在中国这样一个监管日益严格的市场环境中,跨国药企需要确保其所有操作都符合当地的法律法规。这包括与具有当地经验的合规团队合作,以及学习外企在欧美市场的经验来帮助其在中国市场达到合规标准。
这些年来,阿斯利康旗下的肺癌神药产品“泰瑞沙”(奥希替尼)在中国屡次卷入骗保风波。目前,阿斯利康中国总裁王磊已经被带走配合调查。
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阿斯利康中国总裁王磊被带走
10月30日晚,阿斯利康(AstraZeneca)中国官网宣布消息称,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。阿斯利康称,阿斯利康中国在现任总经理的带领下正常运营。如要求,阿斯利康将全力配合调查。
上述消息在医药圈引发“地震”,因为无论是阿斯利康还是王磊,都称得上是绝对的重量级。
阿斯利康是一家全球生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、罕见病以及包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫在内的生物制药等领域。阿斯利康中国总部位于上海,在全国拥有超过10000名员工。
根据阿斯利康2023年年报,公司全年总营收458.11亿美元,其中产品收入437.89亿美元,同比增长2%。2023年,阿斯利康中国区销售额接近60亿美元,为该公司贡献了约13%的营收。
而王磊在跨国药企中国高管团队中属于传奇式人物,因为他不仅打破了长期以来华人在跨国药企的天花板,而且他执掌的阿斯利康中国收入多次位居跨国药企中国区收入榜首。
据第一财经报道,在业内看来,王磊的传奇性主要体现在他的业务能力和超广的人际关系网。他曾带领阿斯利康中国从2014到2015连续两年实现近20%的业务增长,使阿斯利康中国成为在华增长最快的跨国制药企业,也是多年来当仁不让的“销售冠军”。
“在中国,60亿美元规模的跨国药企非常罕见,阿斯利康是极少数的一家。”一位跨国医药企业高管对第一财经记者表示,“王磊的目标很清晰,就是销售业绩导向。有一段时间阿斯利康疯狂扩张销售团队,直到这几年一些药品进入了医保谈判目录,加上集采的影响,阿斯利康的扩张速度才慢下来,销售增长也首次降到了个位数。”
但同时,王磊领导下的阿斯利康近几年在国内实则风波不断,先后被曝涉及骗保、走私事件,亦有多名高管、前高管被查。
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陷入骗保漩涡,多名高管被查
近几年来,阿斯利康关于公司与部分员工涉及骗保、走私的声音与报道不断传出。外界推测,王磊此次被查也应无外乎是涉及这两件事。
让阿斯利康陷入骗保漩涡的,是该公司的明星药奥希替尼(商品名:“泰瑞沙”),这是一款 EGFR肺癌靶向药,2023年为阿斯利康创造了57.99亿美元(约合413亿元)的销售额,为全球第六大抗肿瘤药物。
2018年10月,泰瑞沙被纳入医保,价格降至1.53万元,报销后患者自付部分仅为5000多元。但这有个附加条件,即患者需要做基因检测,结果为EGFR T790M阳性(或突变型)才能进行医保报销。阿斯利康部分员工在销售泰瑞沙时,涉嫌通过基因检测结果造假的方式骗取医保资金。
2022年1月,国家医保局通报了阿斯利康工作人员涉嫌欺诈骗保的情况。深圳市医保局根据举报线索,核查发现阿斯利康工作人员欺诈骗保,当时公告称,专案组打掉一个涉嫌篡改肿瘤患者基因检测结果骗取医保基金的诈骗团伙,抓获涉案人员17名,全部依法采取刑事强制措施。
自2021年阿斯利康医保诈骗案曝光以来,4年时间,阿斯利康深圳、福建、上海、江西、重庆等地超百名药代、大区经理、地区总监陆续卷入这场旷日持久的调查中。
阿斯利康骗保案的风波还在继续。
