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称中国市场不受影响
■新快报记者 黄海昀 见习记者 庞倩影
昨日有媒体报道称,全球制药巨头葛兰素史克(GSK)有两款药被美国食品和药物监督管理局(FDA)叫停,一款是用于哮喘治疗的药物舒利迭(Advair),另一款是用于治疗糖尿病的药物文迪雅(Avandia)。对此,GSK立即在其官方网站上发表声明否认该说法。
国家药监局称目前未听说
有国内媒体报道称:“2月19日,FDA宣布,美国地区的医生不得向哮喘病人提供GSK旗下舒利迭,原因是药品很可能引发风险。”
该报道还称,上述两款药物目前在中国国内都有销售。中国国家药监局(SFDA)新闻发言人颜江瑛表示,国内对于上述药品将采取何种措施,将视不良反应监测中心的报告为基准,而目前并未听说有任何报告。
“国内媒体在转载美国FDA的说明时的中文解读有重大的理解错误。”昨日,GSK在其官方网站上发表声明否认称:“FDA并没有叫停哮喘治疗药物舒利迭(Advair),只是对美国市场的含有长效β受体激动剂(LABAs)的哮喘治疗药物说明书提出修改建议。这些产品包括葛兰素史克公司的舒利迭及施立稳、阿斯利康公司的信必可、诺华公司的Foradil。”“目前,公司正就FDA修改建议进行研究。葛兰素史克以及其他受影响的含LABAs成分药品的生产商将在30天内对FDA的修改建议作出回应。”
公司称国内舒利迭没问题
据悉,Advair 是GSK最畅销的药品,在2009年该药品为其带来了高达77亿美元的全球销售收入。
不过,GSK中国公司方面则对记者表示,国内市场上销售的舒利迭是复方制剂,与FDA提出需要修改说明的药品无关。“FDA要求LABAs单药制剂必须与一种哮喘控制药物联合使用,不能单独使用LABAs。葛兰素史克公司的LABAs单药制剂,即施立稳在中国并未上市。”
而对于报道所指的,GSK另一重磅药物文迪雅也被爆出“建议停止销售”的消息,GSK声明则表示:“拒绝接受《纽约时报》故事版在2010年2年20日报道的有关文迪雅(罗格列酮)安全性的结论。”并称:“科学证据根本没有证明文迪雅会增加心血管缺血风险或导致心肌缺血事件。”
2009年,文迪雅全球销售12亿美元,而2006年全球销售额为30亿美元,成为GSK下跌幅度最大的药品之一。
2009财年,葛兰素的营收增长16.5%,至439亿美元,其中美国营收下降了13%。
葛兰素史克公司总部设在英国,以美国为业务营运中心,由当时世界两大制药巨头葛兰素威康和史克必成于2000年12月合并成立,该公司网站称,公司在全球药品市场中约占7%的份额,拥有10万名员工。