医药政策通 | 解读北京、上海、广州三地创新药支持政策|北京市_新浪财经

两会期间，政府报告在介绍2024年政府工作任务时提出“加快前沿新兴创新药、氢能、新材料等产业发展”，北京、上海、广州等地不约而同地发布支持创新药发展的地方政策文件。其中，2024年4月17日，北京市发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》；2024年4月7日，广州开发区发布《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》；而且上海市已于2023年7月28日发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，均提出了诸多针对创新医药的具体支持政策，大力推动医药健康产业创新。

一、政策主要看点

截至目前，国内诸多省市已出台了相关政策文件，为创新药品、医疗器械的注册提供优先审核注册、缩短审核注册时限、加强审评审批衔接等优惠。我们整理了北京市、广州市、上海市的主要政策，并对比如下：

政策概览

政策亮点

北京市整体政策较多聚焦于提升降低创新药械的研发成本、入院效率、商业化支付支持以及投融资支持。广州开发区政策更多聚焦于对落户当地的产业化企业支持，助力当地产业公司。上海市政策更多聚焦于对创新药械由基本医保和商业健康保险共担的多元支付机制的相关支持。

1）北京市政策

2）广州开发区政策

3）上海市政策

二、政策共同点

研发端：

提升创新药临床研究质效，加速创新药审评审批速度

► 北京市在临床研发方面，将临床试验启动整体用时压缩至28周以内，着力提升临床研究质效，助力加速创新药械审评审批，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。

► 广州开发区主要通过财政补贴的方式，补贴临床费用，加速创新药研发。

临床应用端：

加力促进创新医药临床应用

► 北京市取消医疗机构药品数量限制，国谈药目录公布后一个月内召开药事会，全年药事会召开不少于4次；国谈药使用情况纳入公立医院绩效考核管理；推进二级及以上定点医疗机构和定点零售药房“双通道”保障国谈药供应。北京市还解除了涉及国谈药的诊疗项目对医药机构总额预算指标的限制，对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，进行单独支付，医保方面尽可能多地向高质量的创新药倾斜。

► 广州开发区鼓励各医保定点医疗机构在新版国家医保药品目录正式公布后一个月内召开药事会。广州开发区主要通过制定发布创新药品/医疗器械目录，对医疗机构进行资助的方式，助力二级以上医疗机构新增或采购目录中创新药产品。

► 上海市则是加快创新药械临床应用，开通创新药挂网“绿色通道”，重申取消医院不合理限制，加大对创新药械医保支付和挂网支持，以及支持创新药参与国家药品目录谈判。

投融资：

强化创新医药企业投融资支持

► 北京市提出用好市内医药健康产业投资基金，带动社会投资推动创新品种在京转换，同时引导金融体系为初创企业提供创业投资、担保增信以及各类创新金融产品。

► 广州开发区则是通过加大财政补贴的方式，引进和培育当地创新药企。

支付端：

努力拓展创新医药支付渠道

► 北京市提出除了医保外，鼓励开发针对性的、覆盖创新药械的保险产品；鼓励企业建立补充医疗保险，优先购买覆盖创新药械的普惠商业补充医疗保险；优化理赔方式，推进直接结算；建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整，确保创新药“应进尽进”。

► 上海市则是加强“医保、医疗、医药”联动协同，推动将更多优质的创新药械纳入基本医保和商业健康保险支付范围，提升创新药械的可及性和可负担性，推动将更多前沿的、疗效好的创新药械投入临床使用，促进医疗技术水平提升，最终使患者受益。

三、支持创新药政策影响分析

当前，我国正处于从仿制药时代向科技创新含量更高的创新药转型的过渡期，北京市、广州开发区、上海市等多地出台创新药支持政策，对于行业创新药的研发具有深远的影响，主要体现在如下几个方面。

四、创新药企对支持创新药政策的应对

总体来看，北京市、广州市、上海市出台的支持创新药政策在大幅度推动和支持药品创新，对创新药企产生了全方位的积极影响，不仅降低了研发成本，加快了新药上市，还拓宽了市场渠道和融资途径，为中国创新药企的发展提供了强有力的支持。创新药企应密切关注政策变化，及时调整企业战略，充分利用政策提供的财政补贴、金融支持等措施，提高企业竞争力。

取消医疗机构药品数量限制、将创新药纳入医保目录等措施，都有助于创新药更快地进入市场并被广泛使用。创新药企应根据市场潜力、竞争力、成药可能性等因素，优化研发管线，聚焦具有竞争优势和高潜力的项目，同时考虑产品差异化，以提高市场竞争力。

政策鼓励创新药的研发和产业化，企业应加大研发投入，加强药物发现、临床试验设计、生物药制造等方面的能力，推动创新药物的开发。

通过上述措施，创新药企不仅能够充分利用政策优势，还能够提升自身的创新能力和市场竞争力，为实现高质量、可持续发展打下坚实基础。

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