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财联社(上海,编辑 夏军雄)讯,当地时间周一(12月20日),欧盟药品监管机构批准了美国药企诺瓦瓦克斯(Novavax)的新冠疫苗用于18岁以上人群,该疫苗也借此成为第五款得以在欧盟批准上市的新冠疫苗。
欧洲药品管理局(EMA)表示,来自两项大型研究的数据显示,诺瓦瓦克斯疫苗的有效性约为90%,不过目前关于该疫苗针对奥密克戎毒株有效性的数据仍然有限。
EMA补充称,经过彻底的评估,人用药物委员会(CHMP)达成共识,认为该疫苗的数据是可靠的,符合欧盟的有效性、安全性和质量标准。
诺瓦瓦克斯透露,该公司将于明年1月开始向欧盟27个成员国运送疫苗。早在2020年12月,诺瓦瓦克斯已和欧盟就疫苗供应达成了初步协议,但由于监管和生产问题,最终合同直到2021年8月才签署。据悉,诺瓦瓦克斯将向欧盟提供多达两亿剂疫苗。
在诺瓦瓦克斯的疫苗获得批准之前,辉瑞、莫德纳、阿斯利康以及强生的新冠疫苗已被允许在欧盟地区使用。随着奥密克戎毒株的进一步传播,EMA加快了对其它疫苗和治疗方法对审查。
值得一提的是,诺瓦瓦克斯尚未在美国获得批准,按照相关规定,该公司必须解决生产问题,预计将在今年年底前申请批准。
本月早些时候,诺瓦瓦克斯表示,该公司将于明年1月开始生产专门针对奥密克戎毒株的疫苗,同时将测试其现有疫苗是否对该毒株有效。
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责任编辑:张玉洁 SF107
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