默沙东新冠口服药获得美国紧急使用授权 但孕妇慎用

　　默沙东的Covid-19口服药周四获得美国监管机构批准，在omicron变异株导致全美病例激增之际，为高风险患者提供了另一种居家治疗选择。

　　默沙东的molnupiravir获得紧急使用授权之前，辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid已于周三获批。美国食品药品管理局（FDA）表示，不建议对孕妇使用默沙东的molnupiravir。

　　这两种药物有望避免感染病例激增压垮美国的医院系统。默沙东与Ridgeback Biotherapeutics LP共同开发的molnupiravir用于居家治疗18岁及以上年龄有重症风险的Covid患者。一项研究表明，它使轻中度成年人的住院或死亡风险降低了30%。

　　Molnupiravir的工作原理是在遗传物质中引入错误，最终阻止病毒复制，但可能会影响正在生长的人类细胞。默沙东已经为该药物建立了一个孕期监测计划，并表示男性和女性在服用molnupiravir期间应采取避孕措施。

　　美国已经表现出对辉瑞药物的偏好，订购了1000万疗程，而订购的默沙东药物为300万疗程。不过，默沙东药物供应更快。美国预计将在1月底之前收到全部300万疗程的默沙东药物，辉瑞的1000万疗程药物则要7月份才能全部到位。

　　担任拜登Covid-19协调员的Jeff Zients周三表示，美国将遵循FDA的建议使用默沙东药物。

　　FDA传染病办公室主任John Farley周四在与记者的电话会议上表示，molnupiravir的利弊考量很有挑战性，所以一个咨询委员会上月开会讨论了这个药物。Farley说，辉瑞的药物就没有这个问题。

　　Molnupiravir标签上的措辞表示，应该在没有其他治疗方法可用或临床适用时使用它。这导致人们怀疑FDA是否更偏爱辉瑞药物。FDA表示，这些措辞不一定代表优先推荐辉瑞的药物。

　　FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示，在某些情况下，默沙东药物可能比辉瑞药物更适合患者。他补充说，要由医生来决定。

　　美国已经与默沙东公司达成了12亿美元的协议，意味着五天一疗程平均成本约700美元。根据总部位于伦敦的数据公司Airfinity Ltd．估计，molnupiravir明年的全球收入将达到约25亿美元。默沙东表示，预计今年生产1，000万疗程，明年至少生产2，000万疗程。

　　Airfinity表示，已经通过新冠疫苗赚了巨额利润的辉瑞2022年将通过Paxlovid获得约170亿美元销售收入。

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责任编辑：李桐