标企业来说打击太大。”金春林认为。 招采文件明确“集中采购以结果执行日起12个月为一个采购周期”,但对于医院来说,这些采购量是否要在一年之内强制性完成?如完不成有什么措施?“目前好像还没有刚性配套措施作为说明。” 另一方面,仿制药并非100%等同于原研药,一些医生可能认为在临床上还是原研药的效果好于中标仿制药品的效果;对于病人来说,在药品上也有一定的依从性,“他吃惯了这个药,突然买不到了,硬要换另一个药,到时候可能也会有一些问题”。 从支付上来说,目前文件也未明确采购的预付款、回款支付等方式。 金春林指出,“这几个方面需要多关注,以防这项政策带来的负效应。价格不应该断崖式下降。如果下降幅度如此之高是合理的,那说明之前90%都是浪费;如果不合理,那这个价格就是不可持续的,药品的质量可能会下降。”[详情]

带量采购中标价格跳水 医药板块市值蒸发近1300亿
带量采购中标价格跳水 医药板块市值蒸发近1300亿

   证券时报记者 邢云 李曼宁 带量采购靴子落地。12月6日,国家医保局主导的“4+7”城市带量采购在上海开标。 预中标结果出炉后,由于中标品种降价超预期,内地香港两地医药股6日午后集体跳水。有业内高管表示,行业内的洗牌即将开始,“想活下来的药企,需苦练内功降本增效”。不过,据证券时报·e公司记者采访了解,带量采购政策对不同类型药企存在差异化影响,创新药、连锁药店、中成药等细分板块总体受影响程度较小。 一日蒸发超千亿市值 12月6日午后,医药股大幅波动,主要原因即中标品种采购价跌幅超出此前市场预期。 按照11月15日国家公布的“4+7”试点采购方案,这次采购选取了北上广深在内的11个城市,涉及31个药品。这也是国内药品招标史上最大规模的跨区域联合采购。 招标结果显示,此次预中标品种大幅度降价。其中,恩替卡韦降幅达90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。 证券时报·e公司记者采访的多数医药业内人士也认为,此番医药股大跌,是“4+7”带量采购政策威力显现。 “此前带量采购的预期降价幅度就是30%-40%。”一位医药上市公司董秘告诉证券时报·e公司记者,“没想到招标价格降幅达到了70%-90%,这对一些仿制药企业来说无疑是利空。” 记者从一家主营仿制药企业获悉,2019年,如果只是带量采购部分的话,不计算非带量药品的降价效应,该公司将减少5亿元左右的收入,而该公司2017年总营收为40亿元左右。 从市场表现看,A股市场上,12月6日,乐普医疗,贝达药业、普洛药业股价跌停;华东医药、泰格医药大跌超过9.5%;复星医药、万孚生物、丽珠集团、海辰药业、海正药业、恩华药业等逾20只个股跌幅超过5%。 据证券时报·e公司记者测算,12月6日,一日之内,整个申万生物医药板块市值蒸发近1300亿元。 此外,盘后数据显示,医药股遭遇机构大幅抛售。其中,乐普医疗盘后数据显示,两家机构买入3862万元,两家机构卖出4492万元,机构净卖出629万元;华东医药盘后数据显示,一家机构买入1520万元,三家机构卖出1.25亿元,机构净卖出1.1亿元。 港股方面,医药股昨日午后亦近乎全线受到重挫。中国生物制药暴跌近15%,报5.84港元;石药集团暴跌14.48%,报13.82港元;复星医药港股大跌10.49%,报26.45港元;三生制药、绿叶制药等跌幅也超过10%。 随着预中标结果公布,6日午后市场亦陷入纠结的情绪。 虽然带量采购带来药价下降,但预中标较多的企业仍然受到市场部分资金的认可。 华海药业为此次预中标最多的企业,共有6个药品中标。该股于14点20分后获直线拉升,由跌转涨,一度触及涨停,最终收涨3.04%,日内振幅近18%。 此外,京新药业传出预中选消息后,其股价也同步于14点20分后直线反弹,随后尾盘有所回落,最终微涨0.3%。 差异化影响药企 实际上,对于这次采购招标,市场早前已经有所预期和反应。 今年9月11日,带量采购方案甫一亮相,便牵动行业及市场神经。A股医药板块迅速遭遇剧烈调整,恩华药业、乐普医疗、瑞康医药、恒瑞医药等白马股纷纷上演一轮大幅回调。 按照此次带量采购的规则,即用试点城市的主要市场份额,换取相关药品的最低价。因此,带量采购对药企最直接的影响即产品价格大幅降低,进而影响相关品种的业绩,这也是此前二级市场对医药板块整体估值下调的重要原因。 某医药上市公司董秘向证券时报·e公司记者表示,并非本次带量采购预中选结果出炉就是利空出尽,此后还会有多批招标结果公布,更关键的是:“国家希望通过带量采购政策推动一致性评价,进而通过系列政策打压药品价格空间,让药价降下来”。 另一位上市公司高管同样表示,招标价低于预期,对于一些研发实力不够的企业是一种打击。他认为,通过带量采购等行政手段挤压药价空间后,行业内的洗牌将要开始,“想活下来的药企,需苦练内功降本增效”。 对制药企业而言,业内人士普遍认为,带量销售将利好大型正规、研发能力强的药企,并有利于整个市场的规范。 还有一种观点是,带量采购的推进将会利好中成药企业。千金药业、桂林三金、一品红等公司都曾表示,公司主要产品多为独家品种,预计带量采购对公司影响有限。 上述人士表示,中成药的市场推广,是以能否进医保为前提,能进临床路径则是销量的保障。 另外,就带量采购对药房行业的影响,一心堂昨日在互动平台回复投资者称,其一,目前,带量采购涉及的药品,绝大多数是医院的临床处方药,或者说是要非常依赖专业诊断才能对剂量、适应症做出判断的处方药,这些药品在药店渠道销售量不是很大。其二,目前关于同时在医院渠道、药房渠道销售的处方药,很多制药厂家在规格、剂型上做了一定区隔,不完全一致。其三,我们判断,带量采购对整个药房行业的影响比较间接和局限。 部分药企已执行应对之策 虽然降价成为趋势,给医药行业带来阵痛,但不必太过悲观。带量采购政策的初衷即使用有限的医保费用创造最大的效用,政策实施后,若药品价格降幅过高,将倒逼行业对现有的销售模式进行改革,同时对企业提出更高的要求。 光大证券认为,带量采购执行的碎片化、医院/ 医生合理补偿问题解决进程的长期化、一致性评价的进度可能会延缓带量采购的长期冲击,但不会改变国内仿制药净利率趋于下滑的长期方向。建议在政策不确定中紧握以“创新+升级”主线为代表的确定增量,包括创新药/重磅仿制药、创新高端器械、药店、消费升级等。 对于带量采购,昨日股价受挫的恩华药业表示,“4+7”带量采购是国家医保政策针对目前国情所采取的有益调整实施措施,长期而言,有利于国民医疗健康事业的稳定发展,也有利于医疗产业的可持续成长。会促进医药公司优化产品结构,增加研发投入,降低生产成本,提高产品附加值。 值得一提的是,因为带量采购的启动,部分药企已经开始执行应对之策,一家药企高管向证券时报·e公司记者表示,不会对产品大幅降价,不能中标就去做剩下的市场,原有的销售人员会保留,但可能分流部分到其他产品事业部。 此外,部分仿制药企认为加大零售端的投入能部分弥补带量采购带来的营收损失,“原来在医院卖得好的品种,终端零售并未发力,带量后可以考虑放开零售终端。” 益丰药房董秘王付国表示,从长期趋势分析,中标企业毕竟是少数,更多失去医院市场份额的药企会将营销政策向连锁药店渠道倾斜。 王付国还表示,带量采购对药店基本没有影响,反而会加速集中度提升,“日本每两年调低一次药价,一是促进处方外流,二是鼓励行业规范化发展,龙头规模效应更加体现,终端的价值越发显现。”[详情]

