作者:黄佩
本报讯 (记者黄佩 通讯员粤药讯) 国家食品药品监督管理局昨日发出通知,要求全国暂停使用鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液7种注射剂,并暂停受理上述品种的注册申请。
根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。
下午,广东省食品药品监督管理局会同省卫生厅转发了通知,要求全省医疗卫生机构全面停止使用上述7种注射剂。
据新华社电 2003年8月,国家药品不良反应监测中心发现鱼腥草注射液可能引起严重不良反应,并在第四期《药品不良反应信息通报》中对这一情况进行了通报,并对医务人员临床应用作出提醒。但此后,各地仍有大量不良反应出现,特别是今年以来,严重不良反应病例报告的频率进一步增加。
据专家介绍,鱼腥草是三白草科植物蕺菜的全草,别名侧耳根、猪鼻孔等,是一种可供药食两用的植物。其入药具有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用,而凉拌食用也是民间的一道传统佳肴。鱼腥草注射液等7个注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应,并不等于鱼腥草会产生不良反应。因此,鱼腥草不仅仍可入汤剂或食用,其口服制剂也较为安全。
鱼腥草注射液等主要用于抗感染治疗。目前相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等尚不明确。
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