金斯瑞生物科技(01548.HK):传奇生物CARVYKTI 全球首款获批MM二线治疗的BCMA靶向疗法

金斯瑞生物科技(01548.HK):传奇生物CARVYKTI 全球首款获批MM二线治疗的BCMA靶向疗法
2024年04月07日 18:41 国联证券

事件:

美国东部时间2024 年4 月5 日,金斯瑞子公司传奇生物宣布,美国FDA 已批准CARVYKTI 用于治疗既往至少接受过一线治疗,包括一种蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD)且对来那度胺耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。在全球已获批的包括CAR-T 疗法、双特异性抗体和抗体药物偶联物(ADC)在内的B 细胞成熟抗原 (BCMA) 靶向疗法中,CARVYKTI 是首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的。

全球首款CAR-T 获批二线MM 治疗,CARVYKTI 将加速商业化放量根据Kantar Health 和2020 年ASH 报告数据,除去因处于缓解期、治疗间隙、或复发后难治未接受任何治疗的MM 患者,我们测算2024 年接受二-四线治疗的MM 患者将超过30,000 人,约为末线(四+线)患者的2 倍。考虑到2023 年CARVYKTI 在MM 末线(四+线)治疗即录得销售5 亿美元,我们相信随着CARVYKTI 获批二-四线治疗,以及2024 年传奇生物与强生进一步扩大欧美细胞疗法产能供给,Carvykti 有望实现加速商业化放量。

盈利预测、估值与评级

我们预计金斯瑞生物科技2024-2026 年收入分别为13.31/20.30/27.92 亿美元,对应增速分别为58.52%/52.54%/37.56%;归母净利润分别为-1.48/0.33/2.26 亿美元,对应增速分别为-54.87%/121.99%/596.23%。鉴于公司各业务板块差异性较大,我们采用分部估值法估值,给予公司2024 年目标市值584 亿港元,对应目标价为27.47 港元,维持“买入”评级。

风险提示:临床试验结果不及预期;新产品商业化不及预期;行业政策波动;市场竞争加剧;汇率变化

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