2023年6月,阿斯利康东区总监陈斌因为涉嫌参与骗保案,在云南丽江被警方带走;2024年7月,阿斯利康已有多名高管在参加长白山肿瘤峰会时被带走,肝胆事业部50多名员工也被带走协助调查。
近日,处于国产创新药第一梯队的药企百济神州大中华区首席商务官殷敏被深圳缉私部门带走配合调查一事亦波及到了阿斯利康。
据百济神州10月25日下午发布的公告称,有员工正在配合相关调查工作。根据目前了解的情况,该员工所涉事件与百济神州无关。
一位接近百济神州的权威人士对时代财经表示,殷敏被带走是涉嫌在阿斯利康任职时参与走私,与她一起被带走的还有多位阿斯利康管理层人士。
殷敏自2006年加入阿斯利康后,历任阿斯利康中国副总裁、肿瘤业务部负责人、阿斯利康中国肿瘤业务部总经理等。2022年1月,殷敏正式转职百济神州。
针对殷敏被带走一事,王磊曾回应称,“我没什么好说的,我也没有了解那么多的事”。
在殷敏被监管机构调查的消息传出的当天晚间,肿瘤检测龙头睿昂基因(688217.SH)公告称,公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧,实际控制人、董事兼副总经理熊钧,副总经理何俊彦,副总经理薛愉玮被采取的强制措施均转为刑事拘留,涉嫌罪名由非法经营罪变更为诈骗罪。
睿昂基因本次被刑拘的高管中,副总经理薛愉玮于2023年6月加盟睿昂基因任副总经理之前,曾在阿斯利康履职。2015年2月至2016年7月,薛愉玮任阿斯利康高级市场经理,主管肿瘤伴随诊断业务;2018年7月至2022年12月,其任阿斯利康市场副总监,主管肺癌检及创新业务。
今年7月,据彭博社报道,阿斯利康证实,公司部分员工因涉及数据隐私泄露和进口未经许可药品而被拘留。阿斯利康原英飞凡产品线负责人时元捷因涉嫌走私被抓,中国区原副总裁、肺癌靶向治疗及肿瘤免疫治疗相关领域事业部负责人朱家康等因涉嫌侵犯公民个人信息被抓。
无论是骗保案还是传闻中的走私案,从目前密集披露的信息来看,涉案人员多与阿斯利康存在千丝万缕的关系。至此,阿斯利康仍未作出任何回应。
截至当地时间10月30日收盘,阿斯利康美股股价跌超3%。
03
跨国药企应合法合规
阿斯利康深耕中国30多年,被称为是“最懂中国的跨国药企”。随着王磊配合调查,以及涉骗保及走私案持续发酵,将会给阿斯利康在华业务带来多大影响,仍有待观察。
在今年5月的投资者日活动中,阿斯利康宣布了其雄心勃勃的2030年目标——营收达到800亿美元,这一目标几乎是2023年458亿美元营收的两倍。此外,阿斯利康还计划在2030年前推出20款新药,并预计在2025年底前有超过40项三期临床试验的结果公布,其中肿瘤药物领域尤为突出,涵盖了肺癌、乳腺癌、胃癌等多种适应症的治疗药物。
谈及跨国药企在中国市场的运营模式及其挑战,有药企高管对《21世纪经济报道》分析称,随着中国市场的不断扩大和成熟,跨国药企面临着如何更有效地渗透到这个广阔市场的挑战。由于中国一二三线城市医院的数量庞大,而每个医院的覆盖和渗透需要大量资源和时间,因此,选择经销商作为销售和市场拓展的合作模式变得尤为重要。
同时,需要关注控费政策对药品市场的影响。在中国,政府对医疗保障的控费政策非常严格,这对跨国药企的产品定价和市场策略构成了重大挑战。为了适应这种环境,药企需要调整其商业模式,以符合政府的医保谈判和价格控制要求。
“在中国这样一个监管日益严格的市场环境中,跨国药企需要确保其所有操作都符合当地的法律法规。这包括与具有当地经验的合规团队合作,以及学习外企在欧美市场的经验来帮助其在中国市场达到合规标准。”该药企高管称。
来源 | 《商学院》杂志综合自第一财经、界面新闻、中国证券报、中国商报、时代财经APP、国际金融报、21世纪经济报道
封面 | 视觉中国
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