天智航手术机器人领域再发力,A股多家公司也有布局

天智航手术机器人领域再发力,A股多家公司也有布局
2023年07月29日 17:10 市场资讯

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近日,天智航(14.530, 0.20, 1.40%)披露,公司膝关节置换手术导航定位系统获得医疗器械注册证,公司骨科手术机器人(21.200, -0.01, -0.05%)相关产品已上市并实现销售。梳理发现,A股市场上,多家公司在手术机器人领域有研究及投资布局,也有公司承接了相关建设项目。

来源:摄图网

天智航:骨科领域获医疗器械注册证

2023年7月,北京天智航医疗科技股份有限公司(证券简称:天智航;证券代码:688277.SH)披露,公司膝关节置换手术导航定位系统取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。据介绍,该产品与经验证的膝关节假体和手术工具联合使用,在成人全膝关节置换手术过程中用于膝关节假体和手术工具的导航定位。

天智航披露,骨科手术机器人主要应用于关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。截至目前,公司已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品,该两款产品主要应用于脊柱手术和骨科创伤手术,适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。

天智航表示,本次取得膝关节置换手术导航定位系统医疗器械注册证,丰富了公司产品种类,有利于公司拓展关节领域相关市场。

资料显示,天智航面向医疗机构提供涵盖骨科手术机器人、配套设备与耗材、技术服务等方面的产品和服务。其中骨科手术机器人是公司核心产品,系主要收入来源。

据披露,天智航率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作,2010年获得了国内首个骨科手术机器人医疗器械产品注册许可证。公司研发的“天玑1.0”骨科手术机器人于2016年11月获得CFDA(国家食品药品监督管理总局)核发的第三类医疗器械注册许可证,“天玑2.0”骨科手术机器人于2021年2月获得NMPA(国家药品监督管理局)核发的第三类医疗器械注册证。

实际应用方面,2022年,天智航骨科手术机器人开展手术数量超过1.20万例,较上年同期增长超过20%。截至2022年年报披露日,公司骨科手术机器人产品在国内约170家医疗机构进行了常规临床应用,累计开展手术数量超4万例。

其实,近年来,天智航围绕骨科手术机器人主业持续发力,涉及加大研发投入、募投项目建设及将相关项目的完成作为股票激励计划的考核目标。

其中,2022年,公司研发投入1.23亿元,较上年同期增长11.70%。报告期内,天智航TKA(全膝关节置换机器人)产品注册已受理;THA(全髋关节置换机器人)临床实验正在按计划开展;基于天玑2.0研发的国际版CE认证工作正在推进;新一代骨科手术机器人研发项目已立项,研发工作正在推进中。

天智航2021年度向特定对象发行A股股票,实际募集资金净额3.60亿元。该笔募集资金被用于新一代骨科手术机器人研发及产业化项目建设等,项目计划投资8.64亿元,其中,拟使用募集资金1.95亿元。

此外,天智航2023年限制性股票激励计划(草案)显示,公司拟向激励对象授予限制性股票总量不超过859.75万股,约占公司股本总额的1.91%。计划首次授予限制性股票考核年度为2023、2024年两个会计年度,其中,2023年度考核目标为,2023年公司至少有1款新的骨科手术机器人获得医疗器械注册许可证。2024年考核目标为,2023年、2024年两年公司累计至少2款新的骨科手术机器人获得医疗器械注册许可证。

这些A股公司手术机器人领域有布局

目前,前沿数字技术的快速发展正在加快与医疗行业的融合,并在医疗场景应用中凸显价值。其中,集多项现代高科技手段于一体的手术机器人在外科临床上已有大量的应用。

除了骨科手术机器人,现阶段机器人手术细分领域还包括牙科辅助机器人、胃镜机器人等。

A股市场上,不少公司在手术机器人领域已有布局。此外,多家公司中标相关项目建设。

天臣医疗(19.670, 0.08, 0.41%)688013.SH)披露,依托前期在手术机器人、智能吻合器方面的技术储备,公司电动吻合器于2022年6月取得了产品注册证,开始进入市场。同时,公司启动了电动吻合器的研发迭代。天臣医疗研发费用主要投向之一即为面向未来的手术机器人、超微吻合器等的战略研发。

东星医疗(23.970, 0.15, 0.63%)301290.SZ)主要从事吻合器、穿刺器等医疗器械产品的研发、生产及销售。公司专科手术导航系统(手术机器人)属于公司创新产品之一,目前在初期筹划中。

三博脑科(52.500, 0.51, 0.98%)301293.SZ)披露,公司较早在国内开展应用Rosa机器人技术辅助脑立体定向颅内电极植入、精准定位癫痫灶、介入手术的辅助操作等。

机械制造和数字营销主营业务之外,利欧股份(4.390, 0.06, 1.39%)002131.SZ)瞄准医疗大健康领域,投资了手术机器人等一系列医疗器械公司。

九州通(5.180, -0.07, -1.33%)600998.SH)投资的北京和华瑞博科技有限公司主营业务为手术机器人的研发制造及外科手术一体化智能管理平台建设。

江苏风和医疗器材股份有限公司目前正在筹划IPO并在科创板上市。公司医疗研发方向之一系在微创外科手术器械领域开拓手术及辅助机器人系统,公司研发三部主要职能系从事新项目及手术机器人的研发。

目前正在申请IPO并在创业板上市的深圳安科高技术股份有限公司也有相关布局。公司微创治疗设备的主要发展规划包括:研制神经外科手术机器人和研制骨科手术机器人。

此外,2023年6月27日,精工钢构(2.980, 0.02, 0.68%)600496.SH)披露,公司成功承接了临政工出【2022】16号骨科手术机器人等医药制造生产基地项目。项目位于杭州临安区,总建筑面积22.21万平方米。该项目对杭州市推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用,助力实现生物医药产业高质量发展有积极的促进作用。精工钢构披露,该项目合同金额5.02亿元,占公司最近一期经审计营业收入的3.21%。

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