戒毒戒酒第一股要来了？善康医药成立五年无营收，三年半亏1.77亿

　　来源：北京商报

　　这家专门做成瘾治疗药物的公司要来A股了！上交所官网显示，深圳善康医药科技股份有限公司（下称“善康医药”）科创板IPO已获得受理。

　　招股书显示，善康医药是一家专注于戒毒、戒酒等成瘾治疗创新药的公司。据了解，目前A股市场上还未有专门从事成瘾治疗药物相关业务的个股，国内市场也未有进入商业化阶段的长效戒毒、戒酒药物，若公司能够成功上市，也将成为A股首家相关领域的上市公司。

　　不过，善康医药核心产品还未能实现上市，也因此未产生销售收入，三年半亏损1.77亿元并预期继续亏损。

　　冲刺国内首款长效戒毒药

　　要上科创板的善康医药，核心产品正在冲刺国内首款长效戒毒药。

　　招股书显示，善康医药主要从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售。

图片来源：善康医药官网截图

　　截至招股书签署日，善康医药产品管线中有1个核心产品“纳曲酮植入剂”的2个适应症分别处于产品注册申请准备阶段和Ⅱ期临床阶段，并拥有6个主要临床前在研项目。2个适应症SK1801、SK2007分别用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸，以及用于治疗酒精使用障碍。

　　据中国毒品形势报告，2021年中国登记在册的阿片类物质滥用人数为55.6万人。沙利文近期发布的《全球及中国成瘾治疗市场研究报告》显示，根据国家禁毒办发布的数据，中国阿片类物质滥用隐性人群约为86.18万人，结合成瘾患者支付能力，推算中国2021年阿片类物质脱瘾治疗潜在市场规模约为167.63亿元。而截至目前，国内长效戒毒药物市场还处于空白阶段。

　　善康医药表示，公司拟于2022年12月向CDE提交SK1801的药品上市注册申请。该品种预计于2023年取得药品注册证书。商业化后将填补目前国内阿片防复吸长效治疗领域的市场空白。

图片来源：巨潮资讯网截图

　　海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受北京商报记者采访时表示，现阶段，戒毒成瘾药物主要为用于治疗阿片类物质成瘾的阿片类受体拮抗剂和阿片类受体激动剂，缺乏用于治疗新型毒品等其他物质成瘾的创新药物。

　　在邓之东看来，纳曲酮长效缓释植入剂（善康医药核心产品）将成为成瘾治疗的新方向，解决传统成瘾治疗药物疗效低、依从性差等问题，助推成瘾治疗市场规模加速发展。

　　戒酒药物方面，现阶段，国内暂无获批用于酒精依赖治疗的药物，国内在酒精依赖治疗方面的药物仍然处于空白，酒精依赖患者仅能选择心理疗法及行为疗法。

　　经统计，目前国内仅有两款用于酒精依赖治疗的药物进入临床试验阶段，一款是前文提到的SK2007，已于今年8月获得临床试验批准通知书，启动Ⅱ期临床试验。另一款是北京华禧联合科技发展有限公司的阿坎酸钙肠溶片，目前正处于临床I期，但自2014年进入临床试验后，暂无新进展。

　　三年半亏掉1.77亿元

　　虽然成瘾治疗药物市场广阔，但截至目前善康医药的核心产品还未能实现上市销售，公司尚未产生任何产品销售收入且尚未实现盈利，2019-2021年以及2022年上半年归属净利润合计亏损约1.77亿元。

　　财务数据显示，报告期内，善康医药未实现营业收入，公司实现的归属净利润分别约为-3029.78万元、-3323.13万元、-6615.61万元和-4767.98万元。经计算，三年半中累计亏损额达到1.77亿元。善康医药表示，未来一段时间内，公司预期将持续亏损并存在累计未弥补亏损。

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　　投融资专家许小恒表示，科创板第五套上市标准给了创新药企更包容性的上市条件，允许没有盈利的创新药开发的公司上市，推动了创新药相关企业的快速发展。

　　不过，对于尚未有产品上市的IPO公司来说，未来的商业化前景尚存在较大风险。邓之东指出，公司核心产品是否能够获批，获批后的经营情况如何，都充满着不确定性。

　　善康医药也直言，药品研发及注册审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，如公司SK1801的新药注册上市审评审批进程受到较大程度的延迟或无法获得上市批准，则将对公司未来的业务及经营业绩造成较大不利影响。

　　对于正在临床试验阶段的SK2007，善康医药指出，若临床试验数据结果不能达到预期，公司将可能放弃临床试验的后续研发工作，将使得公司对该产品的前期研发投入无法收回，公司未来的盈利能力也将受到重大不利影响。

　　药品商业化方面，善康医药表示，公司已着手组建相应销售团队，并计划采用以直销为主、经销为辅的自主销售模式，同时积极推动该品种纳入政府采购。不过，纳曲酮植入剂的商业化推广需要经过监管机构沟通、学术推广和市场拓展等较长的市场教育阶段，同时其销售的增长可能会依赖戒毒医疗机构的覆盖面。因此在药品商业化推广上，也存在一定风险。

　　针对公司相关问题，北京商报记者向善康医药方面发去采访函，不过截至记者发稿，未收到对方回复。

　　成立时间仅五年

　　资料显示，善康医药成立于2017年10月，至今刚满五年，不管是作为一家拟IPO公司，还是一家已有产品处于注册申请准备阶段的创新药企来说都相当“年轻”。不过，公司并不是仅用五年时间就研发出可填补市场空白领域的新药，而是通过收购湖南赛沃药业有限公司（下称“湖南赛沃”），承接了后者的核心在研产品。

　　据了解，湖南赛沃成立于2011年，系善康医药实际控制人尹述贵与投资方成立的一家戒毒药物研发企业，主要研发药物为纳曲酮植入剂。

　　2017年，由于临床试验开展的难度很高，药物研发、临床开展及新药注册面临较大不确定性，湖南赛沃原投资人李金龙和李金禄面临较长的投资回收期和较大的投资回收压力且有移民的打算，有提前回笼资金的退股意向。

　　尹述贵作为湖南赛沃的核心创始人，看好纳曲酮植入剂产品在戒毒领域的应用前景，愿意带领研发团队继续完成药物研发和产业化，深圳市远致富海投资管理有限公司和深圳市紫金港资本管理有限公司作为专业的投资机构，愿意以其旗下基金作为新一轮的投资人承接原投资人的份额，继续注资支持研发团队后续临床试验资金投入并推动该药物的产业化，因此促成了本次收购。

　　截至招股说明书签署日，尹述贵通过三家合伙企业合计控制善康医药28.26%的股份表决权，为公司实际控制人。

　　尹述贵的履历也十分丰富。资料显示，尹述贵出生于1954年，曾先后担任广州铁路局政治部秘书、中国共产主义青年团广东省委员会秘书。后转行至医药行业，从事医药经营管理工作三十余年，为中国药物滥用防治协会常务理事、副秘书长。

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责任编辑：李墨轩