【方正医药】新冠抗疫的最后一块拼图，国产新冠口服药蓄势待发

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本文来自方正证券研究所于2022年6月23日发布的报告《新冠抗疫的最后一块拼图，国产新冠口服药蓄势待发》，欲了解具体内容，请阅读报告原文。

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宋丹（联系人）

奥密克戎全球肆虐，新冠口服药补齐抗疫最后一块拼图。相比于中和抗体，新冠口服药具有以下优势：①可以自行居家服用，避免医院场景交叉感染；②靶点保守，对病毒变异株仍然有效；③可以常温存储运输，快速实现全球分发；④成本远低于中和抗体。我国新冠口服药蓄势待发，实现自主可控指日可控。

全球已有多款新冠口服药上市，以RdRp（RNA依赖的RNA聚合酶）和3CLpro（3CL蛋白酶）靶点为主：

①莫努匹韦（Molnupiravir）—全球首个上市的新冠小分子口服药物（RdRp抑制剂）：可将非住院患者住院和死亡风险降低30%-50%。

②奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）—疗效惊艳，可使住院或死亡的风险降低了89%。

③S-217622—可单独使用的口服3CL蛋白酶抑制剂，由盐野义公司研发，已在日本申报上市。

国内进展最快的口服新冠小分子药物已完成临床III期，有望近期上市：

①VV116—君实生物与旺山旺水合作开发的RdRp抑制剂，已获得乌兹别克坦EUA，头对头辉瑞Paxlovid的临床试验已达到临床终点，正在上市申请阶段。

②阿兹夫定—真实生物开发的广谱抗病毒药物，HIV-1适应症已获批上市，新冠适应症正在上市申请阶段。

③先声药业与上海药物所研发的3CLpro抑制剂已在2022年6月1日完成临床I期，轻中症治疗与密接预防两项II/III期临床研究已快速启动，为国内进展最快的3CL口服抑制剂。

按照目前国内新冠口服药的研发进度，2023年将是国产新冠口服药的上市元年，在此前2009年3-4月，北美发现新的甲型H1N1流感病毒，引发了21世纪第一次流感大流行，疫情不到半年的时间内迅速传遍全球。WHO推荐各国储备的抗病毒药物需覆盖全国人口的20%，美国在此次甲型H1N1流行期间抗病毒药物储备达24%，而中国为2%，墨西哥为1%。那么假设我国分三年完成覆盖10%总人口的药物储备，2023-2025年分别采购3000万人份，5000万分人，6000万人份，新冠口服药单价逐年下降，分别为600元/疗程，300元/疗程，150元/疗程，则市场空间约为420亿元。

风险提示：研发不及预期风险，放量不及预期风险，竞争加剧风险。

   方正医药团队  

唐爱金

唐爱金：浙江大学化学硕士，曾就职于东阳光药先后任研发工程师及营销市场专员，具备优异的药物化学专业背景和医药市场经营运作经验。曾经就职于广证恒生证券研究所负责医药团队卖方业务工作超6年，团队曾经获得“天眼”中国最佳分析师评选 2016 年医药行业第一名。

高睿婷：复旦大学本科，法国巴黎高科工程师学校硕士，生物医药+金融复合背景。研究方向为CXO、CDMO、原料药、科研产业等；主要覆盖普洛药业、康龙化成、健友股份、我武生物、南模生物、东诚药业等标的，4年医药行业研究经验。

吴景欢：中国疾病预防控制中心博士，汕头大学医学院硕士。研究方向为疫苗、生物制品领域，重点覆盖智飞生物、万泰生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、康希诺等标的。超6年生物类科研实体经验，超1年医药行业二级市场研究经验。

曹佳琳：中山大学岭南学院数量经济学硕士，研究方向为医疗器械：重点覆盖迈瑞医疗、金域医学、万孚生物、翔宇医疗、诺禾致源、华大智造等标的。1年生物医药二级市场研究经验。

宋 丹：中山大学基础医学硕士，曾就职于强生从事创新药临床开发相关工作超2年。研究方向为创新药，重点覆盖恒瑞医药、君实生物、信达生物、前沿生物等标的。

章钟涛：暨南大学国际投融资硕士，已通过CPA专业阶段考试，研究方向为医疗服务、医药商业和中药。

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