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原标题:辉瑞、强生疫苗又有新风险?欧洲药品管理局称已发起相关调查
财联社(上海 编辑 夏军雄)讯,当地时间周五,欧洲药品管理局(EMA)表示,该机构正在调查接种新冠疫苗后是否存在出现罕见炎症的风险。
此前有媒体报道称,丹麦一名17岁的少年在接种辉瑞/ BioNTech疫苗出现了多系统炎症综合征(MIS)。EMA安全委员会已发起调查,并补充说这名少年已经完全康复。
《柳叶刀》去年刊登的一项研究指出,很多儿童在感染新冠肺炎后出现了MIS的症状,MIS会导致部分身体肿胀,以及疲劳、发烧、胸痛和呼吸困难等症状,MIS对心脏的损害非常大,一些儿童甚至需要终身干预措施。不过,EMA透露,这名丹麦少年并没有新冠肺炎的感染史。
EMA表示,该组织还在调查接种强生新冠疫苗后出现的静脉血栓病病例,并补充称,这一问题不同于早前发现的副作用。今年4月,EMA表示强生疫苗可能与罕见的低血小板血栓病例有关。
作为待研究的安全问题,EMA已将静脉血栓风险纳入强生疫苗的风险管理计划,并将其作为独立情况进行调查。不过,EMA也强调,目前欧盟不会调整新冠疫苗的使用建议。
值得一提的是,美国食品和药物管理局(FDA)上月全面批准了辉瑞疫苗的使用。FDA本周三表示,疫苗和相关生物制品咨询委员会将于2021年9月17日召开会议,讨论关于辉瑞提交的新冠疫苗加强针的许可。
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责任编辑:张玉洁 SF107
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