应该用积极的眼光看待药品带量采购
应该用积极的眼光看待药品带量采购

  证券时报记者 李曼宁 讨论多时的药品带量采购政策落地了。12月6日,国家医保局主导的“4+7”城市带量采购在上海开标。6日午间,预中标品种大幅降价的消息传来,午后开盘,医药上市公司股价闻讯下挫。 作为本轮医改的重要内容,药品招标环节的带量采购对医药行业确实影响深远。其中,最直接的影响是相关产品价格的大幅降低,进而影响相关公司业绩,这也是二级市场对医药板块整体估值下调的主要原因。 此外,从最新的预中标结果看,部分品种的降幅超过预期。一医药公司董秘告诉记者,该公司此前预期降幅在30%~40%的产品,没想到招标价格降幅达到了70%~90%。这导致了市场对医药股情绪反应强烈。 不过,尽管带量采购政策客观上给医药行业带来了阵痛,但以长远的眼光看,投资者无需过分在意股市短期涨跌。 一方面,国内仿制药价格下跌是长期趋势。相比海外仿制药企“低毛利、低费用”的利润结构,国内仿制药企目前普遍呈现“高毛利、高费用”的特点。而带量采购政策实施的初衷就是为了降低药品价格。通过取消质量分层,加大竞争,以量换价,最终达到让医保基金降低总体用药花费的效果。未来,随着带量采购政策全面铺开,中标品种的销售推广必要性降低,企业销售费用会相应减少。从这个角度看,企业实际盈利水平降幅预计将小于药品降价幅度。 另一方面,带量采购政策并非横空出世,带量采购模式早有样本。2014年12月,上海市就率先启动第一次药品集中带量采购。今年9月11日,11城市的带量采购方案初步亮相,彼时就引发了行业广泛讨论。 从带量采购政策的推广过程来看,全国性推广势必是一个长期化的过程,此后也还会有多批次招标结果公布。在这期间,优秀企业可以通过增加研发投入、优化产品结构等举措,主动应对仿制药价格端的冲击。在一定程度上,带量采购政策将促进国内药企从仿制药向创新药转型升级。 因此,应该用更积极的眼光看待带量采购政策,把目光聚焦在医药行业的可持续成长上来。[详情]

