江西省药品监督管理局发布2022年第5期医疗器械监督抽检信息|江西省_新浪财经

中国质量新闻网讯 2022年12月30日，江西省药品监督管理局网站发布2022年第5期医疗器械监督抽检信息。按照2022年度全省医疗器械抽检工作方案，该局持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的11批次不合格产品予以公告。

江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
序号	产品名称	被抽样单位	标示生产企业	型号规格	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位/检验单位	检验结果	不合格项目	备注
1	一次性使用医用口罩	新余市万民堂大药房	江西樟邦精细中药饮片有限责任公司	耳挂式(无菌)17.5×9.5cm	2022年03月18日 20220318	江西省医疗器械检测中心	不合格	口罩带
2	一次性使用医用口罩	吉安市昌盛大药房连锁有限公司	江西企事通医疗器械有限公司	型号：耳挂式（无菌）(大号)、规格：175mm×95mm。	2022年03月03日 20220303B	江西省医疗器械检测中心	不合格	通气阻力
3	医用纱布敷料	吉安县人民医院	南昌市东海医疗器材有限公司	8×8×8 I型	2022年05月23日 20220523 /	江西省医疗器械检测中心	不合格	荧光物
4	一次性使用手术衣	莲花县人民医院	南昌市东海医疗器材有限公司	A型中号	2022年06月28日 20220628 /	江西省医疗器械检测中心	不合格	无菌
5	一次性使用真空静脉血样采集容器	宜春市妇幼保健院	广西华度医用器材有限公司	型号：EDTAK2;规格：2ml	2021年11月04日 20211101	江西省医疗器械检测中心	不合格	公称液体容量
6	医用外科口罩	江西臣菲医药有限公司	南昌市德美康医疗器械有限公司	A型（耳挂式），17.5X15（中号（单位：cm））	2022年03月09日 20220309 /	江西省医疗器械检测中心	不合格	口罩带
7	医用外科口罩	江西鹏牌灵洋医疗器械有限公司	江西鹏牌灵洋医疗器械有限公司	17.5cm×9.5cm（耳挂平面型）	2022年06月10日 20220609	江西省医疗器械检测中心	不合格	压力差（△p）
8	一次性使用手术单	金溪县人民医院	江西省蓝康实业有限公司	A型 120cm×220cm	2022年04月08日 20220408	江西省医疗器械检测中心	不合格	无菌	企业否认生产
9	一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）	赣州市人民医院	TERANG NUSA SDN.BHD.马来西亚特亮私人有限公司	麻面弯曲手指 7	2022年04月 5113002124	江西省医疗器械检测中心	不合格	不透水性
10	一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）	赣州市人民医院	TERANG NUSA SDN.BHD.马来西亚特亮私人有限公司	麻面弯曲手指 6.5	2022年04月 5113002039	江西省医疗器械检测中心	不合格	不透水性
11	医用红外额温计	新余市新阳光大药房	甘肃平凉非寻信息技术有限公司	FX-806	2022年08月17日 20220817517	江西省医疗器械检测中心	不合格	医用红外额温计在额温模式的最大允许误差	企业否认生产