由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂使用不当可能导致患者死亡,美国食品和药物管理局(FDA)已对该药物发出安全警告,而这已经是两年内该药物遭到的第二次警示。早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。[全文][评论] >>查看全部企业观察
 >>止痛药芬太尼
  强生公司生产的芬太尼透皮贴剂(即多瑞吉,英文名:Duragesic)是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,由于其药性相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛,但过量使用可导致呼吸困难,极度渴睡,失去正常思考、说话或走路的能力,并可能造成缺氧而死。
  芬太尼1999年进入中国市场,商品名为“多瑞吉”,由西安杨森公司引入。
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 >>芬太尼不良反应
  与阿片类药物相关的不良反应包括:恶心、呕吐、便秘;低血压;嗜睡;精神错乱;幻觉;欣快;瘙痒及尿潴留。与所有的强效阿片类制剂相同,最严重的反应为肺通气不足。偶见局部皮肤反应的报道,如发红红斑及刺痒。这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。
  本药不应用于急性或手术后疼痛的治疗,因为这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量,并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。
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 >>生产商
  【美国强生】:美国强生公司是世界上最大的、综合性的医药保健公司,也是世界上产品最多元化的公司之一。公司成立于1886年,迄今为止已在世界54个国家设有200家子公司。>>详细
  【西安杨森】:成立于1985年,由美国强生公司的全资子公司比利时杨森制药有限公司与陕西省医药总公司、陕西汉江药业股份有限公司、中国医药工业公司和中国医药对外贸易总公司合资兴建的大型现代化药企。>>详细
 >>风雨中的西安杨森
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·强生止痛贴涉嫌致死120人
小调查
1.美国药监局警告多瑞吉可能致死,您今后是否还会购买该药品?

不会
说不清

2.西安杨森称产品安全有效不召回,您是否认为该企业有社会责任心?
无责任心
有责任心
说不清

3.您今后是否还会购买西安杨森其他产品?

不会
说不清

多瑞吉在美致人死亡 强生赔550万
  美国佛罗里达州西棕榈滩联邦区域法院判决强生公司的两家分公司向一名因使用强生多瑞吉镇痛药贴而致死的男子的家属赔偿550万美元。
  法院称,这名男子死前贴过多瑞吉镇痛药贴(中国市场上西安杨森也引进了此药贴),法院认为强生公司对这名男子的死亡负有责任。据悉,28岁的亨德尔森于2003年使用了多瑞吉镇痛药贴,一天,家人发现他死了。检验结果表明,死者体内芬太尼含量高出安全水平至少2倍。
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强生止痛药多瑞吉再遭安全警告
  由于强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)使用不当可能导致患者死亡,美国食品和药物管理局(FDA)已对该药物发出安全警告,而这已经是两年内该药物遭到的第二次警示。
  FDA指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外,也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。
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西安杨森回应止痛药可能致死
  针对FDA关于多瑞吉的警告,昨天,该产品在中国的总代理西安杨森表示,多瑞吉在专业医生的指导下按说明书使用是安全有效的。多瑞吉在中国暂无召回打算,西安杨森目前还未接到强生总部关于修改中文说明书的通知。
  西安杨森明称:“西安杨森一直在努力确保多瑞吉得到安全正确使用。在专业医生的指导下,按照药品说明书的用法,对于对阿片类药物耐受的中度至重度慢性疼痛患者,多瑞吉是安全并且有效的。”
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国内中文说明书中已加入FDA警示
  芬太尼的国内销售商西安杨森公司表示,美国FDA的警告原文主要是针对那些过量使用或不正当使用行为的,在专业医师的指导下,按照说明书规定的用量和使用方法来服用,芬太尼应该是安全的。据透露,杨森公司目前正在与美FDA进一步沟通中,而国内中文说明书中已加入FDA警示的内容。[全文][评论]
芬太尼药性相当于普通吗啡的100倍
  由于其药性相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛,但过量使用可导致呼吸困难,极度渴睡,失去正常思考、说话或走路的能力,并可能造成缺氧死亡。
  美国FDA指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者,如癌症患者等,但在临床使用中,已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例,其中一些是由于医生将处方开给了不合适此药的病人。另外,也有患者因为未按照处方规定使用该药品而导致严重后果。
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专家:上海曾有不良反应案例 建议遵医嘱
  “上海市也曾发现患者服用芬太尼后有不良反应,但没有发现严重的不良反应。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民表示,“芬太尼”商品名为“多瑞吉”,目前使用该药物的主要是关节炎等慢性疼痛患者,以及运动损伤患者等。胃肠道出血是最常见的不良反应。而根据报道,心脏风险、肝功能衰竭等问题也可能发生。因此,医学专家建议患者不要使用量过大,时间过长,应严格遵循医嘱使用。 [全文][评论]
美食品药物管理局急查止痛药芬太尼
  7月15日,美国食品药物管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药———芬太尼透皮贴剂(该产品在中国称为多瑞吉止痛贴)可能导致120名患者死亡的案例展开调查。
  同一天,美国药管局在其官方网站刊发警示,指出该药可能导致严重的呼吸抑制,要求患者谨遵医嘱,慎用此药。[全文]
[评论] >>历史专题
四川发现3例使用强生止痛贴产生不良反应案例
  四川省不良反应监测中心王医生称,在中心不良反应记载中,已有3名患者在使用“多瑞吉止痛贴”后出现呕吐、恶心、皮肤红疹,其中最近一例是今年年初在成都地区发现的,不过四川地区并没有使用后出现死亡的案例。
  记者从成都市内一些大型医院药剂科了解到,多瑞吉止痛贴对癌痛和慢性非癌性疼痛有很好的止痛效果,但由于负作用较多,一般只在晚期癌症患者止痛时使用。
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国家药监局调查强生止痛贴
  SFDA特殊药品管理处高处长表示,芬太尼透皮贴剂严重不良反应事件只是非常少的个案,但国家药监局会立即对该药品的使用情况进行检索、汇总,并与西安杨森公司联系。但他表示,由于具体调查工作涉及多个部门,因此很难说具体调查结果何时才会出来。[全文][评论]
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