中国基因测序行业熬过至暗时刻|华大_新浪财经

转自：氨基观察

氨基观察-医疗器械组原创出品

作者 | 蔡九

2024年即将结束，中国基因测序行业的概括，可以说是先抑后扬。

生物安全法案的困扰、国内需求疲软的担忧……一系列的外因，让资本市场对中国基因测序行业的未来充满分歧。

当然，分歧归分歧，行业的基本面并没有外界想象中那样摇摇欲坠，头部企业仍在扎实地向前。更重要的是，12月份至今，所有困扰市场的外因，突然间烟消云散：

第一，生物安全法案未进入NDAA，对华大智造等生物科技企业不再构成困扰。换句话说，它们的全球征程仍将继续。

第二，国内支持政策进一步加码。日前，财政部发布利好政策，拟在政府采购活动中给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠。这意味着，国产测序仪的市场竞争力将更加清晰。

第三，下游生态向好的标志性事件持续出现。例如，饱受质疑的燃石医学财务得到持续改善。这预示着，下游应用有望进一步拓宽，进而支撑更宏大的“国际+国内”叙事。

三重利好的出现，预示着中国基因测序行业已然今非昔比，未来变得更加清晰可见。

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全球征程更明朗

谈到中国基因测序行业的心头大石，生物安全法案是一个绕不开的话题。

年初，美国众议院议员提交的生物安全法案草案版本中，药明康德、华大基因、华大智造等国内企业被提及；美国参议院近期也有一项类似的法案草稿被提出。

如果这些议案被通过，那么美国政府资助的医疗机构将会被限制使用被提及公司的产品和技术。因此，生物安全法案不可避免地引起了国内资本市场的过度恐慌，导致部分企业出现了超跌。

从“924行情”以来，科创50是风向标，累计涨幅接近20%，而华大智造虽属于科创50成分股，但受生物安全法案的不间断影响，其股价从年初至今仍下跌近40%，接近腰斩。

现在来看，一切都是多虑了。

12月7日，靴子终于落地：生物安全法案的相关条款并未出现在参议院军事委员会成员协商后的2025财年国防授权法案（“NDAA”）的最终谈判文本中。

这表明，生物安全法案进入2025财年NDAA的尝试已告破产，在短期内不会对华大智造等企业的出海构成障碍。

短期如此，长期来看大概率也是这样。在市场看来，这并未到终局，未来仍有再被提及的可能。理论上是这样，但实际上，生物安全法案的“流产”反映了一个事实：全球生物科技行业是一个共同体，很难“脱钩”。

华大智造之所以能够业务布局遍布六大洲100多个国家和地区，核心在于其“精而专”的产品布局，能够让全球用户享受到更便捷、一站式的多组学工具，从而带来效率提升和成本降低的好处。

换句话说，华大智造突围靠的是综合服务能力，而不仅仅是简单提供一款产品。这也导致，强行“脱钩”实际上面临诸多障碍，也不符合美国医疗产业的利益，属于狭隘的保护主义。

因此，生物安全法案出现之后，反对声音极大，甚至海外流传出将会变得更温和的报道。到现在最终“流产”，说明美国政客实际上已经回归理性，意识到了上述问题。

更积极的一个信号是，部分反对生物安全法案的政客将在下一届政府中身居要职。例如，在今年3月份参议院国土安全与政府事务委员会听证会上投下唯一反对票的Rand Paul，成功当选新一届参议院国土安全事务委员会主席。

这也意味着，类似生物安全法案这样的不理性政策，被提及的概率实际上越来越低。

反过来说，以华大智造为代表的中国基因测序企业，在角逐全球市场时将不会面临狭隘主义的影响，凭借突出的综合服务能力，有望获得更突出的成绩。

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国内逻辑更清晰

海外困扰消除的同时，国内的增长逻辑也变得越来越清晰。

过去一年，市场担心受宏观环境和行业政策影响，终端客户对固定资产的投资减少且采购周期拉长，导致测序仪设备整体采购量有所减少。

但实际上，头部玩家能够通过提升市场占有率来消除这一不利影响：

今年前三季度，华大智造就通过市场占有率的继续提升，实现了逆势增长。基因测序仪前三季度累计销售装机量超过670台，同比增长4%。

在市场渗透率提升的逻辑仍然存在的情况下，整个行业又迎来了两大利好。

一方面，需求提振的信号已经明确。12月9日的最高层会议上，14年来中央再次提出“适度宽松”，意味着超常规的逆周期政策即将开启。今年以来，“大规模设备更新”一直是重中之重，在进一步扩大内需的逻辑下，基因测序等设备的需求必然会迎来新一轮增长高峰。

