【海创药业-U（688302.SH）】良药济世，以氘代、PROTAC赋能研发的国际化Biotech——投资价值分析报告（林小伟）

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独辟蹊径，基于氘代和PROTAC技术的国际化Biotech

海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Best-in-class、First-in-class药物为目标的国际化创新药企业。1）立足当下，氘代药物开发保证最大的成功可能性：公司研发团队具有持续性开发氘代药物的能力，且对药物代谢、氘代特性具有深刻的了解，能高效判断适于氘代的代谢敏感位点，提高研发效率和药物研发成功率。目前，已获取授权47项，可帮助实现快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2）赢在未来，PROTAC技术引领新药源头创新：公司整合生物学、药物化学、计算化学等学科，可快速评估PROTAC化合物的蛋白降解活性，设计目标化合物；结合药理学、药代动力学，筛选、优化和开发潜在优质PROTAC药物。目前就PROTAC相关技术已申请发明专利共9项，其中获得授权3项，已通过PCT申请4项。由于申请发明专利需要将核心技术涉及的关键指标公开，出于对核心技术成果保密的考虑，公司部分PROTAC药物的制剂与工艺技术以技术秘密的方式进行保护。

新技术、新方法，打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵

打造前列腺癌多周期治疗产品矩阵：针对前列腺癌多阶段进行性的疾病特点，公司深度布局：1）恩扎卢胺氘代药物HC-1119（国内完成临床III期；国外正进行临床III期）治疗mCRPC；2）PROTAC产品HP518（国内临床I期）治疗携带AR点突变的mCRPC，即耐药性前列腺癌；3）HC-X029、HC-X037（临床前）治疗AR不同位置突变的mCRPC等。该布局与国内涉足前列腺癌的传统制药企业形成鲜明对比，可在这一潜力巨大的治疗市场展开有效的差异化竞争。

新分子、新剂型，开发安全性更高的高尿酸血症/痛风药物

随饮食结构变化，中国代谢性疾病患者人数不断上升，现有治疗方案以非布司他和苯溴马隆为主，安全性问题突出。公司核心产品HP501（国内完成临床II期）为自主研发的全新URAT1小分子抑制剂，其剂型为缓释片剂，因此可避免药物达峰浓度过高所导致肾损害等不良反应发生的风险。

风险提示：研发进度不达预期风险；全球化经营风险；竞争加剧风险；次新股股价波动风险。

发布日期：2022-09-17

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