江苏一上市公司带状疱疹疫苗在菲律宾获临床试验批准

江苏一上市公司带状疱疹疫苗在菲律宾获临床试验批准
2022年12月23日 16:32 新华网

  新华网南京12月23日电(记者沈汝发)位于江苏泰州的江苏瑞科生物技术股份有限公司19日在港交所发布公告,该公司的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610已于近日获得菲律宾国家食品药品监管局的临床试验批准。

  带状疱疹是由潜伏在体内的水痘—带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。目前带状疱疹尚无特效药,接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。

  江苏瑞科生物技术股份有限公司在公告中说,根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示,REC610具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体。

  据江苏瑞科生物技术股份有限公司介绍,本次研究是一项随机、观察者盲的I期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。“目前人口老龄化加剧,带状疱疹发病率提升,相信REC610将为预防接种提供一种更为强效的疫苗选择。”公司董事长刘勇说。(完)

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