猴痘病毒检测需求大增,哪些上市公司产品获CE认证?

猴痘病毒检测需求大增,哪些上市公司产品获CE认证?
2024年08月20日 17:37 金色光

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近日,世界卫生组织将猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”,猴痘病毒检测与疫苗产品需求大增,A股多家上市公司的猴痘病毒核酸检测试剂盒产品已获得CE认证。

来源:摄图网来源:摄图网

世卫组织对猴痘疫情拉响警报

2024年8月14日,针对猴痘病例数激增现象,世界卫生组织召开紧急委员会会议,总干事谭德塞宣布,猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。世界卫生组织数据显示,2024年以来,累计报告猴痘病例数超过1.56万例,已超过去年病例总数,其中死亡病例达537例。

猴痘是一种病毒性人畜共患病,可通过呼吸道飞沫、体液接触等方式在人与人之间传播,典型症状表现为高热、淋巴结肿大、全身疱疹等,病情严重可致死亡。

近期,一种更加致命的猴痘病毒新毒株,即“分支I”的变异株“分支Ib”,正在刚果(金)快速传播,并已扩散至欧洲和亚洲,全球多个国家拉响警报。8月15日,海关总署发布了2024年第107号《关于防止猴痘疫情传入我国的公告》,对接触过猴痘病例和出现疑似症状的入境人员开展采样检测。

8月16日,世界卫生组织发言人公开表示,需要疫苗制造商增加产量,以控制更加危险的猴痘毒株传播。随着病毒持续扩散,全世界对于猴痘病毒检测试剂与猴痘疫苗的需求将显著增长。

上市公司积极布局猴痘相关产品

目前我国尚无猴痘疫苗产品上市,国药集团与中疾控合作研发了复制缺陷型天坛株猴痘疫苗,临床试验申请已于2023年7月获得国家药监局药品审评中心正式受理,是国内最早步入临床研究阶段的猴痘疫苗。上市公司智飞生物300122.SZ)在研管线内的猴痘疫苗产品处于临床前研究阶段。

在猴痘病毒检测方面,多家上市公司已布局相关产品。8月19日晚间,达安基因002030.SZ)发布公告称,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药监局颁发的医疗器械注册证,该试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例。此外达安基因表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,并取得了欧盟国家的订单,已开始执行。

经检索,合富中国603122.SH)、透景生命300642.SZ)、圣湘生物688289.SH)、华仁药业300110.SZ)、博晖创新300318.SZ)、之江生物688317.SH)、硕世生物688399.SH)、迪安诊断300244.SZ)、迈克生物300463.SZ)、丽珠集团000513.SZ)等上市公司以及迪瑞医疗300396.SZ)参股公司的猴痘检测产品也已获得欧盟CE认证。

此外,科华生物002022.SZ)、兰卫医学301060.SZ)研发完成了猴痘病毒核酸检测试剂盒的技术储备,凯普生物300639.SZ)具备猴痘病毒的实验室检测能力,已形成可用于科研用途的实验室产品。

值得注意的是,大部分公司的猴痘检测产品尚未进入批量供应,相关收入对整体业绩的贡献较低。8月19日晚间,透景生命发布股票交易异常波动公告,公司的两款猴痘病毒核酸检测试剂盒取得欧盟CE准入资质,但截至目前,公司尚未获得猴痘检测产品的订单,也未开展猴痘检测产品的生产。

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