药品带量采购降价难题:降至地板价 采购量却远低预期
药品带量采购降价难题:降至地板价 采购量却远低预期

  药品带量采购降价之外的难题 北京商报记者 陶凤 常蕾/文 宋媛媛/制表 12月6日,4+7城市集中采购预中选结果出炉,确定了31个药品品种的采购厂家及采购价格,其中乙肝治疗药物、心血管药物等降至“地板价”。本次跨国药企仅有两家中标,本土药企明显受到青睐。然而本土药企齐齐中标后,药品采购量却远低于预期,更面临着后期医保支付落地的难题。 “地板价” 正大天晴的乙肝治疗药物恩替卡韦以每片0.62元的价格拔得降幅头筹,此前最低中标价是6.72元,降价幅度高达90%。恒瑞厄贝沙坦降价60%。京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格。 据公开资料显示,入围的31个品种2017年在全国公立医疗机构的销售额为791.06亿元,其中,由信立泰生产的氯吡格雷销售额最多,高达114.8亿元。 按照11月15日国家公布的4+7试点采购方案,这次带量采购试点范围涵盖北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。本次带量采购涉及31个品种,多为慢病用药和常见用药。按照中标规则,品种中选需经过预中选和拟中选两大流程。这也意味着,预中选仅仅是带量采购的第一步,接下来的拟中选流程,相关企业是否还会遭到“砍价”,仍有待观察。 由国家层面主导的药品带量采购,标志着我国的药品采购模式进入一个新的时代。按照此前市场预测,此次带量采购目的是推动仿制药取代原研药。此次带量采购共涉及13家跨国药企。如今预中选结果显示,跨国药企中,仅有阿斯利康、百时美施贵宝入围。 药价的大幅降低无疑使医保基金的使用更为灵活。西南证券指出,国家药品带量集中采购将成为常态,仿制药进口替代和集中度提高是必然趋势。带量采购为医保腾笼换鸟,为创新药留下巨大发展空间。国家医疗保障局的带量采购背后反映了医保支出结构的变化,带量采购为医保节约的资金可支持更多更好的创新药纳入医保,实现快速放量,即创新药发展的医保支持力度将得到加强。 不及预期的量 然而大幅降价的同时,药品采购的量似乎不及预期。根据此前业内流传的《关于国家组织药品集中采购试点的方案》,国家医保推进11个城市一起带量采购,且明确将拿出所有公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%给中标企业,而在招标期间,就药品的销量做出承诺,且保证在8-15个月之内用完。 然而本次带量采购结果并没有提及采购量占比,且采购量有所下降。通过商务部数据和样本医院数据测算,试点城市市场规模约占全国公立医院用药总规模的30%。 对于采购量打折扣的原因,“目前医保方面对公立医院的掌控力度还不够强”。医药专家赵衡告诉北京商报记者。 据券商中国数据分析,对于原先有一定市场份额的国内企业,但这次如果不降价,就会被抢走市场份额;如果降价,利润率将受损。在31个带量采购品种中,有4个市场规模在50亿元以上、原研厂家市场占有率在55%以上的品种,分别是阿托伐他汀钙片、瑞瑞舒伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、苯磺酸氨氯地平片,而这4个品种的原研药企业很可能为了维护全国的采购价格直接放弃带量采购。 11月21日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》(以下简称《文件》)。从上海的补充文件来看,这些原研药企业即便退出带量采购,也难以顺利维护全国的价格,“符合本次集中采购申报要求的同品种未中选非最高价药品,其挂网价应不高于按要求调整后的最高价药品挂网价”。 回款隐忧 在此次已公布的31个品类中,有27个品类都有跨国药企参与竞标,然而最终只有阿斯利康的吉非替尼和百时美施贵宝的福辛普利入围。本土药企在此次竞标中明显受青睐。最大赢家华海药业,此次共有7个品种中标。当日,在整个医药板块大跌的情况下,华海药业股价仍能收涨3.04%。 然而对于本土制药企业来说,大获全胜后依然藏有隐忧。前期网传的《国家药品带量集采(试点)生产企业座谈会会议纪要》对药企的账期及回款方式规定,医疗机构应按合同规定与企业及时结算,严查医疗机构不按时结算药款问题。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付医疗机构。 本次试点方案的回款机构、回款方式以及确保足量采购的方法仍不明确,且从征求意见的情况和目前的情况来看,多数地方并非医保直接回款给企业。尽管各省市招标采购方案中均要求医疗机构需在30天或60天内完成回款,但是并没有约束力,实际执行情况不理想,而目前医疗机构拖欠账款的现象普遍存在。 有药企相关负责人表示,如何保证医院采购量达标以及加快医院回款都是问题。“从以往实践情况来看,这两方面实践情况其实并不乐观。” 此外,根据4+7试点采购方案,符合本次集中采购申报要求的同品种仿制药品生产企业超过(含)3家的,不再采购其他不符合本次集中采购申报要求的同品种其他生产企业药品。国海证券分析师胡博新表示,在中标价格不明的情况下,尤其是研发成本较低的仿制药已经有两家以上品种,为了抢得市场,部分企业可能大幅降价抢得市场。而且在当前仿制药一致性评价强势推进并即将到期的时间点上,带量采购无视公司品牌,按通用名采购,或将引发一场药企们的低价竞争。 毫无疑问,目前的4+7带量试点面临进一步完善。有业内人士表示,现在的品种是31个,而且都为常用药,以后会不会继续扩大到量大金额高的其他品种、采购量如何确定、价格会不会成为全国价等问题都有待解决。  [详情]

"4+7"城市药品带量采购结果公布 大幅压价成必然趋势

  “4+7”城市药品集采预中标结果出炉 医药股齐跳水 来源:新京报 记者:王卡拉 12月6日,业内消息称,国家“4+7”带量采购预中标结果公布,中选品种价格大幅下降。其中,正大晴天的恩替卡韦降价幅度最大,高达90%。新京报记者注意到,在公布的31个品种中,仅有两家跨国企业的两个品种中标,“战绩”惨烈,而在仿制药一致性评价上成为最大赢家的华海药业共有6个品种中标,再次拔得头筹。 北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出,目前整个行业重营销的态势,一定会被政府部门利用进行价格谈判,因此带量采购大幅度压价是必然趋势。很多上市公司营销成本达到60%以上,这个比例就是医保局大幅度压价的依据。如果药品价格降了,医院不按期支付应收药款,药企会背负沉重的财务成本,导致降价后药品仅有的利润也被侵蚀,这个问题也必须解决。 受此事件影响,12月6日下午股市开盘后,A股医药板块股价跳水,指数下跌3.63%,市值蒸发约1280亿元。B股医药板块大跌10.08%。但华海药业逆势上涨3.04%。港股医药股也出现了集体下跌,如中国生物制药、石药集团、复星医药等跌幅均超过10%。而中国生物制药是正大晴天母公司,据业内消息,此次正大晴天的恩替卡韦分散片以每片0.62元的价格中标,而此前最低中标价为6.72元,降价幅度达90%。 药价大幅降低,华海药业成最大赢家 11月15日,《4+7城市药品集中采购文件》正式发布,北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即“4+7城市”)的带量采购方案正式出台。本次4+7带量采购方案共涉及31个品种。 从12月6日公布的预中标结果看,仅有两种进口药入选,分别为阿斯利康的吉非替尼和中美上海施贵宝的福辛普利。 国内药企中,在一致性评价中成为最大赢家的华海药业,在带量采购中同样占据了优势,中标品种多达6个品种,分别为厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片,均是华海药业已通过仿制药一致性评价的品种。此外,石药集团、扬子江、京新药业、成都倍特都有多个产品入围。 值得注意的是,此次“4+7”带量采购的31个品种,除了两款进口原研药外,其余基本都是通过一致性评价的仿制药品种。而根据目前透露出的消息看,部分品种是大幅降价。除了恩替卡韦分散片降价幅度高达90%外,硫酸氢氯吡格雷片降价70%,阿托伐他汀钙片降价68%,厄贝沙坦片降价60%。 天风证券研究所测算,2017年全国西药销售规模1.46万亿元,本次试点采购的11个城市,北京、上海、天津、重庆四地合计销售规模3018亿元,占全国比例超过20%。考虑到其他城市仅广州、深圳、成都药品销售规模较大,预计影响全国30%的药品市场。如果按照60%至70%的带量采购规模,中标企业将获得全国约12%至21%的市场。 根据《4+7城市药品集中采购文件》要求,约定采购量由各试点地区上报确定,各试点地区统一执行集中采购结果。集中采购结果执行周期中,医疗机构须优先使用集中采购中选品种,并确保完成 4+7 城市药品集中采购文件约定采购量。专家:五大核心问题不解决将重创医药行业 史立臣指出,带量采购必将成为未来公立医疗机构采购药品的主流模式,但是,带量采购此前已经在多省市应用,尤其是基药和低价药,但最终成为了伤害药企的行为,导致之前的带量采购不了了之。国家和各省的政策制定者现在应关注5个导致此前带量采购失败的核心问题,只有解决了这些问题,才能真正实现带量采购而不至于成为伤害医药行业的政策。 带量采购首先要明确的是量,比如一百万件,用具体数据来谈判价格是真实的带量采购,史立臣说,“以往没有具体数据,仅用模糊语言,结果具体药企中标了,后来销售了多少,就没人管了。” 其次要解决支付方式的问题。以往支付上出了不少问题,导致带量采购失败,比如医院逾期不支付也没人管。药品降价了,医院不按期支付应收药款,药企会背负沉重的财务成本,导致降价后的药品仅有的一点利润也被侵蚀。 约定的量无法完成怎么办?史立臣指出,带量采购价格谈判,其实最终是形成了契约,作为政府主管部门,应当履行契约精神。以前很多带量采购后就没人管了,具体完成了多少量,医院采购了多少,没人去关注。药价降了,量也降了,或者没有达到逾期量,会让过了一致性评价并积极参与带量采购谈判的药企心寒。 另外,带量采购后期执行部分管辖权的问题需要解决,医保局对医院没有管辖权,如果医院不按期支付药款,药企应该找什么部门解决,需要明确。而对于通过一致性评价的药品,其质量监管仍需重视,因为企业未来可能会为了降低成本而偷工减料、篡改生产数据,不按照一致性评价的药品生产标准生产等,同样需要重视。[详情]

