热门防晒剂近期在欧盟被禁，美肤宝、欧诗漫等多品牌在使用

■按：

多品牌在用的防晒剂“4-甲基苄亚基樟脑”于欧盟被禁。

欧盟官方公报于2024年4月3日发布了欧盟化妆品法规（EC）1223/2009的最新修订细则，涉及到了多个热门成分的禁限用管理举措。其中，欧盟委员会最新法规(EU) 2024/996将4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）这一防晒剂从“限用”改为“禁用”。

◤热门防晒剂被禁原因：可能干扰内分泌

影响甲状腺和雌激素系统◢

4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC）属于有机樟脑衍生物，是一种主要吸收紫外线UVB的化学防晒剂。樟脑类衍生物是对于紫外线具有较高稳定性的吸收剂，普遍应用于防晒化妆品之中，其中4-甲基苄亚基樟脑使用最为广泛。

在此次法规修订之前，它是欧盟准用的UV防晒剂之一，最高允许使用浓度4%。2023年6月，欧盟发布过通报拟对化妆品禁用物质清单（附录 II）进行修订，其中就包括拟禁用4-甲基苄亚基樟脑（4-MBC），标准修订征求意见时间截止为2023年8月7日。自2023年6月8日通报发布至今确定实施，历经了约10个月的时间。

实际在过去的二十年间，欧盟曾多次对4-MBC进行过安全评估。2008年，SCCP（SCCS 前身）认为4-MBC的最高安全浓度为4%，但此评估结论不包括通过吸入途径（通过气溶胶、喷雾剂等）或口腔粘膜等途径（通过唇部护理产品）接触的化妆品。

2022年，SCCS在其发布的评估意见稿SCCS/1640/21中指出，SCCS在对4-MBC的安全性进行重新评估后发现，其暴露量高于之前的评估水平，这意味着化妆品成分中使用最高浓度4%的4-MBC不再安全。但由于所提供的信息不足以全面评估其潜在的遗传毒性，SCCS无法对4-MBC的安全性做出结论。

此次修订通报内容显示，有充分证据表明，4-MBC可能作为内分泌干扰物，对甲状腺和雌激素系统均有影响，且SCCS无法确定4-MBC的最高安全用量。根据SCCS的意见可以得出结论，在化妆品中使用4-MBC作为紫外线过滤剂对人类健康有潜在风险。

基于上述原因，最终欧盟委员会认为4-甲基苄亚基樟脑这一物质不应再被允许作为化妆品中的防晒剂使用。为确保4-甲基亚苄基樟脑不会对人类健康构成潜在风险，应禁止该物质用于化妆品中的所有用途。

此次欧盟化妆品法规修订案将于2024年4月23日起生效。从2025年5月1日起，含有该物质的产品不得投放欧盟市场。从2026年5月1日起，含有该物质的化妆品不得在欧盟市场上销售。

◤美肤宝、欧诗漫、百雀羚等

知名防晒霜配方中含有4-MBC◢

目前，4-甲基苄亚基樟脑属于我国化妆品准用防晒剂，最高限值为4%。

经消费者报道观察，国内有不少在售的防晒产品中含有该类成分，其中不乏许多消费者熟悉的品牌。包括美肤宝、欧诗漫、百雀羚、钥之秘、蒂佳婷、HFP、袋鼠比比、颐莲等。

其中，美肤宝、欧诗漫、百雀羚、HFP、袋鼠比比、颐莲为国产品牌。

钥之秘、蒂佳婷为国外进口产品。

目前世界各国对化妆品中的成分安全风险都在持续监测中，尤其是防晒剂类目。随着对防晒剂的研究不断加深，人类活动和环境的变化都可能会带来暴露量的改变，这意味着，标准中的“安全浓度”并非一成不变。 

此前，针对二苯酮-3、奥克立林等防晒剂的安全风险也有诸多争议，主要原因同样是内分泌干扰性。为了保障消费者的健康，欧盟也多次降低了上述防晒剂的最高使用浓度，目前市面上大部分防晒产品已逐渐减少这些防晒剂的使用。

中国化妆品研究中心专业委员会主任李慧良教授对消费者报道表示，奥立克林会随着时间分解出二苯甲酮，对人体健康有一定风险，因此防晒化妆品中的奥克立林存在一定的争议。他提出，为了保证人体健康、爱护环境，我们应尽量少用或不用这一类防晒剂。

随着欧盟政策的出台，包括美国FDA和泰国早年便下达了针对4-甲基苄亚基樟脑这类防晒剂的禁令，尽管国内目前允许4-甲基苄亚基樟脑用于防晒产品中，但未来这一防晒剂的规范标准或有变动。

在化妆品规范管理这块，资深化妆品配方师彭冠杰对消费者报道说，“防晒产品是每个国家监管都比较严的产品。防晒剂原料目前可以使用的品种不多，防晒产品的特证申报周期很长，成本也很高，更新换代需要一定的周期。”

在我国，对于化妆品成品及原料安全监管十分严格。最新修订的《化妆品禁用原料目录》中纳入了1284种禁用成分，《化妆品禁用植（动）物原料目录》中纳入了109种禁用物质，共计1393项。自我国化妆品相关标准规范发布后，由于不断有新原料产生，以及对原料安全持续的研究监测，针对标准的修订和补充一直在进行中。

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