通用名“小儿氨酚烷胺颗粒”,明星儿童药,是仁和药业的品牌产品之一。优卡丹年销售达8亿袋。
仁和药业股份有限公司,深圳证券交易所挂牌上市,拥有江西仁和药业有限公司等多家子公司。
盐酸金刚烷胺,一种对称的三环状胺,可以抑制病毒穿入宿主细胞,并影响病毒的脱壳,抑制其繁殖,起治疗和预防病毒性感染作用。
对于1岁以下的小宝宝来说,可能会产生比较严重的药物过敏反应;另外药物要经过肝肾代谢,小宝宝的器官发育还未完全,更加容易造成肝肾的损害,相关的安全性也未经证实。
2012年5月,国家药监局对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)说明书进行修订,新生儿及1岁以下儿童禁用,涉及“优卡丹”和“好娃娃”。
“家有儿女,常备优卡丹”,宋丹丹代言的这款儿童感冒药可谓家喻户晓。但是如果家里的孩子不到一岁,那么就不是常备优卡丹,而是禁用优卡丹。
2012年5月,国家药监局公告,一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。时隔8个月,未标注“一岁以下婴儿禁用”的优卡丹仍随处可买。那么,为何要禁用?
药监局给出的说明是“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”到底是具体怎么危害婴儿安全,并未说明。网友爆料称“已经被充分证明了对儿童的肝肾毒”;而优卡丹明确否认肝肾毒性,但也并未说明具体情况。
“是否存在肝肾毒性”目前还未有可信服的答案。但是“1岁内儿童禁用”确是不可否认的事实。
从公告来看,优卡丹也承认“1岁内禁用”,表示“修改说明书”。问题是,这个事实早在8个月前已披露,为何消费者不知情?为何还能随处买到未改说明书的优卡丹?
数据显示,优卡丹2011年销售收入3.08亿元,占全年营业总收入的13.95%。新旧产品为何同在?最大可能或是回收或销毁之前产品成本比较高。那么,消费者的知情权谁来保障?儿童用药的安全性谁来保障?