化学制药：化学原料药产业升级系列报告I(3)

　　自2002年起，一批重磅炸弹级的专利药品逐渐结束保护期，专利药品的市场迅速扩大。截至2006年，仿制药的市场价值已经高达2400亿，远高于原料药的300亿美金。

　　另一方面，迫于不断高涨的医疗支出，欧美发达国家大力推行仿制药替代原研药的计划也促进了仿制药市场的增长，IMS预计未来仿制药的市场将保持15%增长率，大大超过了世界医药市场的7%～8%的增长。

　　二、国际原料药企业转型案例分析

　　原料药的生产企业目前主要集中在中国、印度以及意大利为代表的南欧国家。中国和印度都是医药工业基础薄弱的发展中大国，是借助人力成本、环境成本的优势在国际的原料药市场中不断扩大占有率的典型代表。但是印度的原料药企业早在十几年前开始了由原料药企业向制剂生产转型的过程，目前已经涌现了诸如Ranbaxy、Dr Reddy’s Lab，Sun Pharmaceuticals等具有世界影响力的仿制药企业，并且凭借着高成长性为投资者带来丰厚的回报。因此探讨印度原料药企业的成长历程对我国的原料药企业进行制剂转型不无借鉴意义。

　　Ranbaxy，十年十倍的Ten-bagger

　　Ranbaxy堪称是印度转型最成功的药企，从十五年前默默无闻的印度国内小原料药企业成长为全球仿制药前五的药企，2007(是07年还是06年？印度的年报是否和我们的年度划分不同？要注意)年实现的营业收入已经达664亿卢比，约合13.7亿美金，，净利润则更是高达79亿卢比，约合1.62亿美金。

　　2.1制剂代工是转型的第一步

　　如图2显示Ranbaxy的发展途径；为礼来代工在印度销售的制剂―――――建立美国药品申请平台，打开美国市场―――――研发制剂产品在美国销售―――――提前研发避专利药品，在专利到期后获得180天的独占销售权―――――自有专利药品进入美国销售

　　与股价市场表现相对应的是在制剂转型的阶段，Ranbaxy收入复合增长率也远超过其他阶段。

　　2.2转型前夜是最佳投资期

　　在Ranbaxy的制剂转型过程中股价由1990年的不足20卢比一直攀升到最高超过600卢比，上涨幅度超过30倍。但是制剂转型所带来利润的快速增长将PE由60倍迅速降低至25倍左右。

　　在转型前夜的时期是股价的低点，也是估值的高点，反映了市场对Ranbaxy的制剂转型，对企业成长的期待。随着出口业务的猛增、Cefalor在美国的成功上市带来股价快速上涨，但是市盈率却迅速回落，充分体现了制剂转型带给企业的快速成长可以降低估值的压力。

　　三、我国的原料药企业已经具备了转型的基础

　　3.1制剂出口的特点

　　技术壁垒高

　　对于制剂生产，欧美发达国家药品的知识产权保护包含了三个部分；原料药生产工艺的专利保护、制剂生产的专利保护、临床应用的专利保护。通常意义上的原研药的专利过期指的是临床应用的排他性专利保护过期，具有相同成分的仿制药有上市销售的资格。但是原料药生产工业和制剂生产工艺的专利通常长于临床应用保护专利，因此开发仿制药的时候仍然需要避免侵犯原料药和制剂的生产专利。这就是我们通常称为避专利工艺，对仿制药企的研发和技术实力有较高的要求。