11城药品带量采购预中标名单出炉:有企业降价90%入选
11城药品带量采购预中标名单出炉:有企业降价90%入选

  11城药品带量采购预中标名单出炉:有企业降价90%入选 澎湃新闻记者 包雨朦 来源:澎湃新闻 由4个直辖市和7个省会或计划单列市参与的药品集中采购试点,陆续揭晓拟中标结果。 12月6日,浙江华海药业股份有限公司(600521.SH)公告称,该公司共计拟中标6个品种,是中标数量最多的企业;港股中国生物制药旗下两家公司的产品进入了拟中标名单:正大天晴生产的恩替卡韦分散片和泰德制药生产的氟比洛芬酯注射液。浙江京新药业股份有限公司(002020.SZ)则有瑞舒伐他汀、左乙拉西坦、氨氯地平三个品种拟中标。 其他企业的中标结果还在陆续揭晓当中。 澎湃新闻记者了解到,根据当天下午率先揭晓的预中标名单,多数企业选择主动大幅降价。正大天晴预中标的恩替卡韦分散片中标价为0.62元,降价高达90%,为降幅最大的药品之一;阿斯利康的吉非替尼降价幅度达到75%;恒瑞制药的厄贝沙坦降价60%;信立泰的氯吡格雷降价70%等。 根据采购流程,此次谈判包括两个过程,预中标和拟中标。在预中标环节,当竞争企业数量超过两家时(不含两家),企业直接比价,低价者中标;竞争企业数量不高于两家时,价格降幅排名前列的企业中选,排名靠后的需要参照竞争企业数超过两家的品种的平均降幅来确定定价谈判最低的降幅。 据人民日报报道,带量采购是在集中采购的基础上提出的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购,也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。 此次共有31个品种的药品参与了带量(集中批量)采购谈判,所有品种均有企业通过仿制药一致性评价。其中竞争最激烈的药品有5家企业参与投标,另有超过一半(17个)的品种仅有1-2家企业投标。 从预中选结果来看,华海药业入选的品种最多,共有6个药品中标,包括厄贝沙坦口服、帕罗西汀口服、利培酮口服、厄贝沙坦氢氯塞秦口服、赖诺普利口服、氯沙坦口服。这也使得华海药业的股价在当天下午一度冲上涨停,收涨3.04%。 只有两家外资药企的原研品种进入了预中选名单,分别是阿斯利康生产的吉非替尼和中美施贵宝的福辛普利。有分析认为,这或许与原研品种相比仿制药降价空间有限有关。但来自国金证券的一份统计数据显示,至少有17个品种的跨国药企市场份额超过50%。这意味着此次大部分外资药企未能入选,未来或将对上述品种的市场格局产生重要影响。 4+7带量采购是指国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(4+7城市)。 带量采购是一次以“国家”为单位进行的药品集中采购,主要目的是为了以量换价。此前网传消息称,中标企业将以与政府谈判的最低报价换取试点地区所有公立医疗机构年度用药总量的60%-70%。 事实上,带量采购正式文件中没有提及采购量占比。根据银河证券的测算,本次集采量占试点城市用药需求总量的30%至50%,而不是之前网传的60%-70%。 而天风证券研究所的测算显示,本次试点采购的11个城市,北京、上海、天津、重庆四地合计销售规模3018亿元,占全国比例超过20%。考虑到其他省份仅广州、深圳、成都药品销售规模较大,预计影响全国30%的药品市场。如果按照60%至70%的带量采购规模,中标企业将获得全国约12%至21%的市场。 之前市场预期降价幅度在30%-40%范围内,因为产品降价幅度超预期,12月6日医药股集体跳水。复星医药(600196.SH)和药明康德(603259.SH)分别下挫8.61%和6.23%,龙头股恒瑞医药(600276.SH)收跌6.37%。中证医药指数(000933.SZ)收跌3.9%,生物医药(885403)跌幅也超过3%。 12月6日下午,药明康德在投资者互动平台表示,公司作为全球领先的医药研发赋能平台,主营业务不受国内药品集中采购降价影响。仿制药降价加速了传统医药企业向创新药转型。公司作为少数全面端到端新药研发服务平台之一,具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力,通过公司的平台,能够迎合传统制药企业的需求。 万联证券分析师姚文认为,本次4+7地区带量采购工作,制度设计上更加平衡兼顾了量价关系,在竞标降价的同时给予了使用量承诺,与传统药品集中招标相比,极大减小了后续药品入院及再议价的不确定性;同时结合一致性评价工作,加速国内仿制药品种进口替代进程,从而降低社会整体用药成本,提升医保使用效率。 带量采购推出的初衷是通过政府直接议价,挤压出药品价格加成中来自营销推广和渠道的“水分”。 有制药行业的从业人员向澎湃新闻记者指出,带量采购在一定程度上可以避免药企销售费用铺张,减轻医药代表贿赂医生等行业积弊,甚至在该政策宣布试点以后就有药企有意缩减医药代表数量。 但上述人士也指出,最低价中标的规则会引导整个行业在生产中以成本管理为导向,而违背了质量原则。同时,大幅度压缩企业的利润空间,从长远来看可能会影响行业的创新能力。另外,在医院的角度,向企业承诺销量,也可能干预到医生的处方选择。 预中标结果具体如下: 阿托伐他汀口服:北京嘉林 瑞舒伐他汀口服:浙江京新 氯吡格雷口服:深圳信立泰 厄贝沙坦口服:浙江华海 氨氯地平口服:浙江京新 恩替卡韦口服:正大天晴 艾司西酞普兰口服:四川科伦 帕罗西汀口服:浙江华海 奥氮平口服: 江苏豪森 头孢呋辛酯(头孢呋辛)口服: 成都倍特 利培酮口服: 浙江华海 吉非替尼口服: 阿斯利康 福辛普利口服: 中美上海施贵宝 厄贝沙坦氢氯噻嗪口服: 浙江华海 赖诺普利口服: 浙江华海 替诺福韦二吡呋酯口服: 成都倍特 氯沙坦口服: 浙江华海 阿莫西林口服: 石药集团 阿奇霉素口服: 石药欧意 依那普利口服: 扬子江集团江苏制药 左乙拉西坦口服: 浙江京新 曲马多口服: 石药欧意 伊马替尼口服: 江苏豪森 阿法骨化醇口服: 重庆药友 孟鲁司特口服: 杭州民生 蒙脱石口服: 海南先声 卡托普利口服: 常州制药厂 培美曲塞注射剂: 四川汇宇 氟比洛芬酯注射剂: 北京泰德 右美托咪定注射剂: 扬子江药业集团 阿奇霉素注射剂: 海南普利 (本文来自于澎湃新闻)[详情]

