日前,江西省药监局发布2024年第5期药品监督抽检信息公告。
公告显示,在近期药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施的监督抽检中,经核查确认,藿香正气合剂等15批产品不符合规定。不符合规定项目包括性状、显微鉴别、水分、装量、装量差异、重量差异、有关物质、含量测定等。
江西省药监局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
附件1:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2024年第5期) | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 标示生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项 目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 藿香正气 合剂 | 广西慧宝源医药 科技有限公司 | 每支装10 毫升 | 230639 | 宜春市宜和 堂健康药房 有限公司 | 《卫生部药品标准》 中药成方制剂第七册 | 不符合规定 | 装量 | 宜春市检验检测 中心 | |
2 | 三黄片 | 广西北部湾制药 股份有限公司 | 薄膜衣每片 重0.33g | 230601 | 寻乌县天一 药房 | 《中国药典》2020 年版一部及国家药品 监督管理局标准WS₃- B-2278-2002 | 不符合规定 | 重量差异 | 赣州市食品药品 检测所 | |
3 | 板蓝根颗 粒 | 郑州瑞星药业有 限公司 | 每袋装10g | 230504 | 萍乡市兴盛 大药房 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 萍乡市食品药品 检验所 | |
4 | 木香顺气 丸 | 江苏平光信谊 (焦作)中药有 限公司 | 每100丸重 6克 | 220904 | 彭泽县锦华 堂大药房和 兴店 | 《中国药典》2020年 版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 九江市检验检测 认证中心 | |
5 | 藤黄健骨 丸 | 吉林省鑫辉药业 有限公司 | 每丸重 3.5g | 20231009 | 贵溪市春天 平价大药房 | 《卫生部药品标准》 中药成方制剂第二十 册 | 不符合规定 | 重量差异 | 鹰潭市检验检测 认证院 | |
6 | 维生素B₁ 片 | 吉林省福尔泰药 业有限公司 | 10毫克 | 230302 | 江西康佰家 大药房有限 公司吉水步 行街店 | 《中国药典》2020年 版二部 | 不符合规定 | 有关物质 | 吉安市食品药品 检验检测中心 | |
7 | 养血生发 胶囊 | 河北唐威药业有 限公司 | 每粒装0.5 克 | C02042 | 新余市日兴 堂大药房 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 新余市综合检验 检测中心 | |
8 | 小通草 | 江西和瑞药业有 限公司 | 中药饮片 | 20180401 | 永丰邦尔医 院有限公司 | 《中国药典》2015 年版一部 | 不符合规定 | 性状、显微鉴别 | 吉安市食品药品 检验检测中心 | |
9 | 白头翁 | 江西药都中药饮 片有限公司 | 片 | 20130901 | 宜春市袁州 区洪塘卫生 院 | 《中国药典》2010年 版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 宜春市检验检测 中心 | |
10 | 大蓟 | 南城县建洪中药 饮片厂 | 统 | 1705005 | 袁州东荣中 医第一门诊 部 | 《中国药典》2015 年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 宜春市检验检测 中心 | |
11 | 山麦冬 | 江西弘康中药饮 片有限公司 | 中药饮片 | 20200301 | 曾聪明诊所 | 《中国药典》2015 年版一部及四部 | 不符合规定 | 性状、水分 | 鹰潭市检验检测 认证院 | |
12 | 玄参 | 江西康庆堂中药 饮片有限公司 | 片 | 20230701 | 新余市华新 大酒店医务 室 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 新余市综合检验 检测中心 | |
13 | 山楂 | 江西碧福源中药 饮片有限公司 | 中药饮片 | 20201201 | 吉安县固江 镇中心卫生 院 | 《中国药典》2015 年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 吉安市食品药品 检验检测中心 | |
14 | 感冒清热 颗粒 | 江西京通美联药 业有限公司 | 每袋装3克 | 230101097 | 青原区滨江 社区卫生服 务中心 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 吉安市食品药品 检验检测中心 | |
15 | 治伤活血 胶囊 | 丰城市中医院 | 每粒装 0.3g | 240325 | 丰城市中医 院 | 《江西省医疗机构制 剂规程》2020年版 | 不符合规定 | 装量差异 | 江西省药品检验 检测研究院 |
来源/江西省药品监督管理局网站
责任编辑/陆明
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