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2024年7月22日,来自浙江湖州的浙江同源康医药股份有限公司TYK Medicines, Inc(简称"同源康医药”)在港交所披露聆讯后的招股书,或很快在香港IPO上市。其于2024年1月26日在香港递交招股书。
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https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106204/documents/sehk24072200141_c.pdf
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主要业务
同源康医药,成立于2017年,作为一家临床阶段的生物制药公司,致力于发现、开发及商业化差异化靶向疗法,包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类,以解决癌症领域,特别是肺癌领域未满足的医疗需求。
同源康医药已建立由11款候选药物组成的强大管线,包括TY-9591(核心产品),6款临床阶段产品(包括(包括关键产品TY-302和内部开发的关键产品TY-2136b),4款处于临床前阶段产品。
核心产品 - 同源康医药的核心产品TY-9591是第三代EGFR-TKI,即将于近期上市,旨在解决非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中亟待满足的医疗需求,与奥西替尼(第三代及最畅销的EGFR-TKI)相比,TY-9591因其安全性提升,预计将可提供更长的治疗窗口,这项改善允许更高的剂量,从而能够对需要增加剂量以改善临床效果的适应症提供卓越的疗效。
关键产品 - 同源康医药两款关键产品包括TY-302、TY-2136b。TY-302是一种为治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤而开发的强效、选择性口服CDK4/6抑制剂。TY-2136b为自主研发、潜在同类最佳、口服ROS1/NTRK抑制剂,用于治疗实体瘤,在将大中华区授权给中国领先的制药公司丽珠医药后,保留了在全球其他地区开发TY-2136b的授权。
CDK(细胞周期蛋白依赖性激酶)家族的产品 - 除核心产品及关键产品外,其他包括TY-2699a(一种CDK7抑制剂)、TY-0540(一种CDK2/4/6抑制剂)、TY-1210(一种CDK2抑制剂)、TY-0609(一种CDK4抑制剂)。
以肺癌为适应症的候选药物 - 包括TY-1091(用于RET阳性融合实体瘤)、TY-4028(用于EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC)、TY-2699a(用于SCLC)、TY-3200(用于NSCLC)。
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同源康医药拥有位于浙江省湖州市、河南省郑州市的研发中心,配备有先进的实验室设施及最先进的设备及仪器。公司的内部研发实力覆盖整个研发流程,包括早期阶段的药物发现、化学合成及选择,亦包括临床开发及监管事宜。截至2024年3月31日,公司的研发团队有102名成员,其中约60.0%拥有相关领域的硕士或博士学位。公司正在浙江省湖州市建立内部cGMP合规生产厂房,已经完成建设并预期于2025年底开始商业化规模生产。该生产厂房的建筑面积为约38,000平方米,预计其设计年产能约为1.5亿片或颗。
股东架构
招股书显示,同源康医药在上市前的股东架构中,
吴豫生博士,通过泰基鸿诺医药,持股30.96%;
泰基鸿诺医药,由吴博士直接持股30.66%,通过全资拥有的郑州德瑞持股3.02%,通过拥有99%的湖州德瑞持股27.10%控制(为GP)的郑州鸿诺持股20.15%。
郑州德瑞作为GP,通过长兴利源,持股7.02%;
湖州德瑞作为GP的员工持股平台长兴彩源、长兴罡源分别持股1.17%、1.49%;
吴博士可行使上述股东的投票权,合计持股40.64%。
厚纪景桥创投管理的厚纪通诺、厚扬通驰分别持股4.38%、持股1.63%;
长三角腾远,持股3.90%;
国海证券(000750.SZ)旗下国海创新管理的国海国创、长兴国海,分别持股1.90%、3.77%;
汇宇制药(688553.SH),持股3.24%;
长兴县财政据最终管理的长兴兴银、长兴鑫晟分别持股3.10%、0.97%;
毅达资本管理的毅达成果、江苏中小企业、江苏人才分别持股2.97%、2.23%、1.11%;
王曙光先生最终控制管理的国创君和、文周君喆、上海凡熹分别持股1.67%、1.59%、0.19%;
成都博远,持股2.85%;
贝沃特医药,持股2.55%;
华创毅达,持股2.23%;
三花弘道,持股2.23%;
阳光人寿(06963.HK)拥有48%、最终由张文雯控制管理的融汇弘上,持股2.23%;
复祺投资,持股2.23%;
扬子鑫康,持股1.94%;
中金公司(601995.SH,03908.HK),通过中金启合,持股1.62%;
浙江丝路,持股1.55%;
湖南湘医,持股1.47%;
浙商创投(834089.OC)管理的杭州启真,持股1.27%;
扬州泽康,持股1.13%;
海邦数湖,持股0.95%;
嘉兴行仁,持股0.74%;
常州润诺生物董事长吉爱宁先生,持股0.74%;
望盈上和,持股0.58%;
上海凯乘,持股0.22%;
湖州人才,持股0.16%;
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管理层
同源康医药董事会由11名董事组成,包括:
2名执行董事:吴豫生博士(董事长、总裁)、蒋鸣昱先生(副总裁、董事会秘书);
5名非执行董事:李钧博士、顾虹博士、孟晓英博士、何超先生、丁兆博士;
4名独立非执行董事:张森泉先生(原名张敏)、冷瑜婷博士、许文青博士、沈秀华博士。
监事会3名:牛成山博士、梁阿朋博士、尚静女士。
除执行董事外,高管包括药化部高级副总裁陈少清博士,临床注册部高级副总裁陈修贵先生。
公司业绩
招股书显示,在过去的2022年、2023年和2024年前三个月,同源康医药的营业收入分别为人民币4424.20万、0元和0元,相应的研发成本分别人民币为2.30亿、2.49亿和0.65亿元,相应的净亏损分别为人民币3.12亿、3.83亿和1.08亿元。
* 收入为向丽珠医药收取有关TY-2136b的款项,公司将大中华区授权给丽珠医药,保留了在全球其他地区开发TY-2136b的授权。
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中介团队
同源康医药是次IPO的中介团队主要有:中信证券为其独家保荐人;安永为其审计师;君合、美迈斯分别为其公司中国律师、公司香港及美国律师;竞天公诚、美富分别为其券商中国律师、券商香港及美国律师;艾华迪为其独立物业估值师;弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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