带量采购落地医药板块蒸发1300亿 中标药价最高降9成
带量采购落地医药板块蒸发1300亿 中标药价最高降9成

  医药板块惨遭暴击,一日蒸发1300亿!中标药价最高降9成,为何还有大批公司挤破头? 12月6日,市场传言国家“4+7”试点带量采购预中选结果揭晓,受此拖累,医药板块全线暴跌。 具体来看,刚刚成为上证50指数成分股新贵的两家医药巨头复星医药和药明康德分别下挫8.61%和6.23%。另外,中证医药指数收跌3.9%,其中,乐普医疗在下午13:00之后直接跌停,除此之外,包括华东医药、丽珠集团、海正药业等在内的10只个股跌幅均超5%。据测算,12月6日,一日之内,整个申万生物医药板块市值蒸发近1300亿元。 值得注意的是,同为医药行业的华海药业今日逆势上涨3.04%,成为唯一亮点。 华海药业12月6日晚间公告,公司参加了4+7 城市药品集中采购的投标。公司已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片等6个品种拟中标本次集中采购。 4+7带量采购是指国家组织药品集中在11座城市中实行采购试点。带量采购,就是在招标公告中,会公示所需的采购量,投标过程中,除了要考虑价格,还要考虑你能否承担起相应的生产能力。具体来看,由于带量采购规则为最低价中标,而且是独家中标,因此市场对于纳入带量采购的品种较为谨慎。在医保控费、降低医保支出的大政策趋势下,市场担心这一新政令药品降价,或将对医药企业形成利空。 业内人士表示,虽然短期对医药行业中化药制剂企业形成较大冲击,但危机之中仍然有机会,例如品种中标较多的华海药业、石药集团及京新药业等。 带量采购落地   最大降价幅度达90% 从网传结果来看,华海药业成为最大赢家,31个品种中标7个,除此之外石药集团、扬子江药业、京新药业等也有多个品种中标。从中标价格降幅来看,正大天晴在国家集釆中恩替卡韦分散片以每片0.62元的价格拔得头筹,此前最低中标价6.72元,降价幅度达90%。信立泰的氯吡格雷及北京嘉林制药的阿托伐他汀处于竞争相对宽松的环境,即使如此,降幅也达到了60-70%。从中标内外资企业来看,31个品种仅有两个品种外资企业中标,分别为百时美施贵宝的福辛普利和阿斯利康的吉非替尼。 带量采购的落地,也引发投资者的关注。12月6日下午,有投资者在互动易平台咨询药明康德,带量采购政策会不会打击市场创新创业药企的积极性,从而对公司主营业务市场产生影响? 对此,药明康德回应称,“公司作为全球领先的医药研发赋能平台,公司主营业务不受国内药品集中采购降价影响。仿制药降价加速了传统医药企业向创新药转型。公司作为少数全面端到端新药研发服务平台之一,具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力,通过我们的平台,能够迎合传统制药企业的需求。” 网传带量采购中标结果 图片来源:E药经理人 “4+7”试点带量采购 4+7带量采购是指国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(4+7城市)。 11月14日召开的中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。 11月15日,上海阳光医药采购网发布《4+7城市药品集中采购文件》(下称“4+7”文件)。按照文件公布的各地采购量,是“4+7”地区根据2017年同品种采购量,按照60%—70%的比例核算而定的。 早在2015年2月,《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》发布,就提出了分类采购和带量采购等思路。药品招标应引入“量”的概念,以帮助企业产生规模效应,最终实现合理降低药价,扶持优质企业做大做强。 实际上,广东、上海两个用药大省(市)均已开展“带量采购”探索,湖北、江苏、安徽等地在一些招标文件中也强调了“带量采购”的执行。上海已先后分三批实行带量采购,上海市人力资源和社会保障局信息显示,在前两批带量采购试点工作中,上海市医保部门学习国际通行做法,“小步慢走”,稳步实施,分别对16个药品开展了带量采购,药价平均降幅64%。通过自建质量综合评价体系、实行货款预付及使用近红外光谱全程监管等方式,筛选出了质量可靠价格低廉的药品、解决了企业药款回款后顾之忧、创新科技保障了中标药品质量稳定。 医药行业面临大洗牌 华融证券医药行业分析师张科然对中国证券报记者表示,12月6日带量采购预中标结果公布,中标价格下调幅度超预期,31个品种均只有一家中标,与此前预期偏离程度较大。此前预测降幅应该在30-50%,个别品种中标家数可以有2-3家,但从预中标情况来看降幅均在60%以上,每个品种均一家中标,可见竞争进入了白热化阶段,赢者通吃,输者出局丧失整个市场,这一趋势一旦形成,医药工业将进入大洗牌阶段。 张科然认为,自2018年3月国家医保局成立开始,解决了一直诟病的多头管理状态,“三保合一”、“四权合一”,使得医改政策推行更加畅通无阻,因此进行了一系列大刀阔斧的改革,医改进入深水区。仿制药企业同质化格局下,如何破局成为监管机构首先考虑解决的问题,一致性评价的推行及国家试探性推出4+7带量采购政策,均表明未来改革的方向,鼓励创新,压缩同质化竞争激烈的仿制药企业利润空间,以此倒逼企业要么走创新药路径,要么走以价换量仿制药路径,原研药可以享受高价格、高回报,一旦专利到期,将沦为低价格和低回报仿制药,以此彰显对创新药的支持,符合医保控费政策。 张科然表示,带量采购在试点城市的推行,有望形成燎原之势,短期对医药行业中化药制剂企业形成较大冲击,但危机之中仍然有机会,例如品种中标较多的华海药业、石药集团及京新药业等。 一位医药行业分析师对记者表示,带量采购政策的落地表明国内仿制药高利润时代已经过去,估值体系也随之改变。由于价格降幅较大,部分企业以量补价比较困难,营收端大幅下滑无疑,利润端也会下滑。 国海证券表示,此次带量采购涉及31个品种,按照目前一致性评价的进度,2家以上通过一致性评价的品种有14个,其中包括氯吡格雷和阿托伐他汀两个大品种,按照目前全国最低中标价测算,年采购量超过5亿元。带量采购规则为最低价中标,而且是独家中标,因此对于纳入带量采购的品种,市场都较为谨慎。 [详情]

