辉瑞新冠特效药Paxlovid是一种用于治疗新冠病毒感染的药物。Paxlovid的临床试验结果显示，该药物可以显著减少新冠病毒感染者住院或死亡的风险。在接受药物治疗的患者中，住院或死亡的风险降低了89%。此外，该药物还可以减轻症状、缩短病程，并减少病毒在体内的传播。尽管Paxlovid在治疗新冠病毒感染方面显示出潜力，但仍需要更多的研究和观察来确定其长期疗效和安全性。
在一项针对新冠患者的现实研究中，辉瑞公司的抗病毒药物Paxlovid在预防最严重感染病例方面的效果已远不如最初的试验。根据周四发表在美国临床内科综合类期刊JAMA Network Open上的一项观察性研究，与完全没有治疗相比，抗病毒药物Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效性仅为37%，而在早期的研究中，这一数据接近90%。研究还显示，Paxlovid仍然是治疗新冠感染者最重要的药物之一，它在降低死亡方面的有效性依然高达84%。
根据前瞻产业研究院的统计，截至2023年1月13日，全球已批准上市和已申请上市的“新冠特效药”共计21种。
“新冠特效药”行业的主要参与者为阿斯利康、辉瑞、礼来公司、开拓药业、默沙东、真实生物、腾盛博药、Celltrion、罗氏、吉利德等，值得注意的是，辉瑞、开拓药业等部分企业本身也具有生产其中间体和原料药的能力。上游中间体和原料药的主要参与者包含开拓药业、君实生物、华腾制药、艾伯维、CODEXIS、Zenara Pharma和辉瑞等。“新冠特效药”的CXO领域的参与者包括novasep、华海药业和Asymchem等，例如辉瑞委托华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。
作用机制：RdRp和3CL蛋白酶抑制剂为主流
目前，“新冠特效药”的作用机制主要为RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。RdRp抑制剂的作用原理为作用于新型冠状病毒的RdRp靶点达到精准阻断新型冠状病毒RNA复制的作用，这一类药物目前共计4个，分别为Remindevir、Molnupiravir(莫那比拉韦)、阿兹夫定、Remdesivir(瑞德西韦)。3CL蛋白酶抑制剂的作用原理是通过抑制病毒蛋白剪切，进而阻断病毒复制，目前这一类药物共有4个，分别为Ensitrelvir Fumaric Acid(XOCOVA)、Paxlovid、Cilgavimab/tixagevimab(Evusheld)和SIM-0417(先诺特韦/利托那韦)。
根据目前全球“新冠特效药”行业的发展情况和新冠病毒感染发展趋势，结合全球医药行业区域发展情况，前瞻产业研究院认为：全球“新冠特效药”行业在短期内或将加大产能且继续介于持续研发阶段，但长期来看药物需求将回落，药物剂型也将转变为口服药类型。从药品仿制的角度来看，未来发展格局也将跟随仿制药行业的区域布局。
前瞻经济学人APP资讯组
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《2023-2028年中国新冠口服药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》
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