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从2020年开始的实验猴价格炒作,似乎到了告一段落的时候。
2023年7月15日,A股上市CRO公司昭衍新药发布2023年上半年业绩预告:预计2023年1-6月份实现归属于上市公司股东的净利润约0.73亿-1.1亿元,同比下降约70.4%-80.4%。
在CXO整体景气度处于下行周期的当下,CRO公司业绩下降并不奇怪,但是昭衍新药不一样,主营业务的实验室服务收入仍然在增长,亏损来源是“公司持有的生物资产因市价下跌,公允价值变动损失”。
具体来说,昭衍新药上半年收入大约9.7亿~10.5亿,相比去年同期增长幅度约为25%~35%,对应的实验室服务业务净利润约1.89亿~2.04亿,同比增长约26.3%到36.3%。
实事求是地说,今年能保持这个增幅的CRO,实属不易。
但是问题出在“生物资产”上,根据公告信息,昭衍新药持有的生物资产公允价值变动带来的净损失,约为人民币1.77亿到1.89亿,几乎直接把上半年CRO业务带来的利润给亏光了。
根据历史信息来看,所谓“生物资产”,就是最近2年屡屡被医药行业惊呼“炒上天价”的实验用猴。
因此有人戏称,这是“被猴子咬了一口”。
自2020年以来,实验用猴的价格经历了一番惊心动魄的上涨过程,最终价格之离谱,让业内人士瞠目结舌。
在中国政府采购网,可以查到多笔食蟹猴采购项目的具体信息:在2020年的一次项目公示中,采购400只实验用食蟹猴的预算金额为1200万元,即每只3万元;但是到了2022年,两次采购食蟹猴的项目,价格直接飙升至每只18.4万元和19.4万元。
短短两年,价格暴涨了6倍。
在这种实验用猴价格惊天巨变的背景下,包括昭衍新药在内的大量CRO公司开始“囤猴”。
昭衍新药在2021年年报中称,公司在广西梧州开工建设大动物繁殖基地,形成超过1.5万只大动物饲养能力。
2022年4月28日,昭衍新药又斥资18亿元收购英茂生物和玮美生物100%股权,猴子存栏量增加2万只。
相应地,昭衍新药甚至为此更改了自身的会计规则。
在2020年的年报中,昭衍新药把猴子的计量方法,从之前的"成本计量法",改成了“采用公允价值法”。
在猴价暴涨时期,这种规则改变,对于昭衍新药的财务报表起到了很大的修饰作用,猴子价格的上涨部分,以“生物资产公允价值变动收益”的科目,体现在当年利润中。
在2021年,昭衍新药的生物资产公允价值变动收益为1.25亿,2022年则为3.33亿。
也就是说,哪怕啥都不干,坐等猴子涨价,短短两年的收益就有4.58亿。
但是花无百日红,在2023年,这一轮的猴价暴涨周期,终于走到了尾声。
今年4月18日,中国政府采购网公示了新一轮恒河猴招标公告,预计以393.6万元人民币采购32只,平均一只12.3万元,相比巅峰时期已经跌去近三分之一。
抛开疫情扰动、进出口政策影响、人为炒作等纷繁芜杂的因素,本次实验用猴价格开启向下的周期,归根结底还是供需的变化。
以一整套申报IND的临床前研究为例,大约用40只实验猴完成重复给药28天的毒理实验,用20只左右的实验猴完成药物代谢等实验,如果再算上此前非正式的毒理与药理试验的消耗,一个药物分子的临床前研究需要60~100只猴子。
自2015年开始,大量新药项目上马,在2020年~2021年前后达到顶峰,其背后是天量的实验用猴的消耗。
但是从2022年开始,在政策监管加码和投资热情下降的双重影响下,IND申报数量出现了近年来首次下降。
一方面,CDE发布了包括《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》在内的多个指导文件,给"me-too"类的创新药研发戴上了紧箍咒。
上述文件指出:当选择非最优的治疗作为对照时, 即使临床试验达到预设研究目标, 也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要, 或无法证明该药物对患者的价值。
这就直接劝退了相当一部分盲目跟风、完全"me-too"的管线。
另一方面,一级市场投资热情的下降,使得众多初创Biotech陷入融资困境,管线的推进也只能一再推迟。
深圳某Biotech公司的创始人,22年还在到处找关系,“看看怎么弄一批猴子,别耽误了IND的时间”;但是今年,该创始人已经完全不操心这件事情了,“融资没有着落,管线只能先放一放,找猴子的事暂时不考虑了”。
从行业整体情况来看,昭衍新药的“公允价值变动损失”,可能刚刚开始。
截至2022年底,昭衍新药以公允价值计算的生物资产为18.58亿,按照本次半年报业绩预告,目前下跌幅度约为10%。
当然,昭衍新药所谓的“损失”,并非真正的损失,只是把之前2年增加的“公允价值变动收益”重新减回去而已,目前的猴价下跌,应该还远未触及昭衍新药的成本线。
但是如果猴价一直跌下去呢?
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