4+7带量采购最大降价超过90% 现场企业表情各异
4+7带量采购最大降价超过90% 现场企业表情各异

  4+7带量采购最大降价超过90% 现场企业表情各异21世纪经济报道 21财经APP 朱萍 武瑛港 北京报道 有人哭有人笑。 “我们办公室今天气氛不太好,具体价格降幅我也是从网上看到的,我也没法告诉你更多的信息,这次我们负责去与政府沟通的团队好像也与以往不同。”12月6日,4+7带量采购预中标结果公布当天下午,一位中标药企相关负责人向21世纪经济报道记者表示。12月6日晚上,一位参加当日谈判的消息人士向21世纪经济报道记者表示,当时有一些投资机构过去,现场的媒体并不太多,大家可能对这个事件的预期没有那么高,未曾想到资本市场反应那么强烈。据了解,华海药业预中标最多,包括厄贝沙坦、帕罗西汀、利培酮、厄贝沙坦氢氯噻嗪、赖诺普利、氯沙坦等药品。此外,京新药业、石药集团、扬子江药业也有多个产品入围,而跨国药企只有阿斯利康和百时美施贵宝入围。上述消息人士称,现场获得消息是正大天晴恩替卡韦降价超过90%,京新药业的氨氯地平以0.14元获得预中标资格。另有报道称,恒瑞医药的厄贝沙坦降价60%。在预中标结果公布后,资本市场一片哀嚎声:A股港股医药股午后全线大跌,A股乐普医疗和普洛药业跌停,中生制药领跌港股药品股,跌幅逼近10%。这位消息人士告诉21世纪经济报道记者,大部分企业对降价有预估,其中有一个企业降幅很大,但企业的人表情很好,应该是量可以达到他们预期,另有企业表示超出预期太多,原本以为降幅在30%左右,但结果超过50%;有的企业去了好几个人,当听到竞争对手降幅很大后立即有人离开现场迅速回去汇报情况。注:上述表格引自医药经济报,价格仅供参考,最终以官方公布为准根据竞争企业不少于3家的降价40%,2家的降价20%,1家的降价10%的原则,21世纪经济报道记者统计,预计本次采购总额超过41亿元,16种药品采购额超过千万元,8种药品采购额过亿元,其中氯吡格雷口服和阿托伐他汀口服的预计采购总额最高,均为8亿元左右。另接近谈判现场的人士描述称,若药品的竞争企业不少于3家,则每家企业派2人现场报价,低价者直接中选,若少于3家,则价格降幅排名前列者中选,排名靠后者需要参照竞争企业不少于3家的药品的平均降幅确定价格最低降幅。根据中国银河证券研究院数据,31个药品中,瑞舒伐他汀、氨氯地平和恩替卡韦3种药品的竞争企业为5家,替诺福韦二吡呋酯和头孢呋辛等4种药品的竞争企业为4家,还有7种药品的竞争企业为3家,14种药品的竞争企业为2家,曲马多、氟比洛芬酯注射剂以及右美托咪定注射剂3种药品的竞争企业只有1家。另据了解,本次试点方案的回款机构、回款方式以及确保足量采购的方法仍不明确,且从征求意见的情况和目前的情况来看,多数地方并非医保直接回款给企业。而医疗机构拖欠账款的是当下的常态。尽管各省市招标采购方案中均要求医疗机构需在30 天或60 天内完成回款,但是并没有约束力,实际执行情况不理想。为此,有业内人士称,在没有确定回款方式的基础上,上述药企都存在很大的风险。另外有人担心,药价降幅太大,药品质量是否能够保证。在北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣看来,拿用药量的占比来谈判,这是不可控的,这个比例在实际医生用药和医院采购中根本就没办法控制,带量采购重要的是先有量,而且用具体的数据来谈判价格才是真实的带量采购。但既往带量采购的量仅仅是以一省或一市使用量的模糊语言,没有明确的数据。史立臣认为,还要解决支付问题,以往带量采购失败,在支付上也存在很多问题,现在公立医院欠药企应收账款非常严重,一些医院前些年大规模扩建,已经外债累累,医院根本没能力当期支付药企的应收账款,现实中拖欠两三年的都正常。而且约定的量如果无法完成,又该怎么办?  不过,银河证券分析师认为,市场不必对于此次带量采购过于悲观,而应该保持乐观,原因除了采购金额及量不足,影响较小,还有以下4点:(1)采购规则貌新实旧。方案中引起大家普遍关注的要素,如影响范围预期、议价规则严苛程度和集采比例等,在此前安徽模式、上海模式和福建模式中均有出现。(2)竞价品种价格降幅取决于品种竞争格局和集采份额,有待观望。(3)上海市补充细则对价格降幅影响不大。本次试点方案的上海市补充细则要求未中选品种须降价销售,即使以最坏的预期其他10个城市全部效仿,原研药依然是受伤较严重的(量和价),也不太可能加剧国内企业间竞争的激烈程度,对降幅影响不大:一方面试点集采量仅占全国总量的不到15%,在全国拥有一定市占率的企业不得不考虑其他省市价格联动的问题;另一方面未中选企业的挂网价仍会高于中选价。(4)方案影响力度取决于回款和带量情况,尚需3-5年形成全国性影响。  (编辑:贾红辉) 有人哭有人笑。 [详情]

带量采购靴子落地 A股医药板块是否反应过度?
带量采购靴子落地 A股医药板块是否反应过度?

