首批辉瑞疫苗紧急出仓，传特朗普将「以身试苗」

来源：新智元

美国疫苗获批，总统可能将「以身试苗」。

据透露，特朗普和和其他高级官员在几天之内将获接种新批准的新冠疫苗。

特朗普在自己的Twitter中表示：疫苗已经在路上，比计划提前了5年。

周日晚间，美国国家安全委员会发言人John Ullyot在一份声明中证实了该计划。被认定为至关重要的所有三个政府分支的关键人员将获得疫苗，最快可能周一，也就是今天，开始接种。「美国人民应该有信心，他们将在公共卫生专业人员和国家安全领导的建议下，获得与美国政府高级官员相同的安全有效疫苗。」

而在接下来的10天内，相关人员将分批接种，以确保不会同时出现可能的副作用。

据悉，医护人员以及某些弱势群体将率先接种。在优先接种的群体外，其他美国人可能将在明年1月开始接种疫苗，预计4月份将普遍接种。

但是，辉瑞疫苗首批分配量仅290万剂，而全美光是医护人员就约有2100万。

与此同时，疫苗的提速被打上了「质疑」的标签，很多人认为，这样快速的审核是否是对公众的不负责？疫苗是否真正达到了审核标准？

FDA迅速批准疫苗紧急使用授权，局长急澄清：未受白宫威胁

在周五授权紧急使用辉瑞/BioNTech疫苗后，该机构表示此举是全球疫情中的一个「重要里程碑」。

但是，这是FDA在受到了特朗普政府的巨大压力下作出的决定，而疫苗的批准过程却是一波三折，甚至FDA的局长还收到过「威胁」。

周五，白宫幕僚长马克·米多斯告诉FDA的局长斯蒂芬·哈恩博士：他需要在12月11日结束之前，批准辉瑞生物公司的冠状病毒疫苗的紧急使用授权，如果不行，他将不得不辞职！

同日，特朗普在社交媒体上发文批评称FDA在处理疫苗时如同「庞大而缓慢的乌龟」，同时警告哈恩「现在就应拿出疫苗来」，「别跟我玩把戏，救命要紧」。

结果就是，在12月11日深夜，FDA紧急宣布授权了！

据知情人士爆料，特朗普还曾抱怨该疫苗未在选举日之前获得批准，并指责「拖延」行为影响自己连任。

此外，特朗普也不满英国在美国之前批准了该疫苗，尽管辉瑞疫苗已缩短了开发和审核时间。而且，英国已经开始使用同款疫苗进行大规模接种。

不过，哈恩日前在采访中表示疫苗的迅速审核「并不意味着偷工减料」。而针对此前媒体曝出白宫施压「不批准疫苗就走人」的说法，哈恩强调「绝无此事」。

疫苗稀缺，医护人员和疗养弱势居民将首批接种

在周六的新闻发布会上，佩纳将军表示，「预计周一各州145个接种点将收到疫苗，周二还有425个，周三是最后的66个。」他补充，下周将完成辉瑞/BioNTech新冠疫苗的初步交付，覆盖约300万人。

14日当天，路透社报道指出，美国总统特朗普、副总统彭斯及其他高级官员将于14日开始接种新冠疫苗。而白宫重要人员与政府三个部门（立法、行政、司法）的核心官员将在未来10天接种。

这种做法引起了很多人的不满。但目前尚不清楚特朗普是否会接种疫苗，以及白宫将会被分配多少剂疫苗。

另外，当选总统拜登、当选副总统哈里斯以及拜登过渡团队的其他成员是否会接种疫苗，也没有明确的说法。

数据显示，围绕白宫与特朗普家族中，已有超过40人感染新冠病毒。

目前，辉瑞公司的疫苗已经在英国、加拿大、巴林和沙特阿拉伯获得了监管部门的批准。美国称，与这些国家一样，美国卫生部门预计将优先为医疗工作者和养老院居民提供首批疫苗。其他美国人可能将在明年1月开始接种疫苗，预计4月份将普遍接种。

美国深陷疫情泥潭，死亡人数已经超二战

总体而言，美国第一批周五获得辉瑞公司/ BioNTech SE疫苗批准的人将是医护人员和疗养院中的弱势居民。从航空工作者到教师，再到肉类包装商，各个群体也都渴望早日接种。

疫苗如何起作用？「尖状」蛋白成关键

辉瑞/BioNTech的疫苗是第一个在测试过程的后期阶段显示出有效结果的新冠疫苗。这是一种被称为mRNA疫苗的新型疫苗，它通过使用来自新冠病毒的一小段基因序列来引导人体对抗该病毒，并建立免疫力。

疫苗中含有一小段新冠病毒的mRNA，它会指导人体内细胞制造该病毒独有的「尖状」蛋白。

当患者接种这种疫苗时，他的体内会生产尖状蛋白的副本，这并不会导致患病，但会引发免疫系统做出产生针对新冠病毒的免疫反应。

该疫苗分两次注射，间隔21天，第二剂为加强剂。在注射第一剂后免疫力开始生效，在注射第二剂后七天达到全部效果。

但该款疫苗必须在超低温下储存，对于物流来说是一大难题。辉瑞表示，将使用干冰制造的特殊运输容器，将冷冻疫苗直接运送到接种点。

这家制药公司还同意在3月前向美国供应1亿剂疫苗。

Moderna和美国国家卫生院也在共同研发第二种疫苗， 他们将在6月前提供2亿剂。不过目前这款疫苗仍在寻求美国监管部门批准。

图：几款新冠疫苗对比，未经同行评审

全球进展：辉瑞接种者过敏、中国疫苗阿联酋注册

英国监管机构表示，有严重过敏反应史的人不该接种辉瑞/BioNTech的新冠疫苗。12月8日有两名英国国民健康服务体系（NHS）工作人员接种该疫苗后出现过敏反应。英国药品和保健品监管局（MHRA）说，该建议适用于那些对药物、 食品或疫苗有反应的人群。

阿联酋长卫生和预防部在12月9日宣布，给予由中国国药集团研发的新冠病毒灭活疫苗正式注册。目前，中国国药集团也已经向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

阿联酋政府声称，对三期临床试验的分析表明，该灭活疫苗对抗新冠病毒感染的有效率为86%。

这种疫苗具有99%的中和抗体血清转化率，以及100%防止轻症新冠肺炎向中度和重症转化的有效性。此外，分析表明该疫苗没有严重的安全隐患。

中国除了国药的疫苗，康希诺、科兴、智飞三家也处于临床三期实验。

此外，中国开发的疫苗也开始受到其他国家的青睐。

12月9日，阿拉伯联合酋长国卫生和预防部宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。12月10日墨西哥外交大臣称墨西哥卫生部已签署一项协议，同意购买3500万剂中国康希诺生物生产的疫苗。

参考链接：

https://www.heraldmailmedia.com/news/nation/trump-top-officials-to-be-offered-covid-19-vaccine-within-days/article_3ee0434e-b234-599a-a089-7783822f8187.html

https://www.cnn.com/2020/12/11/politics/white-house-fda-chief-approve-covid-vaccine-resign/index.html

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