专题摘要:对于跨国制药企业葛兰素史克(GSK.NYSE)来说,最近一段时间是个“多事之秋”,除了一款用于哮喘治疗的药物舒利迭(Advair)被美国食品和药物监督管理局(FDA)叫停外,近日又一款用于治疗糖尿病的药物文迪雅(Avandia)被建议停止销售,原因是对于心脏病患者将引起不良后果。[滚动][评论]

小调查

被叫停药物之一:文迪雅(Avandia)

治疗糖尿病的药物.FDA官员递交报告建议从市场撤出文迪雅。报告指出,用于治疗糖尿病的药物文迪雅,会引起心肌梗死和心力衰竭。

被叫停药物之二:舒利达(Advair)

治疗哮喘的吸入式药物.FDA:有证据表明药品导致哮喘症状恶化风险增加,导致儿童成人病人住院概率增加,某些情况下出现病人死亡事件。

葛兰素史克:寻找平衡

葛兰素史克与统一签分销协议 加码能量饮料
葛兰素史克与统一签分销协议 加码能量饮料

2010年2月1日,从葛兰素史克方面获悉,旗下能量饮料葡萄适将正式登陆中国市场,并与统一中国控股有限公司签署独家分销协议,利用后者销售渠道及网络分销。

葛兰素史克与吉利德联手推乙肝新药亚洲上市
葛兰素史克与吉利德联手推乙肝新药亚洲上市

吉利德保留该药在香港、新加坡、韩国和台湾地区的独有上市权。葛兰素史克则保留该药在中国的独有上市权,并且负责其用于治疗HBV的注册。

葛兰素史克联手深圳海王生产流感疫苗
葛兰素史克联手深圳海王生产流感疫苗

看好流感疫苗未来在中国的市场,葛兰素史克宣布与深圳市海王公司共同成立一家新合资疫苗企业,双方共注资5200万英镑,生产的有关疫苗预计2013年后上市。

葛兰素史克CEO安伟杰

专访安伟杰
专访安伟杰

安伟杰现年46岁,毕业于英国诺丁汉大学,主修经济学,1985年加入葛兰素公司。2008年5月被任命为葛兰素史克新任CEO的安伟杰,希望带领这家全球医药巨头走上关键的变革之路。

葛兰素史克公司(GSK)

葛兰素史克公司,由葛兰素威康(Glaxo Wellcome)和史克必成(SmithKline)强强联合,于2000年12月成立。是最早在中国成功兴建合资企业的外国制药公司之一,旗下有中美史克和重庆葛兰素。

专家表示文迪雅在我国是常用药

“文迪雅是一种常用药,”省内一家三甲医院糖尿病专家张医生表示,“从目前的情况看,不良反应主要是出现水肿,尚未发现引发心脏病猝死的案例。”

对文迪雅的质疑

相关回应与澄清

2007年 美国《新英格兰医学杂志》:增加心脏病风险

美国麻州医学协会的《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称,在他们调查的使用过文迪雅治疗糖尿病的15500患者中,因心脏死亡的风险可能增大64%,而因此患心脏病的风险会增大43%。

2007年 美国《自然科学》:可能导致骨质疏松

研究人员发现,文迪雅提高了老鼠体内降解骨质的细胞活动能力。报告的主要撰写人埃文斯表示,考虑到这种药物的广泛应用以及对人体造成的伤害,观察结果竟然一直没被人发现。

2007年 美国佛蒙特大学:可能致癌

美国佛蒙特大学尼诺博士和同事对9000名糖尿病患者进行调查,发现糖尿病患者患上癌症风险的增加率中有59%可归咎于服用噻唑烷二酮。市面上较畅销的此药物包括葛兰素旗下的文迪雅,使患恶性肿瘤的风险提高89%。

2007年 加拿大科学研究成果:引发心血管风险

加拿大科学家一项研究成果说,糖尿病药物文迪雅能够引发心血管风险,特别是对于老年糖尿病患者而言。包括文迪雅在内的格列酮类药物,对老年患者而言能够显著增加心血管风险,并可能导致死亡。

2008年 瑞士《内科学文献》:增加骨折风险

瑞士巴塞尔大学医院的研究人员在《内科学文献》上撰文说,他们选取了1000多名曾发生过骨折的糖尿病患者,并将他们与未发生过骨折的糖尿病患者进行了对照研究。研究结果发现,使用文迪雅等糖尿病药物,会使患者发生骨折的风险增加一倍至两倍。

2010年 美国食品和药物监督管理局:增加心脏病风险

美国食品和药物监督管理局在其声明中表示,在舒利迭和阿斯利康的药物信必可联合用药后,“有证据表明,药品将导致哮喘病症状恶化的风险增加,从而导致儿童及成人病人住院概率的增加,在某些情况下,甚至出现了病人死亡的事件。”

2007年 美国食品和药物管理局:谨慎使用

最新研究称糖尿病药物文迪雅可能大幅增加心血管疾病发病率。对此,美国食品和药物管理局21日发布安全警告说,服用文迪雅的糖尿病患者应该向医生咨询,考虑选择其他治疗方案,以降低心血管疾病发病率。

2007年 美国食品和药物管理局:支持向病人提供

美国FDA顾问委员会日前以近乎全票通过的表决结果支持在美国市场继续向病人提供文迪雅。委员会未就文迪雅与其它口服抗糖尿病药物的风险比较进行评论,并投票支持在美国市场继续向病人提供该药。

2007年 美国食品和药物管理局:增加加框警告

美国食品和药物管理局日前宣布,文迪雅和吡格列酮等糖尿病药物今后都必须在药物标签中增加新的“加框警告”,以提醒医生和患者注意使用这类药物可能带来的心力衰竭风险。

2007年 葛兰素史克:文迪雅安全 在中国未受限

葛兰素史克(中国)公共事务部有关人士表示,目前“文迪雅”的使用依然是安全的,因此在中国销售没有受到任何限制。“目前,在中国还没有发生心脏病猝死的不良反应案例。”

2007年 美国食品和药物管理局:拒绝快速审批新药

英国制药巨人葛兰素在2007年5月31日对外公布说,美国FDA拒绝给其预防宫颈癌的疫苗Cervarix快速审批(Priority review)地位,使葛兰素因糖尿病药物文迪亚安全事件之后再次受到打击。

2010年 葛兰素史克:并没叫停

葛兰素史克澄清称,美国食品和药物监督管理局并没有叫停哮喘治疗药物舒利迭,只是对美国市场的含有长效β受体激动剂(LABAs)的哮喘治疗药物说明书提出修改建议:LABAs不能单独用于未经哮喘药物控制的病人;LABAs只适用于长期治疗,控制效果不佳的状况。

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专题制作:何夕