  今天,整个医药板块市值蒸发了1280亿元。 因为啥?我们先从一则公告说起。 12月6日晚,京新药业发布公告,披露公司在4+7城市药品集中采购中拟中标药品瑞舒伐他汀钙片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片,并已与联采办签订了《4+7城市药品集中采购拟中选品种备忘录》。  公告并未披露药品最终谈判价格,但按照当天午后网传的预谈判价格(瑞舒伐他汀【5mg】无报价)计算,三种采购药品将为京新药业带来超过1.2亿元的营收。 早在今天中午,4+7带量采购预中标企业及价格就已经刷屏。 据对外公布的预中标结果显示,中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。京新药业氨氯地平以0.15元的价格获得预中选资格。正大天晴恩替卡韦分散片以0.62元的价格获预中选资格。 有趣的是,并非所有品种都是在全国最低价基础上大降价。根据流传出的企业报价情况,低价药卡托普利片与盐酸曲马多片的预中标企业报价远超全国最低价,高出幅度分别达569%和232%。 截至发稿,有消息称,预中标阿奇霉素的企业在下午的价格谈判中因不接受进一步压价而造成相应药品流标。该药品的两个品规的预报价与之前的全国最低价相比,分别高出56%和172%。 而据稍早报道,华海药业的盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片,阿斯利康的吉非替尼片,中美上海施贵宝的福辛普利钠片,以及京新药业的左乙拉西坦片因此前预先入围时降价充分,下午不再议价。 名单震动医药界 名单一出,行业震动。 华海药业无疑是此次带量采购的最大赢家。据显示,华海药业预中标品种最多,包括厄贝沙坦口服、帕罗西汀口服、利培酮口服、厄贝沙坦氢氯噻嗪口服、赖诺普利口服、氯沙坦口服等6个药品预中标。华海药业股价一度拉到涨停,截至收盘仍收涨3.04%。 信立泰仅凭预中标的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)就将创收1.83亿元,药品的中标海报也新鲜出炉。 不过,受此影响,截至收盘,医药指数大跌3.63%。整个医药板块,一天时间里市值蒸发1280亿元。港股医药板块,多只个股也受到波及,如中国生物制药股价大跌近16%。 在预中选名单中,氨氯地平片的报价引发了最大的争议,京新药业报出的0.15元/片的价格让人大跌眼镜。原研药品“络活喜”仅7片的售价就卖到34元/盒,同比计算,如果京新药业中标,则每盒的药价刚超1元。 有其他上市药企的管理人员表示担忧道,“这个价格严重低于此前预期,仅是药品的包装价格就要0.25元/盒,且如果中标后不能保证供应量,是要被封杀的。” 更有网友道: 仿制药一致性评价一度被评价为医药行业的AK47,尽管精准度不高但杀伤力绝对不容置疑。不幸“中弹”的仿制药企业,不论过去的企业规模有多大,未通过一致性评价者,让位! 而在《4+7城市药品集中采购文件》中,中选规则要求竞争企业不仅要在同品种中报出最低价,还要跟其他品种比降幅,多个不同品种共同“大厮杀”,足见竞争的惨烈。 此次带量采购以11座城市为试点,包括:北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门7个城市,因此也称4+7。涉及31个药品且相关药企“唯一中标”,预计影响全国30%的市场。这是医保局组建后第一次大手笔发挥其整合后的采购职能,也是国内药品招标历史上最大规模的跨区域联合采购。 醉翁之意不在酒? 在原研药企! 根据带量采购的竞争规则,同品种超过3个企业第一轮预中选,直接拼价格,所有原研品种肯定不会低于国产品种,直接出局。同品种超过2个企业第一轮预中选,直接拼价格,所有原研品种直接出局。独家品种将直接获得预中选资格,最后再比降幅。可见,原研药面临最大危机。 此次带量采购的31个品种,共涉及13家跨国药企。 如今预中选结果显示,跨国药企中,仅有阿斯利康、百时美施贵宝2家入围。其中,吉非替尼口服由阿斯利康中标,福辛普利口服由百时美施贵宝中标。对于跨国药企来说,此次没有入围,意味着接下来的收入有可能会受到影响。 此前有人统计,若跨国药企产品竞价失败,损失金额可达十亿元级别。 “制药行业”变“制造行业”?答案是否定的。 业内分析人士解读道,仿制药行业属于“制造业”范畴,但由于GMP认证、工艺壁垒等因素,较传统制造业估值要高些,靠严格的质量和成本控制取胜,不太靠“营销”。不过,在国内此前由于招标、医与药不分家等因素,需要大量的营销。通过带量采购政策,基本上可以破除医与药的联系,破除地方不合理招标等因素。[详情]

