FDA正式批准Moderna新冠mRNA疫苗：Spikevax

原标题：FDA正式批准Moderna新冠mRNA疫苗：Spikevax

2022年1月31日，Moderna宣布FDA正式批准其新冠mRNA疫苗用于预防18岁以上人群感染新冠病毒，商品名为Spikevax。2020年12月18日，该疫苗获得FDA的紧急使用授权（EUA）。

Spikevax采用多剂量包装，包括11人份的5.5ml规格和15人份的7.5ml规格。

Spikevax的制剂处方如下：每0.5ml含100ug mRNA（表达Spike蛋白）、1.93mg脂质（SM-102、PEG2000-DMG、胆固醇、DSPC）、0.31mg三羟甲基甲胺、1.18mg缓血酸胺盐酸盐、0.043mg乙酸、0.20mg三水合乙酸钠、43.5mg蔗糖。

辉瑞/BioNtech新冠mRNA疫苗Comirnaty的处方如下，每支0.3ml含30ug mRNA，0.43mg 脂质，0.05mg PEG2000，0.09mg DSPC，0.2mg胆固醇，0.1mg氯化钾，0.01mg磷酸二氢钾，0.36mg氯化钠，0.07mg二水合磷酸一氢钠，6mg蔗糖。

Spikevax的有效率为93.2%，其中18-65岁人群有效率为93.4%，65岁以上人群有效率为91.5%。

Spikevax预防重症的有效率为98.2%。

的Spikevax的主要副作用包括注射部位反应、疲劳、头痛、肌肉痛、寒颤、关节痛、呕吐、注射部位膨胀、发热等。