近日,一品红公告,全资子公司一品红制药自主研发的一类创新药物 APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
一品红表示,APH01727片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),目标为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。
无独有偶,7月22日,信达生物宣布,其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究(DREAMS-1)达到首要终点和全部关键次要终点。同日,甘李药业宣布其自主研发的长效GLP-1 RA GZR18注射液在中国成人肥胖/超重临床试验中取得积极结果。
前不久的2024年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上,恒瑞医药披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新Ⅱ期研究结果。数据显示,6mg剂量组在24周内平均减重达到16.8%。
作为代谢疾病领域的顶流明星,GLP-1药物在全球范围内受到广泛关注。GLP-1即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等,这些特性使其在糖尿病和减重的相关疾病治疗领域具有巨大潜力。
摩根士丹利的研究认为,2030年,全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元,预测2024年至2030年将实现复合增长36%。巴克莱银行更为乐观,估计未来10年,全球减肥疗法市场的价值可能突破1000亿美元。
在市场吸引力之下,近期,我国GLP-1药物市场呈现出十分活跃态势,众多本土药企纷纷加速研发和申报进程,欲在这一潜力巨大的市场中分得一杯羹。据不完全统计,全球研发的GLP-1类减肥新药多达107款,中国药企开发的GLP-1类减肥药物有66款,其中25款已在中国进入临床阶段。业内认为,我国GLP-1药物市场正处于快速发展期,本土药企的积极参与和不断创新,预示着未来该市场将持续火爆。
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