带量采购结果出炉医药板块大跳水,乐普医疗产品未入选遭遇跌停
带量采购结果出炉医药板块大跳水,乐普医疗产品未入选遭遇跌停

  带量采购结果出炉医药板块大跳水,乐普医疗产品未入选遭遇跌停华海药业成为此次中选产品最多的企业。梁昌均图片来源:视觉中国12月6日,国家带量采购试点开标,中标价格大幅下调。当日,AH两市医药板块齐跳水。截至收盘,申万医药生物指数大跌3.59%,仅次于申万通信行业3.89%的跌幅,Wind仿制药概念股指数更是大跌4.94%。12月6日申万医药生物指数走势具体到个股来看,乐普医疗(300003.SZ)午后开盘直奔跌停,贝达药业(300558.SZ)、普洛药业(000739.SZ)、华东医药(000963.SZ)、泰格医药(300347.SZ)等均逼近跌停,复星医药(600196.SH)、丽珠集团(000513.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、科伦药业(002422.SZ)、药明康德(603259.SH)等跌幅均超过6%。在港股市场,中国生物制药(01177.HK)领跌,截至收盘跌幅近16%,石药集团(01093.HK)亦大跌超14%,东瑞制药(02348.HK)、复星医药(02196.HK)等跌幅均超过10%。此前11月15日发布的《4+7城市药品集中采购文件》,确定了31个药品进将行带量采购试点,试点地区包括北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市。根据安排,12月6日上午企业将递交申报材料并公开申报信息,下午将进行议价谈判确认。预中标结果显示,华海药业(600521.SH)成为此次中选产品最多的企业,参与竞标的7个药品中标6个,包括厄贝沙坦、帕罗西汀、利培酮、厄贝沙坦氢氯噻嗪、赖诺普利、氯沙坦等口服常释剂型产品,其中帕罗西汀、利培酮等此前预先入围时降价充分,此次并未继续议价。这对华海药业构成利好刺激。该股虽然在午后开盘也呈下跌态势,跌幅一度超过7.8%,但至14时20分左右,迅速拉升涨停,全天振幅近18%,截至收盘上涨3.04%。此次31个品种中标情况 资料来源:公开信息京新药业和石药集团均有3个产品中选,其中京新药业入选产品包括瑞舒伐他汀、氨氯地平、左乙拉西坦,石药集团为阿奇霉素、曲马多、阿莫西林。但资本市场反应却不相同,京新药业和华海药业在收盘前均出现明显拉升,盘中涨幅超过5.5%,但截至收盘又回落至0.30%,而石药集团则在午后持续下跌,跌幅一度超过16%。复星医药的重庆药友、中国生物制药的正大天晴、德展健康的北京嘉林,以及信立泰、普利制药、科伦药业等均有1个产品中选,这些企业均在午后出现大跌,而乐普医疗参与竞标的两个产品氯吡格雷和阿托伐他汀均未入选,导致市场情绪波动明显,直接走向跌停。此外,豪森药业、扬子江、成都倍特等均有2个产品中选,而在原研药企中,仅有阿斯利康的吉非替尼和百时美施贵宝的福辛普利入选。从价格来看,中选品种大多出现较大幅度降价,如正大天晴中标产品恩替卡韦降价超过90%,北京嘉林的阿托伐他汀口服降价幅度超过80%,阿斯利康的吉非替尼降价约75%,华海药业的厄贝沙坦降价超过60%。此前发布的带量采购正式文件并没有提及采购量占比,而是确定了采购量,但采购量有所下降。银河证券测算的结果显示,此次集采量占试点城市用药需求总量的30%至50%。这意味着,中标企业有望通过以价换量的方式保证市场份额,尤其是对于原本市场份额较低的企业将构成利好,并有望加速推动进口替代,多家机构表示不必对于此次带量采购过于悲观。随着此次谈判完成,标志着国家带量采购试点落地进入实质实施阶段。华泰证券此前表示,短期利好相关品种平台型白马股,虽然对申报企业也会产生较大的价格压力,但长期来看将推动仿制药市场的大洗牌和合理利润率的回归。不过,多家药企盘后龙虎榜数据显示,卖方力量占据优势,机构抛售明显。如乐普医疗,卖方前五席位合计近1.03亿元,买入前五席位为7552万元,两家机构和深股通买入5575万元,但也有两机构卖出4492万元;华海药业卖方前五席位同样接近1.03亿元,而买入前五席位仅有5000多万元,其中沪股通买入1173万元,但其和一家机构又合计卖出5751万元。(本文来自于界面)[详情]

4+7带量采购中标药价大跌 医药股向上还是向下?
4+7带量采购中标药价大跌 医药股向上还是向下?

  4+7带量采购中标药价大跌,医药股向上还是向下? “一致预期是2019年医药底舱防守,5G进攻,现在两条腿都断了。”12月6日收盘后,第一财经记者看到某券商知名分析师在其朋友圈如此调侃A股。 12月6日的A股,遭殃的不仅是5G概念股,还有因为产品降价幅度超预期而暴跌的医药股,其中刚刚成为上证50指数成分股新贵的两家医药巨头复星医药(600196.SH)和药明康德(603259.SH)分别下挫8.61%和6.23%,龙头股恒瑞医药(600276.SH)收跌6.37%。中证医药指数(000933.SZ)收跌3.9%,生物医药(885403)跌幅也超过3%。 4+7带量采购预中标结果公布,中选品种大幅度降价。其中恩替卡韦降价90%,恒瑞厄贝沙坦降价60%。京新药业氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格。正大天晴恩替卡韦分散片以0.62元的价格获预中选资格。 华海药业(600521.SH)中标厄贝沙坦口服、帕罗西汀口服、利培酮口服、厄贝沙坦氢氯噻嗪口服、赖诺普利口服、氯沙坦口服等药品,成为中标最多的企业。此外,京新药业(002020.SZ)、扬子江药业都有多个产品入围。受此消息提振,华海药业盘中一度涨停,收盘报收于14.93元/ 股,上涨3.04%;京新药业收涨0.3%,报收于10元/ 股。 4+7带量采购是指国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(4+7城市)。 12月6日下午,药明康德在投资者互动平台表示,公司作为全球领先的医药研发赋能平台,主营业务不受国内药品集中采购降价影响。仿制药降价加速了传统医药企业向创新药转型。公司作为少数全面端到端新药研发服务平台之一,具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力,通过公司的平台,能够迎合传统制药企业的需求。 深圳一位私募人士向第一财经记者表示,从国内药品集中采购降价的情况来看,主要是降价幅度普遍超过市场预期,因而引发一定的恐慌情绪抛售,预期信心的恢复需要一定时间;2018年上半年医药股普遍股价强劲,对于受影响的药企依然有调整空间,投资者可以耐心等待底部来临。 海通证券分析师余文心认为,该方案解除市场份额限制,改以预中标与拟中标两阶段议价,不同品种或将出现价格降幅分化,不确定性较大,后续还需关注:医保支付标准如何对接;中标价后续会否与全国各省招标价格联动、如何联动;如何保证采购量的完成等。 万联证券分析师姚文认为,本次4+7地区带量采购工作,制度设计上更加平衡兼顾了量价关系,在竞标降价的同时给予了使用量承诺,与传统药品集中招标相比,极大减小了后续药品入院及再议价的不确定性;同时结合一致性评价工作,加速国内仿制药品种进口替代进程,从而降低社会整体用药成本,提升医保使用效率。[详情]

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