刚刚!两款口服小分子新冠治疗药物获批上市

刚刚!两款口服小分子新冠治疗药物获批上市
2023年01月29日 20:50 华夏时报

2023年1月29日,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

公开资料显示,民得维(VV116)是一款口服核苷类药物,可抑制SARS-CoV-2的复制。VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城、旺山旺水和君实生物共同研发。

而先声药业的先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药,其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解,提高抗病毒效果。

在此之前,中国已经紧急授权批准的新冠小分子药物包括辉瑞的Paxlovid、真实生物的阿兹夫定片和默沙东的莫诺拉韦胶囊。除上述药物外,多款国产新冠口服药正在加速研发,安信证券认为,根据药企相关新冠药物的临床开发进度,上半年将有多个药物获批上市。

1月27日收盘,先声药业(02096.HK)跌2.40%,报收10.56港元/股;君实生物(01877.HK)涨0.97%,报收41.6港元/股。


海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

VIP课程推荐

加载中...

APP专享直播

1/10

热门推荐

收起
新浪财经公众号
新浪财经公众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

7X24小时

  • 01-31 阿莱德 301419 --
  • 01-31 新赣江 873167 9.45
  • 01-31 亿道信息 001314 --
  • 01-30 裕太微 688515 92
  • 01-30 湖南裕能 301358 23.77
  • 产品入口: 新浪财经APP-股票-免费问股
    新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部