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今年3月25日，上海《东方早报》曝出一条惊人消息：由于副作用较大，知名抗过敏药“息斯敏”在美国已经停产，国内一些大医院已弃置不用，该药在中国的说明书将作大幅度修改，但该药在零售药店仍十分畅销，普通消费者对此毫不知情。随后，北京、广州、天津等城市的多家媒体跟踪报道了这一消息，一时间舆论哗然。
笔者以为，这场风波其实已经暴露出我国现行药品使用管理制度的一系列弊端：药
品(尤其是品牌药)说明书修改是否应在大众媒体公示，修改幅度较大的旧包装药品是否该及时撤出市场？对零售药店处方药销售的监管，怎样才能做到真正严格、有效？药品不良反应报告的信息能否在第一时间披露？另一疑点是，该药既已在美国停产，在中国为何不退出市场，只是修改说明书？
西安杨森在一份给媒体的《情况说明》中称，2004年2月13日，国家食品药品监督管理局已批准对息斯敏说明书进行更新的申请。西安杨森一位副总称，今年1月份公司停止生产旧包装息斯敏，新包装息斯敏要在今年4月才能正式上市。说明书修改后，息斯敏的适应症将由过去几乎适用所有过敏患者，变为只用于治疗“季节性过敏性鼻炎”，剂量及适用人群也缩减到最低限度。而从几天来的媒体报道看，几乎所有的药店都没有向消费者告知这一消息。笔者以为，假设媒体没有披露这一消息，旧装息斯敏仍将在药店畅销无阻，直到售完为止。
在药品使用方面，患者与药企、医院、药店之间存在着严重的信息不对称。息斯敏1988年在中国上市，当时国家对药品没有分类管理，包括息斯敏在内的许多进口处方药大打广告，很快就家喻户晓，而危险正在于此，许多患者误以为这些“品牌处方药”属于“非处方药”。国家目前没有对药店处方药销售实施严格、有效的管理，更加剧了药品使用的安全隐患。而为数不多的执业药师在许多药店只是聋子耳朵———摆设，根本没有起到指导购药的作用，一些药师像“赶场子”一样在多家药店兼职。而国家药品监管部门之所以在药店管理上的不作为，根子又出在“医药不分家”导致“处方难以外流”的老症结上。同时，笔者认为，药品说明书还应更加通俗一些，真正起到“说明”的作用。仍以息斯敏为例，在其说明书的8项“使用禁忌”中，写的全是复杂难记的药品化学名，普通消费者如何能懂？比如，说明书中提到的禁忌与“大环内酯类抗生素”合用，可有几个消费者知道人们常用的“红霉素”、“罗红霉素”也属于这一类抗生素？
与发达国家相比，我国药品不良反应监测制度相对滞后。其实，关于息斯敏不良反应国外从1992年起就陆续有报道，而直到2002年12月3日，我国药品不良反应监测中心才第一次公布阿斯咪唑(息斯敏)存有不良反应的安全隐患。截至目前，全球因服用息斯敏而致死的患者已有25例。
另外，令笔者大惑不解的是，息斯敏在美国已经停产，为何在中国仍坚持上市？强生公司真的是因为“商业原因”停产，与药品本身无关？其实，按正常逻辑推测，停产原因只有一个，就是息斯敏在美国销量很小，再细究卖不动的原因，根据一些专业杂志此前的报道，无非是药品副作用过大。而西安杨森宁愿大幅修改说明书，也不愿退出中国市场，除了为一部分“季节性过敏性鼻炎”患者考虑外，难以割舍这一品牌药巨额收入应是重要因素。目前，规格为3毫克/片的息斯敏每盒(30片装)市场价为17.5元。据称，在中国已上市16年的息斯敏年最高销售额曾超过2亿元。
唐颂
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