诺诚健华到底能不能长拿？还得看奥布替尼！

作者：Oliver

大家等了许久的诺诚健华，终于来了！中签诺诚健华申购的朋友，此时想的可能是到底首日卖、暗盘卖、还是长期持有才能够赚的最多？但是在得出答案之前，更深入了解诺城健华的业务，才能做出最佳判断。

一、诺诚健华值钱的地方在哪？

资料来源：招股书

目前，诺诚健华团队发现并研发了有9种候选药物，包括3种临床阶段候选药物和6种处于IND准备阶段的自主研发候选药物。其中，奥布替尼（ICP-022）研发进度最快，是当前在中国及美国广泛临床计划中接受评估的，一种潜在同类最佳、高选择性及不可逆BTK抑制剂，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病。

相对于其它药品，诺诚健华的主要看点在于奥布替尼，了解BTK抑制剂-奥布替尼的价值就成为衡量诺诚健华的重点。

二、BTK抑制剂到底是什么？

诺诚健华的核心产品是BTK抑制剂，那我们就要了解BTK是什么。

BTK是什么？

资料来源：安信证券

通俗的来讲，BTK负责掌握细胞的生杀大权！BTK是一种胞浆蛋白，存在于多数的造血细胞中，如B细胞、肥大细胞、巨核细胞等，但在T细胞、NK细胞及浆细胞中不表达。BTK对B细胞受体信号通路起非常关键的作用，对B细胞的增殖、分化和凋亡有重要影响。

资料来源：网络

恶性细胞中，细胞繁殖、更新换代的指挥官出现了问题，就给人类带来了疾病。科学的讲，就是B细胞受体信号通路过度活跃，从而抑制B细胞的正常分化和凋亡，促进异常增殖。BTK抑制剂就是让这些细胞恢复正常的治疗方案。

B细胞出问题给人带来的疾病

B细胞出现问题给人们带来的通常是可怕的癌症。如套细胞淋巴瘤（MCL），套细胞淋巴瘤最常见的表现是淋巴结肿大，经常伴随全身症状，5年生存率约25%。慢性淋巴细胞白血病（CLL），慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种原发于造血组织的恶性肿瘤。肿瘤细胞为单克隆的B淋巴细胞，形态类似正常成熟的小淋巴细胞，蓄积于血液、骨髓及淋巴组织中。慢性淋巴细胞白血病中位生存期一般为35～63个月等。

BTK抑制剂就是来解决人体BTK出问题引发的这些癌症。

三、诺城健华的产品市场会有多大？

资料来源：中金

目前，全球仅有两种BTK抑制剂获批，分别是強生╱Abbvie的IMBRUVICA® （ibrutinib）及AstraZeneca的CALQUENCE® （acalabrutinib）。Ibrutinib于2013年获美国FDA批准上市，2017年于中国获批上市。acalabrutinib于2013年获美国FDA批准上市，并未进入中国市场。

目前，Ibrutinib是中国唯一在售的BTK抑制剂。因为市场上不存在替换选项，对于患者而言，两款药物的用药成本异常高昂，美国患者每年需要支付约17.9万美元，中国患者每年需要支付约10.4万美元。

资料来源：中金

自 2014 年第一款 BTK 药物 Ibrutinib 获批上市以来，实现快速放量，2018 年全球 BTK 抑制剂销售额已超过 63 亿美元，未来BTK抑制剂的总销售额可能超过百亿美元。

四、诺诚健华面临剧烈竞争

针对未来百亿美元的市场，如果诺诚健华没有竞争对手的话，那么诺诚健华目前的百亿港元估值是非常便宜的。但问题是诺诚健华存在不止一家竞争对手。目前国内包括百济神州、恒瑞医药、浙江导明、信诺维等多家药企的 BTK 靶向的新药已经进入临床阶段，有望在 2020 年后陆续上市。

资料来源：中金

诺诚健华BTK抑制剂的安全性更好

现有的临床试验结果表明，奥布替尼的高选择性能缓解脱靶效应，可能因此产生卓越的安全特性。同时，奥布替尼片剂具有较好的生物利用度，在低剂量水平下每天用药一次，在24小时内能接近100%实现BTK靶点抑制。基于奥布替尼的优良特性，诺诚健华正计划将其用于治疗B细胞恶性肿瘤的单一疗法以及支持各种联合疗法。

奥布替尼也在拓宽试验病症

目前，奥布替尼正在进行多项针对不同适应症的单药和联合用药临床试验，包括在中国进行的治疗复发难治CLL/ SLL及复发难治套细胞淋巴瘤两项注册研究，和二线单一疗法治疗边缘区淋巴瘤（MZL）、中枢神经系统白血病（CNSL）及华氏巨球蛋白血症（WM）的三项Ⅱ期试验。其中，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）已经提交新药上市申请（NDA）。

五、明星企业也存在风险

虽然诺诚健华有知名科学家施一公，众多著名投资机构参与投资，但是BTK抑制剂确实在国内国外面临着激烈的竞争，如果是长线投资者，可能要更关注药物本身以及竞争对手的研发情况，最后做出合理判断。

风险及免责提示：以上内容仅代表本文作者的个人立场和观点。投资者在做出任何投资决定前，应结合自身情况，考虑投资产品的风险。必要时，请咨询专业投资顾问的意见。本文不构成任何投资建议，对此亦不做任何承诺和保证。