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| 息斯敏从美国退出时，西安杨森发言人称将从中国市场上回收该药。今年3月29日，西安杨森副总裁沈如林向媒体表示，公司没有将息斯敏从中国退市的打算。至此，西安杨森以强硬立场，终结5年前的召回承诺，揠苗助长了该药的顽强生命力。 [发表评论] |
大幅修改新说明书 杨森欲消息斯敏安全隐忧？
2月13日，国家药监局批准西安杨森关于修改息斯敏说明书的申请，其中对适应症、剂量、适用人群等处作大幅改动。说明书修订后，息斯敏仅能治疗“季节性过敏性鼻炎”，12岁以下儿童不在适用人群中出现，用量改为“每日3次，每次1片(3毫克)”。
不容忽略的事实是，息斯敏被超过适用人群的病者，超使用范围、超剂量地使用了16年。 |
旧包装产品召回何时？西安杨森没打算
国家药监局新闻处何处长表示，凡药品说明书作大幅改动，厂商应从市场召回旧包装产品。
但杨森公司副总裁沈如林称，产品使用过程中出现不良反应报告从而要修改说明书是很正常的举措，息斯敏在国内并没有“致死、致畸”等“严重不良反应”报告，企业暂无“回收”所有已上市产品的打算。 |
国家药监局拍板息斯敏可服 服用时须严格遵医嘱
国家药监局药品评价处处长颜敏表示，截至目前，我国药品不良反应监测中心收到30例不良反应报告，但没有收到死亡病例报告。他表示，息斯敏只要在医生的指导下，按照药品说明书合理使用，可以用于临床上治疗季节性的过敏性鼻炎。
此外，药监局要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应，提示临床注意合理使用。 |
西安杨森拒回收问题药 药品不良反应监管缺席
一位专业人士对药企大鳄西安杨森的做法解读称，西安杨森新、旧版说明书都是由药事专业委员会专家认可、国家药食监局批准的“合法”产品，如果没有有关监管部门的通知要求，企业不回收也不算违法。
该人士认为：“归根结底，国家对药品不良反应报告应对机制上出现问题，至少在应对时速上过于迟缓。” |