另一方面，支持国产品牌的政策进一步落地。

12月7日，财政部下发《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》指出，拟在政府采购活动中给予本国产品相对于非本国产品20%的价格评审优惠。

这是支持国产品牌政策的进一步落地。公众号“基因江湖”对此举有过形象的类比：非本国产品报价100w，本国产品也报价100w，参与评审时，本国产品的报价按80w计算（会得到更高的商务分）。

在这一趋势下，华大智造除了直接受益，还能通过赋能合作伙伴、提供技术和产品间接受益。目前国内已有36款基因测序仪获得NMPA批准可用于临床检测，其中有22款基于华大智造的DNBSEQ测序技术。在支持国产品牌的政策推动下，未来华大智造的赋能朋友圈有望变得更大。

综合来看，在多重驱动因素的推动下，华大智造的国内业务正迎来新一轮的高增长曲线。

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产业需求更旺盛

不管是海外还是国内，支撑测序市场增长的逻辑，都由下游需求推动。今年以来，需求端也迎来了一系列的转折点信号。

近期的一个积极信息是，燃石医学连续三个季度实现扣除研发费用的经营利润转正。虽然燃石医学财务数据的改善，部分因素是降本增效，但可能也标志着，在基因组学的“快进”趋势下，肿瘤应用这一庞大市场将快速拓展。

肿瘤精准医疗的前景不言而喻，从诊断到治疗再到预后，都有极大的发挥空间。但过去，整个行业陷入了经营困境，某种程度上限制了肿瘤精准医疗的探索。

因此，燃石医学财务好转的意义在于，验证精准肿瘤医学市场前景的同时，激励包括其在内的更多企业，进一步深入挖掘肿瘤精准医疗市场。例如，在10月31日，燃石医学选择与华大智造深化合作，将基于后者DNBSEQ核心测序技术拓展肿瘤产品注册及院端业务，共同推动肿瘤精准医疗的临床应用进步及全球化业务发展。

同时，基因测序的另一大基本盘，生育健康领域也迎来了一系列的催化剂。一方面，在婚孕前、产前和学龄前检测的针对遗传病三级预防策略受到进一步重视，例如11月22日，广东省卫生健康委公布《广东省新生儿疾病筛查管理办法》，明确自明年1月1日起全面实施新生儿疾病筛查。另一方面，今年多个省市相继将辅助生殖技术纳入医保范围。由于基因测序技术可以帮助评估胚胎的遗传健康，提高辅助生殖的成功率。在这一趋势下，未来也将受益。

另外，包括自免疾病、罕见病的基因测序需求在加速释放。典型如自免疾病，大部分自免疾病机制都不清楚，因此基因测序会成为备受关注的手段。

11月份，安医大一附院等机构在国际知名皮肤病学期刊British Journal of Dermatology（IF=10.98）上发表了最新研究成果，揭示了基质细胞参与银屑病炎症微环境的新证据，开发银屑病新的药物靶点具有重要意义，而该研究正是基于华大智造的多组学工具。

这些研究的发布，一方面验证了多组学工具的重要性，另一方面也会激励更多研究者利用多组学工具参与研究。

当然，基因检测的应用不仅限于临床端，在科研等众多领域，基因测序也是不可或缺的工具。今年以来，种种迹象表明，科研端的需求也在迅速增长。

一个例证是，华大智造今年实现了一系列的“新模式”落地。例如，12月份南京江北新区生物医药公共服务平台与华大智造达成战略合作的DCS Lab实验室落地，就是一种新模式、新路径。

而在11月27日，华大智造第1000台DNBSEQ-G99下线，是华大智造最快实现1000台量产的测序仪，这证实了科研及临床领域用户需求的强劲。

基因测序的成本仍在持续下降，意味着其可及性将继续提高，因此下游需求更旺盛的逻辑是非常明确的，这也最终会反映在对上游基因测序的需求上。

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总结

彼得林奇曾经提出过6种股票分类：缓慢增长型、稳定增长型、快速增长型、周期型、隐蔽资产型以及困境反转型。

其中，困境反转策略指的是布局处于底部反转的行业，等待企业盈利提升和估值修复带来的收益。

这种策略最大的好处是赔率高、股价安全边际高，因为在困境下，好公司股价才有可能出现大跌，一旦押对，回报相当丰厚。