美国食品药品监督管理局:礼来公司的减肥药不再短缺

美国食品药品监督管理局:礼来公司的减肥药不再短缺
2024年10月03日 07:54 环球市场播报

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  当地时间2号,美国食品和药物管理局网站显示,礼来公司的减肥药在美国已不再短缺。

  美国食品和药物管理局说,以治疗糖尿病的Mounjaro和控制体重的Zepbound名义销售的所有剂量的药物——替扎帕肽——的短缺问题已经解决。

  该机构说,随着产品在供应链中的流动,患者和处方者仍可能偶尔遇到局部短缺。

  礼来公司没有立即回应路透的置评请求。

  Mounjaro自2022年底就被列入了FDA的短缺名单,而Zepbound则是在今年4月被列入该名单。

  该制药商已开始通过其直接面向消费者的网站 ,在美国销售最低起始剂量的Zepbound小瓶,以帮助增加其在市场上的供应量。

  对 Mounjaro 和 Zepbound 的需求激增促使礼来公司投资数十亿美元提高这两种药物的产量。丹麦制药商诺和诺德公司(Novo Nordisk NOVOb.CO)也在努力增加供应,以满足前所未有的需求。

  美国食品和药物管理局通常会对药品市场进行评估,并在决定药品短缺问题是否已得到解决之前,评估该药品的所有滞销订单是否已得到填补。

  该卫生监管机构说,它与礼来公司确认,目前的供应和生产能力可以满足目前和预计的全国对该药物的需求。

  GLP-1 疗法最初是为治疗糖尿病而开发的,在试验中显示可减轻体重多达 20%。一些分析师估计,到 2030 年代初,这些疗法的市场收入将达到 1500 亿美元。

  礼来和诺和诺德都在扩大现有工厂的生产规模,建设或购买新的生产基地,并寻求与合同药品生产商达成更多交易,以增加供应。

  当天早些时候,礼来公司表示将投资 45 亿美元,在印第安纳州建立一个新的中心,重点开发新的药物生产方法,并增加临床研究中使用的实验药物的产量。

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责任编辑:陈钰嘉

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