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西安杨森回应止痛药可能致死 称安全有效不召回http://www.sina.com.cn 2007年12月27日 01:47 京华时报
西安杨森:多瑞吉按说明用安全有效 无召回计划 追踪报道 本报讯(记者 杨珺)针对FDA关于多瑞吉的警告,昨天,该产品在中国的总代理西安杨森表示,多瑞吉在专业医生的指导下按说明书使用是安全有效的。多瑞吉在中国暂无召回打算,西安杨森目前还未接到强生总部关于修改中文说明书的通知。 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告,不当使用多瑞吉可能致死。对此,西安杨森昨天发来声明称:“西安杨森一直在努力确保多瑞吉得到安全正确使用。在专业医生的指导下,按照药品说明书的用法,对于对阿片类药物耐受的中度至重度慢性疼痛患者,多瑞吉是安全并且有效的。” 相关报道: 美国药监局警告慎用多瑞吉 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告,不当使用强生公司的芬太尼透皮贴剂(即多瑞吉,英文名:Duragesic)可能致死。 多瑞吉是一种强阿片类镇痛药,属于麻醉科处方药品。FDA指出,该药物只适用于一些特定的慢性疼痛患者,但目前已经发现多起不当使用多瑞吉并导致死亡的病例。对患者而言,超过处方规定使用、过于频繁更换、过度加热贴剂等不当用药行为也会导致严重后果。 FDA要求,强生公司应为多瑞吉提供新的用药指南,包含诸如使用时避免加热贴剂等警告。 多瑞吉1999年由强生公司在华子企业西安杨森进口进入中国,绝大部分使用者是晚期癌症病人,目前仍在正常销售和使用当中。
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